Advia-Centaur-XP标准操作规程SOP

ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

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［目的］描述ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。

［范围］适用于ADVIACentaurXP免疫分析系统的操作。

［运行条件］

为保证分析系统正常运行，必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行

仪器。

1.安装位置：仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域，避免有日光直

接照射，无震动。

2.电源要求：

2.1专用电路：220〜240VAe±10%~8A,50~60Hz

2.2专用保险座:20A,零电压小于3V

2.3后备电源(UPS):大于3KVA(延迟时间＞50分钟)

2.4电源插座离机距离：＜244厘米

2.5打印机离机距离：＜183厘米

3.环境要求：

3.1工作环境温度18~30℃

3.2湿度:20~80%

3.3通风量：10000BTU/小时

3.4污染等级：2(IEC1010-1)

3.5海拔高度：可达2000米

4.水质要求：

4.1细菌含量小于1000cfu/ml(二级水)

4.2最小电阻率：25。（：时，1兆欧/厘米

［开/关机程序］

1.开机

打开仪器后面左下侧电源开关一等待1分钟一按计算机绿色启动按钮一系统

启动一输入centaur（小写）一连按两次键盘Enter键一进入主界面-仪器自

动初始化，自检，复位，扫描试剂，进入WarmingUp状态一等待系统状态变为

Ready。

2.登陆系统

在主界面选择SignIn—使用Tab键移动至NewOperator区域，输入操作

者姓名一使用Tab键移动至〔Password|区域,输入密码一选择|signln|。

3.退出系统

在主界面选择—在窗口中选择

SignInSignInSignOuto

4.重启系统

在主界面选择SystemStatus图标I—■选择TurnSystem

Mechanics0f«t选择电一系统电源关闭一等待约2分钟一按计算机绿色

启动按钮一电脑启动一输入centaur（小写）一连按两次回车一进入主界面。

5.关机

在主界面选择SystemStatus图标一选择TurnSystem

Mechanics0厘1选择因一关闭仪器后面左下侧电源开关。

［试剂装载程序］

1检查耗品状态

6V

在主界面选择SuppliesStatus图标,打开SuppliesStatus窗口，在

耗品名称下面的区域显示状态信息。

耗品区域为灰色，信息显示0K,表示该耗品充足。耗品区域为黄色表示系统

正在使用储备量，红色表示耗品储备已用完，系统停止处理样本。此时应根据显示,

添加相应耗品或倾空废液等，添加完成后仪器自动确认。

2装载/卸载试剂

2.1查看试剂状态

2.1.1查看主试剂信息

在主界面选择ReagentStatus图标一选择PrimaryReagent

选择PrimaryPackDetails

2.1.2查看辅助试剂信息

在主界面选择ReagentStatus图标.Ji选择AncillaryReagent

选择AncillaryPackDetails。

2.1.3查看试剂存量

主界面-*选择Worklist—选择ReagentInventory―•显示实际库存状

态，主试剂的库存以可供完成的检测数表示。而辅助试剂，稀释液，辅助冲洗试剂

则以毫升数表示。

2.2装载试剂

2.2.1装载主试剂

打开仪器试剂门，轻轻拉出试剂托架，把试剂放于托架上，轻轻将托架推进试剂

舱，关上试剂舱门，仪器自动扫描试剂。

2.2.2装载辅助试剂

将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口，仪器自动装载并扫描试剂。

2.3卸载试剂

2.3.1卸载主试剂

当仪器系统在运行时，如果主试剂舱门上的指示灯为绿色，不能移走试剂盒。直

到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。

在主界面选择ReagentStatus图标口"Ji选择PrimaryReagent—>

选择要卸载的试剂一选择

RemovePacko

2.3.2卸载辅助试剂

在主界面选择ReagentStatus图标㈤

t选择［AncillaryReagentl

选择要卸载的试剂一选择

RemovePacko

