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文档简介

修订统计ECN号码修改条款/内容修改日期目前版次同意人YCZ-PR-02质量方针、环境方针3月22日A/1YCZ-PR-11测量设备应急案3月22日A/1YCZ-PR-14首件制作要求3月22日A/10.1目录章节QEMSQMSEMS页次0修订统计10.1目录20.2颁布令40.3任命书70.4企业介绍80.5职责和权限90.6产品实现步骤121范围142引用标准143术语和定义1444.质量环境一体化管理体系4.质量管理体系4.环境管理体系164.1总要求4.1总要求4.1总要求164.2文件要求4.2文件要求184.2.1总则4.2.1总则4.4.4环境管理体系文件184.2.2一体化管理手册4.2.2质量手册184.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制184.2.4统计控制4.2.4统计控制4.5.3统计1955管理职责5管理职责195.1管理承诺5.1管理承诺205.2以用户、环境为关注焦点205.2.1以用户为关注焦点5.2以用户为关注焦点205.2.2环境原因4.3.1环境原因205.2.3法律法规和其它要求4.3.2法律和其它要求205.3质量和环境方针5.3质量方针4.2环境方针205.4策划5.4策划4.3计划215.4.1管理目标、指标和方案5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方案215.4.2管理体系策划5.4.2质量管理系统计划215.5职责、权限和沟通5.5职责、权限和沟通215.5.1职责和权限5.5.1职责和权限4.4.1资源作用职责和权限215.5.2管理者代表5.5.2管理者代表4.4.1资源作用职责和权限245.5.3协商和沟通5.5.3内部沟通4.4.3信息交流245.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审2466资源管理6资源管理256.1资源提供6.1资源提供4.4.1资源作用职责和权限256.2人力资源6.2人力资源4.4.2能力、培训和意识256.3基础设施6.3基础设施4.4.1资源作用职责和权限266.4工作环境6.4工作环境2677.实现和运行7.实现和运行267.1产品实现计划7.1产品实现计划267.2和用户相关过程7.2和用户相关过程277.4采购7.4采购287.5生产和服务提供7.5生产和服务提供287.5.1生产和服务提供控制7.5.1生产和服务提供控制287.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.2生产和服务提供过程确实定297.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性297.5.4用户财产7.5.4用户财产297.5.5产品防护7.5.5产品防护297.6监视和测量装置控制7.6监视和测量装置控制4.5.1监视和测量297.7环境运行控制4.4.6运行控制307.8应急准备和响应4.4.7应急准备和响应3088.量测.分析和改善8.量测.分析和改善318.1总则8.1总则318.2监视和量测8.2监视和量测318.2.1用户满意监视和测量8.2.1用户满意318.2.2内部审核8.2.2内部审核4.5.5内部审核318.2.3过程监视和测量8.2.3过程监视和量测4.5.1监测和测量328.2.4产品监视和测量8.2.4产品监视和量测328.2.5法律、法规合规性评价4.5.2合规性评价338.3不符合控制338.3.1不合格品控制8.3不合格品控制338.3.2环境不符合控制4.5.3不符合、纠正和预防方法338.4数据分析8.4数据分析348.5改善8.5改善4.5.3不符合纠正和预防方法34附件136附件2一体化管理体系程序文件370.2颁布令0.2.1质量环境手册颁布令本质量环境管理手册由永诚展(深圳)科技总经理及企业各相关部门依据ISO9001:和ISO14001:标准要求,结合企业实际情况编制而成,经认真审核,现给予颁布实施.质量环境管理手册包含:质量方针&环境方针(包含质量/环境方针)企业质量环境管理体系所形成文件程序或对其引用;质量环境管理体系过程之间次序和相互作用表述.本质量环境管理体系从颁发之日起,要求企业各部门、全体职员严格落实实施.同意(总经理) 签名:0.2.2质量方针&环境方针颁布令本企业依据ISO9001:和ISO14001:之要求及结合企业特征和特征,制订本企业之质量方针&环境方针,经企业最高管理者同意后颁布实施。内容以下:质量方针质量第一追求高效连续改善真诚服务环境方针:生产绿色产品节省地球资源遵守环安法规宣导环安资讯C.质量目标:用户满意度≥85分最终检验合格率≥98%d.各部门分目标见年度《部门质量目标一览表》e.环境目标、指标:见年度《环境目标、指标和方案一览表》同意(总经理) 签名:0.3任命书现任命副总经理罗宾先生为本企业管理代表,其职责以下:1、根据ISO9001:标准&ISO14001:要求建立、实施和保持质量体系。2、向最高管理层汇报管理体系运行情况及改善需求。3、负责本企业和管理体系相关事宜组织及联络。4、审查年度质量/环境目标。5、确保在整个企业内提升满足用户要求意识。6、帮助总经理策划企业发展计划和具体改善计划。