认可的医疗器械受检目录B型超声诊断设备

认可的医疗器械受检目录B型超声诊断设备序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1B型超声诊断设备1全部参数B型超声诊断设备GB10152-1997

2超声多普勒胎儿心率仪1全部参数超声多普勒胎儿心率仪YY0448-2003

3超声多普勒胎儿监护仪1全部参数超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2003

4超声理疗设备1全部参数超声理疗设备YY/T1090-2004标准变更5超声妊娠检查仪1全部参数超声妊娠检查仪YY91091-1999

6A型脉冲反射式超声诊断设备1全部参数A型脉冲反射式超声诊断设备YY0107-93

7M型脉冲反射式超声诊断设备1全部参数M型脉冲反射式超声诊断设备YY0108-93

8医用超声雾化器1全部参数医用超声雾化器YY0109-2003

9中频电疗仪1全部参数中频电疗仪YY91093-1999

10音乐电疗仪1全部参数音乐电疗仪YY91094-1999

11超短波治疗设备1全部参数超短波治疗设备技术条件YY91086-1999

12表型磁疗器1全部参数表型磁疗器YY91092-1999

13低频电子脉冲治疗仪1全部参数低频电子脉冲治疗仪YY0016-93

14二氧化碳激光治疗机1全部参数二氧化碳激光治疗机GB11748-2005标准变更15氦氖激光治疗机1全部参数氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000

16连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机1全部参数连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次性使用输液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用无菌注射器1部分参数一次性使用无菌注射器GB15810-2001溶血、急性全身毒性不能测20一次性使用无菌注射针1部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身毒性不能测21一次性使用输血器1部分参数一次性使用输血器GB8369-1998溶血、急性全身毒性不能测22传统型血袋1部分参数人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004溶血、细胞毒性不能测标准变更23医用电气设备1安全部分参数医用电气设备

第一部分：安全通用要求

GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求

IEC60601-1：1988支撑件承载能力、AP、APG型设备要求、压力容器的水压试验不能测24医用超声诊断和监护设备1安全全部参数医用电气设备

医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997医用电气设备第二部分：医用超声诊断和监护设备安全专用要求IEC60601-2-37：2001

25超声治疗设备1安全部分参数医用电气设备

超声治疗设备专用安全要求GB9706.7-94电磁兼容不能测26医用超声诊断设备声输出1全部参数医用超声诊断设备声输出公布要求

GB16846-1997医用超声诊断设备声输出公布要求

IEC61157：1992

27医用电气设备环境1全部参数医用电气设备环境要求及试验方法

GB/T14710-93

28诊断和治疗激光设备1部分参数医用电气设备

第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

GB9706.20-2000电磁兼容不能测29高频电灼治疗仪1全部参数高频电灼治疗仪

YY0322-2000

30心电监护仪1全部参数心电监护仪

YY91079-1999

31特定电磁波治疗器1全部参数特定电磁波治疗器YY0061-91

32热辐射类治疗设备1全部参数热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998

33红外治疗设备1安全全部参数红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000

34超声洁牙设备1全部参数超声洁牙设备YY0460-2003

35超声乳化设备1全部参数超声乳化仪YZB/国0187-2003

36眼科手术仪1全部参数眼科手术仪YZB/USA0311-2003

37眼科超声测量仪1全部参数眼科超声测量仪YZB/国

0265-2002

38超声经颅多普勒血流分析仪1全部参数超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国

0182-2003

39高能聚焦超声肿瘤治疗系统1全部参数高能聚焦超声肿瘤治疗机YZB/国

0042-2002

40超声心电诊断设备1全部参数超声心电YZB/JAP0380-2002

41骨强度仪1全部参数骨强度仪YZB/ISR0145-2002

42一次性使用滴定管式输液器1部分参数专用输液器

第2部分：一次性使用滴定管式输液器GB18458.2-2003溶血、急性全身毒性不能测43一次性使用无菌导尿管1部分参数一次性使用无菌导尿管YY0325-2002生物相容性不能测44一次性使用无菌阴道扩张器1部分参数一次性使用无菌阴道扩张器YY0336-2002致敏、刺激、细胞毒性不能测45一次性使用精密过滤输液器1部分参数专用输液器

第一部分：一次性使用精密过滤输液器GB18458.1-2001溶血、急性全身毒性不能测46一次性使用静脉血样采集容器1全部参数一次性使用静脉血样采集容器YY0314-1999

47一次性使用麻醉穿刺包1部分参数一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2000细胞毒性、皮内刺激反应、皮肤致敏反应不能测48一次性使用麻醉用针1全部参数一次性使用麻醉用针YY0321.2-2000