［样本检测程序］

1编辑样本工作单

1.1使用LIS系统编辑样本工作单

1.1.1自动从LIS系统获取工作单

在Setup-LISCommunications窗口选择SystemAutomaticallyQueries

Host协能,当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。

1.1.2手从LIS系统获取工作单

如果系统没有设定为HostQuery方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本，

或手动从LIS系统要求工作单，然后装载标本。

主界面一■选择Worklist—选择Summary—•选择LISCommunications

一选择ReceiveRequestsfromLIS—选择Continue,,

手动编辑样本工作单

1.2.1有条形码样本的工作单编辑

主界面一选择Worklist—选择Summary—选择Schedule选择

Patientjt选择［schedulebySID|一选择〔ScanDat4一手持条形码扫描仪，使

其对准SID条码，并按下扳手T完成扫描，扫描数据对话框关闭T急诊样本应选

择一点击

|saveo

1.2.2无条形码样本的工作单编辑

主界面一■选择Worklist—选择Summary—选择Schedule—选择

Patient卜选择〔Scheduleby-输入样本架ID（一个大写字母和4位数字

组成）一按键盘〔Enter］键一急诊样本应选择回而选择或输入测试项目一点

1.2.3批量样本的工作单编辑

主界面一选择Worklist7选择Summary—选择Schedule—•选择Batch

一在StartingRack一栏,输入起始样本架号一在EndingRack一栏,输入结束

样本架号一选择或输入测试项目一点击际金。

1.2.4删除样本工作单

主界面t选择|Worklis[-选择|SummarM-选择样本或测试一选择

Delete一点击怛!。

2样本装载

2.1确定样本管的型号，在样本架上选择适当的配置。

2.1分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。

2.1在样本管内加入所需量的样本。

2.1将样本管的条形码向外，放置于指定的样本架上。

2.1将样本架放置于样本进样区，急诊样本放置在急诊进入区。

2.1按仪器前面的进样按钮，开始标本测定。

3.样本结果查询与处理

3.1样本结果查询

主界面一■选择Worklist—•选择Summary—在View栏选择Current

或〔Historical卜显示当前样本结果或以前的样本结果。

3.2传送样本结果至LIS系统

主界面一选择Worklist—选择LISCommunications选择SendAll

ResultsExceptResultsonHold7输入起始日期和终止日期一按

Continue。

3.3打印样本结果

3.3.1按结果打印报告

主界面一■选择Print7选择ReportOptions—>选择ResultsReport—

输入起始和结束日期,查看和搜索一选择〔SaveasDefaul《保留此选择作为默认

选项->选择

PrintReporto

3.3.2按检测项目打印报告

主界面一选择Print—选择ReportOptions—选择TestReport-*输

入起始和结束日期，杳看和搜索一选择〔SaveasDefaul《保留此选择作为默认选

项一点击PrintReport,,

3.3.3实时打印报告

主界面一选择Print—选择ReportOptions—选择RuntimeReport

一选择ResetPageNumbers.,

［质控检测程序］

1定义质控

1.1添加新的质控定义

主界面一■选择QualityControl—>选择ControlDefinition—选择

湎T输入质控品名称、批号、有效期等一选择怛斗选择测试项目一输入

靶值与标准差T选超Save差s］T重复此步骤定义该质控的其他测试项目T

点击Save。

1.2编辑质控定义

主界面一选择QualityControl—选择ControlDefinition—>选择回

一编辑质控定义一点用Save。

2运行质控样本测定

2.1编辑质控样本

主界面一选择.orklist卜选择〔Schedule卜选择;Control卜根据系统确

认质控样本的方式选择〔SchedulebySID展［SchedulebyRack|一选择测试项目

T选择质控批号T输入样本架ID号一点击叵国。

2.2装载质控样本

把质控样本架放置于样本架进样区一按仪器前面的进样按钮一开始质控测定。

