食品生产设备及管道清洗消毒操作规程及质量控制FSSC附加要求

食品生产设备及管道清洗消毒操作规程及质量控制FSSC附加要求1.目的操作工按规程进行操作，确保设备及管道得到全面彻底的清洁，保证设备安全，确保产品质量。2.适用范围车间管道、搅拌罐、料液暂存罐、均质机、离心喷雾干燥机、V型混合机、真空包装机3.职责3.1操作人员按本规程清洁设备、管道3.2车间主管负责监督本规程的执行4.内容4.1设备里面及管道4.1.1水清洗：利用自来水将管道进行预清洗。4.1.2碱清洗：将水相罐自来水加热至50-60度，利用油泵将配制好的50%浓度冷碱水，打入至水相罐，使水相罐的碱液浓度为1.5%，利用热碱水清洗设备和管道4.1.3水清洗：自来水清洗去碱水，洗至中性，无色。4.1.4酸清洗：于水相罐中配置1.5%浓度的硝酸水溶液，清洗设备和管道。4.1.5水清洗：自来水清洗去酸水，洗至中性，无色。4.1.6对不宜用酸、碱冲洗的V型混合机、真空包装机，采用75%的酒精喷洒、干净毛巾擦拭的清洁消毒方式4.2设备、管道表面

4.2.1关闭设备电源，用干净的毛巾将设备表面上的灰尘、残留的物料等赃物擦拭干净4.2.2用小铲刀将粘连在设备传动轴、托辊、墙板上的残余物料清理干净。4.2.3用鬃毛刷对电控柜表面的灰尘、蛛网进行清扫，用拧干的湿毛巾对表面进行擦拭。电控柜内部只能用毛刷进行清扫。4.3注意事项4.3.1新设备多为不锈钢抛光表面，严禁采用清洁球、钢丝刷等硬物擦洗表面。4.3.2不宜水洗的设备表面可以用拧干水的湿润毛巾擦拭。4.3.3清洗是时做好个人的防护工作。（戴橡胶手套）4.3.4V型混合机注意用75%酒精对料筒内消毒，做到无死角。4.3.5真空包装机的重点消毒部位为封口条处。5.填写设备清洗消毒记录食品企业质量控制FSSC附加要求11.1物料采购和服务的管理a)除ISO22000：2018第7.1.6条款（7.1.6外部提供的过程、产品或服务的控制）之外，组织还应确保在使用外部实验室的分析服务进行食品安全的验证和/或确认的情况下，这些服务应由有能力的实验室进行。该实验室能够通过经验证的测试方法和最佳实践（例如，成功参与能力验证计划、监管批准方案或通过ISO17025等国际标准的认可）得出精确且可重复的测试结果。b) 对于食物链类别C、D、I、FⅡ、G和K，除ISO22000：2018第7.1.6条款外，以下附加要求同样适用：组织应对紧急情况下的采购有文件化的程序，以确保产品持续符合规定的要求，并对供应商进行了评价。c) 对于食品链行业类别C0、CⅠ、CⅢ和CⅣ，除了ISO/TS22002-1：2009条款9.2外，组织还应制定方针，以采购受禁用物质（例如药品、兽药、重金属和农药）管制的动物、鱼类和海鲜；d) 对于食物链类别C、D、I、FⅡ、G和K，下列附加要求适用：组织应建立、实施和保持原材料和成品的产品规格的评审过程，以确保持续符合食品安全、法律和顾客的要求。11.2产品标签和印刷材料a)除ISO22000:2018第8.5.1.3条款（8.5.1.3终产品特性）之外，组织还应确保成品的标签符合预定销售国家所有适用的法律法规要求，包括过敏原和顾客的特殊要求。b)如果产品未贴标签，所有相关的产品信息都应公开，以确保顾客或消费者安全使用该食品。c)如果在产品标签或包装上进行声明（例如过敏原、营养、生产方法、监管链、原材料状态等），组织应保留验证证据以支持声明，并应具备验证系统，包括可追溯性和物料平衡，以确保产品的完整性。11.3产品防护11.3.1威胁评估a)根据确定的方法实施并记录食品安全威胁评估，以识别和评估与组织范围内的过程和产品相关的潜在威胁；b)制定并实施适宜的针对重大威胁的防范措施。11.3.2计划a)组织应制定文件化的基于威胁评估的食品防护计划，规定防范措施和验证程序。b)食品防护计划应实施并得到组织的FSMS的支持。