同意(总经理) 签名:4企业介绍永诚展(深圳)科技永诚展(深圳)科技是一家俱有四年多生产五金产品专业制造商,企业实力雄厚,各车间均引进日本、德国、台湾等当今五金行业高效率、高标准优异机械设备。精密制造多种弹簧、车床制品、冲压件等,为汽车、机械、钟表、像机、电器和玩具等行业需求精密五金配件最好选择。企业含有规范和完善品质管理部门和专业技术人员,在国际ISO9000和ISO14000管理体系下,全员参与,使用户得到满意产品和优质服务。为确保弹簧及各类小五金这一细小而又至关关键机件在人类科技文明中发挥应有之作用,永诚展企业将责无旁贷。“精密制造,用户为本,求实开拓,永无止境”是永诚展全体职员奋斗目标。企业地址:深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋邮政编码:518106E-mail:电话:传真:0.5职责和权限0.5.1企业组织架构:一、永诚展企业组织架构图见附件1。注:财务部不纳入ISO9001体系中,仅表现ISO14001体系中职责。0.5.2职责权限分配表ISO9001:标准章节号权责部门总经理管理者代表文控员品管部PMC部制造中心市场部管理部财务部4.质量、环境管理体系4.1总要求☆○○○○○○○4.2文件要求☆○○○○○4.2.1总则☆○○○○○4.2.2质量、环境管理一体化手册○☆○○○○○○4.2.3文件控制☆○○○○○4.2.4统计控制☆○○○○○5.管理职责5.1管理承诺☆○○○○○○○○5.2以用户、环境为关注焦点☆○○○○○○○○5.2.1以用户为关注焦点☆○○○○○○○○5.2.2环境原因○○○○○○○☆○5.2.3法律法规和其它要求○○○○○○○☆○5.3质量方针&环境方针☆○○○○○○○○5.4策划○☆○○○○○○○5.4.1管理目标、指标和方案☆○○○○○○○○5.4.2管理体系策划○☆○○○○○○○5.5职责、权限和沟通☆○○○○○○○○5.5.1职责和权限☆○○○○○○○○5.5.2管理者代表☆○○○○○○○○5.5.3协商和沟通☆○○○○○○○5.6管理评审☆○○○○○○○○6.资源管理6.1资源提供☆○○○○○○○6.2人力资源○○○○○☆○6.2.1总则○○○○○☆○6.2.2能力、培训和意识○○○○○○○☆○6.3基础设施○○○○☆○○○6.4工作环境○○○○☆○○○ISO9001:标准章节号权责部门总经理管理者代表文控员品管部PMC部制造中心市场部管理部财务部7产品实现7.1产品实现策划○○○☆○○○7.2和用户相关过程○○○○☆○○7.3设计和开发进行了删减7.4采购○○☆○○○7.4.1采购过程○○○○☆○○○7.4.2采购信息○○○○☆○○○7.4.3采购产品验证○○○☆○○○○○7.5生产和服务提供○○○○○☆○○7.5.1生产和服务提供管理○○○○○☆○○7.5.2生产和服务提供过程确实定○○○○○☆○○7.5.3标识和可追溯性○○○☆○○○○7.5.4客供品管理○○○○○○☆○7.5.5产品防护○○○○☆○○○7.6检验和测量设备管理○○○☆○○○○7.7环境运行控制○○○○○○○☆○7.8应急准备和响应○○○○○○○☆○8.测量、分析和改善8.1总则☆○○○○○○8.2监视和测量☆8.2.1用户满意监视和测量○○○○○○☆○8.2.2内部审核○☆○○○○○○8.2.3过程监视和测量○○○☆○○○○8.2.4产品监视和测量○○○☆○○○8.2.5法律、法规合规性评价○○○○○○○☆○8.3不符合控制8.3.1不合格品控制○○○☆○○○○8.3.2环境不符合控制○○○○○○○☆○8.4数据分析○○○☆○○○○8.5改善○☆○○○8.5.1连续改善○☆○○○8.5.2纠正方法○☆○○○8.5.3预防方法○☆○○注:☆—负责部门;○--配合部门。0.6产品实现0.6.1产品实现步骤图客户市场部品管部管理部工模组仓库制造中心用户意见结案审查交付和结案用户要求用户意见结案审查交付和结案用户要求服务需求回复处理订单完成订单协议评审服务需求回复处理订单完成订单协议评审最终检验成品检验制程确定样品确定质量策划纠正和预防改善和检讨调查和分析效果确定汇报提出最终检验成品检验制程确定样品确定质量策划纠正和预防改善和检讨调查和分析效果确定汇报提出对策实施人员培训人员计划对策实施人员培训人员计划模具制作计划样品制作对策实施实施出货模具制作计划样品制作对策实施实施出货对策实施仓储管理生产供给物料准备对策实施仓储管理生产供给物料准备对策实施成品入库现埸管理实施生产作业指导生产工程设备对策实施成品入库现埸管理实施生产作业指导生产工程设备管理0.6.2质量控制步骤图原材料进入原材料进入NGIQCNGIQC进料检验《质量异常处理汇报》《质量异常处理汇报》OKOK入库、库存管理入库、库存管理生产领料生产领料OKOK生产投料生产投料NG首件确定NG首件确定改善和控制改善和控制OKOKNG制程检验和控制NG制程检验和控制不合格品管理程序《质量异常处理汇报》不合格品管理程序《质量异常处理汇报》OKOK成品检验和控制NG成品检验和控制NG《质量异常处理汇报》《质量异常处理汇报》OKOK成品入库成品入库纠正和预防纠正和预防方法管理程序库存管理《质量异常处理汇报》NG出货检验《质量异常处理汇报》NG出货检验OKOK出货实施出货实施售后服务售后服务1.0范围本质量手册内容是依据ISO9001:和ISO14001:及企业实际要求编写而成。1.1本手册所谈及质量管理体系范围意指:1.1产品范围:适适用于五金冲压件、机加工件生产和服务。1.2过程范围:整个过程包含五金冲压件、机加工件生产和服务1.3体系范围:本手册删减7.3设计开发后,满足ISO9001:提出其它要求。