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第1页附件:认可的医疗器械受检目录软组织扩张器序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围及说明序号名称1一次性使用输液器全项GB8368-1998一次性使用输液器2一次性使用输血器全项GB8369-1998一次性使用输血器3一次性使用静脉输液针全项GB18671-2002一次性使用静脉输液针4一次性使用无菌注射器全项GB15810-2001一次性使用无菌注射器5一次性使用无菌注射针全项GB15811-2001一次性使用无菌注射针6一次性使用采血器全项YY0115-1993一次性使用采血器7一次性使用滴定管式输液器全项GB18458.2-2003一次性使用滴定管式输液器8一次性使用精密过滤输液器全项GB18458.1-2001一次性使用精密过滤输液器9一次性使用紫外线透疗血液容器全项YY0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器10软组织扩张器全项YY0333-2002软组织扩张器11一次性使用微量采血吸管全项YY/T0289-1996一次性使用微量采血吸管12一次性使用静脉血样采集容器全项YY0314-1999一次性使用静脉血样采集容器13一次性使用麻醉用过滤器全项YY0321.3-2000一次性使用麻醉用过滤器14一次性使用机用采血器全项YY0328-2002一次性使用机用采血器15一次性使用去白细胞过滤器全项YY0329-2002一次性使用去白细胞过滤器16一次性使用无菌阴道扩张器全项YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器17多用引流连接导管全项Q/HA002-2003多用引流连接导管18医用导管全项Q/HA015-2003医用导管19医用体外引流袋全项0013-2002医用体外引流袋20多用胃管全项Q/HA006-2003多用胃管21可控式负压吸痰管全项Q/HA003-2003可控式负压吸痰管22一次性使用肠道冲洗器全项006-2002一次性使用肠道冲洗器Q/HLW002-2002一次性使用加压式肠道冲洗器0005-2002阴道冲洗器23吸附式呼吸过滤器全项Q/HLA0001-2002吸附式呼吸过滤器24医用灌肠袋全项Q/HA001-2003医用灌肠袋25小卫士洁阴器全项Q/HFK01-2000小卫士洁阴器25集尿袋全项GB/T17257.1~17257.4-1998集尿袋26一次性使用麻醉用针全项YY0321.2-2000一次性使用麻醉用针27一次性使用麻醉穿刺包全项YY0321.1-2000一次性使用麻醉穿刺包28医用橡皮膏全项YY0148-93医用橡皮膏29石膏绷带全项YY/T1117~1118-2001石膏绷带30一次性使用换药包一次性使用换药盒全项全项0039-2003一次性使用换药包Q/HA013-2003一次性使用换药盒31一次性使用无菌导尿包全项全项0035-2003一次性使用无菌导尿包Q/HLW001-2002一次性使用导尿盒32一次性使用备皮包全项0038-2003一次性使用备皮包33一次性使用口腔检查盒全项Q/HCR01-2001一次性使用口腔检查盒34一次性使用无菌缝合包全项0015-2003一次性使用无菌缝合包35一次性手术包全项Q/HXW01-1999一次性手术包B/黑0014-2003一次性使用无菌手术包Q/HTW008-2003一次性使用外科处置包36一次性使用牙科器械包全项Q/HTW007-2003一次性使用牙科器械包37自粘性无菌敷料贴全项YZB/黑0064-2003自粘性无菌敷料贴38木酢贴全项YZB/黑0030-2002木酢贴39橡胶避孕套全项GB7544-1999橡胶避孕套40一次性使用橡胶检查手套全项全项GB10213-1995一次性使用橡胶检查手套YZB/黑0027-2003一次性使用检查用手(指)套41橡胶医用手套全项GB7543-1996橡胶医用手套导电性不能测42压脉带全项0014-2002压脉带43气压止血带全项Q/HSZ001-2002气压止血带44热敷袋全项Q/HCR03-2001热敷袋45分离剂全项Q/HCB04-2001分离剂46清扫水全项Q/HCB02-2001清扫水47医用羊膜全项Q/HJD03-2000医用羊膜48可调式微烟灸疗器全项Q/QZZ01-2000可调式微烟灸疗器49医用压舌板全项Q/QXW01-2003医用压舌板50一次性无菌妇科刮宫板全项Q/QXW02-2003一次性无菌妇科刮宫板51急救箱全项Q/MOM01-2003急救箱52医用润滑液全项Q/HYJ001-2003医用润滑液53洁净室(区)空气洁净级别全项药品生产质量管理规范(1998年修订)直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)要求YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范GB5007

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