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文档简介
S环境检测公司质量管理的状况分析目录TOC\o"1-3"\h\u5836摘要 一、相关理论基础(一)检验检测实验室的概念实验室是向社会各界提供检测数据和检测结果的技术机构,从事产品性能检测和测量仪器的校准活动。检测的全过程的输入是样品,输出是报告或者证书(测量数据的载体),为实施这过程需要投入包括人员、资金、设施、设备、技术和方法等资源和活动。(二)质量方针及质量目标质量方针是指一个组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量目标是每个组织进行质量管理的承诺和对组织质量方针的落实、完善以及进行质量持续改进的量化指标。同时,制定质量目标也是每年度质量工作策划的第一步。(三)质量管理的原则质量管理具体涵盖以下八项原则:一是与供方互利的关系;二是基于事实的决策手段;三是持续优化原则;四是管理的系统手段;五是流程手段;六是全员参与;七是质量管理体系内部领导地位;八是顾客为关注焦点。上述原则在质量管理活动开展期间必须全面遵循,针对不同类别组织收益的提升有着至关重要的效用。上述原则对于组织外在以及内部管理进行有效涵盖。而原则的核心即为客户关注焦点。对于组织而言,客户是其存在的基础,具体体现在服务以及产品的认同。所以,组织应将客户需求作为自身目标导向,对于工作开展持续优化完善。二、中检理化公司质量管理现状分析(一)中检理化公司简介中检集团理化检测有限公司(中检理化,CCICLAB)是中检集团测试公司下属在环境检测领域的专业实验室,是中国环境学会的常务理事单位,是国家级高新技术企业,是生态环境部、自然资源部和农业农村部指定的全国土壤污染状况详查实验室,是净水器国标的起草单位之一,是我国首家国家玩具质量检验检测中心,至今已有38年历史,长期致力于环境、玩具、净水器方面的第三方检测事业,资质能力范围广,涵盖了空气、水质、土壤、噪声、辐射、玩具、净水器等检测能力,获得国家级实验室资质认定CMA、中国合格评定国家认可委员会认可实验室(CNAS)、国家强制性产品认证指定检测机构(CCC)等重要资质,可以为场地调查检测、水质检测、污染源检测、大气检测、辐射检测、玩具检测、净水器检测等提供一站式的服务。中检理化公司CH实验室创建于2010年8月,坐落在广东省东莞市,注册资金一千万元,是以省部产学研创新基地为基础,以公司化形式运营和管理的实验室。包含了射频实验室、医疗器械实验室、电气安规实验室、能效实验室、电池检验检测实验室。拥有专业的检测和认证技术人员80多名,获得了中国CNAS,CMA,美国A2LA,FCC,南非SABS,加拿大IC等等而各类授权资质50多项,可以为各类电子电气产品,医疗器械产品提供电磁兼容、环境可靠性、电学、电气安全、射频、能效等相关检测服务,以及FCC,CE,CCC,CB,UL,ETL,SRRC,E-Mar,SABS等全球50多个国家和地区的70多项认证项目服务。图3-1是中检理化公司CH实验室的管理组织架构。中检理化公司CH实验室的管理组织最上层是实验室主任,实验室主任的下方分别是质量负责人和技术负责人,其中质量负责人主要负责资料管理和样品管理等,技术负责人主要是负责检验。图3-1管理组织架构图(二)中检理化公司的工作内容目前,中检理化公司主要承担国家、实验室所在省市及周边地市等政府职能部门下达的产(商)品质量监督检验、产品质量仲裁检验、产品质量司法检验、各种取证(生产许可证、CCC认证、产品认证等)检验,同时也接受社会各界委托、提供技术咨询、检验技术服务、接受企业委托、提供质量管理、标准制定、检验技术培训等技术服务。(三)质量管理体系现状中检理化公司遵守IS0/IEC17025:2005准则,在自身特征的基础上对质量管理体系进行了搭建,针对检测流程依据体系运行开展了质量管理工作,以使试验结果的可靠性和精确性有所保障。其实验室质量管理体系内包含了记录控制、纠正措施、服务客户、检测分包、文件控制等共计十五项管理要素以及检测样品的处置、设备、设施和环境条件、报告等共计九项技术要素。作业指导书和记录表格、程序文件、质量手册等三层文件组成了实验室质量管理体系文件,具体如图3-2所示:图3-2体系文件构架方法合理、行为公平、数据精确、服务及时是其主要的质量方针。方法合理:合理的工作态度,领先的技术方法。行为公平:始终立足于第三方的身份,职业道德优良,检测工作公平、实事求是的开展。数据精确:妥善合理的开展质量管理工作,检测数据存在着高可靠性。