1.4企业范围:深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋。注:以上各项之申明均依企业现在情况所定,当以上任意一项申明造成QEMS不能满足标准或实际要求时应立即撤消此申明,并视需要增加对应文件或要求。1.2本手册所谈及环境管理体系范围意指:1.1环境范围:五金冲压件、机加工件生产和服务外部存在,不包含食堂和宿舍。1.2体系范围:本手册所述之EMS包含并满足ISO14001:之全部要求。1.3企业范围:深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋1.3外包过程:本企业电镀、喷漆、喷粉等五金件表面处理为外包过程,对外包商根据《采购及供给商管理程序》进行评价,对外包回物料,由品管部按《检验控制程序》进行检验。2.0引用标准本企业建立书面化QMS&EMS所引用或参考标准有:ISO9001:ISO14001:3.0术语和定义:本企业之QEMS所引用术语和定义有:3.1QEMS:QualityandEnvironmentManagementSystem之缩写,本手册所述及之QEMS均指质量环境管理系统。3.2文件:信息及承载媒体。注1:所谓媒体是指:纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体,和照片或样件、或是它们组合。本体系特指纸质媒体。注2:文件范围包含:手册、程序、规范、图样、汇报、标准、法律法规及统计等。3.3程序:为进行某项活动或过程所要求路径。注1:程序能够不形成文件,当程序形成文件时称为“程序文件”。3.4质量:一组固有特征满足要求程度。注:包含产品质量和工作质量。3.5产品:过程结果。注:本企业产品范围是指多种家电内部连接线、电路板、电暖器等3.6统计:说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。3.7质量计划:对特定项目、产品、过程或协议,要求由谁及何时应用哪些程序和相关资源文件。3.8质量方针:由企业最高管理者正式公布本企业总质量宗旨和方向。3.9质量目标:在质量方面所追求目标。3.10环境:企业从事运行活动外部存在,包含空气、水、士地、自然资源、植物、动物、人,和它们之间相互关系。注:从这一意义上,外部存在从企业内延伸到全球系统。3.1`环境原因:一个企业活动,产品和服务中能和环境发生相互作用要素。注:关键环境原因是指含有或可能含有重大环境影响环境原因。3.12环境影响:全部或是部分由企业环境原因给环境造成任何有害或有益改变。3.13管理体系审核:客观地获取审核证据并给予评价,以判定本企业质量环境管理体系是否符合质量环境管理体系审核标准一个系统化、文件化验证过程,包含将这一过程结果呈报管理者。3.14环境目标:一个企业依据其环境方针要求自己所要实现总体环境目标。3.15环境方针:一个企业对其全部环境行为意图和标准陈说,它为企业行动及环境目标和指标建立提供了一个框架。3.16环境绩效:本企业对环境原因进行管理所取得可测量结果。3.17相关方:相关企业环境行为或受其环境行为影响个人或团体。3.18污染预防:为了降低有害环境影响而采取(或综合采取)过程、通例、技术、材料、产品、服务或能源,以避免、降低或控制任何类型污染物或废物产生、排放或废弃。4.0质量环境一体化管理体系4.1总要求4.1.1QEMS过程判别:4.1.1.1质量管理过程依据ISO9001:之要求及本企业现有资源和制度,将质量管理分为管理责任、资源管理、产品实现和测量、分析及连续改善等四个过程。管理责任要求企业最高管理者对用户及其相关方做出满足其要求和连续改善承诺,建立质量方针和质量目标,企业策划和提供为达成质量目标所需要资源。然后经过资源管理提供管理所需人力资源、基础设施和和实现质量目标要求相适应工作环境,作为对产品实现过程支持。依据生产产品及工艺特征、物料流通形态将产品实现过程分为质量策划、识别用户要求过程、评审产品要求过程、采购、生产和服务运作等过程。最终输出产品提供给用户。产品实现为测量、分析和改善提供基础,企业应透过产品实现过程中测量和分析、评价和改善,从而使整个QMS不停、连续地改善。质量管理体系过程详见0.6.1《产品实现步骤图》4.1.1.2环境管理过程依据ISO14001:之要求及本企业现有资源和制度,将环境管理分为:环境方针、策划、实施和运行、检验和纠正方法、管理评审、连续改善六个过程。使企业能够:制订适宜环境方针;确定企业过去、目前和策划中生产和生活、产品和服务中环境原因,以确定其中关键环境原因;确定和企业环境管理相关法律法规要求;确定企业优先事项,建立适宜环境目标和指标;建立企业管理机构,制订方案以实施环境方针,环境目标和指标;企业内部建立计划、控制、检测、纠正方法、审核和评审制度,以确保对环境方针遵照和环境管理体系做出修正。4.1.2QEMS过程策划:4.1.2.1总则:依据过程判别结果对各过程间次序及相互关系进行策划,如《QEMS职责分配一览表》。管理代表应统筹各相关过程责任者,分析、确定和设计各过程输入、转化和输出,和过程之间接口及输入、输出关系,同时应明确各相关过程所必需使用资源、职责并确定其最适宜程序,并在各过程相关文件中给予描述。4.1.2.2确定各相关过程有效运行所需准则和方法策划:在充足考虑以下各项后,由各过程责任者确定并建立过程目标、运行方法、测量方法和控制方法,同时建立并保持过程所需程序文件、QC工程图、指导书、规范、标准和统计表。