质量手册全套文件

有限公司质量手册版本：A受控状态：文件编号：受控号:生效日期：年月日编制审核批准1章节号：内容0．10．20．3术语0．4手册说明0．5范围0．6企业概况0．7质量方针、质量目标0．8组织结构与职责0．9质量职能分配表1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料的控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制检验和试验4.检验、测量和试验设备的控制24.检验和试验状态4.不合格品的控制4.纠正和预防措施4.搬运、贮存、包装、防护和交付4.质量记录的控制4.内部质量审核4.培训4.服务4.统计技术附录1：程序文件一览表附录2：质量手册更改一览表34A01．本质量手册引用QS9000：中的有关定义。51．目的本质量手册的目的是传达公司的质量方针、质量目标、程序及要求。描述和实施有效的质量体系，为顾客提供充分的信任。2．适用范围质量管理工作以及按9000：的标准要求向顾客和第三方提供质量保证。3．编制和审批3．1本手册由质量管理部质量管理科统一协调负责编制。3．2管理者代表负责手册的审核、总经理负责批准。3．3本手册由总经理负责宣布颁发实施令。4．手册的管理4．1本手册由质量管理部质量管理科归口管理。4．2本手册分为“受控”与“非受控”两种类型。受控的《质量手册》手册封面不加盖“受控”章，手册修改时不予跟踪更改。4.3本手册由质量管理部质量管理科负责质量体系的统一编号，确定发名领取，并妥善保存。644续。4．5本手册未经领导批准，不得提供外部人员借用，转抄或复印。5．手册的更改与换版5．1手册的更改、换版由质量管理科负责组织实施。52记用bca改为b，依次类推。5．3以下情况发生后，手册需换版：a)颁发了新的质量体系标准，或不适应国家政策法规时；b)本企业质量体系发生重大变化；c)市场环境发生重大变化，质量体系不适应质量方针、目标的实现d)内部质量体系审核、管理评审或体系运行中发现手册存在重大问题时。5．4手册的其它控制按5.1《体系文件控制程序》进行。6．本章的更改记录123457XRCD《质量手册》所描述的质量体系覆盖的范围如下；1．部门1．1管理部门a、董事长办公室、总经理办公室、技术开发中心d、营销公司、制造部fg、人力资源部、计划财务部、质量管理科j、质量监督检查站、成品仓库2．车间灯具车间b.原材料库3．产品本公司生产的汽车灯具4．本章更改记录12345891.质量方针客提供高质量产品与优质服务。展。（2）坚持持续改进，减少变差，提供给用户最满意的产品和服务是我们永恒的追求。（）全公司人员人人参与是我们企业发展永恒的动力（4）为顾客提供高质量的产品和优质的服务是我们企业的宗旨。2．质量目标交货达成率，产品开箱合格率达到。3．实现质量方针、目标的措施。3．1组织员工学习质量方针、质量目标的内容，并督促其执行。32跟踪评价。3．3教育员工对偏离方针、目标，违背体系运行及一切浪费资源的行10为进行抵制。34求员工自律，共勉，再创历史新高。总经理：日期：年月日4、本章更改记录123451．企业行政系统图董事长总经理质量管理部计划财务部人力资源部制造部技术开发中心营销公司质量管理科生产车间原材料库成品库质量监督检验站122．质量管理网络图总经理管理者代表质量管理部计划财务部人力资源部制造部技术开发中心营销公司质量管理科生产车间原材料库成品库质量监督检验站3．公司领导层质量职责：3．1总经理质量职责：3．1．1制订质量方针、质量目标，并组织贯彻实施。3．1．2确定公司的组织机构，进行职能分配。3．1．3配备适宜的资源，保证质量体系正常运行。3．1．43．1．5任命管理者代表并授权予职权。133．1．6主持企业中、长期规划及年度计划评审。3．1．7对新产品开发的“设计任务书”进行评审、确认。3．2任命同志为管理者代表，其质量职责：3．2．1负责组织建立文件化的质量体系，并主持质量体系运行的日常工作；向总经理报告体系运行情况，以作为评审和体系改进依据。3．2．2批准程序文件，确保质量体系有效运行。3．2．3负责公司内重大的纠正和预防制定的组织工作。3．2．4负责内部质量审核的组织和领导工作。3．2．5负责管理评审组织工作，以及管理评审提出的实施计划的落实和协调工作。3．2．6负责体系运行事宜的对外联络。3．3质量管理部经理3．3．1负责质量管理科和质量监督检查站的质量管理工作。3．3．2负责管理评审、质量体系、体系文件、工序质量审核、特殊工施、质量记录、内部质量审核、统计技术的各项管理工作。3．4营销公司经理3．4．1负责营销公司及各区片网点的质量管理工作。3．4．2负责主机厂合同评审，审批3．4．3确保销售计划的按时完成，满足顾客需要。143．5技术开发中心经理3．5．1负责产品设计、过程设计、模具制造的质量管理工作。3．5．