2024版进口医疗器械委托申报合同书

合同编号：__________一、合同双方基本信息（一）甲方（委托方）信息1.甲方名称：____________________2.甲方住所：____________________3.法定代表人：__________________4.联系电话：____________________5.邮政编码：____________________6.电子邮箱：____________________7.传真号码：____________________8.开户银行：____________________9.银行账号：____________________（二）乙方（受托方）信息1.乙方名称：____________________2.乙方住所：____________________3.法定代表人：__________________4.联系电话：____________________5.邮政编码：____________________6.电子邮箱：____________________7.传真号码：____________________8.开户银行：____________________9.银行账号：____________________二、委托事项（1）办理医疗器械注册证；（2）办理医疗器械进口许可证；（3）协助甲方完成进口医疗器械的报关、报检等相关手续。2.乙方应按照甲方提供的资料和样品，依法依规办理委托事项，确保申报过程符合我国法律法规及相关部门的规定。三、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1.甲方的权利：（1）要求乙方按照约定的时间、质量完成委托事项；（2）对乙方办理的申报手续进行监督、检查；（3）依法享有合同约定的其他权利。2.甲方的义务：（1）提供真实、完整、有效的申报资料和样品；（2）按照约定支付乙方服务费用；（3）配合乙方完成申报过程中的各项工作；（4）依法履行合同约定的其他义务。（二）乙方的权利和义务1.乙方的权利：（1）要求甲方提供办理委托事项所需的资料和样品；（2）按照约定收取服务费用；（3）依法享有合同约定的其他权利。2.乙方的义务：（1）按照约定的时间、质量完成委托事项；（2）确保申报过程符合我国法律法规及相关部门的规定；（3）对甲方提供的资料和样品保密；（4）依法履行合同约定的其他义务。四、服务费用及支付方式1.甲方应支付乙方服务费用共计人民币（大写）：____________________元整（小写）：____________________元。2.甲方支付服务费用的方式如下：（1）合同签订后__个工作日内，甲方向乙方支付人民币____________________元作为预付款；（2）乙方完成委托事项后，甲方在收到乙方通知后的__个工作日内支付剩余服务费用。五、保密条款1.双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。2.保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。六、违约责任1.双方应严格履行合同约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。2.违约金的计算方式为：违约金=违约部分服务费用×__%。七、争议解决1.双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、合同变更、解除和终止1.双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。2.在合同履行过程中，如因不可抗力导致合同无法继续履行，双方均有权解除合同，并互不承担违约责任。九、其他约定1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。3.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：____________________法定代表人（签字）：______________签订日期：____________________乙方（盖章）：____________________法定代表人（签字）：______________签订日期：____________________多方为主导时的，附加条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明（一）附加条款1.甲方有权对乙方的申报进度进行定期检查，乙方应如实提供申报过程中的相关资料和信息。2.甲方有权在乙方未按约定时间、质量完成申报事项时，要求乙方支付违约金，并有权终止合同。3.甲方有权要求乙方在合同期限内提供与申报相关的咨询服务。（二）详细说明1.甲方作为委托方，对申报进度和结果具有高度关注。为确保乙方按照约定履行合同，甲方有权对乙方的申报进度进行定期检查。乙方应积极配合甲方的检查，如实提供申报过程中的相关资料和信息，以便甲方了解申报进展情况。2.在乙方未按约定时间、质量完成申报事项时，甲方有权要求乙方支付违约金，以弥补因乙方违约给甲方造成的损失。违约金的计算方式已在合同第六条中明确规定。