食品召回管理办法

食品召回管理方法

李姝食品生产监管处2021年10月

习近平“四个最严〞最严谨的标准最严格的监管最严厉的处分最严肃的问责把食品平安纳入国家公共平安管理体系

食品生产监管工作是食品药品监管中的重要环节与食品产业健康开展密切相关与人民群众人身健康平安密切相关关系监管部门形象直接反映地方食品平安水平我省食品生产企业获证情况：食品：9579家企业10041张证书保健食品：60家企业60张证书，GMP

77家企业77张证书食品添加剂：278家企业330张证书食品生产平安监管的主要措施生产许可审批〔食品、保健食品、食品添加剂〕日常监督检查〔落实企业主体责任〕监督抽检监测及不合格产品处置明察暗访与飞行检查、质量平安审计食品生产加工环节监管上游：与原辅料产业的链接中游：生产过程质量安全控制下游：后续监管措施事前监管事中监管事后监管对原有的?食品平安动态监管系统?改造升级，增加多项功能模块，实现了监管工作的实时性、动态性和可控性。1.过程控制体系，是企业对食品药品生产经营全过程实施质量控制的一系列措施，主要包括原料采购、原料验收、投料等原料控制，生产工序、设备、贮存、包装等关键环节控制，原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制，以及仓储、运输、装卸和交付控制等。GMP\HACCP等2.产品追溯体系，是在食品生产、经营、消费各环节记录产品构成与流向信息的质量保证体系。依据相关法律法规的规定，食品企业有义务建立食品平安追溯体系。传统的追溯体系主要是通过生产经营记录、索证索票和购销台账等方式进行追溯。现代的追溯方式是采用高科技手段，运用电子信息追溯系统实现的。3.风险防范体系，是企业通过对生产经营过程中的风险点进行科学识别、分析、评估、监控和处置，从而有效消除风险隐患、妥善应对突发事件、最大程度减少危害的管理过程。

企业主体责任三大体系

食品召回管理方法的主要内容食品召回管理方法的起草背景?食品平安法?规定国家建立食品召回制度。原质检总局发布实施了?食品召回管理规定?。食药监总局对食品生产经营实行统一监管后，制定了覆盖食品生产、经营、消费全过程的食品召回、停止生产经营和处置统一的制度，即?食品召回管理方法?。于2021年3月11日签发，9月1日施行。并于2021年9月30日印发了关于贯彻落实?食品召回管理方法?的实施意见(食药监法〔2021〕227号)文件，标准食品召回工作。食品召回管理方法的总体思路确立“强化食品平安风险防控、强化企业主体责任落实、强化依法严格监管执法〞为主要原那么的总体思路，充分表达“预防为主、责任到位、执法必严〞的根本理念。充分吸收借鉴国内外关于召回的有益经验。食品召回管理方法的章节共七章，四十六条第一章总那么〔1-7条〕第二章停止生产经营〔8-11条〕第三章召回〔12-22条〕第四章处置〔23-28条〕第五章监督管理〔29-36条〕第六章法律责任〔37-44条〕第七章附那么〔45-46条〕召回的法律概念1、召回的产品缺陷出厂时已存在批次性，非偶然2、产品质量〔食品平安〕问题4、缺陷种类：缺陷的实质就是产品缺乏合理的平安性，即存在危及人身、他人财产平安的不合理危险。而这种危险可能是由于产品的设计存在不合理危险，也有可能是由于生产者在生产、制造过程中存在不合理危险，也有可能是由于产品的标识，尤其是警示说明不符合规定，因此缺陷主要有下三类：设计缺陷；制造缺陷；警示缺陷。5、召回的概念用最经济的方式消除产品缺陷的活动。

6.召回的主体生产者销售者监管部门进口产品，进口商或代理人食品召回管理方法的主要内容第一章：总那么一是明确方法适用范围，即食品的停止生产经营、召回、处置及其监管；二是明确适用食品类别，包括食品、保健食品、食品添加剂和进入食药监管环节的食用农产品；三是明确停止生产经营召回的主体--不平安食品。第二章：停止生产经营〔控制风险〕明确食品生产经营者、网络交易第三方平台、集中交易市场开办者、食品经营柜台出租者等均有责任停止生产经营，防控风险，不履行的可以责令履行。食品生产者发现不平安食品的，应当立即停止生产经营该食品，按规定时限发布召回公告，启动召回工作，采取必要措施防控风险。食品经营者应当积极配合召回的实施方做好召回工作。食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不平安食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不平安食品。对未销售给消费者、尚处于其他食品生产经营者控制中的不平安食品，食品生产经营者应当立即追回不平安食品，并采取必要措施消除风险。如实记录召回和通知的情况。

