高膨胀止血材料等认可的医疗器械受检目录

高膨胀止血材料等认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明序号名称

1多功能胃管

全项目YZB/京0446-2003

多功能胃管

2一次性使用肛门管

全项目YZB/京0528-2003

一次性使用肛门管

3胆道扩张管

全项目YZB/USA847-77-2004

胆道扩张管

4高膨胀止血材料

全项目YZB/USA2367-64-2004

高膨胀止血材料

5一次性活组织检查钳

全项目YZB/USA2403-2003

一次性活组织检查钳

6心脏射频消融导管

部分项目YZB/USA771-77-2004

心脏射频消融导管高频漏电流不能测7内窥镜钳夹器

全项目YZB/USA1649-22-2004

内窥镜钳夹器

8多功能电动病床护理床

全项目YZB/鲁0040－2002

多功能电动病床护理床

9皮肤缝合器及取钉器

全项目YZB/USA3437-65-2004

皮肤缝合器及取钉器

10细胞刷

全项目YZB/USA849-66-2004

细胞刷

11漂浮导管

全项目YZB/USA2918-77-2004

带有亲水涂层的漂浮导管

12造瘘器械

全项目YZB/USA1647-66-2004

经皮肾造瘘器械

13球囊取石导管

全项目YZB/USA2763-66-2004

球囊取石导管

14引流导管及配件

全项目YZB/USA2476-2003

引流导管及配件

15取回篮

全项目YZB/USA0426-2002

取回篮

16血糖试纸

全项目YZB/国(台)0081-2003

血糖试纸

17一次性使用高压注射针筒

全项目YZB/国0294-2003

一次性使用高压注射针筒

18扩张/碎石系统

全项目YZB/USA2484-2003

一体式扩张/碎石系统

19同种冻干骨植入材料

全项目YZB/国1244-2003

同种冻干骨植入材料

20房间隔缺损封堵器

全项目YZB/国0924-2003

房间隔缺损封堵器

21喉罩

全项目YZB/ENG0105-2002

喉罩

22人工血管

全项目YZB/国0969-2003

血管腔内支撑型人工血管

23冷光源

全项目YZB/鲁0098-2003

冷光源

24牙科手机

全项目YZB/JAP2056－2003

牙科手机

25射频打孔导管

全项目YZB/CAN1466-2003

射频打孔导管

26一次性使用产包、手术包

全项目YZB/鲁0026-2003

一次性使用产包、手术包

27一次性使用无菌导尿包

全项目YZB/鲁0090-2003

一次性使用无菌导尿包

28肿瘤标记物试剂

全项目YZB/强生－075-2005

免疫诊断产品CA15－3TM试剂包

29受孕试纸条

全项目YZB/ENG2526-2003

受孕监测仪用试纸条

30受孕期监测仪

全项目YZB/ENG2871-2003受孕期监测仪

31动脉瘤夹

全项目YZB/JAP3457-46-2004

动脉瘤夹

32一次性使用避光输液器

全项目YZB/国1863-2003

一次性使用避光输液器

33一次性使用采血针

全项目YZB/国0471-2003

一次性使用采血针

34一次性使用连接管

全项目YZB/国2523-66-2004一次性使用连接管

35一次性使用脑积水分流器

全项目YZB

/USA3224－66－2004

一次性使用脑积水分流器及其组件

36针灸针

全项目GB2024-94

针灸针

37血管封堵器

全项目YZB/USA2924-77-2004

血管封堵器

38一次性使用配药器

全项目YZB/国1631-2003

一次性使用配药器

39一次性使用配药针

全项目YZB/国1630-2003

一次性使用配药针

40酶标仪

全项目YZB/鲁0060-2003

酶标仪

41人工心肺机管路

全项目YZB/国1544-2003人工心肺机管路

42透明敷料

全项目YZB/USA831-64-2004透明敷料

43医用胶原膜

全项目YZB/国2396-54—2004医用胶原膜

44一次性无菌旋塞

全项目YZB/国3845-66—2004一次性无菌旋塞

45电解质分析仪

全项目YZB/鲁0103-2004电解质分析仪

46人工耳蜗

部分项目YZB/AUL122-21-2004言语处理器及附件传输频率、刺激电流、刺激脉冲频率电流不能测47临床基础检测试剂

全项目YY/T0456、YY/T0478YZB/国1704－40－2004

48细胞组织化学试剂

全项目YZB/国1809－40－2004

49血气、电解质测定试剂

全项目YZB/鲁0106-2004Q/W3V004－2000

50自身免疫诊断试剂

全项目WS/T124-1999YZB/ENG2647-40-2004

51微生物学检验试剂

全项目YZB/国511－40－2004

52定标物、质控物及其他

全项目YZB/ITA2182-2003

53一次性使用血液灌流器

全项目YZB0464－2003一次性使用血液灌流器

54一次性使用空心纤维血浆分离器

全项目YZB/鲁0010－2002一次性使用空心纤维血浆分离器

55药物涂层冠脉支架

全项目YZB/国895－46－2004药物释放冠脉支架系统

56胶原海绵

全项目中国药典2000版

57人造血管

全项目YZB/USA0429-2002人造血管

58冠脉成像导管

全项目YZB/USA0429-2002冠脉成像导管

59全血血小板聚集分析仪

全项目YZB/鲁0103－2004血小板分析仪

60生物蛋白胶

全项目Q/TFCA01－2002医用蛋白封合胶

61血气交换器（氧合器）

部分项目YZB/国0023－2003氧合器氧合性能不能测62连续心输出量热稀释导管

全项目YZB/EL001－2002连续心输出量热稀释导管

63取血栓导管

全项目YZB/USA0040－2002取血栓导管

64牙科综合治疗机

全项目YZB/鲁0042－2003牙科综合治疗机

65透析器

部分项目YZB/GEM283-45-2004纤维透析器清除率不能测66血液净化装置的体外循环血路

全项目YZB/国1010－45－2003YY0267-1995血液净化装置的体外循环血路

67微量元素分析仪

全项目Q/QLF001－2001微量元素分析仪

68麻醉呼吸管路

全项目YZB/HUDSONRCI003－2005麻醉呼吸管路

69定量PCR仪

全项目YZB/USA2181－40－2004定量PCR仪

70血凝仪

全项目YZB/鲁0282-2003

血凝仪

71生物安全柜

全项目YZB热电01-2004

生物安全柜