49一次性使用麻醉用过滤器1部分参数一次性使用麻醉用过滤器

YY0321.3-2000细胞毒性、皮内刺激反应、皮肤致敏反应不能测50医用脱脂棉1全部参数医用脱脂棉YY0330-2002

51医用脱脂纱布1全部参数医用脱脂纱布

YY0331-2002

52普通脱脂纱布口罩1部分参数普通脱脂纱布口罩GB19084-2003微生物指标不能测53石膏绷带粉状型1全部参数石膏绷带粉状型YY/T1117-2001

54石膏绷带粘胶型

全部参数石膏绷带粘胶型YY/T1118-2001

55无菌医疗器具生产环境1全部参数无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000附录A、附录C[洁净室（区）空气洁净度和环境要求]医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、和沉降菌的测试方法GB/T16292～16294-1996

56超声波皮肤病治疗仪1全部参数CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝

0011-2003

57眼轴长·角膜厚测定装置1全部参数AL-3000型眼轴长·角膜厚测定装置

YZB/JAP1448-2003

58超声生物显微镜1全部参数P40/P45型超声生物显微镜

YZB/USA2413-2003

59超乳玻切机1全部参数OS3型超乳玻切机YZB/SWC0519-2003

60经颅脑血管病诊断/监护系统1全部参数经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国2405-23-2004

61超声骨龄测试系统1全部参数BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR1741-2003

62超声波鼻炎治疗机1全部参数CZB型超声波鼻炎治疗机YZB/渝

0010-2003

63角膜测厚仪1全部参数角膜测厚仪YZB/ITA0979-2003

64单道和多道心电图机1全部参数单道和多道心电图机YY

1139-2000

65心电图机1全部参数医用电气设备第二部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

66心脏除颤器和心脏除颤器监护仪1全部参数医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

GB9706.8-1995

67病人监护系统1全部参数病人监护系统专用安全要求

YY0089-1992

68超声影像系统1全部参数ASU-880Venus(维纳斯)超声影像系统

YZB/国

0344-2003

69超音波雾化吸入治疗器1全部参数KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国（台）0008-2003

70氦氖激光血管内照射治疗仪1全部参数氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

YY0284-2004

71半导体激光治疗仪1全部参数半导体激光治疗仪YZB/0004-2002

72光子治疗仪1全部参数IPL光子治疗仪YZB/鄂

0327-2004

73YAG内窥镜激光手术刀1部分参数YAG内窥镜激光手术刀YZB/国

1315-2003光束发散角不能测70氦氖激光血管内照射治疗仪1全部参数氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

YY0284-2004

71半导体激光治疗仪1全部参数半导体激光治疗仪YZB/0004-2002

72光子治疗仪1全部参数IPL光子治疗仪YZB/鄂

0327-2004

73YAG内窥镜激光手术刀1部分参数YAG内窥镜激光手术刀YZB/国

1315-2003光束发散角不能测74角膜地形图仪1全部参数角膜地形图仪

YZB/ITA0980-2003

75Nd：YAG激光泪道治疗机1全部参数HD-110型脉冲Nd：YAG激光泪道治疗机

YZB/国

4141-24-2004

76末梢激光采血仪1全部参数末梢激光采血仪YZB/陕

0112-2004

77宽光谱多功能治疗仪1全部参数HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪

YZB/鄂

0340-2004

78高频手术设备1全部参数高频手术设备安全专用要求

GB9706.4-1999

79生化分析仪1全部参数生化分析仪

YY0014-90

80尿液化学分析仪1部分参数尿液化学分析仪通用技术条件YY/T0475-2004电磁兼容不能测81医用内窥镜冷光源1部分参数医用内窥镜冷光源YY91081-1999色温不能测82血红蛋白计1全部参数血红蛋白计YY/T0032-2004

83前列腺治疗仪1全部参数DK型前列腺治疗仪YZB/鄂0182-2003

84FF降糖降压仪1全部参数FF降糖降压仪YZB/鄂

0174-2003

85戒毒治疗仪1全部参数RH系列戒毒治疗仪YZB/滇

0019-2003

86血压计和血压表1全部参数血压计和血压表GB3053-1993

87电动流产吸引器1全部参数电动流产吸引器YY0099-93

88电动吸引器1全部参数电动吸引器YY0100-93

89电动洗胃机1全部参数电动洗胃机YY91105-1999

90电热恒温培养箱1全部参数电热恒温培养箱YY0027-90

91手提式压力蒸汽灭菌器1部分参数手提式压力蒸汽灭菌器YY91006-1999安全阀、放气阀不能测92立式压力蒸汽消毒器1部分