过程预期和非预期结果特征;适宜监视、测量和分析准则;怎样将此合理地融入QMS和产品实现过程策划中;该过程有效性和效率;有利于搜集该过程相关数据适宜方法;4.1.2.3过程正常运行所必需资源和信息策划:包含最高管理者在内各级管理者,必需依据各过程所需资源方面分析结果和现有资源之间差距,立即、充足地提供如人力、设备、设施、工作环境和信息等必需资源,以支持整个过程有效运作和监视。同时应考虑:每个过程所需资源;沟通渠道;提供相关过程内、外部信息方法;有效获取反馈信息形式;详见各个过程相关文件。4.1.3在必需资源和信息支持下实施过程实施和保持程序,确保资源和信息充足,信息引导产品流动,使体系正常运行;对过程输入、转换和输出给予控制;明确需要搜集数据和保留统计;4.1.4监视、测量和分析过程有效性:应对全部过程判别、策划、实施、测量/分析和改善阶段,进行合适监视和实用时测量及其必需分析;当未能达成策划结果时,应采取合适纠正方法给予纠正,以确保过程符合性。从而确定:过程监视目标、范围、准则,如过程能力、用户满意;过程测量范围、方法;分析搜集到数据及其最好方法,包含统计技术应用;分析结果反馈和处理;在合适时机及管理评审中评价过程有效性;4.1.5过程改善:各过程管理者应对监视、测量和分析结果,和评价结论显示需要改善过程进行以下处理:确定预防不合格发生和深入改善这些过程方法;策划和实施方法;评价改善效果;4.2文件要求4.2.1总则质量环境管理体系文件包含四个层次:第一层:质量环境手册;第二层:程序文件;第三层:作业指导书、检验规范、操作规程和管理制度;第四层:表单。管理手册包含质量方针目标和环境方针及目标指标;程序文件包含ISO9001和ISO14001标准所要求和本企业质量和环境管理所需要全部程序文件及其相关统计;作业指导书包含过程有效策划、运作和控制所要求文件和统计。4.2.2QEMS手册:4.2.2.1本管理手册中包含以下内容:描述了ISO9001和ISO14001标准在本厂适用范围,同时对不适用范围叙述了删减此要求说明。为质量环境管理体系中需要程序文件作了简单描述并引用这些程序文件。对质量环境管理体系所包含活动过程及其相互作用作了描述。4.2.2.2手册实施:企业召开文件公布会,正式颁发手册和其它文件,公布实施时间和实施要求.自实施之日起质量环境管理体系正式运行。4.2.2.3手册控制手册是企业反应质量环境管理体系关键文件,未经企业最高管理者同意不得复印或发送。手册为企业内部使用关键书面文件,一律编号受控管理.手册换版于每十二个月管理评审会议中提出意见,确定后实施换版。每次修改时,应于手册修订统计中给予概要记载。修改后新文件,由文控员发放,手册控制按《文件和统计控制程序》实施。4.2.3文件控制文控员负责全部受控文件管理。依据每个岗位作业特点和岗位人员素质,对质量和环境有影响岗位,均编制了文件加以控制,确保了充足文件。管理手册和程序文件由管理者代表组织编写,作业指导书由各部门组织编写,并由相关责任人同意后发行。全部类别文件均要求相对统一格式。受控表格作为受控文件一部分,在受控文件中引用,并要求其格式、版本、编号、归档部门及保留期限。文件更改后也应经同意后才能受控使用。要求文件版本标准,以区分文件现行版本和作废版本;对文件原件、副本和作废版本要求识别方法。确保文件使用者能得到相关文件有效版本。文件编写应清楚易读;文件应妥善保管,易于识别。外来文件由文件接收部门确定其有效性和分发,并在各部门登记。各部门建立外部文件清单,并将清单受控分发,各文件使用人员自觉对照清单使用文件有效版本。作废文件原件应盖章识别并由文控员处理,副本应全部收回或盖作废章,预防误用。相关文件:《文件和统计控制程序》4.2.4统计质量和环境管理体系要求统计在相关文件中应要求其格式、版本、保留部门和保留期限。统计填写人员自觉使用表格最新版本。统计应填写清楚,完整,便于查阅。统计归档部门按要求妥善保管各统计,便于检索。存放在电脑中统计,应有备份,并按要求保留期限保管。相关文件:《文件和统计控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺企业总经理承诺:在企业内部根据ISO9001:和ISO14001:标准建立质量和环境管理体系,有效实施、保持并连续改善;企业一切质量和环境管理活动坚持以用户/法律法规为关注焦点,用户要求和期望必需得到满足并符正当律法规,经过以下活动给予实现并加以证实。制订质量和环境方针确保质量目标和环境目标/指标制订;进行管理评审提供质量和环境管理体系所需资源。在企业传达满足用户要求和法律法规要求关键性5.2以用户、环境为关注焦点5.2.1以用户为关注焦点企业总经理以实现用户满意为目标,了解用户需求和期望,并将其转化为要求,在法律和法规许可条件下给予满足。5.2.2环境原因确定环境原因范围,包含企业活动、产品和服务中可能包含扩散、排放、资源和能源消耗;管理部组织企业各部门进行环境原因识别,识别时要考虑三种时态和三种状态;各部门依据本部门活动步骤和性质识别可能存在环境原因管理部组织对各部门环境原因识别作复查和初步评定,管理部组织各部门评价环境原因关键程度,制订评价方法,并督促各部门对关键环境原因进行管理.当企业活动、产品或服务及法律法规发生改变时,应立即更新环境原因和关键环境原因;最新关键环境原因应提交管理评审会议;对相关方进行登记并分别施加环境影响。相关程序《环境原因识别和评价管理程序》5.2.3法律和其它要求:管理部搜集和确定和本企业产品、环境控制相关法律法规及其它要求;管理部将经确定标准、法律法规及其它要求搜集、保管和登记,并作为外来文件按《文件和统计控制程序》实施控制;管理部经过合适渠道不停跟踪和获取相关法律法规及其它要求,必需时增加新资料和更改旧作废资料,并通知品管部跟进控制;必需时管理部应对相关人员进行:新标准、法律法规及其它要求或其中相关内容培训;相关程序《法律法规和其它要求管理程序》;《文件和统计控制程序》。