2负责组织产品质量先期策划，并对产品开发进行审定和批准。3．5．33．5．4负责组织实施APQP等程序。3．5．5负责企业技术改进并对产品质量的稳步提高组织持续改进。3．6制造部经理3．6．1负责计划调度、产品采购、设备安全方面的质量管理工作。3．6．2负责编制年度、月度生产计划，组织月度生产计划及增补计划的实施，确保按合同均衡生产3．6．3负责生产计划的按时完成，满足顾客需求。3．6．4制定物资采购计划。3．6．5负责采购计划的监督，合格分承包方的评价、批准。3．6．6负责过程控制中各项工作的组织协调。3．6．7.负责设备的综合管理，确保设备满足生产需要。3．6．8确保过程控制中产品标识的实施并保存全部记录，并可追溯。3．6．9对工装的使用、管理工作进行监督检查，组织验收。3．6．负责产品的搬运、包装管理及仓库的管理。3．7人力资源部经理3．7．1负责编制年度培训计划，并组织实施。3．7．2负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核，并实行“持证154．管理部门质量职责4．1质量管理部411工作。4．1．2负责体系运行的协调、督促和检查工作。4．1．3负责纠正和预防措施实施过程中的各项管理工作。4．1．4负责质量记录的策划和规范化管理。4．1．5负责管理评审具体的组织、协调工作，编制管理评审报告。4．1．6按计划组织内部质量体系审核工作。4．2营销公司4．2．1负责合同的评审、签订工作。4．2．2收集顾客的有关信息及发展趋势，及时传递服务信息及顾客的反馈意见。4．2．3制定年度及月度市场需求及增长计划。4．2．4负责向顾客按期交付4．3技术开发中心4．3．1负责组织产品设计、开发、确认工作，开展活动及分析，编制各类技术、工艺文件。432专用工位器具的设计、制造工作。164．3．3负责同类产品质量水平及发展趋势的信息收集。4．3．4负责新开发产品的质量策划。4．3．5负责组织持续的改进工作。4．3．6负责技术文件和资料的统一管理工作。4．4人力资源部4．4．1负责编制年度培训计划，并组织实施。4．4．2负责组织特殊工序岗位人员的资格培训与考核，并实行“持证4．5计划财务部4．5．1负责本公司的资金管理。4．5．2负责本公司的产品成本核算与分析。4．5．3开展质量成本管理。4．5．4制定本公司年度综合计划。4．6质量监督检查站4．6．1负责实施进料和最终检验和试验，并对其可靠性负责。4．6．2负责不合格品的统计分析，组织评审，提出纠正和预防措施。4．6．3负责检验和试验状态的实施。4．6．4负责配备检验、测量和试验设备，保证检测手段的准确，并提供检验记录。4．6．5负责编制检验、测量和试验设备周期检定计划，运用对测量系统进行分析。174．7灯具车间4．7．1负责本车间文件和资料的管理。4．7．2负责按规定做好产品标识及可追溯性标识。4．7．3严格执行工艺文件、工艺纪律考核办法和相关规定，搞好过程控制。4．7．4严格按设备安全操作规程操作设备，做好设备的日点检工作。4．7．5负责生产过程中产品的自检和互检工作。4．7．6负责按规定作好检验和试验状态标识。4．7．7负责按规定作好对不合格品的控制。4．7．8负责在制造部的领导下具体实施灯具车间的生产计划。4．7．9参加岗位技能培训。4．7．实行管理，搞好车间文明生产。5、本章更改记录12345181．目的为了有效实施企业业务计划、确保质量体系持续运行，并引导体系持续改进，使质量方针、目标能够实施。2．适用范围适用于公司管理层及各职能部门和独立行使权力的人员。3．职责31计划和月度实施计划。3．2董事长办公室负责信息资料结果汇总。3．3各相关部门负责与本部门工作有关的信息资料和顾客满意度调查、收集、传递、分析及处理。3．4质量管理部负责制体系组织，总经理主持管理评审工作。4．程序概要4．1业务计划41计划财务部就公司3至5年内的各项工作的发展做出总体的规划，制定中长期发展计划。42各部门依据中长期发展规划和行业内部及企业所确定的基准等，19物资采购计划；人员培训计划；产品开发计划；生产计划；销售计划；设备维修保养计划；安全及环保计划；财务计划；固定资产投资计划、经济指标增长计划。4．1．3“中长期发展规划”由总经理组织各部门负责人以会议形式评4．1．4计划财务部每半年一次对计划实施情况进行分析、比较、找出审。4．1．5计划财务部按照《业务计划考核办法》对各部门计划实施情况进行考核。4．1．6中长期发展规划和年度计划的更改，应有各相关部门填写“业行《文件资料控制程序》4．1．7业务计划是受控文件，其内容可不提交第三方审核。4．2信息资料分析使用42120内容应是“质量运行能力（生产率、效率、有效性、较差的质量成本）以及目前关键产品与服务特征的质量水平、发展趋势等。4．2．2各部门每半年对收集的信息资料进行分析，形成分析报告，经分管经理批准后交董事长办公室。4．