某环境监测站质量手册

某环境监测站质量手册

（第1版第。次修改）

受控状态：—分发号：_________

文件编号：XZFS-SC01-2012-1/0.版号：第1版

编写:杨涛次珍日期：2012.1.29

审核:XXXX日期：2012.1.30

批准:XXXX日期：201221

2012-02-01公布2012-02-01实施

监测站站公布

....监测站站文件编号XZFS-SC01-2012-1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期年月日

0.1修id贞201221

页数第1页共1页

修订批准人批准日

章节号修订内容

序号（技术负责人）期

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

0.2目录

页数第1页共3页

0.1修订页

0.2目录

0.3批准令

0.4授权公告

0.5公正性声明

0.6编制根据

1....监测站站概况

1.1机构识别

1.2机构简介

1.3人员构成

1.4仪器设备

1.5业务情况

1.6认证情况

2《质量手册》的管理

2.1概述

2.2职责

2.3手册的版本

2.4手册的发放与回收

2.5手册的修订

2.6手册的换版

2.7持有者的责任

2.8手册的宣贯

3质量方针、目标与承诺

3.1质量方针

3.2质量目标

3.3对委托方的承诺

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0.2目录生效日期2012年2月1日

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4管理要求

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件操纵

4.4监测工作的分包

4.5服务与供应品的采购

4.6合同评审

4.7申诉与投诉

4.8纠正措施、预防措施及改进

4.9记录

4.10内部审核

4.11管理评审

5技术要求

5.1人员

5.2设施与环境条件

5.3监测方法

5.4设备与标准物质

5.5量值溯源

5.6采样与样品管理

5.7监测结果质量的保证

5.8监测报告

6附件

附件1各层平面布置图

附件2........监测站站组织机构示意图

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生效日期2012年2月1日

0.2目录

页数第3页共3页

附件3管理体系要素要求的岗位职能分配表

附件4管理体系图

附件5........监测站站专业技术人员一览表

附件6.......监测站站监测人员持证情况一览表

附件7要紧仪器设备一览表

附件8标准样品一览表

附件9受控文件、标准及规范清单

附件10监测能力一览表

附件11任命书

附件12授权书

附件13授权签字人及签字识别

附件14程序文件目录

附件15外部支持服务与供应商名录

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生效日期2012年2月1日

0.3批准令

页数第1页共1页

批准令

为使监测工作满足客户、法定管理机构的要求,保证监测工作质量，本站根据《检

测与校准实验室能力认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域

的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》的最新要求，结合本站实际情况，编制

了《质量手册》（第I版第0次修改），经站长批准，现予以正式颁布。本手册自二

O一二年三月一日起实施。

本站公布的与质量有关的程序与规定务必符合《质量手册》的要求，全体员工

应严格遵守《质量手册》，保证监测结果的公正性、科学性与准确性。

某某：

二。一二年二月一日

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生效日期2012年2月1日

0.4授权公告

页数第1页共1页

授权公告

自二O一二年二月一日起，授权XXXX为技术负责人，全面负责本站监测技术

工作；授权次珍为质量负责人，全面负责本站监测工作的管理体系运行。

授权XXXX、XXXX为监测报告签字人。

特此公告。

XXXX

二0一二年二月一日

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生效日期2012年2月1日

0.5公正性声明

页数第1页共1页

公正性声明

为了确保本站监测工作的公正性，根据《实验室资质认定评审准则》（国认室函

[2006]141号）的规定，特作如下声明:

