认可的医疗器械受检目录高压电位治疗仪等

认可的医疗器械受检目录高压电位治疗仪等序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1封堵器及输送器**全项目先心病封堵器及输送器

YZB/国1877-2003

医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范

ASTMF2063-2005——2定制型关节假体*全项目定制型关节假体

YZB/国0485-2002——3血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）**全项目医用透析液（粉）

YZB/国1554-2003

血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）

ISO13958:2002——4电化学前列腺增生治疗仪*全项目EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪

YZB/国0120-2003——5高压电位治疗仪*全项目高电位治疗仪

YZB/国0183-2003

GR-GDW-9kV高电位治疗机

YZB/国1526-2003——6金属直型接骨板*全项目骨接合植入物金属接骨板

YY0017-2002——7金属接骨螺钉*全项目骨接合植入物金属接骨螺钉

YY0018-2002——8金属髓内针*全项目骨接合植入物金属髓内针

YY0019-2002——9外科植入物骨关节假体锻、铸件

TC4钛合金锻件*全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件

TC4钛合金锻件

YY0117.1-1993——10外科植入物骨关节假体锻、铸件

ZTiA16V4钛合金铸件*全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件

ZTiA16V4钛合金铸件

YY0117.2-1993——

11外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件*全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

YY0117.3-1993——12髋关节假体*全项目髋关节假体

YY0118-1993——13金属矫形用钉*全项目骨接合植入物金属矫形用钉

YY0119-2002——14金属矫形用棒*全项目骨接合植入物金属矫形用棒

YY0120-2002——15金属异形接骨板*全项目骨接合植入物金属接骨板

YY0017-2002——16侧角头双关节咬骨钳*全项目侧角头双关节咬骨钳

YY91122-1999——17手枪式手摇骨钻*全项目手枪式手摇骨钻

YY91133-1999——18双关节骨剪*全项目双关节骨剪

YY91134-1999——19板形骨锯*全项目板形骨锯

YY91137-1999——20OCu宫内节育器*全项目OCu宫内节育器

GB3156-1995——21VCu宫内节育器*全项目VCu宫内节育器

GB11235-1997——22TCu宫内节育器*全项目TCu宫内节育器

GB11236-1995——23针灸针**全项目针灸针

GB2024-1994——24医用羟基磷灰石粉料**部分项目医用羟基磷灰石粉料

YY0303-1998羟基磷灰石含量不能测25等离子喷涂

羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体**部分项目等离子喷涂

羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

YY0304-1998羟基磷灰石含量不能测26羟基磷灰石生物陶瓷**部分项目羟基磷灰石生物陶瓷

YY0305-1998羟基磷灰石含量不能测27血管扩张用支架**全项目血管扩张用支架

YZB/国0173-2002——28镍钛记忆合金自扩张式医用内支架*全项目外科植入物用镍钛记忆合金

ASTMF2063-2005——29脊柱融合器**全项目脊柱融合器

YZB/国0959-2003——30聚髌器**全项目聚髌器

Q/TETH1-1999——31一次性使用采血器**全项目一次性使用采血器

YY0115-1993——32一次性使用输液器**全项目一次性使用输液器

GB8368-1998——33一次性使用输血器**全项目一次性使用输血器

GB8369-2005——34一次性使用无菌注射器**全项目一次性使用无菌注射器

GB15810-2001——35一次性使用无菌注射针**全项目一次性使用无菌注射针

GB15811-2001——36一次性使用静脉输液针**全项目一次性使用静脉输液针

GB18671-2002——37一次性使用滴定管式输液器**全项目专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器

GB18458.2-2003——38带线缝合针**全项目带线缝合针

YY0166-2002——39造影导管**全项目一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管

YY0285.2-1999——40中心静脉导管**全项目一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管

YY0285.3-1999——41球囊扩张导管**全项目一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管

YY0285.4-1999——42套针外周导管**全项目一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管

YY0285.5-1999——43外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥*全项目外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥

YY0459-2003——44血压计和血压表*全项目血压计和血压表

GB3053-1993——45电子血压计*全项目KD系列电子血压计

YZB/津0094-2002——46二氧化碳激光治疗机*部分项目二氧化碳激光治疗机

GB11748-2005波长、模式不能测47半导体激光治疗仪*全项目氦氖激光治疗机通用技术条件

GB12257-2000——48氦氖激光血管内照射治疗仪**全项目氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

YY0284-2004——49氦氖激光治疗机*全项目氦氖激光治疗机通用技术条件

GB12257-2000——50连续波钕钇铝石榴石激光治疗机*全项目连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004——51Q开关红宝石激光治疗机*全项目TD-98型Q开关红宝石激光治疗机

YZB/国0270-2002——52高速涡轮牙钻机*全项目高速涡轮牙钻机

YY91044-1999——53高速涡轮牙钻手机（车头）*全项目高速涡轮牙钻手机（车头）

YY91045-1999——54高速牙科车针*全项目高速牙科车针

YY0302-1998——55牙科综合治疗机*全项目牙科治疗机

YY/T1043-2004——56麻醉机*全项目麻醉机

YY0320-2000——57电动呼吸机*全项目电动呼吸机

YY91041-1999——58气动呼吸机*全项目气动呼吸机

YY91108-1999——59超声雾化器*全项目医用超声雾化器

YY0109-2003——60婴儿培养箱*全项目医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

GB11243-2000——61台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器*部分项目自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件

GB8599-1988

CT-ZJ台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器

YZB/津0303-2003灭菌效果不能测62四肢气压治疗装置*全项目29319型四肢气压治疗装置

Q/BLS0004-2000——63磁光氧血液治疗机*全项目CGY型磁光氧血液治疗机

YZB/国0348-2003——64骨质疏松治疗仪*全项目骨质疏松治疗仪

YZB/津0012-2002——65表皮细胞移植分离机*全项目表皮细胞移植分离机

Q/12YX0482-2001——66无框架脑立体定向仪*全项目CAS-R无框架脑立体定向仪

Q/12YX0104-2000——67体腔热物理治疗机*全项目TRL型热化疗灌注机

YZB/黑0011-2004——68微机控制牵引床*全项目微机控制牵引治疗机

YZB/津0381-2004——69综合电动外骨手术设备*全项目骨科动力系统

YZB/津0479-2004——70气动动力系统*全项目ZMM2000型齐柏林千禧高速气动钻系统

YZB/GEM0066-2002——71眼科超声诊断仪*部分项目眼科超声生物显微镜

YZB/国2324-2003声输出不能测72气压弹道碎石仪*全项目BLS型气压弹道碎石仪

YZB/国0177-2003——73便携式家用血糖仪*全项目MX型血糖仪与试纸

YZB/津0300-2003——74锥板式粘度计*全项目TBV系列锥板式血粘度仪

YZB/津0382-2004——75尿动力测试仪*全项目尿动力测试仪

Q/WD003-2002——76自动尿液分析仪*全项目耐斯8010自动尿液分析仪

YZB/津0401-2004——77红细胞沉降压积仪*全项目EHK型红细胞沉降压积仪

YZB/津0190-2003——78光电子内窥镜显示仪*全项目NT系列内窥镜图像显示仪

YZB/津0076-2002——79数码电子阴道镜*全项目KDX-Y-01数码电子阴道镜

YZB/京0015-2002——80心脏射频消融仪*全项目心脏射频消融仪

YZB/国1728-2004——81前列腺射频治疗仪*全项目HA100前列腺场效消融仪

YZB/国3992-25-2004——82多极射频肿瘤消融仪*全项目多极射频消融仪

YZB/国0279-2002——83内生场肿瘤热疗系统*全项目NRL系列内生场肿瘤热疗系统

YZB/国4092-25-2004——84肿瘤射频热疗机*全项目肿瘤射频热疗机

YZB/国0330-2003——85心电监护仪*全项目心电监护仪

YY91079-1999

病人监护系统专用安全要求

YY0089-1992——86单道和多道心电图机*全项目单道和多道心电图机

YY1139-2000——87诱发电位系统*全项目ZEP系列诱发电位仪

Q/HDDQG001-2001——88心脏除颤器和心脏除颤器监护仪*全项目医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

