TGXAS-缺血性脑卒中中西医结合康复规范编制说明

团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据《广西标准化协会关于下达2024年第十五批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2024〕111号）文件精神，由广西中医药大学附属瑞康医院提出，广西中医药大学附属瑞康医院、桂林市中医医院、梧州市中医医院共同起草的团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》（项目编号:2024-1509）已获立项。二、项目背景及目的意义缺血性脑卒中是一种具有极大危害性的脑血管疾病，其特征是大脑特定区域的血流突然丧失，是导致永久性残疾的主要原因，也是全球第二大死亡原因。近年来,我国脑血管病发病率呈逐年上升趋势，且具有发病率高、死亡率高以及致残率高的特点，同时，发病趋势呈现出早发化、年轻化特点,在我国人口死因中占第一位。根据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万，且发病人群呈年轻化，其中，缺血性脑卒中是脑血管疾病即脑卒中的发病率最高的类型，占全部脑卒中发病的75%～80%。我国平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世；每年脑卒中患者的发病数量高达200万以上，在幸存的脑卒中患者中，多数患者丧失了劳动能力，致残率超过70%，其中严重致残者接近40%，给脑卒中患者、家庭造成严重的心理压力和经济负担目。偏瘫为脑疾病中最常见的后遗症，其中因脑卒中所致的偏瘫患者高达60%～80%日。病发后不仅影响患者生活质量，而且还使患者出现焦虑、抑郁等负面情绪，降低了患者康复的信心和内在动力，增加了患者家庭经济负担和医疗机构基础治疗的工作量。因此，如何降低缺血性脑卒中的发病率及后遗症对患者生活的影响，促进患者各项功能的尽快恢复，提高患者的生活质量，是国内外脑血管疾病研究者持续关注的热点问题。缺血性脑卒中中医康复疗法是中医学原理和方法在康复治疗中的应用，包括针灸、推拿、拔罐、艾灸等。其中，针灸是将针刺入穴位，调节人体的阴阳平衡，促进气血流通，从而改善神经功能障碍。推拿则是利用手法、指压、按摩等手段，刺激身体各个穴位，达到调节人体气血、缓解疼痛、改善血液循环的效果。拔罐则是在患者的皮肤上用火烧罐子，造成负压，从而促进血液循环、缓解肌肉疲劳和疼痛艾灸则是将燃烧的艾草放置在患者身体的穴位上，达到温热、通脉、活血、化瘀的效果。缺血性脑卒中西医康复疗法是现代医学原理和方法在康复治疗中的应用，包括物理治疗语言治疗、康复训练等。其中，物理治疗主要是利用物理性因素对患者进行治疗，如电疗、磁疗、热疗、冷疗等。语言治疗则是对脑卒中患者进行言语和语言能力的训练，促进患者的语言恢复和交流能力的提高。康复训练则是通过运动、功能性训练等手段，促进患者的肌肉协调能力、平衡能力、行走能力等的提高。缺血性脑卒中中西医结合康复治疗的目的是防治并发症、预防继发性障碍、减少后遗症,促进脑卒中患者各项功能障碍恢复。缺血性脑卒中中西医结合康复疗法的优势:一是改善治疗效果。缺血性脑卒中中西医结合康复疗法能够充分利用中西医各自的优势，通过不同的治疗手段和方法综合治疗患者的病情，提高治疗的效果。中西医结合的治疗方法能够有效缓解疼痛、改善肌肉功能、促进神经功能的恢复等，从而加速患者的康复进程。二是缩短康复时间。缺血性脑卒中中西医结合康复疗法能够通过不同的治疗手段和方法综合治疗能够加速患者的康复进程，缩短康复时间，减轻患者的痛苦。三是提高生活质量。缺血性脑卒中中西医结合康复疗法通过综合治疗能够改善患者的身体功能和心理状态，使患者恢复到正常的生活状态。同时，治疗过程中医生还会向患者提供一些生活上的建议和指导，使患者能够更好地管理自己的健康，提高生活质量。四是减少不良反应。缺血性脑卒中中西医结合康复疗法能够考虑到了患者的病情和个体差异，制定了适合患者的治疗方案，治疗过程中减少了不必要的药物和治疗手段，从而减少副作用。因此，通过制定团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》，对规范缺血性脑卒中中西医康复操作水平，推广缺血性脑卒中中西医结合康复应用技术，为全区医疗机构开展缺血性脑卒中中西医结合康复诊疗提供标准指南，发挥中西医结合康复疗法在治疗缺血性脑卒中方面独特的诊疗优势具有重要意义。