2．3技术开发中心依据产品质量基准确定的四个步骤（策划分析4．2．4董事长办公室每半年一次对“资料分析报告”进行综合分析与对于本公司有差距的地方应采取措施，优先解决与顾客相关的问题。4．2．5信息资料作为制定和修改的业务计划，确定差距，制定措施及长期决策的依据，由董事长办公室对其集中统一管理。4．3顾客满意度调查431四个等级，营销公司每年制定满意度、满意率指标，报总经理批准。4．3．2营销公司每季度对外部顾客（包括主机厂、主要经销商、特约214．3．3每隔一季度营销公司组织董事长办公室、质量管理部等部门对要方面，形成“顾客满意度分析报告”提交管理评审。4．3．4对于重大趋势性不满意，应研究改进对策并实施。435当顾客提出暂时停止供货的质量警告时，公司应在5日内通知认证机构，以便监督并取得支持，促进整改。4．4管理评审4．4．1总经理为评审组组长，负有执行职责的管理层包括各部门负责人及计划财务部成员为评审组成员。4．4．2管理评审每隔十二个月进行一次，当本公司内外环境发生重大中出现重大问题时，应适时评审。4．4．3管理评审是对质量体系有效性与适宜性进行评价，提出需采取持续改进质量体系，对整改过程进行跟踪验证。4．4．4管理评审必须包括质量体系的所有要素。45供资源。4622力。4．7必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告管理者代表5、本章更改记录12345231．目的建立文件化的质量体系，保持其有效的运行，不断满足顾客的合2．适用范围适用于质量体系运行所覆盖的质量活动及各部门和有关人员。3．职责管理者代表负责文件化的质量体系的建立和运行。质量管理部负责体系运行的管理、协调、督促和检查工作以及持续改进工作的验证和跨部门的协调工作。技术开发中心负责持续改进的实施及管理。技术开发中心负责生产件批准的实施及管理。各职能部门负责本部门的相关体系的要素的管理和运行。4．程序概要4．14．1．1企业应建立以管理者代表为组长，各部门负责人组成的质量体系运行领导小组，负责体系文件的宣讲、贯彻落实、监督实施工作。412有效运行，并按《质量体系运行考核办法》对各部门进行考核。4．1．3在管理者代表主持下，由质量管理部每年组织两次内审，在总质量体系有效运行的手段。4．2质量策划管理4．2．1为满足产品、项目或合同，并向顾客提供充分的信任，在新产品或老产品采用新工艺、新材料、新技术，应进行质量策划。244．2．2质量策划分为产品质量策划、管理和作业策划，策划时为满足产品、项目、合同规定的要求，公司要适当考虑下述活动：a)确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量。b)容性。c)必要时，更新质量控制、检验和试验技术。包括研制新的测试设备。d)确定所有测量要求。e)确定在产品形成适当阶段的合理的验证。f)g)确定和准备质量记录。h)编制质量计划。4．2．3产品质量先期策划，可采用《产品质量先期策划及控制计划》（4．2．4公司应建立多方论证小组，并报总经理批准，小组职责：特殊特性的确定。潜在失效模式及后果分析的开发与评审。c)制订措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式。控制计划的制定与评审。4．2．5在进行质量策划时，如原有的文件化的质量体系不能满足要求时，则应进行管理和作业策划。254．2．6按照《控制计划编制作业指导书》的要求编制控制计划。控制计划必须包括附录J控制计划表格中要求的内容。4．2．7控制计划必须针对系统、子系统、部件材料三个层次制定。4．2．8控制计划要求包括材料及零件生产过程。4．2．9控制计划要包括三个阶段即样件、试生产、生产。4．2．出现以下情况需修改控制计划，必要时需评审。产品或过程更改；过程不稳定或过程能力不足。c)检验方法、频次发生变化。产品与过程和现有生产有明显差异时。42并要标注在相关的图纸、技术文件上。4．2．公司在签订新产品合同前，应研究并确认该产品的制造可行用“小组可行性承诺”来形成文件。4．2．公司在设计控制和过程控制的方针及规程中，必须考虑适当素。42公司设计中必须做PFMEA报顾客评审和批准。264．2．在过程、设施、设备和工装策划中，公司必须采用适当的防错技术。4．3生产件批准4．3．1以下几种情况，必须提交顾客批准。新产品过去提交过，但不符合要求进行修正的，需要再次提交。c)产品规范、材料变化导致产品结构变化时。4．3．2生产件有九种情况必须在产品发运前通知顾客，并提交批准申请，由顾客确定提交或放弃。4．3．3生产件批准，公司各部门领导必须按照职责规定完成项资关部门进行内部批准，并负责向顾客提交该项资料和样品。4．3．4提交等级要符合顾客要求。4．3．5公司对分承包方实施，具体工作由制造部采购科负责，制造部采购科保存分承包方的各种资料。4．3．