5.3质量和环境方针:管理者代表帮助总经理制订企业质量和环境方针并确保:和企业宗旨相适应;其内容包含对满足要求和连续改善承诺;提供制订和评审质量和环境目标框架;在企业各个层次上(包含全体职员)进行宣传、教育,从而实现全企业范围沟通和了解;企业定时对质量和环境方针进行评审,使之含有连续适宜性,评审安排在管理评审会议时进行。5.4策划 5.4.1管理目标、指标和管理方案:总经理确保在企业各相关职能和层次上建立质量目标、环境目标/指标,即建立企业总质量目标、环境目标和部门分目标;质量目标、环境指标必需是可测量,且目标、指标和方针需保持一致。质量目标必需包含满足产品要求所需内容(见7.1节要求),企业应定时对质量目标进行评价,以确定质量目标完成情况。环境目标指标应和环境方针保持一致,尽可能量化,制订时应考虑法律和其它要求、关键环境原因、财务、技术和相关方见解。环境管理方案:管理者代表依据环境目标指标制订环境管理方案,包含相关部门和管理层次职责、方案实施方法、实施阶段划分及其完成时间表;环境管理方案经总经理同意后方可实施;当企业活动、产品或服务发生改变时,应立即修订环境管理方案;各相关部门严格按环境管理方案要求运作,并保留必需统计;管理评审时评审质量目标和环境目标指标实施情况,必需时修改。参考文件:《环境目标、指标和方案管理程序》5.4.2质量和环境管理体系策划:最高管理层确保:对质量和环境管理体系进行策划,以满足质量目标、环境目标和本手册第4章管理体系总要求;对质量和环境管理体系更改善行策划和实施时,保持质量和环境管理体系完整性总经理为确保质量和环境系统有效运作,应配置之资源,包含:人力资源、设施、工作环境等。5.5职责,权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理确保在企业内根据ISO9001:和ISO14001:标准要求,制订质量/环境职责,明确各级人员责任和权限,并得到沟通。5.5.1.2管理层明确企业结构图,详见《企业组织架构图》。5.5.1.3各部门负责制订本部门机构图和人员职责和权限,总经理同意。企业管理层和质量管理体系要求相关各职能部门关键职能以下:A、总经理:1)要求企业质量、环境方针和目标、指标,同意和公布一体化手册。2)负责设置企业组织结构,任命各级管理人员,并要求其职责、权限和工作接口;3)监督企业各个部门运作、组织和主持每七天例会召开;4)提供充足资源,以确保质量、环境体系正常运行和有效改善;5)任命质量环境管理者代表;6)组织管理评审,确保质量、环境体系连续适宜性和有效性;7)全方面负责企业市场部、采购部和财务部工作。B、管理部:责任人力资源评定、人员招聘、培训和考评;2)负责对保安、车辆实施监督和管理。3)负责企业职员安全及环境卫生管理;4)负责质量、环境方针和目标、指标在本部门落实、实施;5)负责企业人员质量管理、环境管理教育培训工作统筹管理;6)负责企业食堂、宿舍等总务工作管理。7)负责企业环境安全突发事件紧急处理和应急演练;8)负责企业各安全、消防设施巡检工作;9)负责企业用水、用电供给和统计;10)负责办公用具、劳保用具采购;11)负责企业相关行政事务管理和协调;12)负责企业劳动协议签署,社保购置;13)负责企业固体废弃物搜集和处理。C、市场部:1)负责质量、环境方针和目标、指标在本部门落实、实施;2)保持协议或订单在签署(接收)前进行评审,负责协调协议评审活动,并保留协议评审统计;3)订单(用户变更)资料接收、分发、存盘;4)负责就协议相关事宜和用户联络;5)负责用户资料传输和保管;6)负责用户样板确实定。7)负责用户埋怨、投诉接收;8)用户满意度调查、分析和组织改善;9)负责订单(样品、小批量、大批量)生产跟踪,出货安排;10)负责市场开拓,负责用户关系维护。D.品管部:1)负责和本企业相关标准、法律法规搜集、确定和评价工作。2)负责环境管理方案制订和监督实施;3)负责质量管理和产品检验工作进行,并将企业质量、环境方针和目标落实于本部门工作中;4)负责对不合格品评审和处理,向副总经理汇报产品质量情况;5)组织质量培训、教育、指导生产车间认真实施各项质量管理制度;6)负责产品质量改善和预防方法实施和验证;7)负责用户投诉处理,并对处理结果进行验证;8)组织编制质量检验文件。9)负责产品检验状态标识。10)负责质量异常检讨会议组织召开;11)主导供给商评审及教导;12)负责环境原因识别和评价组织工作;13)负责企业环境污染处理工作监测;指导相关技术处理和统筹工作;14)负责企业一、二、三、四级文件管控;15)负责企业受控文件发放、回收和销毁,确保现场均为最新有效版本文件。E、制造中心:1)领导生产车间落实企业质量、环境方针和目标、指标,指定本部门岗位职责和要求;2)负责本部门相关质量体系文件制订、培训、实施和完善;3)负责生产过程中人员、设备、工艺要求和过程参数控制,负责特殊过程人员培训和设备认可和管理;4)负责生产现场5S工作;5)负责生产任务按计划要求完成,确保满足产品质量目标要求,并提供《生产日报表》;6)负责实施本部门相关纠正和预防方法,并进行质量改善;7)负责生产设备、模具、冶具、辅助物品申请、使用、维护、保养、检修和报废管理;8)负责生产现场固体废物分类和培训;9)负责预防设备跑、冒、漏、滴油等现象;10)负责参与企业应急演练;11)负责模具制作;12)负责模具外发申请及提供制模成本分析;13)负责模具制作工序外发申请;14)负责模具管理和维护;15)负责新产品试模和模具确实定。