第三章:召回〔解决隐患〕•明确主动和责令召回情形，主动召回按情形可减轻处分。食品生产经营者应当主动召回不平安食品而没有主动召回的，食药监部门应当责令其召回。召回工作不到位的，食品监部门应当责令其发布召回公告，继续实施召回。责令实施召回后仍拒不召回的，按照?食品平安法?的规定处理。

•明确召回分级、启动和完成时限。不平安食品召回工作具有较强的时效性。三级召回，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当24小时内启动，10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当48小时内启动，20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在72小时内启动，30个工作日内完成。•情况复杂的，可以适当延长。〔一〕明确生产者召回要求：•实施一级召回的，食品生产者应当自公揭发布之日起10个工作日内完成召回工作。•实施二级召回的，食品生产者应当自公揭发布之日起20个工作日内完成召回工作。•实施三级召回的，食品生产者应当自公揭发布之日起30个工作日内完成召回工作。•情况复杂的，经县级以上地方食药监部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公布。制定召回方案、报告当地食药监部门、发布公告。〔二〕明确经营者召回要求：•对因经营者自身原因造成的不平安食品，即要及时召回防止食品平安隐患，又要尽量防止对无责的食品生产者的生产经营造成不良影响。•对因生产者无法确定、破产等原因导致生产者召回难以实现的，规定由经营者在经营范围内召回，尽量化解、减轻消费者的损失。•制定召回方案、报告当地食药监部门、发布公告。〔三〕细化标签召回要求：近年来“食品标签问题〞常常成为职业打假人和食品企业争议的重要话题。?方法?给出了明确解决方法。食品的标签、标志或者说明书不符合食品平安国家标准的，也应当依法实施召回，对因标签、标志或者说明书不符合食品平安标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品平安的情况下可以继续销售，销售时应当向消费者明示补救措施。补救措施不得涂改生产日期、保质期等重要的标识信息，不得欺瞒消费者。对标签、标志或者说明书存在瑕疵，但不存在虚假内容、不会误导消费者或者不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。

〔四〕关于召回方案的评估。食品生产经营者应当按照召回方案实施召回。地方食品药品监管部门认为必要时，可以组织专家对食品生产经营者提交的召回方案进行评估，评估工作应当在三个工作日内完成。评估后认为召回方案需修改的，应当要求食品生产经营者立即修改，并按照修改后的召回方案继续实施召回。评估过程中，生产经营者的召回工作不停止执行。第四章处置〔关键点〕我国既往的食品召回制度欠缺关于不平安食品的处置方式，常常导致不平安食品查扣、封存后缺乏处置的法律依据和具体的解决手段，本方法提供了较为明确的不平安食品处置方式，为破解当前不平安食品处置的难题提供了法律依据，是本方法的一个关键突破点。省级食品药品监管部门要加强与环境保护等相关部门的协作，积极研究制定召回食品的销毁及无害化处置管理方法，明确召回食品分类处置的方式，指导生产经营者开展销毁和无害化处理工作；要明确处置报告制度和监督销毁的相关工作；对未依法处置召回食品的，要依法进行处理。第五章监督管理〔解决如何管〕对监管部门：依法严格监管，重点解决不召回的问题，强化责任追究。对不依法履行责任的食品生产经营者依法查处，对监督检查结果和召回处置情况要记入食品生产经营者食品平安信用档案。

对食品生产经营者：应当召回而不主动召回、不停止生产经营、不按照召回方案实施召回、不按照规定处置不平安食品等行为，由食药监管部门依法处理。对主动停止生产经营、召回和处置不平安食品，消除或者减轻危害后果的，可以依法从轻或者减轻处分。

召回信息发布：省级食药监管部门

总局网站=中央主要媒体省局网站=省级主要媒体

总局、省局网站设置专门栏目，统一发布食品召回信息，基层食药监管部门认真核实需要发布的食品召回信息；省级食药监管部门网站食品召回信息要统一链接到总局网站。实施召回前，在省级以上食药监管部门和省级主要媒体上发布召回公告，启动召回工作。鼓励食品生产经营者利用公共媒体发布召回公告。监管部门发现风险要立即通知，疑似情形要积极调查。根据需要进行现场监督检查，确保停止生产经营、召回和处置依法进行。确保停止生产经营、召回和处置到达预期效果。充分发挥行政资源效能，最大限度控制风险，降低危害。第六章法律责任〔解决如何罚〕1、不及时履责的处分:不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回方案召回不平安食品或者不按照规定处置不平安食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。2、不配合责任的处分：不配合食品生产者召回不平安食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处五千元以上三万元以下罚款。3、拒绝或拖延履责的处分：由食品药品监督管理部门给予警告，并处二万元以上三万元以下罚款。4、从轻处分原那么：食品生产经营者主动采取停止生产经营、召回和处置不平安食品措施，消除或者减轻危害后果的，依法从轻或者减轻处分；违法情节轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处分。6、法律衔接：食品生产经营者违反本方法有关不