6工程更改，应得到顾客确认。4．3．7分承包方的工程更改由制造部组织相关部门进行批准后报我公司批准。4．4持续改进管理4．4．1持续改进主要是针对质量、价格、交期和服务三个方面进行。并且必须延伸到具有特殊特性的产品和过程特性上。27A04．4．2持续改进项目的目的质量的持续改进，是为提高顾客的满意度。生产率的持续改进，是为了降低成本，降低价格，提高产品的市场竞争力。4．．3持续改进的内容计划外停机时间设备安装，模具更换及机器调整时间。c)过长的生产周期。d）报废、返工、返修；非增值使用场地。f)过大的变差。低于的初次运转能力。没有集中于目标值的过程均值i)累计结果与试验要求不符j)人力和材料的浪费k)较差质量的成本l)产品难以装配或安装过多的搬运和贮存为优化顾客的过程而提出的新的目标值28临界测量系统能力售后质量保证等4．4．4持续改进的条件过程稳定、产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时。4．4．5技术开发中心根据各部门的需求制定优先措施计划，各部门依据优先措施计划制定改进方案并实施。4464．4．7质量管理部每半年对改进的效果进行一次验证，填写“改进效果验证表”提交管理评审。448用，技术开发中心每年负责对其使用效果进行验证，并编写评审报告，效果不佳者及时组织改进。4．5设备和工装的管理4．5．1公司采用多方论证的方法，制订设施、过程、设备计划以与先存量、增值劳动含量等。294．5．2公司必须建立和实施工装管理系统，包括：维护及修理设施与人员贮存与修复；c)工装准备；易换工具的更新计划；工具的修理，包括设计文件4．5．3公司必须提供必要的技术资源进行工具、量具的设计制造和全尺寸检验。如果这些工作被分包，公司要实施跟踪。5、本章更改记录12345301．目的履行。2．适用范围适用于产品所有的归口管理部门，负责组织合同的评审及其协调与实施工作职责：1营销公司是本程序的归口管理部门。2相关部门参与合同的评审。4.程序概要4．1新产品开发合同、特殊合同。42确保任何与投标不一致的合同和订单的要求已得到解决供方具有满足合同的能力c)必须满足顾客的所有要求（包括特殊要求）4．3“主机厂合同”由授权代表签字并加盖公章“合同已签字评审”31心经理主持进行会签评审。4445当事人任何一方提出更改4．6营销公司负责将修订后的合同内容及时传达给相关部门。4．7特殊合同的实施应按《产品质量先期策划控制程序》的规定执行4．8营销公司应妥善保存合同评审的记录。49公司应及时以”销售计划增减通知单“的形式传递有关科室。5、本章更改记录12345321．目的品设计开发能满足顾客要求。2．适用范围适用于本公司新产品开发和老产品结构改进及改型产品设计开发的管理。3．职责验证等相关活动。4．程序概要41目前设计开发策划的依据之一。4．1．2对每项新产品要编制设计开发策划表，要明确组织和技术接口以及进度日期。43设计人员必须具备必要的资格并能充分运用等设计资源，公司为其配备充分的资源。4．2设计开发中要应用以下适用的技能：几何尺寸和公差设计（）试验设计c)潜在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）33d）实体工程价值工程f)计算机辅助设计（）4．2．1对参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口要形成文件予以传递，并定期评审。4．3设计输入4．3．1技术开发中心主任根据设计开发意向，编制“设计任务书”应到技术开发中心，设计输入要考虑合同评审的结果。4．3．2技术开发中心产品设计人员组织相关人员对设计任务书的内容进行评审，并填写“设计输入评审记录”4．3．3应充分运用计算机辅助设计、工程和分析等资源，如这些工作系统应与顾客双向接口。4．4设计输出4．4．1技术开发中心根据顾客提供的样品、外型图及设计任务书，量特性分级表、特殊特性明细表等，4．4．2设计输出必须是以下过程的结果设计过程中使用DFMEA，并进行风险评定运用几何尺寸和公差设计试验设计34）运用成本性能/要使用试验，生产现场的反馈信息。4．4．3设计输出要进行评审，以满足设计输入的要求，设计输出应满足输入要求包含或引用验收准则c)标出产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和外理的要求）及特殊特性4．5设计评审4．5．1产品设计小组应在设计的适当阶段有计划、系统的对设计结果进行评审，评审前先制“评审计划”4．5．2一般采用会议的形式进行，评审后应填写（设计验证记录）明确结论。4．6设计验证4614．6．2设计验证的方法除设计评审外，还包括：变换方法换算试验和证实c)可能时，将新设计与已证实类似的设计进行比较。对发放前的设计阶段文件进行评审35至少须采用上述（a\c）条款验证方法4．