2024申报医疗器械合同协议书范本

2024申报医疗器械合同协议书范本合同编号：__________甲方（卖方）：__________乙方（买方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及其他有关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方申报医疗器械产品相关事项，达成如下协议：第一条医疗器械产品信息1.1产品名称：__________1.2产品型号：__________1.3产品规格：__________1.4产品生产企业：__________1.5产品生产地址：__________1.6产品注册证号：__________1.7产品备案号：__________第二条甲方义务2.1甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械强制性标准、技术要求以及产品注册证、备案等相关信息。2.2甲方应按照乙方要求的时间、数量、质量提供医疗器械产品，并保证产品在有效期内。2.3甲方应对乙方的商业秘密和个人信息保密，不得泄露给第三方。2.4甲方在合同有效期内负责对所提供的医疗器械产品进行售后服务和技术支持。第三条乙方义务3.1乙方应按照合同约定的时间、数量、质量接收甲方提供的医疗器械产品。3.2乙方应按照约定向甲方支付医疗器械产品的货款。3.3乙方在合同有效期内遇到问题应及时与甲方沟通，以便甲方及时解决。3.4乙方应协助甲方进行医疗器械产品的安装、调试和验收。第四条价格和支付4.1医疗器械产品的价格为：__________元（大写：_______________________元整）。4.2乙方应按照合同约定的付款方式向甲方支付货款。4.3乙方支付货款后，甲方应及时向乙方提供等值的医疗器械产品。第五条交付和验收5.1甲方应按照合同约定的时间、地点将医疗器械产品交付给乙方。5.2乙方应按照约定对交付的医疗器械产品进行验收，并签署验收报告。5.3乙方在验收过程中发现问题时，应立即通知甲方，甲方应在接到通知后及时解决。第六条售后服务和技术支持6.1甲方应在合同有效期内对所提供的医疗器械产品提供售后服务和技术支持。6.2甲方应对乙方使用医疗器械产品过程中遇到的问题提供及时解答和指导。6.3甲方应在合同约定的时间内对医疗器械产品进行定期检查和维护。第七条违约责任7.1甲方未按照合同约定提供医疗器械产品的，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价款的__________%。7.2乙方未按照合同约定支付货款的，应向甲方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的__________%。7.3甲方泄露乙方商业秘密和个人信息的，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价款的__________%。7.4因甲方提供的医疗器械产品存在质量问题导致乙方损失的，甲方应承担乙方损失的赔偿责任。第八条争议解决8.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。9.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（卖方）：__________乙方（买方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品说明书2.医疗器械产品注册证复印件3.医疗器械产品备案复印件4.医疗器械产品质量检验报告5.甲方营业执照复印件6.甲方医疗器械生产许可证复印件7.乙方营业执照复印件8.乙方医疗器械经营许可证复印件9.双方授权书10.合同履行过程中的通信记录二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定提供医疗器械产品，认定标准为交付的医疗器械产品与合同约定不符或数量不足。2.乙方未按照合同约定支付货款，认定标准为逾期支付或支付金额不足。3.甲方泄露乙方商业秘密和个人信息，认定标准为未经乙方同意，向第三方透露乙方商业秘密和个人信息。4.甲方提供的医疗器械产品存在质量问题导致乙方损失，认定标准为医疗器械产品不符合国家法律法规、医疗器械强制性标准、技术要求或产品注册证、备案等相关信息，导致乙方损失。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行康复的仪器、设备和器具。2.医疗器械注册证：是国家食品药品监督管理部门对医疗器械产品安全性、有效性进行审查，符合条件的发给的证明文件。3.医疗器械备案：是医疗器械生产企业在生产医疗器械前，向所在地食品药品监督管理部门报告备案。4.违约金：是一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，按照合同约定向对方支付的金钱。5.滞纳金：是债务人逾期不履行债务时，按照合同约定向债权人支付的违约金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械产品交付延迟：甲方应与乙方及时沟通，说明原因，并尽快安排交付。2.医疗器械产品质量问题：甲方应立即进行排查，必要时进行更换或维修，并承担相应责任。3.乙方支付货款延迟：甲方可与乙方进行协商，了解原因，并督促乙方尽快支付。4.商业秘密和个人信息泄露：甲方应立即采取措施，限制信息的进一步传播，并赔偿乙方损失。五、所有应用场景：1.医疗器械生