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文档简介
临床试验数据管理服务合同合同编号:__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________一、服务内容1.1乙方根据甲方的要求,为甲方提供临床试验数据管理服务,包括临床试验数据的收集、整理、分析、报告等工作。1.2乙方应按照甲方的要求,制定临床试验数据管理计划,并提交甲方审批。1.3乙方应保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性,确保临床试验数据的质量。二、服务期限2.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,服务期限为____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。2.2乙方应在合同到期前____个工作日内,向甲方提交临床试验数据管理报告。三、服务费用3.1乙方向甲方提供的临床试验数据管理服务费用为人民币____元(大写:____________________________元整)。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时向乙方支付服务费用。四、付款方式4.1甲方分期向乙方支付服务费用,具体付款方式如下:(1)合同签订后____个工作日内,甲方支付乙方服务费的____%;(2)临床试验数据管理报告提交后,甲方支付乙方服务费的____%。4.2甲方未按约定时间支付服务费的,应按照逾期付款金额的____%支付违约金。五、保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。6.2若乙方未按照甲方要求完成临床试验数据管理服务,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________日期:____年__月__日日期:____年__月__日一、附件列表:1.临床试验数据管理计划2.临床试验数据收集表3.临床试验数据整理报告4.临床试验数据分析报告5.临床试验数据管理服务质量评估标准6.临床试验数据管理保密协议7.临床试验数据管理培训资料二、违约行为及认定:1.乙方未按照甲方要求完成临床试验数据管理服务,视为违约。2.乙方未保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性,视为违约。3.甲方未按约定时间支付服务费,视为违约。4.双方未履行保密义务,泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,视为违约。5.甲方无正当理由提前解除合同,视为违约。三、法律名词及解释:1.临床试验数据管理服务:指乙方根据甲方要求,为甲方提供临床试验数据的收集、整理、分析、报告等工作。2.真实性:指临床试验数据应真实反映临床试验过程中的各项指标和结果。3.准确性:指临床试验数据应无误差地反映临床试验过程中的各项指标和结果。4.完整性:指临床试验数据应包含所有相关内容,不得有任何遗漏。5.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方未按照甲方要求完成临床试验数据管理服务。解决办法:甲方有权解除合同,并要求乙方支付违约金。2.问题:乙方未保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性。解决办法:甲方有权解除合同,并要求乙方支付违约金。3.问题:甲方未按约定时间支付服务费。解决办法:乙方有权解除合同,并要求甲方支付违约金。4.问题:双方未履行保密义务,泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等。解决办法:双方应继续履行保密义务,违约方应承担相应责任。5.问题:甲方无正当理由提前解除合同。解决办法:甲方应支付乙方违约金,并赔偿因此造成的损失。五、所有应用场景:1.药品研发企业委托临床
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