7设计确认4．7．1在成功的设计验证之后，由多方论证小组按顾客要求的项目、时间进行，确认是否是在规定的使用条件下进行。4．7．2设计确认采用样件试装及试验，鉴定会等方式进行并要予以记录。4．7．3若设计失败，须将失败原因及纠正措施等形成文件予以实施。设计更改所有的设计更改和修改（含分承包更改）在实施前都应有授权人结果。公司必须考虑设计更改对产品服务系统的影响。当顾客要求时，公司要制定样件试制计划，在样件试制中公司要适5、本章更改记录1234361．目的确保质量体系运行中的文件和资料处于受控状态，防止使用失效文件和资料。2．适用范围适用于本公司所有与质量体系有关的文件和资料，包括外来文件和资料3．职责3．1质量管理部为体系文件的归口管理部门。3．2技术开发中心为技术文件和资料的归口管理部门。3．3技术开发中心为工装设计和审批及图纸及资料的管理部门。4．程序概要体系文件管理划和质量记录表格等。4．1．2《质量手册》由质量管理部组织编写，管理者代表审核，总经理批准。4134．1．4作业文件由职能部门编写，部门负责人审核，分管经理批准。374．1．5质量记录表格由部门负责人批准，质量管理部备案。4．1．6质量管理部负责按“文件资料发放登记表”发放体系文件，并应记录。4．1．7作废文件由质量管理部统一销毁，为法律或积累知识目的而积累的资料就加盖“作废保留”章，并隔离存放。4．1．8文件损坏或丢失，需办理补发申请手续，经质量管理部同意后补发新文件。4．1．9文件更改按审批程序进行，具体执行《文件资料控制程序》4．2技术文件和资料管理4．2．1受控技术文件和资料包括设计文件、控制计划、工艺文件和检改通知、顾客提供的图样等。4．2．2所有技术文件的资料应经有关部门领导审批其适用性，并可随场得到现行有效的文件版本。4．2．3公司内部技术文件由技术开发中心按照实际情况加盖红色“有效文件”章。4．2．4文件更改应由该文件原审批人进行审批，可行时，在文件上标明更改的性质。4．2．5文件作废时，应撤离现场、隔离并盖“作废”章，如因法律或积累知识需保留时应盖“保留”章保存4．2．6每年末对外来的标准、法规的有效性进行验证，每半年对顾客38提供的文件有效性进行验证并记录。．2．7技术开发中心要保存每项更改在生产中实施日期的记录。428对于顾客提供的工程标准及其更改，技术开发中心应在5日内评审，分发并实施，实施必须包括对所有有关文件的更新。4．2．9顾客提供的产品规范、图纸在文件需要更改时，由技术开发中心报顾客书面批准后实施（除非顾客放弃）5．本章贯彻实施的程序文件《文件和资料控制程序》6、本章更改记录12345391．目的为了确保所采购的物资符合规定的要求2．适用范围适用于产品所需采购原材料、外购外协件质量的控制。3．职责1制造部为本要素的归口管理部门，负责对分承包方的的选择、评定、监控、开发工作以及采购计划编制及实施工作。3．2技术开发中心负责提供《采购物资分级清单》4．程序概要4．1分承包方评定与监控4．1．1制定并实施《分承包方评定程序》以确保在采购过程中按控制要求进行采购。4．1．2采购产品必须从顾客的分承包方名单中去采购，其它分承包方必须要经过顾客批准，采购顾客选定的分承包方不能免除企业质量责任。4．1．3公司依据满足合同要求的能力评价选择分承包方，并要明确企承包方，并保存合格的分承包方的质量记录。4．1．4采购的产品必须符合国家关于安全、环保等方面的法规，404．1．5制造部必须对分承包方进行质量体系开发，使其逐步达到QS9000标准的要求，企业要规定按一定的频次对分承包方进行评审。4．1．6制造部必须对分承包方具有交付的能力，制造部提供必保证及时供货。4．1．7公司要建立监视分承包方交付能力的体系并附以采取的纠正措施，具体执行《分承包方交付监督管理办法》4．1．8要记录分承包方附加运费。附加运费的记录要包括公司和分承包方两者支付的费用。4．2采购资料4．2．1采购文件应写明产品名称、规格型号等级、技术要求、验收准则等。c)4．2．2采购文件需经分管领导审批后由制造部实施。4．2．3采购文件的更改必须经原审批人批准。4．3采购产品的验证4．3．1采购产品到达公司后，先由仓库保管员进行外观和数量的基本验证，再由质量监督检查站按《进货检验指导书》进行验证。4．3．2在分承包方处的验证41件中规定验证的内容及产品放行的方式，4．3．3顾客对分承包方产品的验证方对质量进行有效控制的证据。其后顾客的拒收5本章贯彻实施的程序文件《分承包方评定程序》《产品采购管理程序》6、本章更改记录12345421．目的为使顾客提供的产品满足规定要求，确保最终产品质量2．适用范围适用于本公司顾客提供的产品及工装或设备等的管理3．职责31保管。3．2质量监督检查站负责顾客提供产品的检验3．3制造部负责顾客提供产品的标识、跟踪4．程序概要4．1质量监督检查站负责顾客提供产品的检验和试验。42护。4．