c)该计划应符合适用的法规，涵盖组织范围内的过程和产品，并保持更新。11.4食品欺诈防范11.4.1脆弱性评估a)根据确定的方法实施并记录食品欺诈漏洞评估，以识别和评估潜在的脆弱性；b)制定和实施针对重大漏脆弱性适宜的防范措施。评估应覆盖组织范围内的过程和产品。11.4.2计划a)组织应根据脆弱性评估的结果，制定文件化的食品欺诈防护计划，规定防范措施和验证程序；b)食品欺诈防范计划应实施并得到组织的FSMS的支持；c)该计划应符合适用的法规，涵盖组织范围内的过程和产品，并保持更新。11.5标志的使用a)获证组织、认证机构和培训组织仅能够将FSSC22000标志用于营销活动，如组织的印刷品，网站和其他宣传材料。b)如果使用标识，获证组织应向其认证机构索取一份最新的FSSC标识，并遵守以下规范：当所有其他文字和图像为黑白时，允许使用黑白标志。c)获证组织不得在以下方面使用FSSC22000标志、任何声明或提及其获证身份：Ⅰ.一个产品；Ⅱ.其标签；Ⅲ.其包装（初级、次级或任何其他形式）；Ⅳ.分析证书或合格证书（COA’s或COC’s）；Ⅴ.以任何其他方式暗示产品、过程或服务获得FSSC22000批准；Ⅵ.认证范围排除情况同样适用。11.6过敏原管理组织应有文件化的过敏原管理计划，包括：a)现场处理的所有过敏原清单，包括原材料和成品；b)风险评估,涵盖所有潜在的过敏原交叉污染源；c)根据风险评估的结果，确定并实施控制措施，以减少或消除交叉污染的风险；d)控制措施的确认和验证应以文件化形式来实施和保持。如果在同一生产区域生产一种以上具有不同过敏原特征的产品，应根据风险进行验证测试，例如表面测试、空气取样和/或产品测试；e)即使已经有效实施了所有必要的控制措施，但当风险评估结果确定过敏原交叉污染对消费者构成风险的情况下，只能使用预防或警告标签。应用警告标签并不能免除组织实施必要的过敏原控制措施或进行验证测试；f)所有人员应接受过敏原意识培训以及与其工作领域相关的过敏原控制措施的专门培训；g)过敏原管理计划应至少每年评审一次，在发生任何影响食品安全的重大变化、因过敏原导致的公共召回或组织产品撤回后，或者当行业趋势显示与过敏原相关的类似产品受到污染时，也应进行评审。评审应包括对现有控制措施的有效性以及采取额外措施的必要性的评估。验证数据应进行趋势分析，并作为评审的输入。11.7环境监测组织应具有：a)针对相关病原体、腐败菌和指示生物的基于风险的环境监测计划；b)评价所有控制措施防止生产环境污染的有效性的书面程序，该程序至少应包括对现有微生物控制措施的评价，并应符合法律和顾客要求；c)环境监测活动的数据，包括定期趋势分析。d)应对环境监测计划的持续有效性和适宜性进行评审，至少每年一次，必要时可增加次数，包括以下触发事件发生时：Ⅰ.与产品、过程或法规相关的重大变更；Ⅱ.长时间未获得阳性检测结果；Ⅲ.出现与环境监测相关的半成品和成品微生物监测不合格的趋势；Ⅳ.在常规环境监测中重复检测出病原体；Ⅴ.出现与组织生产的产品相关的预警、召回或撤回时。11.8食品安全和质量文化a)根据ISO22000：2018第5.1条（领导作用和承诺），作为组织培养积极的食品安全和质量文化承诺的一部分，高级管理层应建立、实施和保持食品安全和质量文化目标，该目标作为管理体系的一部分。至少应包括以下要素：•沟通；•培训；•员工反馈和参与度；•涵盖影响食品安全和质量的所有部门的规定活动的绩效测量。b)这些目标应得到文件化的食品安全和质量文化计划的支持，包括目标和时间表，并包含在在管理体系的管理评审和持续改进过程中。11.9质量控制组织应：Ⅰ.除ISO22000：2018第5.2条（方针）和第6.2条（食品安全管理体系目标及其实现的策划）之外，应建立、实施和保持质量方针和质量目标。Ⅱ.建立、实施和保持认证范围内的所有产品和/或产品组符合成品规格的质量参数，包括产品质量控制和测试结果的要求的产品放行。