三、项目编制过程（一）成立标准编制工作组团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》项目任务下达后，由广西中医药大学附属瑞康医院牵头组织成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体编制工作由广西中医药大学附属瑞康医院组成的标准编制工作组负责。编制工作组下设三个小组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组：负责国内关于缺血性脑卒中中西医结合康复文献资料的查询、收集和整理工作，查阅现存关于缺血性脑卒中中西医结合康复的研究以及国内相关标准的制定。草案编写组：负责标准立项、征求意见、审定、报批等阶段的标准文本及编制说明的起草工作，包括标准制定过程各阶段标准文本及相关材料的修改和完善。标准实施组：负责团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》标准发布后，组织相关部门、医疗机构等，开展标准宣贯培训会，对标准进行研讨和详细解读，使相关人员了解标准，熟悉标准，并能熟练运用标准；为确保标准的实施效果和综合运用率，对标准实施情况进行总结分析，对标准提出持续改进意见。收集整理文献资料通过资料收集组对文献资料的收集和整理，草案编写组主要参考了以下国内相关的期刊书籍。[1] 吴勉华.中医内科学[M].中国中医药出报社.11版,2012.[3]贾建平.神经病学[M].人民卫生出版社.8版,2019.[4]黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版,2018.[5]范炳华.推拿治疗学[M].中国中医药出报社.10版,2022.[6]梁繁荣,王华.针灸学[M].中国中医药出报社.11版,2023.[7]薄智云.腹针疗法[M].中国中医药出报社,2012.[8]中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会神经康复学组，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国脑卒中早期康复治疗指南[J].中华神经科杂志，2017，50(06):405-412.[9]郑婵娟,华强,等.脑卒中中西医结合康复诊疗方案湖北专家共识[J].湖北中医杂志,2023,45(04):60-66.[10]章薇，娄必丹等.中医康复临床实践指南·缺血性脑卒中（脑梗死）[J].康复学报，2021，31(06):437-447.[11]中国康复医学会吞咽障碍康复专业委员会.中国吞咽障碍康复管理指南(2023版)[J].中华物理医学与康复杂志，2023，45(12):1057-1072.[12]张通,赵军,李雪萍,等.中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）—第8章脑血管病康复管理[J].中国卒中杂志，2023，18(09):1036-1048.（三）研讨确定标准主体内容，形成草案标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为缺血性脑卒中中西医结合康复的诊断、辩证、康复评估、治疗、常见临床问题处理、注意事项、日常调护的要求。调研，形成草案、征求意见稿2024年5月，标准编制工作组深入到广西中医药大学附属瑞康医院、桂林市中医医院、梧州市中医医院等进行实地调研工作，查阅了大量的国内文献资料，对缺血性脑卒中中西医结合康复的相关文件进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2024年5-6月，标准编制工作组深入到广西中医药大学附属瑞康医院、桂林市中医医院、梧州市中医医院等进行实地调研工作，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有参考资料中有关缺血性脑卒中中西医结合康复的资料，并结合缺血性脑卒中中西医结合康复实际操作的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》（草案）。2024年7月，标准编制工作组深入起草单位针对缺血性脑卒中中西医结合康复进行实地调研学习。通过实地调研，掌握了关于缺血性脑卒中中西医结合康复的具体要求。在开展实地调研的基础上，标准编制工作组多次组织召开座谈会，就标准文本主要技术内容进行讨论，收集标准修改意见，会后根据座谈讨论情况对标准草案进行反复修改完善，最终形成团体标准《缺血性脑卒中中西医结合康复规范》（征求意见稿）及其编制说明。四、标准制定原则（一）实用性原则本文件是在充分收集相关资料，分析当前现状、调研的实际情况，在现有文献中参考与缺血性脑卒中中西医结合康复相关内容的基础上，结合多年经验而总结起草的。