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文档简介
2023年中药学执业药师职业资格考试历
年真题及答案汇总精选
L中国古代收方最多的方书是()。
A.《普济方》
B.《千金要方》
C.《千金翼方》
D.《和剂局方》
E.《太平圣惠方》
【答案】:A
【解析】:
《普济方》由明朝朱楠、滕硕、刘醇等撰,于公元1390年撰成,1406
年刊行。其原为168卷,后改为426卷,收方61739首,原有插图
239幅,保存了大量的民间验方,是中国古代收方最多的方书。
2.(共用备选答案)
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适
用法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四
十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特
别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
⑴生产、销售假药,至人重度残疾,属于()o
【答案】:D
【解析】:
“其他特别严重情节”包括:①致人重度残疾的;②造成三人以上重
伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以
上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上
轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;⑥生产、销售
金额五十万元以上的;⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,
并具有本解释第一条规定情形之一的;⑧根据生产、销售的时间、数
量、假药种类等,应当认定为情节特别严重的。
(2)生产、销售假药,造成轻伤的,属于()。
【答案】:C
【解析】:
“对人体健康造成严重危害”包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成
轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或
者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。
⑶生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()o
【答案】:B
【解析】:
“其他严重情节”包括:①造成较大突发公共卫生事件的;②生产、
销售金额二十万元以上不满五十万元的;③生产、销售金额十万元以
上不满二十万元,并具有本解释第一条规定情形之一的;④根据生产、
销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节严重的。
3.根据藏药八性理论,风元偏盛药物的性能是()o
A.热、锐
B.凉、钝
C.重、腻
D.柔、软
E.轻、糙
【答案】:E
【解析】:
八性理论源于五元学说。五元学说认为风元“轻、动、糙、燥”,能
使万物运动和保持干燥。
4.根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格
要求的说法,正确的有()o
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员
资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经
营质量管理工作经历,中药采购人员应是中药学中专以上学历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级
以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
【答案】:A|C|D
【解析】:
B项,根据《药品经营质量管理》第二十一条规定,企业质量管理部
门负责人应具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经
历、能独立解决经营过程中的质量问题。
5.蒙药的药味有()o
A.甘
B.酸
C.咸
D.淡
E.涩
【答案】:A|B|C|E
【解析】:
蒙药有六种药味,即甘、酸、咸、苦、辛、涩。
6.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
【答案】:A
7.根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式
为()o
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
【答案】:B
【解析】:
保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。①保健食品注册号
格式。国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺
序号;进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序
号。②保健食品备案号格式。国产保健食品备案号格式:食健备G+
4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品
备案号格式:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
8.因含有朱砂,如过量服用,可致急性肾功能衰竭的中成药是()。
A.牛黄上清丸
B.天王补心丸
C.牛黄降压丸
D.冠心苏合丸
E.牛黄解毒丸
【答案】:B
【解析】:
含朱砂、轻粉、红粉的中成药:牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、
朱砂安神丸、天王补心丸、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安
宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭(散)、
磁朱丸、更衣丸、复方芦荟胶囊。
9.下列治疗感冒的中成药中,既含马来酸氯苯那敏又含安乃近的是
()o
A.维C银翅片
B.感特灵胶囊
C.重感冒灵片
D.感冒灵胶囊
E.复方感冒灵片
【答案】:c
【解析】:
A项,维C银翅片含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及维生素C;BDE