本站遵守公平、公正、科学的原则，对所有的委托方一视同仁，提供相同质量

的监测服务。

本站监测工作根据有关国家法律、法规与有关技术标准进行，建立与运行符合

《检测与校准实验室能力认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测

领域的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》的管理体系，确保监测数据科学、

准确。

保证对监测结果推断的独立性，管理层保证不对监测工作施加压力，所有监测

结果不受行政领导干预，也不受个人关系、部门、经济利益或者其它方面不恰当的

干预，禁止商业贿赂。

对客户的样品、技术、资料信息与监测结果保密，杜绝发生损害委托人权益的

事件。

工作人员不得与从事的监测活动与出具的数据与结果存在利益关系，不得利用

客户的技术及信息从事牟利活动，不得从事可能影响本站公正性的有关兼职或者技

术合作等活动，不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或者压价购买产品，一旦

发现有违反本公正性声明的事件出现，将对责任人给予必要的惩处。

本站诚恳同意社会各方面的监督与投诉。

——投诉电话：

XXXX

二0一二年二月一日

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生效日期2012年2月1日

0.6编制根据

页数第1页共1页

编制根据

为了确保本站质量保证工作的科学性，本站质量手册的编制参考了下列标准与

要求：

《实验室资质认定评审准则》；

《....监测站站质量管理要求》。

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生效日期2012年2月1日

1本站概况

页数第1页共2页

监测站站概况

一、机构历程

2004年10月18日，监测站站经委员会（XXXX区机构编制XX编发

[2004]40号），批准正式设立为具有独立法人资格的副县级事业单位，核定编制为10

人。2011年，经XXXX区机构编制委员会（XX编发[2011]14号），批准正式设立为

具有独立法人资格的县级事业单位，核定编制为15人。

二、机构性质

.监测站站隶属于XXXX区环境环保厅，属县（处）级事业单位，是一个

能够承担法律责任的独立法人。事业经费实行全额预算管理，由财政全额拨款。

三、人员构成

.监测站站现有职工15人，高级工程师2人、硕士研究生1人、大学本科8

人、大专生3人、高级技工1人。本站人员的配备表达了年轻化、知识化的特征，

有多年从事辐射防护与监测的技术骨干，也有近几年毕业的新生力量，人员配备基

本能满足辐射环境监测工作的需要。

四、设备能力

本站固定资产总值约400.65万元，其中仪器设备约214.55万元。本站已基本形

成电离辐射、电磁辐射、噪声三大类共17项监测能力。具体设备清单见《要紧仪器

设备一览表》（附件7）。

五、业务情况

本站负责全区辐射环境的执法监督检查，指导与监督辐射设施的安全使用，参

与辐射环境事故应急处置工作，负责全区放射性废物的收贮及自治区放射性废物库

的日常运行与管理，承担全区辐射环境监测工作，承担辐射环境影响评价文件的技

术审查及验收监测工作，为辐射环境管理提供技术咨询服务，为公众提供辐射环境

安全信息。监测工作要紧有电离辐射监测与电磁辐射监测，电离辐射监测对象要紧

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生效日期2012年2月1日

1本站概况

页数第2页共2页

为伴有放射性矿物开发与利用项目；电磁辐射监测对象要紧为广播、电视、通信等

发射设备，工业、科研、医疗射频设备，电力输变电工程等。

（1）对西藏环境的辐射水平进行定期或者连续监测，及时准确掌握我区环境辐

射水平状况及其变化趋势，定期向环保部核安全与辐射环境管理司及其技术支持部

门提供辐射环境监测数据，编制全区辐射环境质量报告书。

（2）对西藏境内从事铀矿采冶生产的铀矿冶工程进行辐射源及周围环境质量状

况的监督性监测，为环境管理提供技术支持。

（3）承担辐射环境影响评价现状监测、建设项目竣工环境保护验收、限期治理

工程验收等监测。

（4）放射性废物（废源）的收贮监测。

（5）对西藏境内城市放射性废物库库区及周围环境进行例行监测。