3查看质控结果

3.1查看质控测定结果

主界面一选择〔QualityControl］一选择帆同一显示各批号质控各个项目

每次测定结果，检测次数，均值，SD值，CV值，最低和最高检测结果等信息。

3.2查看质控图

主界面—•选择QualityControl—选择Chart—显示Levey-Jennings

图表。

3.2查看质控月统计结果

主界面一选择〔QualityControlk选择〔Statistics卜按月显示质控统计结

果。

4打印质控结果

主界面一选择Print—选择ReportOptions一■选择QualityControl

Datap输入起始和结束日期，查看和搜索一选择日才比号和质控批号一根

据需要选择回"阈Exduded一选择〔PrintRe菽。

［校准程序］

1定义

1.1定义校准曲线

ADVLACentaurXP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡，上面列有每个

曲线点的浓度和LRUs值。每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。

主界面一选择Calibration—•选择MasterCurveDefinitionT选择Scan

画人使用条形码扫描仪，依次扫描Master曲线卡的条码一完成扫描后按亚

保存。

1.2定义校准品的定值

每个校准品包装中提供一张校准品定值卡，它提供了低值和高值校准品的定值。

主界面一选择Calibration—选择Calibrator-4选择ScanData—•使用

条形码扫描仪，扫描校准品定值卡一完成扫描后按〔Save卜呆存。

2执行校准

2.1校准运行编辑

主界面一选择H/orklist］一选择|schedulg-选择叵画画一根据系

统确认校准品的方式选择〔SchedulebySID|（用带条码的试管装载）或Schedule

byRacW（用不带带条码的试管装载）-选择测试项目-选择校准品批号和试剂

批号-*如果使用SchedulebyRack确认,必须输入架子ID号一按Save保存。

2.1装载校准品

将装载校准液的试管放置于进样区，按仪器前面的进样按钮，开始校准测定。

3查看校准曲线

3.1查看校准曲线状态

主界面选择Calibration—选择Summary—查看校准曲线状态和校正到

期时间。

3.2查看校准曲线数据

主界面一选择|calibratio*f选择向a|1查看校准品批号，定值，RLU

值，CV值等数据T选择〔EvaluationRanges卜查看校准曲线斜、比率、偏差

及其设定范围等数值。

3.3打印校准曲线

主界面一■选择|Prin《一选择ReportOptions一■选择CalibrationData

一输入起始和结束日期一按〔Enter|键-根据需要选择而足All国〔Print

Selectiono

［维护保养程序］

1准备清洁液

将一瓶ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate(70ml)加入2升蒸储

水中。

2日保养

2.1执行每日清洗程序

2.1.1将清洁液装载到系统中CleaningSolution位置。

2.1.2若容器超过半满，请清空废物容器。

2.1.3确定蒸储水桶至少四分之一满(约2.5升1

2.1.4运行每日清洗程序

主界面一■选择MaintenanceStatus图标u—选择DailyCleaning

Procedure7选择Perform,系统开始执行清洗工作。

备注：若清洁程序在完成之前停止，维护按钮将会变成红色且系统将会阻止运行

样本，直到它完成清洁程序或完成冲洗程序为止。

2.2更换蒸储水桶：每日交替使用水瓶，有利于预防细菌污染。

2.2.1卸下蒸储水桶：

2.2.2在备用、清洁的蒸储水桶中注入新的实验用蒸储水，盖好盖子。

2.2.3安装备用、装满的蒸储水桶：

2.2.4清空刚从系统卸下的蒸储水桶

225用新的实验用蒸储水冲洗蒸储水桶然后反转容器让它晾干。

3周保养

3.1准备周保养用材料

干净的空水瓶，ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate,用ADVIA

CentaurCleaningSolutionConcentrate配制2L清洁液,2L蒸储水，保养螺丝

起子，棉签，纱布，或纸巾，移液管，干净的空储水瓶，干净的蒸储水桶。

3.2清洁蒸储水桶和储水瓶。

3.2.1关闭系统机器

在主界面选择SystemStatus图标选择TurnSystemMechanics

*，待仪器关机。

3.2.2拉出蒸储水桶和废液桶抽屉，小心地移开Manifold、传感器,放在一边的纱