三项,感特灵胶囊、复方感冒灵片和感冒灵胶囊均含对乙酰氨基酚、
马来酸氯苯那敏及咖啡因;C项,重感冒灵片含马来酸氯苯那敏、安
乃近。
10.(共用备选答案)
A.H期临床试验
B.I期临床试验
c.m期临床试验
D.W期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示
试验药物的作用,临床试验分为四期。
⑴初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
【答案】:B
⑵新药上市后的应用研究阶段属于()o
【答案】:D
⑶药物治疗作用初步评价阶段属于()。
【答案】:A
【解析】:
《药物临床试验质量管理规范》规定,药物临床试验分为四期:①I
期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验;②n期临床试验
是治疗作用初步阶段;③m期临床试验是治疗作用的确证阶段;④w
期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
11.(共用备选答案)
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
⑴未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于()。
【答案】:A
【解析】:
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发
(2015)44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾
在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药
品
(2)(特别说明:本题说法已过时)国家药品监督管理部门已批准上市
的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。
【答案】:c
【解析】:
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)
44号)根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良
型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与
原研药品质量和疗效一致的药品二原题干说法已过时,考生注意即
可。
12.(共用备选答案)
A.肺气虚
B.心气虚
C.脾气虚
D.肾气虚
E.肺阴虚
⑴咳嗽无力,短气有汗,多见()o
【答案】:A
【解析】:
肺气亏虚的表现为:①肺气宣肃功能失职,气逆于上,故见咳喘;②
宗气生成减少,故见少气懒言、语声低怯;③肺气宣发卫气无力,气
不摄津,而见自汗;④气虚不能固表,则见恶风、易感;⑤面色淡白、
舌淡、脉弱,均为气虚之象。
⑵倦怠乏力,大便澹薄,多见()。
【答案】:C
【解析】:
脾气虚的表现为:①脾气虚弱,运化无力,水谷不化,故不欲食或纳
少,腹胀,便澹;②食后脾气益困,故腹胀愈甚;③气虚推动乏力,
则神疲乏力;④脾失健运,气血生化不足,肢体、肌肉、颜面、舌失
于充养,故面色萎黄,舌淡,脉缓或弱。
⑶神疲乏力,腰膝酸软,多见()。
【答案】:D
【解析】:
肾气虚的表现为:①气虚推动乏力,则神疲乏力;②肾气不足,不能
荣养腰膝,则见腰膝酸软;③肾气不足,膀胱气化不利,则小便频数
清长;④肾气亏虚,失于固摄,则见白带量多清晰;⑤舌淡苔薄、脉
弱为气虚之征。
13.某男,35岁。大便干结,面红身热,口臭口干,腹胀腹痛,苦红,
苔黄,脉滑,数医师给予大承气汤,效果显著。该方剂体现的治法有
()。
A.塞因塞用
B.热因热用
C.实则泻之
D.通因通用
E.热者寒之
【答案】:C|E
14.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产
地初加工管理的说法,错误的是()。
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
【答案】:D
【解析】:
要对产地中药材逐品种制定产地初加工规范,统一质量控制标准,改
进加工工艺,提高中药材产地初加工水平,避免粗制滥造导致中药材
有效成分流失、质量下降。
15.(共用备选答案)
A.逍遥丸
B.五子衍宗丸
C.桂枝茯苓丸
D.六味地黄丸
E.骨刺宁胶囊
⑴孕妇禁用的中成药是()。
【答案】:E
【解析】:
骨刺宁胶囊药物组成为三七、土鳖虫,其功能为活血化瘀、通络止痛。
其中土鳖虫有毒,孕妇应禁用。
⑵孕妇慎用的中成药是()o
【答案】:C
【解析】:
桂枝茯苓丸药物组成为赤芍、茯苓、桂枝、牡丹皮、桃仁,其属于孕
妇慎用的活血化瘀药。
16.石斛夜光丸除了可以清肝明目外,还可以()。
A.滋肾养肝
B.补脾益肾
C.健脾益气
D.补血养肝
E.滋阴补肾
【答案】:E
【解析】:
石斛夜光丸主治肝肾两亏、阴虚火旺所致的内障目暗、视物昏花。其
药物组成为石斛、人参、山药、茯苓、甘草、肉灰蓉、枸杞、菟丝子、
生地黄、熟地黄、五味子等。方中补益药以补阴为主,并配伍补肾、
养肝明目药,共奏滋阴补肾、清肝明目之功。
.乌鸡白凤丸的功能是()
17o
A.活血通络
B.除烦安神
C.理气疏肝
D.理气止痛
E.调经止带
【答案】:E
【解析】:
乌鸡白凤丸的药物组成为乌鸡(去毛、爪、肠)、当归、白芍、熟地
黄、人参、黄黄、山药、丹参、鹿角、川尊、桑蝶峭、香附(醋炙)、
地黄、天冬、银柴胡、青蒿、牡蛎、荧实、甘草。其功能为补气养血、
调经止带,能治疗气血两虚、身体瘦弱、腰膝酸软、月经不调、崩漏
市-W-下1-^。
.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
18o
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品
检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
【答案】:D
【解析】:
D项,药品的抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用
由财政列支。
19.(共用备选答案)
A.固阴煎
B.丹桅逍遥散
C.圣愈汤
D.杞菊地黄丸
E.右归丸
⑴患者,女,18岁。月经提前,量多,经色紫红,质稠有块,经前
乳房、少腹胀痛,烦躁易怒,口苦咽干,舌红苔黄,脉弦数,辩证为
肝经郁热,治疗选用的方剂是()。
【答案】:B
【解析】:
患者为月经前期之肝经郁热,治宜疏肝解郁、清热调经,方用丹桅逍
遥散。
⑵患者,女,35岁。月经提前,量少,色淡质稀,腰酸腿软,头晕