F、PMC部:1)负责用户提供物料(原材料、半成品、成品)接收、发放、贮存和管理。负责仓库管理,组织对库存原材料、半成品、成品、辅助物品接收、搬运、贮存和防护;组织本部门落实质量、环境方针和质量目标,指定本部门岗位职责和要求;4)负责企业生产计划和出货计划制订;5)负责生产计划跟踪、协调;6)负责生产物料需求计划制订、申请及跟进;7)负责立即回复市场部交期;8)负责产品出货时装运事宜;9)负责仓库盘点作业之安排;G.工程部:全方面负责相关工程图纸制作和转换;负责跟踪新产品试模,样品检验;负责生产过程中工艺技术支持、评定和制订;参与订单相关技术方面评审和成本分析;负责新产品报价;6)负责工程文件更新。H、财务部:1)制造成本预算及分析;2)应收、应付账款之管理;3)年度总预算、账务管理和税务申报;4)薪资结算及发放;5)成品、材料帐务之管理,和月报表之制作。6)负责企业发票开具和管理。7)负责企业现金流管理。I、采购部:1)负责本企业全部原材料、生产辅助物品等采购管理;2)组织对供给商评定、管理及保留相关质量统计;3)负责寻求外方加工商,并负责供方报价管理;4)负责和供方沟通和协调;5)负责和供方协议起草、签署及管理;6)供给商品质异常处理和协调;7)负责和供给商对帐。8)负责将和环境和环境物质管理方面要求传达给供给商。5.5.2质量/环境管理代表:总经理指派管理代表,其职责以下:1).帮助总经理建立、实施和维护QEMS体系;2).向总经理汇报质量/环境管理体系运作绩效及任何改善需求;3).确保在整个企业内提升满足用户要求和环境保护意识;4).代表企业就质量/环境管理体系之事项对外联络;5).督导重大质量/环境异常事件之改善;6)负责企业第一、二、三方审核事宜。5.5.3内部沟通和外部信息交流和质量和环境管理体系相关内部信息由上往下传达至相关人员。内部职员意见经过“职员意见箱”向上反应并得四处理。内部沟通信息能够包含:质量和环境管理体系文件、体系运行结果、和外部联络信息等。必需时就环境事宜和外部相关方联络。相关文件:《信息交流管理程序》。5.6EMS和QMS管理评审:5.6.1企业每隔12个月需召开质量/环境管理审查会议。如有特殊情况,经企业总经理同意后,可临时决定召开。并由管理代表或指派专员形成会议统计。5.6.2EMS和QMS管理审查输入、输出项目:体系名输入项目输出项目QMS:质量管理体系A.审核结果;B.用户反馈;C.过程业绩和产品符合性;D.预防和纠正方法情况;E.以往管理评审跟踪方法;F.可能影响质量管理体系变更;G.改善提议。质量体系及过程改善产品及服务改善资源需求EMS:环境管理体系A.内部环境审核实施情况和合规性评价;B.来自外部相关方交流信息,包含埋怨;C.组织环境绩效;D.目标和指标实现程度;E.纠正和预防方法情况;F.以前管理评审后续方法;G.客观环境改变,包含和组织环境原因相关法律法规和其它要求发展改变;环境体系及过程改善环境问题改善资源需求5.6.3审查会义准备:会议前一周由管理代表通知参与人员准备资料.和会人员应提前准备资料,准备之资料依5.6.2进行。管理者代表督导各部门之会议资料准备工作。5.6.4审查会义召开:和会人员进行讨论,提出改善对策,由管理者代表对对策之有效性进行确定;由总经理核准,各部门实施,管理者代表对其进行追踪、确定。5.6.5相关文件:《管理评审程序》6.0资源管理6.1资源提供企业各级管理者应立即确定并提供所需人力、物力和财力资源,以达成:以实施和维持质量和环境管理系统及连续改善有效性。符适用户要求,提升用户满意。6.2人力资源6.2.1人力资源配置:管理部选择和委派含有相当学历、技术能力、工作经验、并经过培训人员负担对影响质量和环境相关活动。6.2.2能力、培训和意识企业制订各岗位岗位说明书,包含岗位职责和工作内容,确定了从事影响产品质量和环境工作人员所必需能力;管理部责任人员招聘和解聘;对新进职员提供岗前培训,培训合格方可独立上岗操作;各部门依据岗位特点、职员素质和职员以往培训、教育和经历提出培训需求;能在本部门内培训,由部门责任人选择合适时机安排培训;跨部门培训由管理部统一安排。对培训效果采取考试、提问、工作表现考评等方法作评定;经过培训,使每位职员所从事工作关键性和和其它工作相关性,了解自己岗位质量和环境目标,并为质量和环境目标实现作出贡献;每次培训均填写培训统计,并由管理部统一保管;6.2.3相关文件:《人力资源管理程序》6.3基础设施6.3.1企业应确定、提供并维护为实现产品符合要求所需基础设施。6.3.2总经理应确保所需基础设施资源提供,各部门应确保本部门基础设施维护。6.3.3本企业相关设备应制订生产设备操作规范,并指导职员操作和检验设备保养情况;设备维修人员责生产设备维护、维修和保养工作,确保设备处于良好工作状态。6.3.4建筑物、工作场所和相关设施管理。6.3.4.1建筑物、工作场所如厂房等,由管理部外聘有资质单位进行定时维护。6.3.4.2消防设施、电力设施依国家相关部门要求实施。6.3.5支持性服务设施:企业各部门使用电脑,由电脑管理人员定时进行检验、维护、维修和系统升级等工作。6.3.6相关文件:《设备控制程序》6.4工作环境6.4.1本企业全部服务作业过程均无需特殊工作环境要求。6.4.2为预防环境污染和保护人体健康,依据产品特征及其对环境造成影响,确定工作环境要求;6.4.3企业作出环境原因识别和评定,并实施控制;6.4.4管理部对环境处理方法作跟踪,必需时采取纠正方法;6.4.5对环境控制方法见相关文件要求。