Ⅲ.除符合ISO22000：2018第9.1条（监视、测量、分析和评价）和第9.3条（管理评审）之外，按照上述第11.9（a)(Ⅱ)条的规定，对质量控制参数的结果进行分析和评估，并将其作为管理评审的输入。Ⅳ.除了符合ISO22000：2018第9.2条（内部审核）之外，还应在内部审核的范围内包括本条款中定义的质量要素。应建立并实施包括单位、重量和体积在内的数量控制程序，以确保产品符合适用的顾客和法律要求。这应包括用于质量和数量控制设备的校准和验证程序。应建立和实施生产线启动和转换程序，以确保产品(包括包装和标签)符合适用的客户和法律要求。这应包括实施在线控制，以确保上一次运行的标签和包装已从生产线上移除。11.10运输、储存和仓储组织应建立、实施和维护相关程序和具体的库存周转系统，该系统包括先到期先出(FEFO)原则和先进先出原则的要求。11.11危害控制与防止交叉污染的措施对于食品链行业类别BⅢ、C和I，以下附加要求适用于ISO22000：2018第8.5.1.3条（终产品特性）：组织应在使用包装赋予或提供食品功能效应(如延长保质期)的地方有具体要求。b）对于FⅡ以外的所有食品链行业类别，除了ISO22000：2018第8.2.4(h)条（交叉污染预防措施）之外，以下有关异物管理的要求也适用：Ⅰ.组织应进行风险评估，以确定所需异物检测设备的需求和类型。当组织认为没有必要使用异物检测设备时，其理由应作为文件化形式予以保持。异物检测设备包括磁铁、金属探测器、X射线设备、过滤器和筛子等设备。Ⅱ.应为所选设备的管理和使用制定文件化的程序。Ⅲ.组织应有异物管理的控制措施，包括与潜在物理污染(如金属、陶瓷、硬塑料)所有破损相关的管理程序。11.12PRP验证除了ISO22000：2018第8.8.1条（前提方案和危害控制计划验证）外,以下附加要求同样适用；•组织应建立、实施和保持例行(如每月一次)的现场检查/前提方案(PRP）检查，以验证现场(内部和外部)、生产环境和加工设备维护情况，以确保食品安全。现场检查/PRP检查的频率和内容应基于规定的抽样标准带来的风险，并充分考虑了相关技术规范。11.13产品设计和开发应对新产品、产品更改或生产工艺的变更建立、实施并维护产品设计和开发程序，以确保生产出安全合法的产品。该程序应包括以下内容：a）评估变化对FSMS的影响，并考虑引入的任何新食品安全危害（包括过敏原），并相应地更新危害分析；b）考虑变更对新产品和现有产品和过程流程的影响；c）资源和培训需求；d）设备和维护需求；e）开展生产和保质期试验的必要性，以验证产品配方和工艺能够生产出安全的产品并满足客户要求。应建立一个持续的保质期验证流程，验证频率基于风险确定。f）如果生产需烹饪产品，产品标签或包装上提供的烹饪说明应经过验证，以确保食品安全。11.14设备管理除ISO22000：2018第8.2.4条外，组织应：a）制定文件化的采购规范，包括卫生设计、适用的法律和客户要求，以及设备的预期用途，包括处理的产品。供应商应在安装前提供符合采购规范的证据。b）建立并实施形成文件化的基于风险的对新设备和/或现有设备的任何变更的管理程序，包括成功调试的证据。应评估对现有系统的可能影响，并确定和实施适当的控制措施。11.14食物损失和浪费除ISO22000：2018第8条外，本组织应：a）制定文件化的方针和目标，详细说明组织在组织内部和相关供应链中减少食物损失和浪费的策略。b）采取控制措施来管理捐赠给非营利组织、员工和其他组织的产品，并确保这些产品可以安全食用。c）管理用作动物饲料/食品的剩余产品或副产品，以防止这些产品受到污染。d）这些程序应符合适用的法律，并保持更新，且不会对食品安全产生负面影响。11.15沟通要求除ISO22000：2018第8.4.2条（紧急处理）外，组织应在下列事件或情况开始后的3