耳鸣,小便频数。舌淡暗苔薄白,脉沉细。辩证为肾气虚证,治宜选
用的方剂是()。
【答案】:A
【解析】:
患者为月经前期之肾气虚,治宜补肾益气,固冲调经,方用固阴煎。
20.独活寄生丸的主治病证是()。
A.风寒湿痹
B.下肢丹毒
C.风湿热痹
D.下肢麻木
E.闪腰岔气
【答案】:A
【解析】:
独活寄生丸药物组成为独活、桑寄生、熟地黄、牛膝、细辛、秦芜、
茯苓、肉桂、防风、川苜、党参、甘草、当归(酒制)、白芍、杜仲
(盐水制)。方中以祛风湿药和强筋骨药为主兼有补肝肾药,诸药合
用共奏养血舒筋、祛风除湿、补益肝肾之功,主治风寒湿闭阻、肝肾
两亏、气血不足所致的痹症。
21.某女,44岁。与同事争吵后出现胃脱胀痛,连及胁助,暧气时作,
食欲不振,嘈杂吞酸;舌淡红,苔薄白,脉弦。宜选用的方剂是()o
A.丹桅逍遥散加减
B.柴胡疏肝散加减
C.二陈汤加减
D.保和丸加减
E.良附丸加减
【答案】:B
【解析】:
胃痛证属肝胃不和(肝气犯胃证)临床表现为:胃脱胀痛,痛连两胁,
遇烦恼则痛作或痛甚,暧气、矢气则舒,皖闷暧气,善太息,大便不
畅。舌淡红,苔薄白,脉弦。由关键字“胀痛”、“连及胁肋”可判断
出。可选用方剂柴胡疏肝散加减。
22.医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用
麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定
的有()o
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场
无供应的某麻解药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂
的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领
导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束
后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻
醉药品外方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用
知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药
品处方资格
【答案】:A|C|D
【解析】:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需而本
医疗机构无法提供麻醉药品和第一类精神药品时,可从其他医疗机构
或定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后,医疗机构应及时将借用
情况报所在地设区的市级药品监督管理部门、卫生主管部门备案。医
疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的
培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方
资格。医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对
麻醉药品外方至少保存3年备查。
23.(共用题干)
A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药
公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司
同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签中假冒了A制药公司
的注册商标,同时做了宣传和广告。
⑴在不正当竞争行为中,B制药公司假冒注册商标的行为应定性为
()。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
【答案】:A
【解析】:
混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者
服务做虚假表示、说明或者承诺,或者不当利用他人的知识产权推销
自己的商品或者服务,使消费者产生误解的行为。其行为包括:①假
冒他人的注册商标;②与知名商品相混淆;③擅自使用他人的企业名
称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认
证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的
虚假表示。
⑵关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是()。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商
标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
【答案】:A
【解析】:
根据《药品说明书和标签管理规定》中第二十七条规定,“药品说明
书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管
理局批准的商品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标
签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字
体的四分之一。”
⑶如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料
申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还
应()。
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
【答案】:A
【解析】:
根据《中华人民共和国广告法》第六十五条规定,对提供虚假材料申
请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内
不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告
审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤
销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申
请。
.既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是()