（6）对辐射事故进行应急监测，推断事故类型，及时确定污染水平与范围，为

事故处理与应急防护措施提供根据。

（7）辐射污染民事纠纷的调查或者仲裁监测。

（8）各类辐射项目委托监测。

建站以来，我站以严谨的质量方针“公正、科学、准确、高效'’赢得了社会的关

注与信赖。

六、联系方式

机构名称：

地址：

邮编：

传真：

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生效日期2012年2月1日

2《质量手册》的管理

页数第1页共3页

2《质量手册》的管理

2.1概述

《质量手册》是指导本站质量活动的规范性文件。《质量手册》的管理要紧是明

确管理者与持有者的责任，从而保证管理体系的持续适用性与有效性。

2.2职责

（1）《质量手册》由质量负责人组织有关人员编写并负责初审。

（2）《质量手册》由技术负责人负责审核。

（3）《质量手册》在换版时由最高管理者批准与公布实施，修订时由技术负责

人批准，技术负责人负责解释。

（4）《质量手册》由综合科统一登记发放与回收。

2.3手册的版本

（1）同一版本的手册分成受控与非受控两种版本，首页分别盖有“受控”与"非受

控”章。

（2）受控文本是执行文本，限于站内发放与使用；非受控文本用于与其他单位

的交流。

（3）受控文本统一编号并登记发放，内容有更换时，应及时替换变更内容，以

保持《质量手册》的现行有效。

（4）非受控文本仅作发放登记，不编号。

2.4手册的发放与回收

（1）手册受控文本的发放范围由质量负责人确定，由综合科统一编号、登记与

发放。

（2）手册换版或者修订后，综合科负责受控本的替换与回收工作。

（3）本站以外人员需要时，经质量负责人批准能够借阅或者索取非受控本，签

名借阅或者领取。

2.5手册的修订

（1）本站监测人员如认为《手册》的某些内容需要修改或者补充，能够口头或

者以

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生效日期2012年2月1日

2《质量手册》的管理

页数第2页共3页

书面形式向质量负责人或者质量保证组提出修改建议与意见。

（2）质量负责人与质量保证组共同负责收集修改意见。通常在每年的管理评

审后汇总修订意见，对《手册》进行修订。临时性修订计划由质量负责人批准后实施。

（3）质量保证组负责起草修订稿，质量负责人组织审核，由技术负责人批准后

执行，必要时经站务会审议或者最高管理者批准。

（4）《质量手册》为活页装订，按页操纵。修订稿经批准后，由质量保证组负

责为全部受控本更换替换部分，旧页次同时收回。由质量保证组保留一套旧页次，

其余销毁。

（5）修改页发行版号不变，次号依次升级。

2.6手册的换版

（1）如无特殊情况，通常每三年换版一次。

（2）当工作类型、范围与工作量变化较大，现有管理体系与之不相习惯时；或

者当体制或者组织机构有重大变化时，或者上级计量行政主管部门要求换版时，《质

量手册》应予及时换版。

（3）换版决定由最高管理者批准。

（4）最高管理者批准换版后，由质量负责人组织编写新版本并组织会审，由技

术负责人审核、最高管理者批准。

（5）新版本自签发之日起实施生效，旧版本同时废止并予收回。

2.7持有者的责任

（1）本站人员务必认真学习，熟悉质量方针与目标，岗位职责，熟悉各项规定

并严格遵照执行。受控版本经修订或者换版后，应按最新版本执行。

（2）受控版本限在本站内部发放与使用，持有者务必妥善保管，不得自行更换、

涂划，不得遗失、外借或者翻印，如意外丢失，应及时报告所在处室领导与质量保

证组，并作书面检查，经质量负责人核实情况后方可补发。

（3）持有者调离本站时须交回手册。

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生效日期2012年2月1日

2《质量手册》的管理

页数第3页共3页

2.8手册的宣贯

（1）《质量手册》是本站监测工作质量管理的指导性文件，是开展监测工作的

规范，本站人员应该认真学习与熟悉《质量手册》的规定与要求，明确岗位职责并

严格遵照执行。

（2）质量负责人组织制定每年宣贯计划，质量保证组组长按计划组织实施。

（3）在公布新版本后，要组织全体人员学习，对手册条款作必要的说明与解释，

使其熟悉质量活动的管理与技术要求，以便在活动中正确贯彻执行。