布上，移去水管配件，移去储水瓶„

3.2.3卸下储水瓶，然后清空储水瓶中的任何液体。

3.2.4安装备用储水瓶，并依次用蘸有清洁液和蒸储水的纱布清洁传感器。

3.2.5卸下蒸储水桶

3.2.6安装装满蒸储水的备用蒸储水桶

3.2.7打开系统机器

在主界面选择SystemStatus图标TurnSystemMechanics

3.2.8灌注储水瓶

主界面一选择MaintenanceStatus图标选择PrimeWater

—选择

fromReservoirtoManifolds•Performo

6

1储水瓶盖2传感器3水管接口4传感器5Manifold6储水瓶7蒸储水桶

3.2.9清洁和冲洗储水瓶

3.2.9.1用清洁液清洁储水瓶

用大约1升的清洁液倒入卸下的储水瓶中，盖紧盖子。反转储水瓶然后打漩溶

液数次后，浸泡五分钟，再次打漩溶液并浸泡五分钟后，倒空清洁液。

3.2.9.2用蒸储水清洁储水瓶

用实验用蒸储水彻底冲洗储水瓶内部和储水瓶清洁盖至少3次，确保组件上没

有残留清洁液。在储水瓶中填充蒸储水，盖紧盖子。反转储水瓶然后打漩溶液数次

后，倒空储水瓶。反转储水瓶使之晾干。

3.2.10清洁和冲洗蒸储水桶

3.2.10.1用清洁液清洁蒸储水桶

用大约1升的清洁液倒入卸下的蒸储水桶中，盖紧盖子。环绕容器内部打漩溶

液数次后，将一些纱布按在容器顶部的洞孔上，反转容器并打漩溶液数次，将容器

转回竖立位置浸泡五分钟。再次打漩溶液并浸泡五分钟后倒空清洁液。

3.2.10.2用蒸储水冲洗蒸储水桶

用蒸储水冲洗蒸储水桶内部至少5分钟，包括导管，不要让清洁液残留在蒸储

水桶和器导管内。反转蒸储水桶使之晾干。

3.2.11清洁歧管

使用移液管清空导管内的液体并在导管内填充清洁液。将储水瓶歧管放入清洁液

中浸泡5分钟，清空导管内的液体。使用清洁的移液管在每个导管内填充蒸储水后

清除液体，并重复5次。用新的蒸储水彻底冲洗歧管，包括盖子、紧固螺钉和夹子。

彻底冲洗歧管然后清除歧管和导管内多余的水。

1岐管导管

3.2.12清空聚水器

不要在系统处于"Inprocess"状态或"Cleaning状态时卸下聚水器。

将废液舱和水柜拉出后卸下聚水器，清除聚水器内的任何液体，确定浮球可在聚

水器内自由移动，确定盖子的内部封圈存在且没有损坏。安装聚水器，确定导管仍

妥当连接，关上废液舱和水柜。

4月保养

4.1准备月保养用材料

配制6升清洁液，4升用于每月清洁程序的自动化部分，4升用于浸泡^擦拭

系统组件。实验用蒸储水，大型维护刷，无绒薄纸、纱布和纸巾，备用空气过滤器。

4.2关闭系统机器

主界面一选择SystemStatus图标I—TurnSystemMechanics

阿，待仪器关机。

4.3清洁试剂针和辅助试剂针外部

在系统的左侧，转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖。卸下试剂针盖，将之抬高

后拉出。轻轻往后推试剂针和辅助针马达，使之推向温育环。将试剂针1和试剂针2,

分别推到右边和左边后，将三根针均推向温育环。用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布

轻轻向下擦拭每根探针，检查探针是否损坏并确保探针没有弯曲。彻底冲洗试剂针,

特别是探针的中间部分。安装试剂针盖。

同样的方法清洁辅助试剂针外部，关闭并锁紧顶盖。

4.4清洁吸液针外部

转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖，小心地将探针臂抬高到最高位置用，将探

针夹后推，向上取出吸液针。用浸透清洗溶液的无绒薄纸或纱布擦拭探针的可见部

分，再用浸透蒸储水的无绒薄纸或纱布擦拭探针，装回吸液针。将探针夹向前推,

卡住吸液针，使之不能活动。同样方法清洁所有吸液针。

1吸液针2探针夹

4.5清洁空气过滤器

卸下空气过滤器托架，将空气过滤器向上推，然后从托架中取出，将备用的干燥

空气过滤器安装到托架中。安装托架和过滤器。用水冲洗并彻底晾干换下的空气过

滤器。

1空气过滤器和托架

4.6执行每月清洁程序

主界面t•选择MaintenanceStatus图标u一选择［Schedule-

PerformMonthlyCleaning—•选择Perform-选择怛!一系统将清空废液储

水瓶。

4.6.1系统屏幕显示第一个提示，根据提示执行如下步骤

卸下蒸储水桶一■2瓶的ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate倒

入空的蒸储水桶中T在蒸储水桶中加入4升的水T将蒸储水桶装载到系统上T清空