如乙方在支付违约金后仍无法按照约定履行合同，甲方有权终止合同，并要求乙方退还已支付的服务费用。3.甲方在合同期限内有权要求乙方提供与申报相关的咨询服务，乙方应无偿为甲方提供专业、高效的咨询服务，确保甲方在申报过程中得到充分的支持。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明（一）附加条款1.乙方有权要求甲方在指定时间内提供申报所需的全部资料和样品，否则乙方有权暂停申报工作。2.乙方有权根据申报进展情况，要求甲方支付额外费用。3.乙方有权在甲方未履行合同约定的义务时，终止合同并要求甲方支付违约金。（二）详细说明1.乙方作为受托方，负责办理申报手续。为确保申报工作的顺利进行，乙方有权要求甲方在指定时间内提供申报所需的全部资料和样品。如甲方未能按时提供，乙方有权暂停申报工作，并通知甲方。甲方应在收到通知后立即采取措施，以免影响申报进度。2.在申报过程中，如遇特殊情况导致申报费用增加，乙方有权要求甲方支付额外费用。额外费用的具体金额和支付方式由双方协商确定。3.如甲方未履行合同约定的义务，如未按时支付服务费用、提供虚假资料等，乙方有权终止合同，并要求甲方支付违约金。违约金的计算方式已在合同第六条中明确规定。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明（一）附加条款1.第三方中介有权收取甲乙双方的服务费用，并承担相应的义务。2.第三方中介应确保甲乙双方履行合同约定的义务，并对甲乙双方的违约行为承担连带责任。3.第三方中介应保守甲乙双方的商业秘密，未经双方书面同意，不得向第三方泄露。（二）详细说明1.在合同履行过程中，如涉及第三方中介，该中介有权收取甲乙双方的服务费用。同时，中介应承担起协调、监督甲乙双方履行合同义务的责任。2.第三方中介应确保甲乙双方按照合同约定履行义务，如一方违约，中介需承担连带责任。在违约行为发生时，中介应积极协调甲乙双方解决问题，以维护双方合法权益。3.第三方中介在合同履行过程中，可能接触到甲乙双方的商业秘密。中介应严格遵守合同约定的保密条款，未经甲乙双方书面同意，不得向第三方泄露。如中介违反保密义务，应承担相应的法律责任。第三部分：其他补充性说明和解释一、附加列表：1.甲方定期检查权：甲方有权对乙方的申报进度进行定期检查，乙方应如实提供申报过程中的相关资料和信息。2.甲方违约金要求权：在乙方未按约定时间、质量完成申报事项时，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权终止合同。3.甲方咨询服务要求权：甲方有权要求乙方在合同期限内提供与申报相关的咨询服务。4.乙方资料提供要求权：乙方有权要求甲方在指定时间内提供申报所需的全部资料和样品，否则乙方有权暂停申报工作。5.乙方额外费用要求权：乙方有权根据申报进展情况，要求甲方支付额外费用。6.乙方合同终止权：在甲方未履行合同约定的义务时，乙方有权终止合同并要求甲方支付违约金。7.第三方中介服务费用收取权：第三方中介有权收取甲乙双方的服务费用，并承担相应的义务。8.第三方中介连带责任：第三方中介应确保甲乙双方履行合同约定的义务，并对甲乙双方的违约行为承担连带责任。9.第三方中介保密义务：第三方中介应保守甲乙双方的商业秘密，未经双方书面同意，不得向第三方泄露。二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：未按约定时间提供申报所需的资料和样品；提供虚假资料或样品；未按约定支付服务费用；违反保密条款，泄露乙方商业秘密。2.乙方违约行为：未按约定时间、质量完成申报事项；未提供约定的咨询服务；未按约定收取额外费用；违反保密条款，泄露甲方商业秘密。3.第三方中介违约行为：未履行协调、监督甲乙双方履行合同义务的责任；未按约定收取服务费用；泄露甲乙双方商业秘密。三、法律名词及解释：1.违约金：指合同一方违反合同约定时，应向守约方支付的金额，用以补偿守约方的损失。2.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，导致合同无法履行。3.保密条款：指合同双方对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等负有保密义务的条款。4.连带责任：指在合同关系中，当一方违约时，第三方中介与违约方共同承担的责任。5.申报手续：指根据法律法规规定，向行政机关提交相关资料，办理医疗器械注册证、进口许可证等手续。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的资料不完整或不真实。解决办法：乙方应及时通知甲方，要求其在规定时间内补充完整或更正，否则乙方有权暂停申报工作。2.问题：乙方申报进度缓慢，影响甲方产品上市时间。解决办法：甲方有权要求乙方加快申报进度，并按照合同约定支付违约金。3.问题：第三方中介泄露甲乙双方商业秘密。解决办法：甲乙双方有权要求第三方中介承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。4.问题：甲方未按约定支付服务费用。解决办法：乙方有权暂停申报工作，并要求甲方在规定时间内支付服务费