（4）在对《手册》进行修订后，应及时进行宣贯工作，宣贯范围可据修改内容

而定。

（5）新调入本站的工作人员，上岗培训内容应包含《质量手册》。

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生效日期2012年2月1日

3质量方针、目标与承诺

页数第1页共2页

3质量方针、目标与承诺诺

3.1质量方针

本站的质量方针是：

公正、科学、准确、高效。

质量方针说明：

公正：监测工作不受任何外界干扰，严格按照质量体系文件要求运行，保证工

作质量。为每一位客户提供相同质量的服务，并对其信息保密。

科学：监测工作使用国家标准方法或者者国家级认可验证过的部颁标准，保证

使用的仪器设备性能满足工作需要，并通过国家计量检定。

准确：严格按照标准操作规程进行监测，量值溯源到国家计量基准，出具的监

测结果准确可靠。

高效：在满足标准要求的基础上，一切以服务客户为宗旨，按照协议要求尽可

能提早完成工作。

3.2质量目标

全面贯彻质量方针，建立并保持符合《实验室资质认定评审准则》的管理体系,

致力于不断提高人员素养、使用先进的监测技术与设备，及时为用户提供准确与有

效的监测数据，使本站成为广大用户心目中监测质量能够信赖与服务质量满意的实

验室。

具体要达到的目标：

(1)监测数据的准确率达到99%。

(2)监测报告及时率达到98%。

(3)用户满意率达到98%。

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生效日期2012年2月1日

3质量方针、目标与承诺

页数第2页共2页

3.3对委托方的承诺

(1)在监测工作中(含为社会服务的检测工作，全体系文件同)全面贯彻“公正、

科学、准确、高效”的质量方针，向所有委托方提供同等质量的服务，把公正服务作

为行为准则，保持独立性与诚实性，不受来自行政、商务与财务等方面的干扰与压

力影响。

(2)严格执行监测合同，按规定的或者与用户商定的标准或者方法监测，根据

监测结果按时提交监测报告。

(3)对受检方或者委托方的监测数据与结论负有保守委托方秘密的责任，任何

人

不得向外界公布与泄漏。

(4)对用户提供的与监测有关的技术资料负有保密责任，未经同意不准利用用

户的技术资料，也不同意提供给第三方。

(5)遵守有关环境监测的法律、法规，奉公守法、秉公办事、不徇私情。

(6)按国家有关标准与规定合理收取委托监测费用。

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生效日期2012年2月1日

4.1组织

页数第1页共5页

1.1目的

规定站的组织机构，明确各科室的职责与相互关系，保证监测工作的科学、公

।Fo

1.2范围

适用于站的机构设置、职能分配与关键岗位人员的任命（见附件11）及授权（见

附件12）o

1.3职责

1.3.1机构职责

本站负责全区辐射环境的执法监督检查，指导与监督辐射设施的安全使用，参

与辐射环境事故应急处置工作，负责全区放射性废物的收贮及自治区放射性废物库

的日常运行与管理，承担全区辐射环境监测工作，承担辐射安全许可证及辐射环境

影响评价文件的技术审查及验收监测工作，为辐射环境管理提供技术咨询服务，为

公众提供辐射环境安全信息。监测工作要紧有电离辐射监测与电磁辐射监测，电离

辐射监测对象要紧为伴有放射性矿物开发与利用项目；电磁辐射监测对象要紧为广

播、电视、通信发射设备，工业、科研、医疗射频设备，电力输变电工程等。

132组织机构、职责与权限

本站设最高管理者1名，副站长2名。内部综合科、辐射环境监测中心、放废

库运行与管理科等3个科室。站管理体系结构图见附件4,站内外部组织机构框图见

附件2。

1.3.3管理承诺

站长通过下列活动，对其建立与实施管理体系并持续改进其有效性、遵守有关

法律法规与其他要求的承诺提供证据。

a.采取培训I、印发宣传资料或者会议等方式向员工传达满足顾客、有关方与法律、

法规要求的重要性，树立与增强全员的质量保证意识;

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生效日期2012年2月1日

4.1组织

页数第2页共5页

b.制定质量方针，确保质量目标实现；

c.确定组织结构，规定其职责权限；

d.任命质量负责人，指定其负责管理体系的建立、实施与保持的具体事宜;