7.0产品实现7.1产品实现策划本企业产品经过多年生产,大部分产品已定型,同时不停研究开发新产品,并按ISO9001和ISO14001标准要求建立质量环境管理体系,在产品生产、检验、服务和环境污染防治时,使质量环境管理体系满足标准要求,并确定以下各方面内容:产品质量目标和产品标准要求,和环境目标指标;确定产品生产工艺步骤,并要求各工序所需文件,和工序生产和检验所需设备需求;确定各工序所需确实定、监视、检验活动和环境原因,和该工序半成品或成品合格接收准则;做好产品各工序生产和检验统计,和必需环境监测统计;7.2和用户相关过程7.2.1确定产品要求明确并了解和产品相关全部要求,包含:用户明确提出或在协议中明确要求要求,包含产品交付方法和售后服务要求;用户虽没有明确要求,但在产品使用过程中所必需要求;产品相关质量/环境保护法律、法规要求及产品生产、储存、交付过程将产生环境原因;其它附加要求,如向用户承诺要求等;7.2.2和产品相关要求评审在接收每一份协议之前,市场部应会同相关部门对用户要求进行评审,确保:用户要求均以明确;和协议或订单要求不一致地方均得以处理;对有库存,订购常规产品用户,用户要求可由市场部直接评审,并由责任人署名确定;对有特殊要求协议/订单,或无库存和库存不够协议/订单,市场部应会同相关部门对产品技术、产品质量、交货期等方面作出评审,并作好统计;假如是口头订单,市场部应将用户特殊要求统计下来,作为协议评审依据;只有用户要求评审经过,才能够接收用户协议/订单;当用户或本企业对协议要求作出更改时,应得到双方认可,并传达至相关人员;当用户更改产品要求,相关方更改要求将可能影响环境原因改变时,应进行环境原因重新识别、评定;7.2.3用户沟通和投诉处理企业应和用户或相关方建立良好沟通,并讨论以下信息:产品信息;协议/订单相关内容处理,包含协议更改;用户反馈意见,包含用户投诉处理方法;用户退货登记、分析和处理,使用户满意。就相关环境信息和相关方进行有效交流。相关程序:《用户需求识别和评审控制程序》7.3设计和开发:本企业依据用户样品、模具和图纸要求进行生产,没有设计开发过程,进行了合理删减。7.4采购为控制原材料质量,应对原材料供方供货能力进行评定,并选择合格供方;采购员每十二个月应对新老供-应商作重新评定,必需时更新合格供给商名单;采购时应在采购单上明确采购产品信息,合适时包含:原材料规格、性能要求、价格并被同意;采购人员资格确定;供方质量管理体系要求;从合格供方中采购。订购单经同意后方可采购。当组织或用户需在供方处验货时,应对验货安排和检验方法、接收标准作出要求,并在采购单上注明;采购进厂后由品管部依据来料检验规范进行检验并作好检验统计;当发觉不合格时,由采购和供方协商处理;采购进行采购作业及供给商管理时,应充足考虑:采购物料时不用或选择成份含量超标准或将对环境产生影响物料;选择提供产品或服务供给商应满足相关环境保护要求资格或签定必需协议;对供给商考评时增加环境保护/污染防治要求应将和环境相关文件和要求立即通报给相关供给商相关程序《采购及供给商管理程序》。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制:对每一个生产过程进行控制,控制内容能够包含以下内容:相关部门/人员能得到相关产品特征资料,如产品标准,协议/订单要求等;制造中心依据市场部门接收订单情况和销售估计编制生产计划,编制作业指导书并放置于操作者易于索取地方;设备管理人员要求生产设备作业指导书,生产设备管理人员对生产设备作维护保养,并保留设备维修和保养统计;生产设备管理人员对设备上仪器仪表作维护,对关键工艺参数采取必需统计技术进行监控;要求各工序产品质量接收准则,要求工序间产品交接制度和同一工序交接班制度;对关键和影响环境方针环境原因编制环境方案或程序,对其它环境原因也应要求控制方法;并将这些要求通报相关供方和承包方;对能源、资源消耗进行管理;从原材料采购、工艺设计等方面进行源头控制预防,对生产过程产生相关污染物进行末端控制,建立化学品一览表,对化学品贮存、使用进行控制。各相关部门/人员按环境要求实施,并作好必需统计;相关程序:《生产过程控制程序》《环境运行管理程序》7.5.2生产和服务提供过程确实定1)特殊过程定义过程结果不能经过其后测量或监控加以验证,或过程结果缺点仅在后续过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来,或需实施破坏性测试才能取得证实过程,称为“特殊过程”.2)本厂全过程中对机加工过程定为特殊工序.3)特殊过程确定对设备进行认可,对操作人员进行资格判定,经考评后持证上网.操作人员按要求作业方法和程序工作.做好设备认可、人员判定、过程评审、过程参数连续监视等统计.当过程发生问题或影响过程原因发生改变时,应进行再确定.7.5.3标识和可追溯性适宜时应在全部生产和服务运作过程中以合适方法标识产品。应依据测量和检验要求标识产品状态(合格、不合格、待检或待处理等)。当有可追溯要求时,应统计产品唯一性标识(如品名、规格、型号、生产日期等)。7.5.4用户财产应妥善管理或使用客供品(本企业包含关键是用户提供样品、图纸、技术规范、原材料、工具等),做到专管专用。如发觉丢失、损坏或其它不适用情况时,应给予统计并立即汇报用户。7.5.5产品防护应在内部原材料储存、生产到最终交付过程中,在标识、搬运、贮存和防护等方面保持符适用户要求。这些方面也符合产品组成部分。相关产品防护要求具体参见《仓库管理程序》。7.6监视和测量装置控制应确定所需检验和测量和所要求检验和测量设备。对检验和测量设备使用和控制,应确保其测量能力和测量要求相一致。