3在加工过程中，制造部负责产品的特殊标识，做到能明显区分。44客联系。4．5本公司对顾客提供产品的验证不能免除可接受的产品的责任。4．6对顾客提供的工具及设备应有永久性标识。5．本章贯彻实施的程序文件43《顾客提供产品的控制程序》6、本章更改记录12345441．目的为了识别产品属性，达到防止混淆和误用及提供可追溯依据。2．适用范围品标识及其管理。3．职责3．1制造部为本要素的归口管理部门。3．2技术开发中心负责对标识作出规定。3．3各部门应正确使用产品标识，按规定作好记录。4程序概要4．1产品标识的范围原材料、外购外协件、顾客提供的产品、半成品、成品。4．2标识的方法及内容4．2．1A类采购物资必须有唯一性标识。B类采购物资用随货卡标C类采购物资由仓库保管员登帐挂卡标识。具体执行《产品标识和422转序卡产品名称、生产日期、数量、操作者工号等。4．2．3喷胶工序及生产过程中要求追溯性的工序，由操作员按作业指45导书的规定填写工号标识，以便追溯。4．．4成品标识，由操作人员在规定的位臵粘贴产品合格证进行标识，同时在包装箱上注明生产日期，如需作特殊标识时，由技术开发中心作出规定，车间负责标识。4．2．5库存的半成品不清的原材料、外购外协件、半成品、成品，质4．2．6库存的半成品、成品挂卡标识，注明产品名称、规格、检验状态、日期、数量等。4．2．7顾客对产品有特定标识要求或合同有规定的，应满足要求，并做好相应记录。4．2．8顾客提供的产品应予以标识“顾客”字样。4．2．9当顾客有要求时或在有规定的场合下，产品标识要具有可追溯性，同时予以记录，以便追溯。5本章贯彻实施的程序文件《产品标识和可追溯性管理程序》6、本章更改记录12345461．目的使产品过程质量处于受控状态，确保产品符合规定质量。2．适用范围适用于对影响产品过程质量的各种因素的控制3．职责3．1技术开发中心负责工艺纪律的监督检查。32制、维修。3．3制造部负责设备的采购及日常管理。3．4制造部负责工装的统一管理。4．程序概要4．1工序质量控制4．1．1技术开发中心负责制定工艺方案及车间平面布臵图。4．1．2应进行过程潜在失效模式及后果分析4．1．3当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障时，为保证按时向顾客交付产品必须制定《偶发性事故应急计划》4．1．4在特殊特性的确定、文件化和控制上要满足顾客要求，当顾客要求时，企业必须提供表明符合这些要求的文件。4．1．5要保持生产现场的清洁，有序状态，做好474．1．6确定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊导书来源于手册中的所列资料。过程监视作业指导书必须包括或参考以下内容。过程流程图中重要的作业名称和编号零件名称和零件编号c)现行工程的更改等级、日期所需工具、量具、设备等材料标识和处理作业指导书f)顾客指定的及公司确定的特殊特性统计过程要求检验和试验指导书i)目视辅具j)工具更换周期和作业准备指导书k)反应计划l)有关工程制造标准修订日期和批准4．1．7工艺方案、工艺流程、检验卡和操作作业指导书等技术文件必须有编制、审核、批准的有关手续。484．1．8对工艺执行情况进行监督检查，并做好记录4．1．9进行工艺验证，并存有记录。4．1．在产品生产过程中，应用实用的方法规定技艺评定准则。4．1．必要时，对过程和设备进行认可4．1．适宜的过程参数和产品特性要进行监控。4．2维持过程控制41必须保持或超过接收准则、当没有满足接收准则时的反应计划等。422更换工具、外理机器等）4．2．3过程不稳定或过程能力不足时必须制定反应计划，应包括控制过程输出和检验，制定纠正措施及实施期限，落实整改责任，顾客要求时，报顾客评审、批准。4．3过程控制要求的修改4．3．1当顾客要求高于或低于规定的过程能力或性能时，控制计划作相应注释。4．3．2过程能力较高时，如大于3时，应对过程控制程序进行修订。4．4作业准备验证4．4．1当作业初步运行时，必须使用统计方法进行验证，当材料改496方法进行记录。442正式生产，并填写验证记录。4．5保存过程更改在生产中实施日期的记录。4．6顾客指定为外观项目时，企业要做到：在评价区有适当的照明有外观标准样件，并要维护控制c)对外观标准样件每隔6个月进行一次评定，确保其完好。外观检验人员具有资格证。4．7工装管理4．7．1工装设计应具备完整的图样，并且结构合理。4．7．2工装的设计、制造由技术开发中心负责，工装的验收由技术开发中心组织，质量监督检查站、制造部及使用部门进行。4．7．3工装制造如需委外，要进行分承包方评定并监控。4．7．4编制工装周鉴计划以及易损工装更换计划并实施。4．7．5建立“工装台帐”和“工装档案”并进行日常维护、保养。4．7．6工装更改应报顾客批准504．7．7工装的报废应办理批准手续，并要标识，隔离。4．