24o
A.重感灵片
B.抗病毒颗粒
C.羚羊感冒片
D.速感宁胶囊
E.感冒清热颗粒
【答案】:D
【解析】:
既含对乙酰氨基酚又含马来酸氯苯那敏的中成药有扑感片、贯防感冒
片、速感康胶囊、维C银翘片、感冒清片、速感宁胶囊、感冒灵胶囊、
感特灵胶囊、治感佳片、复方感冒灵片、银菊清解片、感冒安片。
25.根据中医体质学说,偏阴者多见()。
A.畏寒
B.舌红
C.畏热
D.喜动
E.急躁
【答案】:A
【解析】:
偏阴质是指具有代谢相对抑制、身体偏寒、喜静少动等特征的体质类
型。其体质特征为:①形体偏胖,但肌肉不壮;②面色偏白而欠华;
③性格内向,喜静少动,或胆小易惊;④食量较小,消化吸收功能一
般;⑤平时畏寒、喜热;⑥精力偏弱,容易疲劳;⑦动作迟缓,反应
较慢;⑧舌质偏淡,脉多迟缓。
.与剂量无关的不良反应是()
26o
A.副作用
B.毒性作用
C.过敏反应
D.首剂效应
E.后遗作用
【答案】:C
【解析】:
药物过敏反应又称变态反应,本质上是由抗原抗体相互作用引起的一
类病理性免疫反应,与药物剂量无关。
27.下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国
家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前
6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品
种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部
门批准
【答案】:D
【解析】:
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督
管理部门批准同意。否则,不得办理。
28.偏阳体质者易于表现为()。
A.疲劳
B.急躁
C.喜热
D.喜静
E.少动
【答案】:B
【解析】:
偏阳体质是指具有偏于亢奋、偏热、多动等特性的体质。偏阳质者的
体质特征为:①性格外向,喜动,易急躁,自制力较差;②平时畏热、
喜冷,或体温略偏高,动则易出汗,喜饮水;③精力旺盛,动作敏捷,
反应快。
29.(共用备选答案)
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
⑴药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门
是()。
【答案】:D
【解析】:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:经所在地设区的
市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的
药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
(2)从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是
()。
【答案】:B
【解析】:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条规定:在本省、自治区、
直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品
经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门
批准,并予以公布。
⑶《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()o
【答案】:c
【解析】:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定:医疗机构需要使
用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管
部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
30.药学咨询服务是执业药师参与全程化药物治疗的需要,对指导患
者安全、有效、合理用药具有重大意义。执业药师应向患者提供咨询
服务活动中需要特别关注的问题包括()。
A.患者疾病状况,比如肝肾功能指标,既往病史等
B.尊重患者意愿,保护患者隐私,不得将咨询信息用于商业目的
C.对老年人提供咨询服务时应适当的多使用文字,图片的形式
D.咨询要以容易理解的语言来解释,尽量使用带数字的术语
E.不能当场解答的问题,应进一步查询相关资料后给予答复
【答案】:A|B|C|E
【解析】:
对于一般患者的咨询要以容易理解的医学术语来解释。对患者来说,
尽量使用描述性语言以便患者能正确理解,还可以采取语言与书面解
释方式同时并用。尽量不用带数字的术语来表示。
31.(共用备选答案)
A.心
B.肺
仁脾
D.肝
E.肾
⑴主精神运动的脏是()o
【答案】:A
【解析】:
心为神之居,主神志,主管精神、意识思维活动。
(2)主司调畅情志的脏是()。
【答案】:D
【解析】:
肝主疏泄,能调畅情志。肝的疏泄功能正常,气机调畅,气血和平,
则心情舒畅,情志活动才能正常。
32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用
管理的说法正确的是()。
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物
处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药
物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门
诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用
药
【答案】:C
【解析】:
《抗菌药物临床应用管理办法》第二十七条规定:严格控制特殊使用
级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特
殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指
定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
33.人体生命活动的原动力是()。
A.营气
B.宗气
C.卫气
D.元气
E.真气
【答案】:D
【解析】:
元气,又称“原气”,是人体最基本、最重要的气,是人体生命活动
的原动力。
34.执业药师在个人价值观与社会个别不正风气发生冲突时,应自觉
抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