e.为管理体系的建立、实施与持续改进提供人力、财力、物力、设备、设施、原

材料、技术等资源支持并确保资源的获得；

£定期主持管理评审。

1.3.4以顾客为关注焦点

本站应以顾客为关注焦点，实施预防操纵方案，确保顾客的要求与法律法规要求

予以满足，增强顾客满意。

全面懂得顾客的需求与期望，在法律、法规、国家或者行业标准规定的范围

内，将顾客的需求与期望转化为组织的要求，予以满足。

1.3.5站长

a.制定并批准本站的质量方针、目标、指标与管理方案，审定批准《质量手册》

并对管理体系的运行作整体策划；

b.任命质量负责人，决定组织机构设置，对与体系运行的有关人员，用文件形式

规定其职责、权限与相互关系；

c.调动本站员工积极性，增强本站的凝聚力与提高质量保证意识，促进各项方针、

目标的实现；

d.按策划与规定的时间主持管理评审会议，评审管理体系的适宜性、充分性、有

效性，并持续改进；

e.确定并提供体系有效运行所需的资源。

1.3.6质量负责人

站长在本站的管理人员中任命一名质量负责人，并授权其代表站长按照《实验

室资质认定评审准则》的要求主持本站管理体系的建立、实施、保持与持续改进工

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生效日期2012年2月1日

4.1组织

页数第3页共5页

作的要求主持本站管理体系的建立、实施、保持与持续改进工作，具体职责为：

a.确保按照两个准则的要求建立、实施与保持管理体系；

b.向最高管理者汇报体系的业绩与任何改进的需求等运行情况以供评审，并为

体系的改进提供根据；

c.确保在整个站内提高顾客与有关方要求的意识；

d.负责管理体系运行有关事宜的外部联系；

e.行使与履行站长规定的其他质量管理方面的职责与权限；

f.负责组织体系的内部审核，负责组织管理评审，组织实施纠正、预防措施及

验证；

g.负责体系文件与记录的操纵，组织编写、修改管理体系文件；

h.负责本站内部质量监督检查，对各部门管理体系的运行效果进行监视测量及

考核；

i.负责加强本站各职能部门内部与外部的信息沟通、数据分析，以提高体系运行

的有效性。

1.3.7各科室职责与要紧岗位人员职责见附件3。

1.3.8协商与沟通

本站应采取多种信息交流方式，保持在有关职能部门与有关层次之间与与职工

及有关方进行有效的沟通，确保管理体系的有效运行。

1.4管理体系覆盖范围

管理体系覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其有关场所，包含本站内、离

开本站的采样与现场监测场所，各类临时设置的监测场所与车辆、船舶等移动监测

场所。

1.5要求

本站是XXXX区环境保护厅直属的具有独立法人资格的社会公益性事业单位，

具有独立开展各项业务活动的资格与能力，独立承担履行职责时的相应法律责任。

本站将公正性作为监测工作最基本的要求，注重自身的信誉，提供公正、诚信服务,

出具的数据科学、公正、可靠，切实履行“公正性声明”。

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生效日期2012年2月1日

4.1组织

页数第4页共5页

1.6资源保证

1.6.1人力资源

见附件5《站人员一览表》。

1.6.2物质资源

a.本站场地、设施及实验室布局见附件1《站平面图》。

b.本站所有与监测工作有关的仪器设备与标准物质情况见附件7《要紧仪器设

备一览表》及附件8《标准物质一览表》。

1.6.3技术资源

a.本站监测能力与范围见附件10《监测能力一览表》。

b.本站拥有的规程、规范、作业指导书目录见附件9《技术文件目录》。

1.6.4信息资源

站外部供应商的有关情况，见附件15《外部支持服务与供应商名录》。

1.7员工行为规范

a.遵守《计量法》、《产品质量法》等国家有关法律、法规，依法办事，严格执行

《质量手册》的规定；

b.监测工作务必严格遵守工作程序，执行有关规程、规范与标准，不得违规操

作或者伪造数据；

c.抵制干扰、秉公办事，保证监测数据的真实性与推断的独立性；

d.履行职责、遵纪守法，不以权谋私，与监测工作无关的人员不得介入干预监测

工作的进行；

e.样品送达后，务必在任务书规定时间内完成检测任务，除了不可克服的客观原

因外，未经客户同意，不得超出规定的期限；

f.坚决保护客户的所有权与机密，任何人不得利用客户的技术与商业机密牟利。

1.8监督

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生效日期2012年2月1日

4.1组织

页数第5页共5页

a.根据监测工作的要求设立质量监督员，确保实施充分的监督；

b.质量监督员由熟悉监测方法、程序、熟悉监测目的与对结果能进行评价的人

员担任；

c.质量监督贯穿于日常监测全过程，重点监督监测人员的监测方法、程序与结

果是否符合要求，特别是在培与见习期人员；

d.监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，对可能造成不良后果的监测行为

有权中止，扣发有关报告，并按《不符合监测工作的操纵程序》处置。