8设备管理4．8．1规定设备的购臵、验收、安装、使用、检修和报废。4．8．2建立设备台帐4．8．3企业要标识关键设备，为设备维护提供资源，并建立设备的全面预防性维护体系。编制设备的维护保养计划设备的备件要充足及时c)制定完好率标准，定期评价，统计完好率为设备、工装和仪表提供包装和防护的程序。设备易损备件要制定使用寿命，定期更换。4．9要确定特殊工序并予以控制4．9．1对特殊工序的过程参数实行连续监控，并予以记录。4．9．2特殊工序的过程及设备要进行鉴定，并保存其记录。5．本章贯彻实施的程序文件《工序质量控制程序》《工艺装备管理程序》《特殊工序控制程序》《设备及设施管理程序》516、本章更改记录12345521．目的符合规定的要求。2．适用范围理控制。3．职责3．1质量监督检查站是本要素的归口管理部门，负责检验和试验。3．2技术开发中心负责提供检验和试验用的各种文件。4．程序概要41收准则要报顾客批准。4．2进货检验421准则要报顾客批准。4．2．2技术开发中心负责制订进货检验指导书作为依据。4．2．3确定进货检验数量和性质时，应考虑在分承包方处所进行的控求时，立即追回或更换。534经检验合格的产品办理入库，并做好标识，经过检验不合格的产品执行《不合格品控制程序》4．2．5质检员每月末对其进货检验进行统计，编制台帐，按《分承包方评定程序》对其进行控制，必要时质量管理部对其进行体系审核。4．2．6分承包方的进货质量确定应采用以下一种或多种方法进行统计数据与评价，检验和试验c)当有可接收的质量性能记录时，对分承包方现场进行第三方审核，由认可的实验室进行零件评价。4．3过程检验431验。4．3．2在所有要求的检验和试验完成或必需的报告收到认可前，不得识和记录，经质检站主管批准后方可执行。4．3．3可采用监视控制图、快速目检、防错等方法对工程进行监控，发现不合格隐患时及时采取纠正和预防措施。4．4最终检验和试验441客要求。4．4．2按“成品检验指导书”进行产品最终检验，并要求所规定的54检验和试验（包括进货和过程检验）均已完成，且结果满足规定要求，最终检验才能做出判定。4．4．3当所有产品规定的检验和试验均已完成，且数据和文件满足规定要求经授权检验人员签字盖章，产品才能发出。4．4．4按顾客的要求的频次对所有产品进行尺寸检验和全性能试验，试验结果应经顾客评审。4．4．5每季度由质量检验人员对已入库的所有产品按《产品质量审核程序》进行产品质量审核，并填写报告，发现缺陷时应采取纠正措施。4．5要保存各种检验和试验记录。4．6实验室管理4．6．1462维护、报告和管理等。463如果使用外部试验设施时，必须是经过顾客订可或国家认可的试验室。4．6．4实验室应制订接收、标识、搬运、防护和保存或处理试验样品定，以便达到数据的可追溯性。465554．6．6实验室必须使用满足顾客要求的试验和校准方法，同时要符合国家标准规定，并应用统计技术验证试验结果。4．6．7在试验和校准前，实验室必须验证其满足标准规范的能力，当有必要时使用标准以外的方法时，必须征得顾客同意。4．6．8在一些形成数据的验证活动中，采用适用的统计技术。4．6．9实验室人员应具备一定资格。5．本章贯彻实施的程序文件《进货检验管理程序》《过程检验管理程序》《最终检验管理程序》《实验室管理程序》6、本章更改记录12345561.目的检验、测量和试验设备使用时有精度和满足要求的能力。2.适用范围的控制。3.职责3.1质量管理部质量监督检查站是本要素的归口管理部门。3.2各使用部门负责日常的正常使用维护和保养。4.程序概要4.14.2质量监督检查站对检验、测量和试验设备进行统一登记并建立台帐。4.3对所有影响产品质量的检验、测量和试验设备，制定周期校准计划，并按计划校准，校准单位必须具有国家认可实验室的证明。检验和测量、试验设备使用时，应确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。4.4使其准确性完好。4.5保存检验、测量和试验设备校准记录，同时要保存以下记录：按工程57更改进行的修订，校准时偏离规范读数，校准后符合规范的说明等。4.6发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，须评定检验和试验结果的有效性，并对所涉及的产品作出处理。包括可疑物料或产品，已经发运要通知顾客并要做好记录。4.7检验、测量和试验设备的技术资料，当顾客要求时要予以提供，以证实检测设备的能力符合要求。4.8确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需的准确度和精密度。4.9当国家无基准时，公司自行编制校准规程，明确检验周期，校准方法，验收准则等，并经顾客批准。4.10期复检，要规定复检内容和复检周期，并保存记录。4.11防止检验、测量和试验设备，因调整不当而使其校准失效。