服务及时:市场反应迅速,服务高效且标准化。而对方针进行全面彻底的落实,对评审原则进行追踪,搭建质量管理体系并对其持续进行优化,使其长久妥善合理的运行有所保障,使客户拥有较高的满意度,就是其质量目标。(1)对检测工作中的公正性以及合理性进行维护,使数据的精确性以及量值的一致性有所保障,保障检测报告的结论性以及数据之间的偏差不超过1%;(2)始终遵循以客户为核心的服务宗旨,严格依据质量方针开展工作,保障可达到100‰的客户投诉及时处理率,客户满意率超过98%;(3)人员培训计划落实率100%;(4)不符合工作的纠正措施实施率100%;(5)对检测技术标准规范的变动进行追踪,并迅速搜集相关信息,使技术文件的有效性得以长期维持。三、中检理化公司质量管理问题(一)质量管理制度不完善对于一个有竞争力和成熟的质检实验室来说,其质量管理的相关活动的开展,都是建立在一套完善的、与自身实际相匹配的质量管理制度上。其质量管理制度完善与否,与其质检工作的规范性有很大的关联。正如上所述中检理化公司目前通过工ISO9000质量管理体系认证时,从其他部门和同行业复制了许多管理体系文件,但这些质量管理制度与质量管理与其目前的实际情况并不完全相符,因此,也就不能在实际工作中进行有效地运用,进而也就出现了上述的管理不规范,制度执行力不够等问题。同时,要保证检验数据的准确、可靠,就需要计量器具的功能正常使用。目前,中检理化公司设备档案由总工室统一管理,但是没有专人负责,由于各种检验仪器设备的检定时间不同,每次资质认证时,需要重复进行档案复查,工作量大,结果可能导致仪器设备超期使用。此外,对仪器设备的使用记录管理缺乏监督,出现故障的设备不能及时修理及检定,这在一定程度上影响了质检的质量和服务的质量。(二)质量管理意识薄弱对于质量理念而言,其自身是企业内部全部人员对于质量以及质量工作开展认知以及理解的实际程度,对其自身质量行为的管控有着极为关键的效用。ISO9001:2015之中明确指出,组织应以自身控制为基础,实现工作人员对于下列层面的有效明晰:一是质量方针;二是质量目标;三是相关体系有效性贡献,具体涵盖质量管理有点;四是不遵循相关体系将导致的后果。对于CH实验室而言,其自身内部问题因素普遍与质量理念存在紧密关联,因为不同层级工作人员对于质量以及质量工作认知完善程度不足,导致人员自身质量管理体系执行能力较为不足,相关文化无法与日常工作的开展进行有效结合,因此实验室内部质量文化氛围也无法有效构建,无法实现全部工作人员对于产品质量要求进行有效接纳的同时,对于产品质量保持高度关注,不断提出相应优化意见与建议,实现整体质量的有效提升,达成后续持续优化与不断完善。(三)质量管理控制执行不利内部质量保证主要是指在机构内部定期使用有证标准物质监控、开展有关产品的人员、设备比对验证试验。利用相同或不同方法进行重复检测、对存留样品进行再检测或者分析一个物品不同特性结果的相关性。内部质量管理可以为最高管理者提供一种信任。由于外部质量保证不可能起到日常监控的作用,质量管理就主要取决于实验室自己内部质量管理。但从CH实验室现有的质量管理体系看,其所制定的相关内容操作性较差,部分内容和实际不太符合,因而造成了上述问题。此外,要有专门的部门来负责质量管理体系的运行,也就是说要求质量管理需要有科学、合理的职能分配。但从目前的质检中心的职责分配表中看,中心技术负责人和质量负责人的职责并没有明确表示出来,而且其职责分工不够详细,这就造成了质量管理和控制方面出现的质量考核等方面的问题。四、中检理化公司质量管理的提升策略(一)强化质量管理的制度化建设1.完善中检理化公司质量体系文件中检理化公司质量体系中,以质量手册为指导方针,针对质检实验室各项活动的接口和协调,对各层次工作人员能力的要求,以及各项工作的程序和方法等实际情况,制定了制了大量的管理标准和工作标准(程序文件)∶体系文件维护和控制程序、技术标准和技术图书管理程序、服务和供应采购控制程序、合同评审控制程序、申诉投诉控制程序、不符合工作控制程序、预防及纠正措施控制程序、档案(记录)管理程序、内部评审控制程序、管理评审控制程序、检验室管理制度、设施和环境控制程序、环境保护控制程序、仪器设备管理和维护程序、产品质量检验工作程序、检验安全事故应急处理程序等共46种控制程序。2.完善中检理化公司质量监督制度内部审核和管理评审是中检理化公司质量监督的两种重要手段,同时,中检理化公司也可以设立质量监督员岗位,负责检查检测数据的准确性和真实性,将报告中存在的问题定期反馈给检测部门,同时负责监督检测活动的各项环节,例如监督检测环境是否达标、仪器设备是否定期核查、检测方法是否标准、样品处理是否得当等。