()。
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
【答案】:C
【解析】:
“进德修业,珍视声誉”具体内容是:执业药师应当不断学习新知识、
新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力;知荣明耻,正直
清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。
35.药品零售连锁企业经批准可以销售()。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗机构制剂
D.第二类精神药品
【答案】:D
【解析】:
AB两项,《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定:麻醉药品
和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品
交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。C项,《中华
人民共和国药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,不
得在市场销售。D项,《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条
规定:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、
统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零
售业务。
【说明】2016年,不再允许药品批发企业经营疫苗。同时明确规定,
疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。即2016年《疫苗流通
和预防接种管理条例》已改为“采购疫苗,应当通过省级公共资源交
易平台进行二原C项为疫苗。
36.(共用备选答案)
A.补肾强身片
B.杞菊地黄丸
C.金芭降糖片
D.人参健脾片
E.参苓白术丸
⑴治疗消渴时,属肾阴亏虚者,宜选用的中成药是()。
【答案】:B
【解析】:
肾阴亏虚的症状是尿频量多,浊如膏脂,腰酸膝软,头晕耳鸣,多梦
遗精,乏力肤燥,舌红少苔,脉细数。治法为滋养肾阴。中成药选用
杞菊地黄丸,石斛明目丸,左归丸。
(2)治疗消渴时,属脾胃气虚者,宜选用的中成药是()。
【答案】:E
【解析】:
脾胃气虚的症状是不思进食,食而不化,面色萎黄,神倦多汗,大便
偏稀夹有不消化食物,面色少华,形体偏瘦,肢倦乏力,苔薄白,脉
无力。治法是健脾益气,佐以助运。中成药选用参苓白术散(丸),
小儿消食片。
⑶治疗消渴时,属阴虚燥热者,宜选用的中成药是()。
【答案】:C
【解析】:
阴虚燥热的症状是烦渴引饮,消谷善饥,小便频数而多,尿浑而黄,
形体消瘦,舌红苔薄黄,脉滑数。治法是养阴润燥。中成药选用金黄
降糖片,清胃黄连片,玉泉丸,消渴丸(含优降糖)。
37.(共用备选答案)
A.肝气犯胃
B.食滞胃痛
C肝胃郁热
D.血瘀胃痛
E.脾胃虚寒
⑴胃脱胀痛,连及两胁,生气加重,辨证多属于()。
【答案】:A
【解析】:
肝气犯胃证的临床表现为:①胃月完胀痛,连及胸胁,气机走窜,每遇
情志不畅诱发或加重;②纳食减少,情志抑郁或失眠;③舌苔薄白,
脉弦。
⑵胃院隐痛,喜温喜按,大便澹薄,辨证多属于()o
【答案】:E
【解析】:
脾胃虚寒证的临床表现为:①胃痛隐隐,喜温喜按,空腹痛甚,得食
痛减;②泛吐酸水,大便澹薄;③纳差,神疲乏力,甚则手足不温;
④舌淡苔白,脉虚弱或迟缓。
⑶胃院灼痛,口干口苦,烦躁易怒,辨证多属于()o
【答案】:c
【解析】:
肝胃郁热证的临床表现为:①胃月完灼痛,痛势急迫,烦躁易怒;②泛
酸嘈杂,口干口苦;③舌红苔黄,脉弦或弦数。
38.(共用备选答案)
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
E.复核
根据2016年7月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的
零售药店
⑴为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()。
【答案】:B
⑵不同批号的中药饮片装斗前应当()o
【答案】:C
⑶为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当()o
【答案】:E
【解析】:
《药品经营质量管理规范》第一百六十一条规定:中药饮片柜斗谱的
书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清
斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并
记录。
39.(特别说明:本题涉及的法规新教材已删除,不再考查此内容)
根据《2011〜2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工
作目标的说法,正确的是()。
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和
使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部推进的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
【答案】:B
【解析】:
根据《2011〜2015年药品电子监管工作规划》,药品电子监管具体目
标包括:①在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注
射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他药
品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;适时启动高风险医疗器械
电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管。②在当前已实现的
药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节,
从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、
流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署,开展医疗机构药
