医疗器械标准执行制度_第1页
医疗器械标准执行制度_第2页
医疗器械标准执行制度_第3页
医疗器械标准执行制度_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械标准执行制度第一章总则第一条为确保医院医疗器械的安全使用和管理，保障患者的生命安全，本制度订立。第二条本制度适用于医院内全部医疗器械的采购、使用、维护、质控等方面的管理。第三条医院应严格依照国家和地方相关医疗器械标准，订立并执行本制度，保证医疗器械的合理使用和安全管理。第二章医疗器械采购第四条医院采购医疗器械应符合国家和地方相关规定，并依照以下程序进行：订立采购计划；开展供应商调查和评估；编制招标文件并公开招标；评审和中标确认；签订采购合同；监督和管理供应商履行合同。第五条在采购医疗器械时，应充分考虑器械的质量、性能、价格、供应链稳定性等因素，确保采购到适合医院需求的医疗器械。第六条医疗器械的采购合同应明确规定供货商负责供应的配套文件和设备操作说明书，并商定维护和修理、保养、退换货等事项。第三章医疗器械使用第七条医院应依据患者的实际需求，合理布置医疗器械的使用，并订立相应的操作规程和流程。第八条医院应定期对医疗器械进行检验和维护，确保其性能和安全使用。第九条医院医疗器械的使用人员应经过专业培训和考核合格后，方可上岗操作。并应保证操作过程中的安全、规范，遵守操作要求和注意事项。第十条医疗器械的使用过程中，如发现异常情况或故障，应立刻停止使用并报告相关部门，等待修复或调换设备后方可连续使用。第十一条医院应建立医疗器械使用记录，包含使用日期、使用人员、使用过程中发现的问题等，以供追溯和质量管理之用。第四章医疗器械维护及质量掌控第十二条医院应建立医疗器械设备清单和档案，包含设备名称、规格、型号、生产日期、厂家信息、验收记录等，并进行定期更新和维护。第十三条医院应委派专人负责医疗器械的维护管理工作，包含定期检测设备性能，及时保养、修理设备等。第十四条医院应依照医疗器械生命周期管理的原则，对设备进行分类管理，订立相应的使用寿命、报废标准，并订立规范的设备报废程序。第十五条医院应建立医疗器械质掌控度，订立相关的监测指标和评估标准，定期开展质控活动，提高医疗器械的质量和安全水平。第十六条医疗器械的维护和修理和更换应严格依照设备供应商或厂家的要求进行，确保设备的维护和修理质量和使用效果。第五章监督和责任第十七条医院应建立医疗器械管理的监督机制，定期开展医疗器械的检查和评估工作，确保医疗器械的安全和合规使用。第十八条对于医疗器械管理中发现的问题或隐患，医院应及时整改，并追究相关责任人的责任。第十九条医院负责人应定期对医疗器械管理工作进行督导和检查，对违规的情况进行矫正，确保医疗器械管理制度的有效执行。第二十条对于医院内显现的医疗器械问题或事故，医院应及时进行调查和处理，追究责任人的责任，并依照相关法律法规报告和公开披露相应信息。第六章附则第二十一条对于本制度未涉及的事项，应参照国家和地方的相关法律法规进行管理。第二十二条本制度自发布之日起生效，相关制度有更新或修订时，应及时进行调整并通知全体相关人员。第二十三条对于严重违反本制度的行为或情况，医院将依据医疗纪律和

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论