T-CACM 1571.13-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 水蛭(日本医蛭)

Technicalcodeofpractieforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative—HIRUDO（HirudonipponiaI 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 9本文件起草单位：重庆市中药研究院、中国中医科学院中药资源中心、重庆中医药学院、吉林华康药业股份有限公司、重庆志微生物技术有限公司、山东康源堂中药饮片股份有限公司。本文件主要起草人：鲁增辉、张恬、李军德、石萍、陈仕江、游华建、陈强、朱继忠、李动物药材资源是中药资源的重要组成部分，是中医药发展的重要战略储备资源。在野生药用动物资源日渐匮乏的今天，开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展。与此同时，规模化、产业化养殖必须在扎实的科学技术支撑下，通过规模化、标准化生产才能实现从国家战略资源角度出发，合理开发利用好这一战略资源。实现标准化的药用动物人工养殖是实现动物药材规范化生产的基础和首要条件，是从源头把控动物药材、饮片及含有主，缺乏科学统一的技术操作规程。2020版《中华人民共和国药典》收载的50余种动物药材涉及的70余个动物品种中仅有不到10个制定颁布了基源药材品种繁育相关标准，且多为农业生产标准及地方标准，可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带。与畜牧业养殖技术标准化进程相比，药用动物养殖标准工作涉及到的种源确定、养殖技术、生产经营、质量控制、管理体系与规章制度建设等几乎处和经验，健全中药现代产业技术体系”的任务及目标，立足于行业的需要，基于以往的研究基础，在明确药用动物物种的前提下，选取常用动物药材原动物作为研究对象，根据《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，参照畜牧及水产养殖通用标准的要求，开展药用动物资源调研，有关术语，药用动物的引种、驯化、养殖、繁育、饲养管理以及药材采收加工技术等研究，建立动物药材生产及产1动物药材生产及产地加工技术规程水蛭（日本医蛭）本文件界定了水蛭（日本医蛭）生产及产地加工技术相关的术语和定义，规定了场址选择与功能下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适NY5071无公害食品渔用药物使用准则24场址选择与功能区划4.1场址选择4.2场区布局4.2.1场区划分为：养殖区、辅助养殖区、生产4.2.2养殖区包括种蛭池、产卵池、孵化池、幼4.2.3辅助养殖区包括检测室、饲料加4.2.4生产区即水蛭药材采收、加工区。4.2.6废物处理区应设置在整个场区最低处，且应处于下风口处。5养殖设施5.1养殖池深0.3m～0.4m。池底层平铺一层光滑的河卵石。大面积养殖时，可采当地气温低于17℃时，应建造塑料大棚进行保温，棚高2.0m～2.5m，棚顶可选用人字形或拱形。36.1.1健康、新鲜且经检疫合格的猪、牛、羊等动6.1.2严禁使用腐败变质、添加防腐剂、带有病源、激素等动物血猪、牛、羊小肠衣。用30℃~40℃的水浸泡人工肠衣1h～2h后，再用清水清洗，剔除穿孔不能水蛭在水体中交配，养殖水体应符合GB11607相关规定，pH约为7.5，水温宜26℃~30℃。水蛭在土壤环境中交配，土壤基质为无农药污染，颗粒均匀、疏松、透气4境要相对安静，避免人为频繁采集卵茧，以免水蛭因受惊而不产卵或者产空茧。应每周采集一次，采集时，动作轻柔，尽量不应触动正在产卵的水蛭，也7.4.3自然孵化时，将孵化装置放在室内阴凉干燥处。人工孵化时，温度控制在25℃~30℃,孵化湿蛭孵化出来，立即移出喂养，底部水层及时补充以防摄食量等信息参见附录B。投喂结束后及时以上，水温在20℃~28℃之间。以上，水温在20℃~28℃之间。5饲养场需要配备1名或以上具有动物医学或者鱼病学专业背景的医疗人员，宜具有兽医技应具有动物学、动物科学或相关专业知识背景，掌握与水蛭饲养相关的专业知识和实践经验，能8.3.1具有初中以上文化水平，经培训后能熟练掌握本岗位所必备的饲养管理技术后方可上岗。8.3.3应熟悉饲养场各项规章制度以及应急预案的9.1.1工作人员在清理食物残渣等废弃物、检查生长、摄食等情况时，应注意防止被水蛭咬伤。9.2动物安全9.2.1应制定日常饲养管理、加工处理等环节的工作方案、职责分工。9.2.3制定突发情况应急预案，加强巡9.3药品药剂安全管理9.3.1对药品药剂应做到定点保存，专人管理，610.1.2定期对场区及饲养区的周围环境、使用器皿、工具等进行预防性消毒。场区在每年的4月~10.2.1场区及饲养区应设置专门隔离池。对状态不佳、病征明显等个体10.2.4因传染病或者不明原因死亡的个体，应当做当年4月幼蛭养到次年11月份入冬前，个体体重在0.5g以上时，便可捕捉加工作为商品。采收与健康水蛭活体清洗干净，除去杂质后直接晾干、晒干或者低温7每个外包装应有明显的标签以便识别。标明产地、重量、质量等级、采收期、生产者或经营者名养殖场应有饲养记录表、繁殖记录表、诊断记录表、死亡报告、水蛭活性定期检测记录、水蛭平商品水蛭采收、加工后应记录在档。记录好批次、出货量、加8b）将肠衣剪成20cm～50cm的