符合当前缺血性脑卒中中西医结合康复的需要，有利于行业的长远发展，具有较强的实用性和可操作性。（二）协调性原则本文件编写过程中注意了与缺血性脑卒中中西医结合康复相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。（三）规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。（四）前瞻性原则本文件在兼顾当前区内缺血性脑卒中中西医结合康复现实情况的同时，还考虑到了缺血性脑卒中中西医结合康复快速发展的趋势和需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为医务人员开展缺血性脑卒中中西医结合康复的指导。标准的主要指标及依据来源广西中医药大学附属瑞康医院是国家公立三级甲等综合性中西医结合医院、国家中西医协同“旗舰”医院建设试点项目建设单位，国家重点中西医结合医院，医院康复医学科是广西临床重点专科，科室熟练开展脑梗塞早期康复治疗及中西医结合治疗，脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑外伤、脑炎、脑肿瘤术后恢复期及后遗症期康复治疗，近年来，科室采用中西医结合康复疗法对900名缺血性脑卒中患者进行治疗，有效率/治愈率为70%，临床疗效显著，已向桂林市中医医院、梧州市中医医院等多家医院或医疗机构推广应用此项技术，取得良好的推广应用效果。本标准主要指标包括：规定了缺血性脑卒中中西医结合康复的诊断、辩证、康复评估、治疗、常见临床问题处理、注意事项、日常调护的要求。标准主要指标及依据来源说明如下：（一）术语和定义1、中风病GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语第1部分：疾病》中已明确了中风病的定义，在本文件中引用即可。来源：GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语第1部分：疾病》2、缺血性中风GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语第1部分：疾病》中已明确了缺血性中风的定义，在本文件中引用即可。来源：GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语第1部分：疾病》3、缺血性脑卒中主要依据《神经病学》（人民卫生出版社）中的定义来明确缺血性脑卒中的定义。来源：贾建平.神经病学[M].人民卫生出版社.8版（二）诊断1、中医主要依据《中医内科学》（中国中医药出报社）中对中风的诊断要求来确定。来源：吴勉华.中医内科学[M].中国中医药出报社.11版2、西医主要依据《神经病学》（人民卫生出版社）中的对缺血性脑卒中的诊断要求来确定。来源：贾建平.神经病学[M].人民卫生出版社.8版（三）辩证主要依据《中医内科学》（中国中医药出报社）中对中风的辩证要求以及起草单位多年来开展中医治疗缺血性脑卒中的实际经验来确定。来源：吴勉华.中医内科学[M].中国中医药出报社.11版（四）康复评估通过对缺血性脑卒中患者进行运动功能、感觉功能、语言与言语功能、认知功能、意识功能、吞咽功能、心肺功能等方面进行全面、精准的康复评定，才能更安全、更高效地开展有针对性的康复训练，为患者提供康复评价、确定康复目标、制定康复治疗计划、预测预后及判断康复的影响因素、定期复评、制定出院计划及随访等相关工作。主要依据《康复医学》（人民卫生出版社）中对运动功能评定的要求并结合缺血性脑卒中患者的康复评估需要，以及起草单位对900名缺血性脑卒中患者进行康复治疗的经验来确定，给出了缺血性脑卒中患者运动功能、感觉功能、语言与言语功能、认知功能、意识功能、吞咽功能、心肺功能、心理功能、日常生活能力评定、二便功能评定的常用评定方法。来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版（五）治疗1、中医治疗（1）中医内服法主要依据《中医内科学》（中国中医药出报社）的要求并结合起草单位多年来开展中医内服法治疗缺血性脑卒中的实际经验来确定。来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版（2）中医外治法体针主要依据《针灸学》（中国中医药出版社）的要求并结合起草单位多年来开展缺血性脑卒中体针治疗的实际经验来确定，在《针灸学》（中国中医药出版社）的基础上给出了体针的施术方法，并增加了肩痛、口角歪斜、语言謇涩、视物障碍、血管性痴呆等的配穴要求。