1.9权力委派

1.9.1关键岗位代理

为了确保本站的管理工作、监测质量与各项质量工作不受领导者不在岗时的影

响，本站实行指定代理人进行权力委派制度，代理人应满足相应的资格与能力要求,

所有权力委派都应由综合科记录备案。

a.站长不在岗时，由站长指定的副站长代行职责；

b.监测报告授权签字人识别（见附件13）

1.10支持性文件

XZFS-CX23-2012-1/0《不符合监测工作的操纵程序》

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4.2管理体系生效日期2012年2月1日

页数第1页共5页

2.1目的

对管理体系的建立、实施与保持提出总体性要求及管理体系文件的总要求。

2.2范围

适用于对站管理体系及质量手册的操纵。

2.3职责

2.3.1站长负责管理体系的策划，批准质量手册与程序文件，公布质量方针与目标，

负责批准本站质量方针与目标的实施计划与管理方案。技术管理层负责批准作业指

导书等第三层文件。

2.3.2质量负责人负责组织建立、实施与保持管理体系，促进体系的持续改进。

2.3.3质保组在质量负责人领导下，确保管理体系的正常运行。

2.3.4综合科负责管理体系文件的操纵，负责组织制定本站的体系文件，负责本站对

实施计划与管理方案的可行性做经费预算；

2.3.5各有关部门根据质量方针与目标，制定具体的实施计划与管理方案；综合科负

责监督检查。

2.4总要求

本站从自身的实际情况出发，按照《实验室资质认定评审准则》的要求，建立系

统化、结构化、文件化的管理体系。明确文件的范围与对文件与记录的操纵；明确

站内部组织结构设置与各部门的职责与权限；确定管理体系所需的过程、活动及相

互关系；确定过程的顺序与相互作用（接口关系）与过程有效运作与操纵所需的准

则与方法。这些过程包含与管理活动、资源提供、服务实现与测量、分析与改进等

有关的过程。通过在运行过程中持续改进，从而使管理体系得到有效实施与保持。

本站使用PDCA的方法识别与操纵过程的有效性，使每一个过程都能够通过“策

划、实施、检查、改进“达到持续改进体系有效性的目的。

....监测站站文件编号XZFS-SC01-2012-1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

4.2管理体系生效日期2012年2月1日

页数第2页共5页

本站针对任何影响产品符合性的外包过程，按本手册第5章《监测的分包》实

施操纵。

外包过程有：信息收集、比较一联系承包方一承包方资质评审一客户确认承包

方一签订分包协议(合同)一分包一必要时对承包方分包工作督查一分包项目验收

一合格后，交付客户。

2.4.1文件要求

管理体系文件结构图

第一层文件

第二层文件

第三层文件

2.4.2根据文件

a.《实验室资质认定评审准则》；

b.《....监测站站质量管理要求》。

2.4.3术语

本手册及有关体系文件使用《合格评定一词汇与通用原则》(ISO/IEC17000)、

《国际通用计量学基本术语》(VIM)与《通用计量术语及定义》(JJF1001-1998)中

给出的术语与定义，如若是专用术语或者与上述标准中定义的含义不一致时，应给

出明确定义。

2.4.4质量方针

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4.2管理体系生效日期2012年2月1日

页数第3页共5页

准确高效、科学公正、诚信服务。

2.4.5质量目标

监测数据的准确率达到99%；监测报告及时率达到98%；用户满意率达到98%；

持续改进管理体系。

在每年管理评审前，各监测科室需统计该年度的监测报告及时率，并把统计结

果与客户及有关方满意度调查表送质管室。综合科负责每年监测数据的准确率的统

计工作并报告送质量负责人，统计范围包含比对、能力验证、考核、监测报告抽查

结果等内容。综合科负责每年用户满意率的汇总统计、报告工作。质量负责人在每

年管理评审时组织人员对上述质量目标的实现情况进行综合评价并给出报告。

2.4.6质量保证体系框图

本站管理体系对监测报告形成全过程所涉及的活动按监测过程操纵、人员保证、

仪器设备保证、设施与环境保证、方法操纵、分包操纵、埋怨处理七个方面加以操

纵。管理体系框图描述了操纵环节与相互关系，详见附件4。

2.4.7质量手册的操纵

2.4.7.1手册的编制

质量负责人组织有关人员起草，经其审核后，报站长批准公布。

2.4.7.2手册的形式

2.4.7.3手册的发放与保管

a.手册经编号、登记后由持有者签收，其发放范围：站领导、技术管理层、质量

负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员；

b.持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借。如发现遗失追究其责

任，并按违纪处理；

c.手册分受控与非受控两种文本。本站内部使用与提供给认证机构的为受控文

本，提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本。手册发放时应注明受控状态;