4.12量系统参考手册相一致，如采用其他的分析方法和接收准则要经顾客批准，4.13检验、测量和试验设备应带有其校准的合格标志。5.本章贯彻实施的程序文件5.1《检验器具管理程序》5.2《检测设备与生产设备配用仪表管理程序》5.3《测量系统分析程序》586.本章更改记录12345591．目的格品才能接收、转序、入库、或发运，特对检验和试验状态进行控制。2．适用范围态的管理。3．职责质量监督检查站是本要素的归口管理部门。4．程序概要41规定的检验和试验的合格品方能发出。42态标识，产品加工过程中，合理的堆放位臵不能用于状态的标识。43状态标识。4．4标识的方法用带不同颜色的标识牌区分。4．5当顾客有要求时应有产品附加验证标识。5．本章贯彻实施的程序文件《检验和试验状态控制程序》606、本章更改记录12345611．目的防止不合格品的非预期使用、加工或交付。2．适用范围产品的控制。3．职责质量监督检查站是本要素的归口管理部门，技术开发中心、制造部及营销公司参与本要素的管理。4．程序概要41质量监督检查站主管品进行评审、处臵。42门。4．3各种可疑材料或产品视为不合格品。44以是：挑选、复检、返工、返修、让步接收、拒收或报废。45工、返修品要重新检验，留有记录。46客批准。6247经顾客重新批准，在提交前供方应与分承包方就提出的要求达成一致，供方应保留经批准的期限和数量的记录。48运时，应在包装箱上做适当的标识。49格品的实际情况。5．本章贯彻实施的程序文件《不合格品控制程序》6、本章更改记录12345631．目的防止不合格的重复发生或避免不合格的发生。2．适用范围本要素适用于生产过程和质量体系中的对不合格采取的纠正和预措施3．职责3．1质量管理部为本要素的归口管理部门。3．2各部门负责对纠正和预防措施的实施。4．程序概要41当外部和内部出现与规范或要求不符合时应采取有效的纠正和预防符合时，应按顾客规定的方法做出反应。42和遭遇的风险程度相适应。4．3纠正预防措施的实施4．3．1有效处理顾客意见和不合格产品报告。生产过程中发生的不合格的纠正措施的实施；顾客反馈质量信息中不合格的纠正措施的实施；c)管理评审中不合格的纠正措施的实施；内部质量体系审核中不合格的纠正措施的实施；644．3．2对产品、过程、体系、不合格品要进行原因分析，确定消除不合格原因的纠正措施。4．3．3对纠正措施的实施效果要进行验证。434一反三。消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格。4．4预防措施的实施4．4．1利用影响产品质量的过程和作业、顾客满意度、审核结果、服相应的预防措施。4．4．2对要求预防措施的问题确定所需的处理步骤。4．4．3分析原因，制定预防措施。4．4．4要对预防措施实施的有效性进行验证。4．4．5应将预防措施实施中涉及到文件更改的要执行的《文件资料控制程序》5本章贯彻实施的程序文件《纠正和预防措施管理程序》6、本章更改记录12345651．目的按顾客要求将符合产品质量要求的产品交付给顾客。2．适用范围及生产计划的管理。3．职责3．1制造部为产品搬运、贮存、包装、防护的归口管理部门，3．2产品交付由营销公司、车队负责实施。3．3制造部为生产计划的归口管理部门。4．程序概要4．1搬运、包装4．1．1在搬运过程中要使用合适的搬运工具和合理的搬运方法。防止磕碰、划伤。4．1．2凡出厂的产品均要按技术开发中心设计的包装箱按工艺进行包管理程序》4．1．3企业要建立一套体系以确保所有发运的物料都按顾客要求进行标识。4．2贮存、防护664．2．1所有产品都必须贮存在适当的仓库或场地，并制定管理发放的办法，定期检查库存物，及时管理损坏变质产品并做好适当的处理，具体执行《搬运、贮存、包装、防护和交付管理程序》4．2．2建立仓库管理制度，严格按合同组织生产，优化库存周转期，使储存量尽量降低到最低限度，做到先进先出。4．2．3库存物品应标识清楚，码放整齐，帐、卡、物相符。424搬运、贮存、包装、防护和交付管理规定》执行，应用适宜的工位器具进行防护。4．2．5各库存要有防锈、防热、防潮、防混措施。4．3交付4．3．1产品在最终检验和试验合格后，企业要采取保护产品质量的措施，合同要求时这种保护要延续到目的地。4．3．2按期发货体系，制造部按生产当量组织生产，以确保按合同期限交货，满足顾客要求，如没能确保具体按《产品交付管理程序》4．3．3公司应建立一套系统方法来开发、评价和监控符合研制期限的措施的体系，以便及时供货，并保存供方的超额运费的记录。4．3．4公司按顾客要求发运物料，并用顾客最新规定的运输方式、路线和包装箱。674．3．5除非顾客放弃此要求，否则，公司应建立接收和发送信息的计算机系统。4．3．6除非顾客放弃此要求，否则，公司应建立装运提前通知的在线传递计算机系统，以便装运前发出通知。4．3．7一旦在线系统发生故障，公司应采取电话、