废液储水瓶和废液容器T确定聚水器已经清空且关紧容器盖T将空的废液储水瓶

和废液容器装载到系统上一选择［ontinue。

4.6.2系统屏幕显示第二个提示，根据提示执行如下步骤

冲洗蒸储水桶T在蒸储水桶中加入2升的蒸储水（不能超过2升）T将蒸储水

桶放置到系统上T确定储水瓶内的液体不超过1.27厘米T选择由tinue。

4.6.3系统屏幕显示第三个提示，根据提示执行如下步骤

冲洗蒸储水桶和储水瓶，以清除残留的清洁液1将2升的水注入蒸储水桶中，

然后将它装载到系统上T将空的储水瓶装载到系统上并确定连接导管和安装传感

器.选择

Continueo

4.6.4系统屏幕显示第四个提示，根据提示执行如下步骤

卸下蒸储水桶和储水瓶T在备用蒸储水桶中注入试剂水，然后将它安装到系统上

一选择（ontinu司一观察水过滤器一如有必要，通过空气排放过滤器排放空气一

完成灌注后，系统将返回Ready状态-用蒸储水彻底冲洗从系统卸下的蒸储水桶

和储水瓶，然后反转晾干。

5必要时的保养

5.1清洁探针冲洗站

当冲洗站上出现顺磁粒子时，应清洁3个试剂针和辅助针的冲洗站。

5.1.1关闭系统仪器

主界面一选择SystemStatus图标I—TurnSystemMechanics

阿，等待仪器关闭。

5.1.2打开顶盖，卸下试剂针盖，轻轻往后推试剂针和辅助针马达，将之推向温育环。

5.1.3用一次性的移液管将0.5到1.0ml的清洁液加入每个冲洗站，使用小型维护

刷清洁每个冲洗站。将刷子轻轻插入冲洗站的深度6.3cm处，在冲洗站内部旋转

刷子。

5.1.4用移液管清除清洁液后，用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站，再用浸

透蒸储水的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站。关闭并锁紧顶盖。

5.1.5开启系统仪器

主界面一■选择SystemStatus图标.上选择TurnSystemMechanics

困

5.2清洁试剂针护板

当出现试剂针护板错误或试剂针护板上溅有液体时，应清洁试剂针护板。

5.2.1关闭系统仪器

主界面—•选择SystemStatus图标I—TurnSystemMechanics

阿T等待仪器关闭。

5.2.2打开顶盖，从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏。

5.2.3卸下试剂针盖将它抬高然后拉出，轻轻往后推试剂针和马达，使之推向温育环,

取下护板。

5.2.4用浸泡过清洁液的纱布擦拭护板后，用水冲洗护板，再彻底晾干。

5.2.5用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭护板下面的平面，再彻底晾干。

5.2.6依次安装护板、试剂针盖当，关闭并锁紧顶盖。

5.2.7开启系统仪器

主界面1•选择SystemStatus图标______卜■选择TurnSystem

MechanicsOnL5.2.8等系统处于Ready状态时，将试剂包放回主试剂舱。

5.3清洁主试剂舱和试剂架

难以装载主试剂包时，应清洁主试剂舱和试剂包架。

5.3.1关闭系统仪器

主界面一■选择SystemStatus图标I—TurnSystemMechanics

封，等待仪器关闭。

5.3.2打开主试剂舱门，从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏起来。

5.3.3擦拭主试剂舱中的多余水分，用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭主试剂舱表面。

如果试剂溅到试剂架上，用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭试剂包架。晾干主试剂舱。

5.3.4开启系统仪器

主界面一选择SystemStatus图标______I—■选择TurnSystem

MechanicsOno5.3.5等系统处于Ready状态时，将试剂包放回主试剂舱。

1主试剂隔板2主试剂舱门3试剂架4LED

5.4清洁比色杯废物区

5.4.1打开废杯区域门，拔出卡销，取下门。见图1

5.4.2取出废样本吸头板盒和废杯盒。见图2

5.4.3从磁铁装置处旋转取下废杯滑槽。见图3

5.4.4将废杯滑槽放在清洁液中浸泡五分钟，然后用大刷子清洗干净，用水冲洗后擦

干。用蘸有清洁液的纱布擦拭废杯储盒，再用蘸有蒸储水的纱布清洗废杯储盒，然

后擦干。

5.4.5依次装回废杯滑槽、废样本吸头板盒、废杯盒和门。

546清空比色管废物舱后，屏幕在出现提示时选择届。

1门2,3卡销1废杯滑槽

图1图2图