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文档简介
申办者与cro签署的协议模板2024年合同目录第一章:前言1.1合同目的1.2合同定义1.3合同的法律效力第二章:合同双方2.1申办者资质2.2CRO资质2.3双方的基本信息第三章:服务范围与内容3.1服务概述3.2具体服务项目3.3服务标准与要求第四章:合同期限4.1服务开始日期4.2服务结束日期4.3合同延期条件第五章:费用与支付5.1服务费用5.2支付方式5.3费用调整机制第六章:知识产权与保密6.1知识产权归属6.2保密义务6.3信息披露限制第七章:双方的权利与义务7.1申办者的权利与义务7.2CRO的权利与义务第八章:项目实施与管理8.1项目管理8.2进度报告8.3风险管理第九章:违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约补救措施第十章:合同变更、续签与终止10.1合同变更条件10.2合同续签条件10.3合同终止条件第十一章:争议解决11.1争议解决方式11.2适用法律11.3争议解决地点第十二章:附加条款12.1特别约定12.2附加服务12.3其他事项第十三章:签字与生效13.1签字栏13.2签订时间13.3签订地点第十四章:附则14.1合同解释权14.2合同修订14.3其他需要说明的事项合同编号_______第一章:前言1.1合同目的本合同旨在明确申办者与CRO之间在临床研究服务中的权利、义务和责任。1.2合同定义本合同中所用术语的定义见本合同末尾的术语解释。1.3合同的法律效力本合同自双方签字盖章之日起生效,并对双方具有法律约束力。第二章:合同双方2.1申办者资质申办者应具备进行临床研究的合法资质和能力。2.2CRO资质CRO应具备提供临床研究服务的合法资质和相应的专业能力。2.3双方的基本信息2.3.1申办者名称:,地址:,法定代表人:______。2.3.2CRO名称:,地址:,法定代表人:______。第三章:服务范围与内容3.1服务概述CRO将为申办者提供包括但不限于临床研究设计、数据管理、统计分析等专业服务。3.2具体服务项目3.2.1临床研究设计服务:包括研究方案的制定、伦理审查的协助等。3.2.2数据管理服务:包括数据的收集、录入、核查等。3.2.3统计分析服务:包括数据的统计处理和分析报告的编制等。3.3服务标准与要求服务应符合国家相关法律法规和行业标准。第四章:合同期限4.1服务开始日期服务自____年____月____日开始。4.2服务结束日期服务至____年____月____日结束。4.3合同延期条件如因不可抗力或双方协商一致,合同期限可以延长。第五章:费用与支付5.1服务费用服务费用根据服务内容、工作量和市场行情确定。5.2支付方式费用支付可以采用一次性支付或分期支付的方式。5.3费用调整机制如遇市场行情变化或服务内容调整,双方可协商调整服务费用。第六章:知识产权与保密6.1知识产权归属6.1.1由CRO独立完成的工作成果的知识产权归CRO所有。6.1.2申办者提供的技术和资料的知识产权归申办者所有。6.2保密义务双方应对在合作过程中知悉的商业秘密和技术秘密予以保密。6.3信息披露限制未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露合作中的保密信息。第七章:双方的权利与义务7.1申办者的权利与义务7.1.1申办者有权获得符合约定标准的服务。7.1.2申办者有义务按时支付服务费用并提供必要的协助。7.2CRO的权利与义务7.2.1CRO有权按照约定收取服务费用。7.2.2CRO有义务提供符合约定的高质量服务。第八章:项目实施与管理8.1项目管理CRO应制定项目管理计划,确保项目按期完成。8.2进度报告CRO应定期向申办者提供项目进度报告。8.3风险管理CRO应识别项目风险并采取相应措施进行管理。第九章:违约责任9.1违约情形任何一方未能履行或完全履行本合同项下的义务,或履行义务不符合约定的,视为违约。9.2违约责任违约方应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.3违约补救措施违约方应在收到守约方的违约通知后____天内采取补救措施。第十章:合同变更、续签与终止10.1合同变更条件合同一经签订,未经双方协商一致,任何一方不得擅自变更合同内容。10.2合同续签条件合同期满前,双方可协商续签事宜。10.3合同终止条件如一方严重违约,另一方有权终止合同。第十一章:争议解决11.1争议解决方式合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过协商解决。11.2适用法律本合同的解释、适用及争议解决均适用____国法律。11.3争议解决地点协商不成时,争议提交至甲方所在地的有管辖权的人民法院。第十二章:附加条款12.1特别约定双方可根据实际情况,对合同内容进行特别约定。12.2附加服务甲方可根据乙方需求,提供附加服务,服务内容及费用由双方另行协商。12.3其他事项双方认为有必要明确的其他事项,应以书面形式补充。第十三章:签字与生效13.1签字栏甲方代表(签字):______乙方代表(签字):______13.2签订时间本合同自双方签字之日起生效,签订时间为____年____月____日。13.3签订地点本合同签订地点为:______。第十四章:附则14.1合同解释权本合同的解释权归双方共同所有,任何对合同内容的解释应由双方协商一致。14.2合同修订合同一经签订,未经双方书面同意,任何一方不得擅自修改或补充。14.3其他需要说明的事项本合同未尽事宜,双方应本着平等互利的原则,协商解决。第十五章:保密协议15.1保密内容双方在合作过程中知悉的商业秘密、技术秘密及其他保密信息均属于保密内容。15.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后____年。15.3违约责任如任何一方违反保密义务,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。第十六章:知识产权16.1知识产权归属双方在合作过程中形成的知识产权,包括但不限于专利权、著作权、商标权等,归双方共同所有。16.2知识产权的使用双方有权在合同约定的范围内使用知识产权。16.3知识产权的保护双方应积极采取措施,保护知识产权不受侵犯。第十七章:合同终止与清算17.1合同终止的条件合同期满或双方协商一致,合同自然终止。17.2合同终止后的清算合同终止后,双方应进行清算,结清所有未了结的债权债务。17.3合同终止后的权利义务合同终止后,双方应继续履行未完成的权利义务。第十八章:通知与送达18.1通知方式双方应以书面形式进行通知,包括但不限于信件、电子邮件、传真等。18.2通知的送达通知自送达对方之日起生效。18.3通知
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