来源：梁繁荣.针灸学[M].中国中医药出版社.5版腹针主要依据起草单位多年来开展缺血性脑卒中腹针治疗的实际经验来确定，起草单位通过对缺血性脑卒中腹针治疗的研究，发表了《腹针联合常规吞咽康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍临床疗效探讨》、《腹针联合经皮穴位电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍患者的疗效和安全性》、《腹针结合吞咽康复训练治疗卒中后隐性误吸的疗效分析及对减少卒中后肺炎发生率的观察》、《基于吞咽造影分析评估腹针联合神经肌肉电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍疗效的临床研究》等多篇论文，通过总结经验并结合针灸选穴原则和配穴方法，给出了腹针的施术方法和穴位选取要求。头针主要依据《针灸学》（中国中医药出版社）的要求并结合起草单位多年来开展缺血性脑卒中头针治疗的实际经验来确定，结合实际经验给出了头针的具体施术方法和穴位选取要求。来源：梁繁荣.针灸学[M].中国中医药出版社.5版电针主要依据《针灸学》（中国中医药出版社）的要求并结合起草单位多年来开展缺血性脑卒中电针治疗的实际经验来确定，结合实际经验给出了电针的具体施术方法和穴位选取要求。来源：梁繁荣.针灸学[M].中国中医药出版社.5版中风由于患者脏腑功能失调，气血素虚或痰浊、瘀血内生，加之劳倦内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度、气候骤变等诱因，而致瘀血阻滞、痰热内蕴，或阳化风动、血随气逆，导致脑脉痹阻或血溢脉外，引起昏仆不遂，发为中风。灸法能打通郁结、平肝息风、活血化淤，令身体逐渐康复。起草单位依据多年实际经验，结合《针灸学》（中国中医药出版社）的灸法的理论要求，给出了缺血性脑卒中灸法治疗的要求，在选穴上以督脉穴位为主，调整阴阳及脏腑功能，打通郁结。穴位贴敷疗法治疗中风疗效较好，尤其对于神经功能的康复，如肢体运动、语言、吞咽功能等有促进作用，贴敷越早效果越好，根据症状不同，用药和穴位也不同。神志不清者以开窍化痰为主，选用牛黄、冰片、石菖蒲等开窍醒神；口角歪斜，半身不遂者，以通经活络为主，选用皂角等走窜通络；言语不利者加用麝香化痰浊而通窍。起草单位依据实际经验给出了穴位贴敷疗法的施术方法和穴位选取要求。推拿主要依据《推拿治疗学》（中国中医药出版社）的要求来确定。来源：井夫杰.推拿治疗学[M].中国中医药出版社.2版2、西医治疗主要依据《康复医学》（人民卫生出版社）、《物理治疗学》（人民卫生出版社）、《中国脑卒中早期康复治疗指南》（2017年）等内容并结合起草单位多年的实际工作经验来确定。近年来，起草单位广西中医药大学附属瑞康医院康复医学科采用中西医结合康复疗法对900名缺血性脑卒中患者进行治疗，有效率/治愈率为70%，临床疗效显著，已向桂林市中医医院、梧州市中医医院等多家医院或医疗机构推广应用此项技术，取得良好的推广应用效果。对应康复评定的内容，相应给出了运动功能障碍、感觉功能障碍、语言与言语功能障碍、认知功能障碍、意识功能障碍、吞咽功能障碍、心肺功能障碍、二便功能障碍、心理功能障碍的康复方法，可根据病情程度的不同分别采用床上活动、体位转移、关节活动度训练、软组织牵伸、肌力与肌肉耐力训练等运动功能康复训练,其训练强度要考虑到患者的体力、耐力和心肺功能情况。感觉功能障碍患者可进行浅感觉训练、深感觉训练、特殊感觉训练等康复训练，促进和抑制中枢神经系统，促进感觉功能康复；语言与言语功能障碍患者可进行文字阅读、书写或交流板等相应的语言功能训练;认知功能障碍者通过干预偏侧忽略等措施以促进患者认知功能的康复;意识功能障碍患者可采取多感官刺激治疗、运动治疗、神经调控技术等康复方法，提高患者醒觉水平；吞咽功能障碍患者可进行口唇闭锁、下颌运动、声门上吞咽训练等训练，以促进吞咽功能的恢复。来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版来源：中国脑卒中早期康复治疗指南（2017版）来源：中国脑卒中早期康复治疗指南（2017版）（六）常见临床问题处理主要依据《康复医学》（人民卫生出版社）的要求以及结合起草单位的实际工作来确定，肩手综合征、肌痉挛、下肢深静脉血栓形成是缺血性脑卒中患者的常见临床问题，起草单位结合临床经验给出了相应的处理犯方法。来源：黄晓琳.康复医学[M].人民卫生出版社.6版（七）注意事项主要依据《康复医学》（人民卫生出版社）、《中国脑卒中早期康复治疗指南》（2017年）等内容并结合起草单位多年的实际工作经验来确定。如脑卒中早期良