GB9706.8-1995——89心脑电图机*全项目心脑电图机

JJG543-1996——90患者监护仪1心律失常Passport2心电监护仪/GasModuleII模块

Q/DATASCOPE001-2002——2有创血压3无创血压4血氧饱和度5体温6呼吸7呼吸末CO291主动脉气囊反搏泵*全项目DatascopeΘ主动脉气囊反搏泵

YZB/USA0321-2002——92直接式阻抗血流图仪*全项目直接式阻抗血流图仪

YY91078-1999——93一次性使用心电电极*全项目一次性使用心电电极

YY/T0196-1994——94低频电子脉冲治疗仪*全项目低频电子脉冲治疗仪

YY0016-1993——95中频电疗仪*全项目中频电疗仪

YY91093-1999——96音乐电疗仪*全项目音乐电疗仪

YY91094-1999——97肌电生物反馈仪*全项目肌电生物反馈仪

YY91095-1999——98温度生物反馈仪*全项目温度生物反馈仪

YY91096-1999——99红外治疗设备*全项目红外治疗设备安全专用要求

YY0323-2000——100红外乳腺检查仪*全项目红外乳腺检查仪

YY0324-2000——101电动按摩椅*全项目电动按摩椅

YY91097-1999——102热垫式治疗机*全项目热垫式治疗机

YY0165-1994——103微波治疗设备*全项目医用电气设备：微波治疗设备专用安全要求

GB9706.6-1992——104高频电灼治疗仪*全项目高频电灼治疗仪

YY0322-2000——105高频手术设备*全项目医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求

GB9706.4-1999——106电动牙科椅*全项目牙科病人椅

YY/T0058-2004——107油泵牙科椅*全项目牙科病人椅

YY/T0058-2004——108光固化机*全项目牙科设备光固化机

YY0055-2002——109功量机*全项目功量机

YY0015-1990——110电热蒸馏水器*部分项目电热蒸馏水器

YY/T0280-1995水质不能测111电动吸引器*全项目电动吸引器

YY0100-1993——112电动流产吸引器*全项目电动流产吸引器

YY0099-1993——113B型超声诊断设备*部分项目B型超声诊断设备

GB10152-1997

医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求

GB9706.9-1997声输出参数不能测114超声多普勒胎儿监护仪*部分项目超声多普勒胎儿监护仪

YY0449-2003声输出参数不能测115双频超声治疗系统*部分项目PHYSIOSON-Expert双频超声治疗系统

YZB/GEM0109-2003

医用电气设备超声治疗设备专用安全要求

GB9706.7-1994有害辐射不能测116电动手术台*全项目电动手术台

YY91106-1999——117电动洗胃机*全项目电动洗胃机

YY91105-1999——118特定电磁波治疗器*部分项目特定电磁波治疗器

YY0061-1991

热辐射类治疗设备安全专用要求

YY0306-1998有害射线不能测119磁疗保健杯*全项目磁疗保健杯

YY0097-1992——120超短波治疗设备*全项目超短波治疗器

YZB/JAP0119-2002——121电热煮沸消毒器*全项目电热煮沸消毒器

YY91110-1999——122医用电气设备*安全检验部分项目医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB9706.1-1995AP型和APG型设备性能要求压力容器的水压试验不能测123肿瘤介入热疗机**全项目HGC-3000肿瘤介入热疗机