对于免校范围之外检验和测量装置,应按周期或在使用前,对照可溯源至国际或国家标准设备进行校准和调整。当不存在上述基按时,应统计用于校准依据。对检验和测量设备应:a.必需时预防会使其失效调整;b.在搬运、维修和贮存期间,预防损坏和改变;c.统计校准结果;d.当设备偏离校准状态时,应评审先前结果有效性并对该检验和测量设备进行调整,且重新校准合格后才可使用。以上要求具体参见《检测工具控制程序》要求。7.7环境运行控制环境管理者代表负责确定企业每一关键环境原因。企业关键环境原因相关运行和活动包含:PMC部:物资运输、运输车辆维护等;制造中心:工艺实施、设备操作、维护、设备购置、维修、物料搬运等;管理者代表组织策划对关键环境原因包含之运行和活动管理和控制,若考虑在缺乏程序指导可能造成偏离环境方针、目标和指标运行情况时,应建立并保持成文程序及运行标准.若企业所使用产品和服务中包含关键环境原因,则应对这些关键环境原因包含之运行和活动策划、编制程序和规范,并由相关对口部门将相关程序和要求发至供给商.相关文件:《环境运行管理程序》《环境原因识别和评价管理程序》7.8应急准备和响应在进行环境原因识别时,应识别可能发生潜在或紧急事故,并登记这些环境原因;各相关部门严格按制订程序或作业指导书操作,当发觉可疑现象时立即上报和采取对策;管理部应按要求对安全、消防等环境设施进行管理;当紧急情况发生时,应按《应急准备和响应管理程序》要求采取紧急应变方法,降低损害和对环境影响;紧急情况发生后,对程序文件要求作评审,必需时修订,同时对应变时反应出问题采取纠正和预防方法;相关程序:《应急准备和响应管理程序》。8.0测量、分析和改善8.1总则经过对原料、产成品和成品检验、对工序工艺参数控制、对产品质量情况分析和对质量事故纠正改善等方法来确保产品符合要求要求;经过对可能含有重大环境影响过程关键特征进行例行监测,确保对环境控制达成要求要求,应包含环境表现、相关运行控制、环境目标和指标符合情况跟踪信息并统计;经过管理评审、内部审核发觉质量和环境管理体系缺点,并制订和实施纠正方法和作好质量、环境策划来确保本企业质量和环境管理体系符合ISO9001和ISO14001标准要求;经过管理评审来评价质量和环境管理体系有效性;在对质量和环境管理过程作测量和分析时,应合适采取统计技术。8.2监视和测量8.2.1用户满意市场部负责对用户满意程度调查、信息搜集、分析和采取纠正和预防方法;市场部决定用户调查范围、时机和方法;市场部编制用户满意度调查调查表;负责对调查结果进行搜集和分析,并就搜集信息必需时和用户沟通;对用户提出本企业管理缺点,市场部可组织相关部门分析原因、采取方法和改善,并将改善结果和用户沟通;相关程序:《用户满意度调查控制程序》8.2.2QEMS内部审核每十二个月进行内部质量/环境体系审核最少一次;当组织机构作重大调整或出现重大质量环境事故等以外情况时,应临时增加审核频次;在每次内部审核前,管理者代表应发出内部审核通知,作好审核人员和日程安排;管理者代表任命审核组长和审核员,审核员应是经过培训有资格人员担任;审核安排应确保审核独立性和公证性;审核员应先熟悉所审核部门相关文件和工作步骤,并准备检验表;审核开始时应召开首次会议,宣告审核安排和注意事项;审核员按计划作现场审核。经过看文件、观察、问询和查阅统计等方法寻求客观证据并作好审核统计。对全部不合格项应在现场和相关部门共同确定,并统计;审核结束应召开末次会议,总结审核发觉;编写内部审核汇报,并经管理者代表同意;审核员应跟踪纠正和预防方法实施效果;将内部审核情况递交管理评审会议;相关程序《内部审核管理程序》。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1依据实际情况采取合适统计方法、数据分析方法和统计技对原材料、产成品、成品、管理体系运行、用户满意度、生产过程工艺参数、污水排放情况,并定时对固体废弃物、化学危险品管理、环境保护设备设施运行、目标指标完成情况、等进行对应监控和监督,对可能含有重大环境影响过程等质量和环境管理体系过程作监视和测量。8.2.3.2相关程序《管理评审程序》《内部审核管理程序》《用户满意度调查控制程序》《环境监测和测量管理程序》《环境运行管理程序》8.2.4产品监视和测量对产品作检验,只有经检验合格产品才能进行包装;品管部负责成品包装后抽检,并作好检验统计;经品管部抽检合格成品才能进成品仓库;品管部组织编制产品检验标准,包含引用标准、检验方法、抽样方法、使用工具、检验标准等;只有全部检验项目完成以后才能交付用户;假如需紧急出货来不及作检验时应经总经理同意;相关程序:《检验控制程序》、《生产过程控制程序》。8.2.5法律法规符合性评价a)b)管理部负责评价企业管理者代表确定并审核评价结果,并对不符合情况主导改善。c)d)e)对评价发觉不符合按《纠正和预防方法程序》进行纠正f)相关程序:《环境法律法规及其它要求管理程序》8.3不合格品、不符合项控制8.3.1不合格品控制品管部应建立《不合格控制程序》,给予要求不合格品及环境管理体系将会出现不符合项目标识别、标识、隔离、分析、处理、追踪、反馈权限、方法等;当发觉不合格时,应立即隔离、标识和统计,并通知相关人员作处理,包含必需纠正/预防方法,预防不合格品不预期使用或所以产生影响、后果;经处理后产品须经重新验证后方可出货或流入下道工序;相关程序:《不合格控制程序》。8.3.2环境不合项控制环境不符合发生时,岗位人员或部门领导应直接或逐层汇报管理部等对应责任部门。汇报同时,应立即采取合适

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