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4.2管理体系生效日期2012年2月1日

页数第4页共5页

d.当持有者工作变动时，应将手册退还综合科并办理手续；

已各版手册（包含纸件与电子件）均应在综合科永久储存一份，并标记存档。

2.4.7.4手册的复审

质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核与管理体系实际运

行中发现的问题，进行手册的复审，提出修改建议。

2.4.7.5手册的修改

a.在执行过程中，有下列情况之一时对手册进行修改：

1）本站组织机构或者管理职责有重大变化；

2）编制手册所根据的有关标准、法规有较大变动；

3）在实施中发现手册内容不适用于本站实际情况；

4）其他导致务必修改的情况；

5）手册再版之前同意手写修改。

b.手册修改由质量负责人组织有关人员进行，经其审核后，报站长批准。

c.手册需进行重大修改或者改版，务必经站长批准后方可进行。

d.手册的修改通常使用换页、插页的方式，由综合科尽快统一向手册持有者发

放更换通知与相应的更换页来实现。收回原页，作相应记录，进行作废处理，也可

使用参照表与/或者统一划改的方式。任何部门与个人均无权擅自对手册进行修改。

2.4.7.6手册的宣贯

a.手册的解释权属于站长，质量负责人组织宣贯；

a.手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录；

b.各部门要严格遵照手册的规定，开展质量活动；

c.质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。

2.5支持性文件

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生效日期2012年2月1日

4.2管理体系

页数第5页共5页

XZFS-CX01-2012-1/0《文件操纵程序》

XZFS-CX16-2012-1/0《记录操纵程序》

XZFS-CX09-2012-1/0《人力资源管理程序》

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生效日期2012年2月1日

4.3文件控制

页数第1页共3页

3.1目的

对与管理体系有关的文件进行操纵，确保各有关场所均能得到与使用文件的有

效版本。

3.2范围

适用于本站管理体系文件的编制、审批、发放、修改与管理等各个环节，包含

外来文件的操纵。

3.3职责

3.3.1站长负责质量手册与程序文件的批准；

3.3.2技术管理层负责组织技术性文件及技术性质量记录的编制与批准；

3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件（见附件14）的编制及审核，批准管

理性质量记录格式；

3.3.4各科室负责人负责本科室技术性文件的编写与审核；

3.3.5综合科负责管理体系文件的操纵。

3.4要求

3.4.1文件编制

a.质量手册、程序文件的编制应符合《实验室资质认定评审准则》与有关法律法

规的要求；

b.其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；

c.文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编

制格式应统一。

3.4.2文件编号

管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件类别号、文件顺序号、

年代号、版号/修改次数的顺序进行。

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生效日期2012年2月1日

4.3文件控制

页数第2页共3页

3.4.3文件审批

a.质量手册与程序文件由质量负责人审核，站长批准；

b.作业指导书、技术记录格式由各科室负责人审核，技术管理层批准；

c.质量记录格式由有关部门负责人审核，质量负责人批准。

3.4.4文件发放

a.对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有

关人员使用现行有效文件；

b.文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；文件形式：电子版与纸质件均可。

c.作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，

都要进行醒目标记，防止误用。

3.4.5文件修改

3.4.5.1遇下列情况之一时，文件应予以修改：

a.文件不习惯管理体系运行；

b.文件与国家有关法规不相习惯；

c.本站的组织机构及其职能发生变化时；

d.其他需要修改的情况。

3.4.5.2文件修改、变更由原审核与批准该文件的责任人负责审核与批准修改、变更

后的文件。当原审核与批准人不能行使审核与批准职责时，由指定人员进行，被指

定人员应获得进行审核与批准所根据的有关背景资料。

3.4.5.3文件修改后，应将修改后的文件或者文件修改通知书，按规定发放范围及时

发放到位。关于非受控文本，不作修改。

3.4.6文件评审

管理体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。

3.4.7储存在计算机系统内的文件按《计算机操纵程序》实施操纵。

3.4.8电子版文件的编制、审批、发放、修改与管理

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

4.3文件控制

页数第3页共3页

电子版文件的编制、审批、发放与管理参照上述纸质文件的管理程序执行。电

子文件如有修改或者换版，则修改或者换版前的电子文件作废，及时换发修改或者

换版后的电子文件。

3.5支持性文件

XZFS-CX01-2012-1/0《文件操纵程序》

XZFS-CX16-2012-1/0《记录操纵程序》

XZFS-CX15-2012-1/0《计算机操纵程序》

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质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