YZB/国0166-2003——124针灸治疗仪**全项目针灸治疗仪

YZB/陕0023-2002——125光谱治疗仪**全项目NS-F型多功能红外光谱治疗仪

Q/19XHX01-2001——126磁疗仪**全项目R980型磁疗仪

YZB/ITA2687-2003——127多功能切割钳**全项目多功能切割钳

YZB/USA2841-2003——128全自动结肠水疗仪**全项目全自动结肠水疗仪

YZB/津0077-2002——129电子药丸**全项目电子药丸

YZB/国426-26-2004——130湿化持续正压气道通气装置**全项目HC220系列湿化持续正压气道通气装置

YZB/NEZ1197-2003——131多功能眼病治疗仪**全项目多功能眼病治疗仪

YZB/陕0025-2002——132输液泵**全项目医用电气设备第2-24部分：输液泵及其控制器的安全要求

IEC60601-2-24：1998

LP2000系列输液泵

YZB/京0510-2005——133淋巴治疗仪**全项目LYMPHAVISION淋巴治疗仪

YZB/GEM0108-2003——134骨愈合刺激仪**全项目Physio-StimTM

＆Spinal-StimTM

骨愈合刺激

YZB/USA0524-2003——135电脑颈腰椎增生病治疗仪**全项目GZY-A电脑颈腰椎增生病治疗仪

YZB/京0006-2003——136溃疡治疗仪**全项目HWZ-66溃疡治疗仪

YZB/粤0173-2003——137超声波洁牙机**部分项目SC—3000SOLFY超声波洁牙机

YZB/JAP2026-2003有害辐射、振幅不能测138体外高频热疗机**全项目HG-2000体外高频热疗机

YZB/国1245-2003——139红外光-高频治疗仪**全项目红外光─高频治疗仪

YZB/川0044-2002——140组织间肿瘤微波凝固治疗仪**全项目MTC-3C型组织间肿瘤微波凝固治疗仪

YZB/国1408-2003——141肿瘤射频热疗机**全项目肿瘤射频热疗机

YZB/国0330-2003——142热磁辐射治疗机**全项目WWW-808-A热磁辐射治疗仪

YZB/津0158-2003——143高频电融吸脂机**全项目WH-A050W型高频电融吸脂机

YZB/国0106-2003——144高能磁旋振治疗系统**全项目WHT-2000A型高能磁旋振治疗系统

YZB/国0195-2003——145冷极射频肿瘤治疗机**全项目HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机

YZB/国0306-2003——146一次性中性电极**全项目WS系列一次性中性电极

YZB/京0117-2003——147膀胱超声测容仪**部分项目ODM-6000型膀胱超声测容仪

YZB/津0103-2003

医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求

GB9706.9-1997声输出不能测148基因扩增荧光检测仪**全项目基因扩增荧光检测仪

YZB/陕0071-2003——149数字脑电图仪及脑电地形图仪**全项目数字脑电图仪及脑电地形图仪

JJG954-2000——150麻醉深度监护仪**全项目麻醉深度监护仪

YZB/SWI3-21-2004

病人监护系统专用安全要求

YY0089-1992——151监护遥测系统**全项目Infinity监护遥测系统

YZB/USA3718-2-2004——152神经术中监护工作站**全项目神经术中监护工作站

美国AxonSystemInc公司——153血流变仪**全项目LBY-N系列血液流变仪

YZB/津0334-2004——154医用冲洗机**全项目CX系列医用冲洗机

YZB/津0016-2003——155多用途仪器内部结构消毒机**全项目ZJ-XD多用途仪器内部结构消毒机

YZB/津0393-2004——156尿液沉渣分析仪**全项目MUD系列尿液沉渣分析仪

YZB/津0113-2003——157渗透压测定仪**全项目STY渗透压测定仪

YZB/津0659-2005——158生化分析仪**全项目生化分析仪

YY0014-1990——159医用内窥镜**全项目医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求

GB9706.19-2000

医用硬管内窥镜通用技术条件

YY0068-1992

医用内窥镜及附件通用要求

GB11244-2005电磁兼容性不能测160耳内窥镜**全项目耳内窥镜

RichardWolfGmbH公司——161气管窥镜**全项目气管窥镜

YY0069-1992——162食管窥镜**全项目食管窥镜

YY0070-1992——163直肠、乙状结肠窥镜**全项目直肠、乙状结肠窥镜

YY0071-1992——164纤维大肠镜**全项目纤维大肠镜

YY/T0283-1995——165纤维上消化道镜**全项目纤维上消化道镜

YY91028-1999——166腹腔镜**全项目腹腔镜

德国GesellscuaftfurwissenschaftlichenAppara-tebauGmbH公司——167尿道膀胱镜诊疗器械**全项目尿道膀胱镜诊疗器械