品电子监管工作。③拓展药品电子监管系统的深度应用,充分利用药
品电子监管数据,为各级政府和监管部门提供决策支持服务,为广大
社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务,探索电
子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。
40.不能装于同一药斗或上下药斗的药组是()。
A.附子与天花粉
B.升麻与葛根
C.小茴香与橘核
D.川乌与草乌
E.射干与北豆根
【答案】:A
【解析】:
附子与天花粉属配伍禁忌的药组,不能装于同一药斗或上下药斗中。
41.(共用备选答案)
A.报省级药品监督管理部门备案
B.经省级药品监督管理部门注册
C.报国家药品监督管理部门备案
D.经国家药品监督管理部门注册
⑴首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。
【答案】:C
⑵婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()o
【答案】:D
【解析】:
《中华人民共和国食品安全法》第七十六条指出:使用保健食品原料
目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监
督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿
物质等营养物质的,应当报国家药品监督管理部门备案。在《婴幼儿
配方乳粉产品配方注册管理办法》中表示:婴幼儿配方乳粉的产品配
方应当经国家药品监管部门注册。(注:原A项、B项中为省级食品
药品监督管理部门,原C项、D项中为国家食品药品监督管理总局。)
42.(共用备选答案)
A.鹿角霜
B.鹿角胶
C.蒲黄
D.砂仁
E.当归
⑴需包煎的药是()o
【答案】:c
【解析】:
蒲黄是花粉类药材,易漂浮于液面,不利于药效物质煎出,故应包煎。
⑵需后下的药是()o
【答案】:D
【解析】:
砂仁属于气味芳香类饮片,煎煮时间过久会造成有效成分散失,故应
后下。
⑶需先煎的药是()o
【答案】:A
【解析】:
鹿角霜属于动物骨甲类饮片,因其质地坚硬,有效成分不易煎出,故
应打碎先煎20分钟。
⑷需烂化的药是()。
【答案】:B
【解析】:
鹿角胶属于胶类中药,不宜与群药同煎,以免因煎液黏稠而影响其他
药物成分的煎出或结底糊化。
43.(共用备选答案)
A.人参归脾丸
B.麝香保心丸
C.防风通圣丸
D.生脉饮
E.香砂养胃丸
⑴孕妇慎用的中成药是()o
【答案】:C
【解析】:
防风通圣丸中含辛凉清热解表之品,故孕妇及脾虚便清者慎用。
(2)孕妇禁用的中成药是()。
【答案】:B
【解析】:
麝香保心丸中含有麝香,芳香走窜之力较强,易致流产,故孕妇应禁
用。
44.(共用备选答案)
A后下
B.对服
C.包煎
D冼煎
E.冲服
某男,75岁。近日入睡困难,心烦,口干,舌燥,小便短赤,大便
干燥;舌尖红,脉数。医师诊断为不寐,证属心火炽盛,治以清心泻
火。开具的处方为,黄连、生地黄、当归、生大黄、甘草、珍珠母、
羚羊角粉。执业药师对患者进行煎药、服用方法的指导。
⑴珍珠母应采用的方法是()
o
【答案】:D
【解析】:
先煎:矿物、动物骨甲类饮片,打碎后先煎20分钟,方可与其他药
物同煎。如矿物类:生紫石英、生寒水石、生磁石、生石膏、生赭石、
自然铜等;动物骨甲类:生蛤壳、生龙骨、生龙齿、生石决明、生珍
珠母、生瓦楞子、鳖甲、龟甲、鹿角霜、生牡蛎等。
(2)生大黄应采用的方法是()。
【答案】:A
【解析】:
后下:久煎后有效成分易被破坏的饮片,宜其他群药煎好前10-15
分钟入煎。如钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶。
⑶羚羊角粉应采用的方法是()。
【答案】:E
【解析】:
冲服:贵细中药用量少,先研成粉末再用群药的煎液冲服。如雷丸、
薪蛇、羚羊角、三七、琥珀、鹿茸、紫河车、沉香、金钱白花蛇等。
45.在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项
目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督
管理部门的行政许可项目有()o
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
【答案】:A|C
【解析】:
第二、三类医疗器械经营许可,药品零售企业经营质量管理规范(GSP)
认证,麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发,麻醉药品和精神药
品邮寄证明等许可事项审批下放,由省级人民政府药品监督管理部门
下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门。
46.根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生
产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同
犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()o
A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的
B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的
C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的
D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的
【答案】:A|B|C|D
【解析】:
《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,
明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或运
输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售
假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处
的情形还包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供资金、贷款、
账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、
