《食品质量安全》课件-03、质量安全市场准入审查

1食品市场准入制度的建立与实施•食品质量安全市场准入审查通则所称食品生产加工企业，是指有固定的场所，

相应的加工设备、工艺流程，加工制作销售食品的企业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作。•依据为《中华人民共和国产品质量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许

可证试行条例》等有关的法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定。•《审查通则》和《审查细则》相互配合使用。

食品质量安全市场准入审查通则（二）生产资源要求食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、

原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。（一）环境卫生要求企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。食品质量安全市场准入审查通则（四）生产加工要求食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染

及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。(三）原辅材料要求食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。采购已实施

生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。食品质量安全市场准入审查通则（六）人员要求企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关

的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员应持证上岗。从事食

品生产加工的人员应当身体健康，无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量

安全知识。（五）产品要求企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》，严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。食品质量安全市场准入审查通则（八）包装及标签标识要求用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应

的产品标准及《定量包装商品计量监督规定》。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和

相关产品标准中的要求。（七）检验要求企业应当进行生产过程检验和出厂检验，企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权。食品质量安全市场准入审查通则（十）质量管理要求企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程

质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。（九）贮运要求企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏冷冻运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏冷冻运输车辆及工具。食品质量安全市场准入审查通则①审查部门对申请人提交的材料完整性，规范性进行审核；②审查部门组成核查组。核查组自接受现场核查任务之日起5个工作日内完成现场核

查，并将《审核材料清单》所列项递交至审核部门；③审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果，以及《审核材料清单》所列的许可相关材料；④许可机关应当自受理申请之日起10个工作日内，

依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定；⑤对于未通过现场核查的，申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告；⑥许可机关在作出许可决定5个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。（SC）审查的基本程序食品生产许可食品审查通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场等。食品审查通则适用范围①申请材料审查②

审查组依据法律法规规定，审核申请人提交的申请资料是否完备，文本内容是否符合要求。申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止；申请人应当配备专业技术人员和食品安全管理人员，并定期进行培训和考核。③

对申请材料不需要现场核查的，

由许可机关作出许可决定。④

对申请材料的实质内容需要进行现场核实的，主要包括首次申请、生产场所变迁、生产条件变更、有不良记录等食品企业SC体系的内审实施第一步

审核申请资料•现场核查的范围包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管

理、管理制度，查验试制产品检验合格报告。•核查生产场所主要核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周

边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符

合有关规定和要求，

并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

例如：生产区和生活区的隔离情况；生产区中的原辅材料库、生产厂房、成品库布局是否合理，是否有不合理的运输路线，

车间布局的合规性。食品企业SC体系的内审实施第二步

现场审核•核查设备设施主要核查现场所具有的生产设备设施是否与申请材料清单一

致，是否符合规定并满足生产需要，

自行对原辅料及出厂产品进行检验的

要具备规定的检验设备设施并满足检验需要。•核查设备布局和工艺流程主要现场核查设备布局和工艺流程符合规定要求，

并能防止交叉污染。•核查人员管理主要核查申请材料所列明的管理人员及专业技术人员；建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从业人员需取得健康证明。食品企业SC体系的内审实施第二步

现场审核•核查管理制度主要现场核查进货查验记录，

生产过程控制，出厂检验记录，

食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，

食品安全事故处置，

审

查细则规定的其他保证食品安全的管理制度。除了审查制度内容，还应审

查制度执行情况。•核查试制产品检验合格报告主要根据食品、食品添加剂所执行的食品安全

标准和产品标准及细则规定，核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。食品企业SC体系的内审实施第二步

现场审核•核查管理制度主要现场核查进货查验记录，

生产过程控制，出厂检验记录，

食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，

食品安全事故处置，

审

查细则规定的其他保证食品安全的管理制度。除了审查制度内容，还应审

查制度执行情况。•核查试制产品检验合格报告主要根据食品、食品添加剂所执行的食品安全

标准和产品标准及细则规定，核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。食品企业S