4.4监测工作的分包

页数第1页共2页

4.1目的

对监测工作的分包方进行评价与选择，对分包全过程进行操纵，保证分包部分

监测的工作符合规定的要求，出具的数据准确、可靠。

4.2范围

适用于监测工作的分包方评价与选择。本站原则上不分包，分包仅限于工作量

突然增大（如：同意紧急任务时）、监测仪器不能正常工作且维修时间较长时，可将

少量监测项目外包。

4.3职责

4.3.1技术管理层负责分包需求批准，质量负责人负责对分包方能力评审。

4.3.2监测科室负责分包项目技术方案的提出与分包协议的签订、执行与归档。

4.4要求

4.4.1分包方的选择与评价

4.4.1.1监测工作的分包应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素养、

质量管理等能力等进行评价，通常选择符合《《实验室资质认定评审准则》要求的实

验室；

4.4.1.2分包方的选择由相应的监测科室根据分包的项目技术要求提出建议，质量负

责人组织有关技术人员对分包方的资质、能力进行评审；

4.4.1.3相应监测科室根据评审结果提出合格分包方名单，报技术管理层审批；

4.4.1.4相应监测科室拟订分包协议，报技术管理层审批；

4.4.1.4需分包时，应将分包安排的情况以书面形式通知客户，并应得到客户的准许;

4.4.1.6由分包方完成的工作应储存其监测工作的记录，并在出具的报告中注明。

4.4.2分包方的质量操纵

4.4.2.1监测科室应储存对分包方的评审记录与各类资质证明材料，如遇变更

应及时更换，项目完成后及时归档；

....监测站站文件编号XZFS-SC01-2012-1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

4.4监测工作的分包

页数第1页共2页

4.4.2.2监测科室应根据需要，在年度内审时对分包方进行审核；

4A.2.3如遇分包方的资质发生重大变化（设备状况、人员配备、环境条件、管理体

系等变更），应随时重新进行评审，确定分包方是否仍符合要求。

4.5支持性文件

XZFS-CX32-2012-1/0《分包操纵程序》

....监测站站文件编号XZFS-SC01-2012-1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

4.5服务与供应品的采购

页数第1页共1页

5.1目的

为了确保监测的数据准确、可靠，应对监测质量有影响的服务与供应品进行有

效的操纵。

5.2范围

适用于对监测有影响的供应品与服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程

的操纵。

5.3职责

531使用科室负责本室所需外部服务与供应品需求的申请，按《外部支持服务与供

应品采购操纵程序》对服务与供应品的供应商的资质进行评估，及对其使用的评价

与反馈；

5.3.2各科室根据自身需求负责编制采购计划并报站长审核，同意后报综合科订购。

各科室负责所属供应品的验收与存储。

5.4要求

5.4.1服务与供应品的识别

a.仪器设备的搬运、安装、维修、保养；

b.监测过程中所需的试剂、玻璃器皿、零配件及其他消耗材料；

c.本手册有关章节中未涉及的与监测有关的其他服务与供应品。

5.4.2制定《外部支持服务与供应品采购操纵程序》，对与监测有关的服务与供应品、

试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的操纵。

5.4.3严格按程序运作，确保所购买的服务与供应品通过核验或者证实符合规定的校

准与（或者）要求之后投入使用，并储存符合性检查活动的记录。

5.4.4对影响检测质量的物品采购需编制采购计划，采购计划的内容包含：采购形式、

物品类别、等级、标识、规格、图纸、查验证明与其他技术要求、质量要求，并经

站长批准后发出。

5.4.5对供应品与服务的供应商进行评估的记录及合格供应商名单应及时归档。

5.5支持性文件

XZFS-CX25-2012-1/0《外部支持服务与供应品采购操纵程序》

....监测站站文件编号XZFS-SC01-2012-1/0

质量手册版本号第1版第0次修改

生效日期2012年2月1日

4.6合同评审

页数第1页共3页

6.1目的

对客户的要求、监测的标书、合同（协议）进行评审，评价满足该合同要求的

能力，在客户的期望与需求得到充分懂得后作出规定，予以实施与保持。

6.2适用范围

适用于本站对所有客户监测工作的标书或者合同（协议）的评审及与客户的沟

通。

6.3职责

6.3.1辐射环境监测中心负责识别与接收客户有关委托监测项目的需求与期望，并对

客户的需求进行评审。

6.3.2放废库运行与管理科负责识别与接收客户有关放射源收贮项目的需求与期望，

并对客户的需