完善实验室质量监督制度,我们需要在遇到重大事故、组织机构调整或频繁客户投诉等特殊情况时,加大监督次数和力度,如临时开展管理评审会议;内部审核和管理评审发现的问题,实验室需要找出具体方案一一解决,为了避免“走过场”现象,质量负责人或管理人员需要跟踪验证直到结果满意为止;同时,在质量监督过程中发现的问题,监督员应该及时上报,并且有权利阻止检测部门开展导致严重质量事故的检测活动。(二)增强全员质量管理意识质量意识会对质量改进优化以及人员综合素质提高带来一定的影响。与此同时,为了对中检理化公司人员质量和服务意识淡薄的问题予以妥善解决,可以制定实施以下三类措施,论述如下:1.加大质量培训宣传力度在技术质量部和综合部主导下,借助于诸多形式在公司内部开展质量意识培训和宣传工作,如:专题讨论会、质量专栏等,在技术质量部牵头下,针对各个部门人员,按照一定的周期培养其质量服务观念以及知识技能,并定时公示行业内部质量状况,及时通报客户在检测质量方面的意见,确保所有员工都能够理解公司治理管理情况。2.高度重视考核工作在日常质量监督考核工作开展的时候要严格遵循以改进为核心、辅之以考核的准则,只要发现问题就可及时通报和公示,构建完善的质量创新机制体系,在较大的范围内搭建起良好的质量改进氛围,对自觉检查和主动发现问题的行为予以鼓励和支持。同时,定期组织质量评比和竞赛活动,鼓励全员积极参与这些活动,强化其质量管理意识,高度重视技能提升,不断提升自我质量问题识别能力。此外,奖励活动过程中表现优异的员工,充分挖掘员工的榜样示范效应,打造良好的工作氛围,进一步强化实验室人员的质量管理理念。(三)加强质量管理执行力度1.以预防为主,检验为辅进行质量管理中检理化公司全面质量管理的实施,首先要以预防为主,检验为辅,防检结合,过程提高。逐渐加强检验过程中的质量管理,即从对结果的管理逐步转向过程管理。其次、在对产品质量实行量化管理中运用基础的数理统计方法。质量检验过程中质量波动情况通过数据反映出来,为量化质量管理提供科学的依据,为客户提供更加精准的检验报告。最后、标准化质量管理活动。确保质量管理过程中PDCA循环的各个环节在一个体系内相互协调运作,严格按照“计划P─实施D—检查C—处理A”的顺序,周而复始做循环上升运动,促使质检实验室的产品检验报告的质量和水平不断得以提高。在建立TQM体系中尽最大努力把影响质量的所有质量戴明环都控制起来。2.加强质量管理总体策划中检理化公司基于体系,在管理的链接以及产品的推动下,全面的规划并执行质量改进工作,有效的融合质量创新和考核,构建出管理机制,在全员动员的基础上开展质量改进工作,逐渐形成全员参与的环境以使质量改进工作良好的开展。基于此,公司对质量策划岗位进行了设定,与此同时拟定了相应的管理办法,划分并界定了质量创新和考核的内容,在对加减分的方法进行运用的基础上将绩效考核工作量化至所有部门和个体中,基于此对质量管理整体的策划水平不断的进行提升,常态化质量改进工作,使公司总体的质量水平得以不断提高。五、总结在经济全球化的环境中,第三方检测机构获取了极为良好的发展机遇,但其也必须对市场经济产生的极为严重的问题进行处理。所以,其应清晰地认识到,其若想在行业市场内占据一定的份额,只有供应优质的检测服务才可实现。特别是随着新版的IS0/IEC17025:2017标准的下发,中检理化公司质量管理体系的完善刻不容缓。本文以中检理化公司为例,分析中检理化公司质量管理体系,针对中检理化公司质量管理过程中存在的问题,深入分析中检理化公司质量管理产生的原因,并从全面提升基础资源建设、强化过程管理、推动实现持续改进、建立内部管理机制、加强文件化信息管理方面,有针对性的指出了优化意见与建议。由于本人时间和能力有限,所以本论文只是分析了CH实验室质量管理体系的完善措施,并未对质量管理体系所有方面的影响因素进行进一步分析,也并未进一步分析委托实验室管理、识别和管控不符合项等问题,后续应继续对相应的内容进行研究。
参考文献[1]张斌彬,李治亚,张健豪,等.六西格玛在化学分析实验室质量管理中的应用[J].中国检验检测,2020,28(3):3.[2]杨佳,彭端亮,刘于嵩,等.方舱医院批量救治新型冠状病毒肺炎轻症患者的医学实验室质量管理探讨[J].检验医学与临床,2021,018(001):139-141.[3]王海蓉,符文杰,叶灵.实验室质量管理体系不符合项分析[J].中国卫生检验杂
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