包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。共同
犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣
药金额的二倍以上。
47.(共用备选答案)
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
⑴在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科以上学
历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是()。
【答案】:D
【解析】:
在药品批发企业中,企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执
业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作
中具备正确判断和保障实施的能力。
⑵在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的
是()。
【答案】:A
【解析】:
在药品零售企业中,企业法定代表人或者企业负责人应当具有执业药
师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,
指导合理用药。
48.(共用备选答案)
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验
的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违法行为,给予警告;
情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追
究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治
疗和赔偿责任。
⑴“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消
其药物临床试验机构的资格”属于()o
【答案】:D
【解析】:
行政处分是指由管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系
对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记
大过、降级、撤职、开除六种。行政处罚是指药品监督管理部门在职
权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施
的行政制裁。其种类主要有:警告、罚款、没收非法财务、没收违法
所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
(2)“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿
责任”,其中的“治疗和赔偿责任”属于()。
【答案】:B
【解析】:
民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品
致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、
停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
49.导致血清碱性磷酸酶(ALP)升高的疾病是()o
A.心肌梗死
B.溶血性疾病
C.胸腔积液
D.骨骼疾病
E.前列腺肿瘤
【答案】:D
【解析】:
血清碱性磷酸酶升高多见于肝胆疾病、骨骼疾病以及服用羟甲戊二酰
辅酶A还原酶抑制剂的不良反应。
50.根据阴阳理论,下列属阳的是()。
A.滋润
B.兴奋
C.抑制
D.凝聚
E.收敛
【答案】:B
【解析】:
阴和阳的相对属性引入于医学领域,即把对于人体具有推动、温煦、
兴奋等作用的物质和功能,统属于阳;对于人体具有凝聚、滋润、抑
制等作用的物质和功能,统属于阴。
51.(共用备选答案)
A.微脉
B.弱脉
C.缓脉
D.细脉
E.虚脉
⑴某男,70岁。患消渴病多年,饮食减少神疲乏力,四肢倦怠;舌
淡,苔白,脉来三部举按皆无力,隐隐蠕动指下,此脉象是()o
【答案】:E
(2)某男,80岁。久病,不耐寒热,头晕,神疲乏力;自汗盗汗,脉
来沉细,应指无力,此脉象是()o
【答案】:B
⑶谋男,74岁。久病泄泻,气短汗出,神情淡漠,面色苍白,手足
逆冷;舌淡,苔白,脉来若有若无,按之欲绝,此脉象是()。
【答案】:A
52.(共用题干)
某女,56岁。因患类风湿关节炎,服用壮骨关节丸,每日服2次,
每次6g。服药月余后,出现纳差,乏力,尿黄如浓茶色,皮肤黄染
伴瘙痒,大便呈灰白色。遂收入院治疗。入院后进行各项检查,化验
检查:ALF316U/L,AST119U/L,ALP276U/L,GGT231U/L,TBIL171U
mol/L,各项肝炎病毒学标志物检测均呈阴性。医师综合分析病情,
考虑系药物不良反应,给予系统治疗。
⑴根据上述临床治疗,该患者发生的不良反应是()。
A.消化性溃疡
B.胆汁淤积型肝炎
C.病毒性肝炎
D.急性胰腺炎
E.急性胆囊炎
【答案】:B
【解析】:
尿黄如浓茶色,皮肤黄染伴瘙痒,大便呈灰白色可诊断为胆汁淤积型
肝炎;肝功能各项指标均异常,表明可能有肝损害;肝炎病毒学标志
物检测均呈阴性排除病毒感染可能。
⑵上述案例提示,为避免或减少壮骨关节丸不良反应的发生,在患者
用药前,药师应进行用药指导,重点强调服药疗程、间隔时间及相关
检查。关于该药服用方法的描述,正确的是()。
A.疗程30天,间隔5天
B.疗程30天,间隔7天
C.疗程30天,间隔15天
D.疗程60天,间隔7天
E.疗程60天,间隔15天
【答案】:c
【解析】:
患者应严格遵医嘱用药,避免大剂量、长期连续用药;一旦出现纳差、
尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。30天为一疗程,长期服用
者每疗程之间间隔10〜20天。
53.既为五体,又为奇恒之腑的是()。
A.胆
B.筋
C.肉
D.脉
E.髓
【答案】:D
【解析】:
五体为筋、脉、肉、皮、骨,奇恒之腑为脑、髓、骨、脉、胆、女子
胞。
54.(共用备选答案)
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
⑴药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反
应
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