YZB/津0269-2003——168喉镜诊疗器械**全项目喉镜诊疗器械

YZB/津0270-2003——169宫腔镜**全项目宫腔镜

YZB/津0228-2003——170医用内窥镜冷光源**全项目医用内窥镜冷光源

YY91081-1999

医用内窥镜冷光源

YZB/津0265-2003——171酶标仪**全项目酶标分析仪

JJG861-94——172共振吸脂器**全项目VACUSON60L共振吸脂器

YZB/SWI0318-2003——173多导睡眠脑电记录仪**全项目E系列多导睡眠脑电记录仪

YZB/AVL0734-2003——174眼科超声影像工作站图像处理软件**全项目BME-180眼科超声影像工作站图像处理软件

YZB/津0145-2003——175基因扩增热循环仪**全项目基因扩增热循环仪

YZB/陕0012-2002——176体内冲击波胆道碎石仪**全项目体内冲击波胆道碎石仪

YZB/国0324-2003——177眼科超声生物显微镜**部分项目眼科超声生物显微镜

YZB/国1957-23-2004声输出不能测178白内障超声乳化仪**部分项目BME-280型白内障超声乳化仪

YZB/国0510-2003声输出不能测179吻（缝）合器**全项目吻（缝）合器通用技术条件

YY/T0245.1-1997

KF型直线型缝合器

YZB/国1437-2003——180可吸收螺钉**全项目可吸收骨折内固定钉YZB/FIN1117-46-2004——181内固定线缆系统**全项目骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

YY0341-2002

金属捆绑系统

YZB/国2586-46-2004——182金属骨针**全项目骨接合植入物金属骨针YY0345-2002——183脊柱内固定系统**全项目骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

YY0341-2002

脊柱内固定系统

YZB/国1023-2003——184陶瓷球头**全项目陶瓷球头

YZB/SWI0496-2003——185导丝**全项目导丝

YZB/USA1211-2003——186栓塞保护器**全项目SpiderTM栓塞保护器

YZB/USA1316-2003——187血栓切除导管系统**全项目X-SizerΘ血栓切除导管系统

YZB/USA2033-2003——188金属股骨颈固定钉**全项目骨接合植入物

金属股骨颈固定钉

YY0346-2002——189非血管支架输送装置**全项目自张式非血管支架输送装置

Q/TETA05-2003——190动脉瘤夹**全项目动脉瘤夹

YZB/进ZCI001-2004——191宫腔形宫内节育器**全项目宫腔形宫内节育器

GB11234-1995——192外科植入物用L-聚乳酸树脂**全项目外科植入物用L-聚乳酸树脂标准规范

ASTMF1925-99——193医用脱脂棉**全项目医用脱脂棉

YY0330-2002——194医用脱脂纱布**全项目医用脱脂纱布

YY0331-2002——195可吸收性外科缝线**全项目可吸收性外科缝线

YY1116-2002——196非吸收性外科缝线**全项目非吸收性外科缝线

YY0167-1998——197一次性使用输注泵**全项目一次性使用输注泵

YY0451-2003——198一次性使用无菌阴道扩张器**全项目一次性使用无菌阴道扩张器

YY0336-2002——199一次性使用静脉血样采集容器**全项目一次性使用静脉血样采集容器

YY0314-1999——200全膝关节系统**全项目膝关节假体

YZB/国708-46-2004——201肘关节**全项目Solar全肘关节系统

YZB/USASTK07-46-2005——202髋关节假体附件：中置器或栓子**全项目JT系列髋关节假体

YZB/国1506-2003——203重组合异种骨**全项目重组合异种骨

YZB/国3115-46-2004——204肩关节**全项目Solar全肩关节系统

YZB/USASTK06-46-2005——205医疗器械及医用材料1无菌医用输液