《中药制剂技术》期末考试复习题库（含答案）

《中药制剂技术》期末考试复习题库（含答案）

一、单选题

1.下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）

A、粉体是指固体细微粒子的集合体

B、粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得

C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关

D、堆密度指单位容积粉体的质量

E、比表面积为单位重量粉体具有的总表面积

答案：B

2.流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）

A、粉碎成粉末填充

B、制成软胶囊

C、可制成颗粒后填充

D、制成肠溶胶囊

E、制成硬胶囊

答案：C

3.热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）

A、不饱和蒸气

B、饱和蒸气

C、温饱和烝气

D、流通蒸气

E、过饱和蒸气

答案：B

4.干燥终点由（）来确定

A、干燥时间

B、离线样品水分检查结果

C、经验判断

D、操作人

E、班长

答案：B

5.可在无菌条件下进行粉碎的是（）

A、球磨机

B、柴田粉碎机

C、锤式粉碎机

D、羚羊角粉碎机

E、石磨

答案：A

6.为增加片剂的体积和重量，应加入哪种赋形剂（）

A、释剂

B、崩解剂

C、黏合剂

D、润滑剂

E、基质

答案：A

7.关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）

A、吸收快、作用迅速

B、服用方便

C、运输、储存方便

D、质量较液体制剂稳定

E、无吸湿性，易于保存

答案：E

8.镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为（）

A、滑石粉

B、朱砂

C、青黛

D、百草霜

E、雄黄衣

答案：B

9.下列有关纯化水的说法正确的是（）

A、系指天然水经净化处理所得到的水

B、系饮用水经蒸播法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药

用水

C、经蒸播所得到的水，不含有任何微生物

D、可用于配置注射剂的水

E、以上都不正确

答案：B

10.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）

A、万能磨粉机

B、万能粉碎机

C、锤击式粉碎机

D、气流粉碎机

E、球磨机

答案：E

11.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应，所放出的

气体是（）

Av氯气

B、二氧化碳

C、氧气

D、氮气

E、氢气

答案：B

12.具有临界胶团浓度是0

A、溶液的特性

B、胶体溶液的特性

C、混悬液的特性

D、乳浊液的特性

E、表面活性剂的一个特性

答案：E

13.片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是（）

A、有色糖衣层

B、打光

C、粉衣层

D、糖衣层

E、以上大案都不对

答案：B

14.属于静态干燥的是（）

A、烘箱干燥

B、沸腾干燥

C、喷雾干燥

D、气流干燥

E、上述都不是

答案：A

15.可供蒸镭法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指（）

A、纯化水

B、饮用水

C、井水

D、矿床水

E、原水

答案：A

16.下列辅料中，既可以作为片剂稀释剂又可以作为干燥黏合剂的是（）

A、硫酸钙

B、糖粉

C、微晶纤维素

D、硬脂酸镁

E、竣甲基淀粉钠

答案：C

17.节能、经济实用、产量高,质量优的蒸屈器是（）

A、塔式蒸僧水器

B、多效式蒸发蒸播水器

C、亭式蒸播水器

D、单蒸播器

E、家用净水器

答案：B

18.更衣室属于（）

A、仓储区

B、生产区

C、质量控制区

D、隔离区

E、辅助区

答案：E

19.在酸性环境中不稳定的药物宜制成（）

A、微型胶囊

B、硬胶囊

C、软胶囊

D、肠溶胶囊

E、以上均不宜

答案：D

20.一般应制成倍散的是（）

A、含毒性药品散剂

B、含液体成散剂

C、含共熔成分的散剂

D、眼用散剂

E、以上均不是

答案：A

21.挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）

A、撒布散

B、调敷散

C、袋装散

D、吹入散

E、以上均不是

答案：C

22.哪种情况不需要再验证（）

A、设备保养,维护后

B、关键工艺和质量控制方法变更

C、生产操作规程变更

D、主要原辅料、内包材变更

E、生产一定周期后

答案：A

23.制备不透光的空心胶囊,需加入（）

A、着色剂

B、白及胶

C、甘油

D、滑石粉

E、二氧化钛

答案：E

24.关与多效蒸播水器的叙述错误的是（）

A、效数不同，工作原理相同

B、压力愈大，产水量愈大

C、压力愈小，产水量愈大

D、效数愈多，热能利用率越高

E、用于支注射用水

答案：C

25.下面属于黑膏药制备操作过程中所具有的是（）

A、架桥现象

B、挂旗

C\鱼眼泡

D\反砂

E\去火毒

答案：E

26.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为（）

A、制剂

B、剂型

C、药品

D、成药

E、药物

答案：B

27.对丸剂包衣目的陈述错误的是（）

A、增加药物稳定性

B、掩盖异味

C、减少药物用量

D、改善外观

E、防止吸湿及虫蛀

答案：C

28.下列应单独粉碎的药物是（）

A、大黄

B、牛黄

C、山萸肉

D、桔梗

E、厚朴

答案：B

29.下列有关对表面活性剂的叙述,正确的是（）

A、用于作消毒灭菌使用的是阴离子表面活性剂

B、表面活性剂不能混合使用

C、吐温类溶血作用最小

D、非离子型对皮肤和黏膜有刺激性为最大

E、阳离子型表面活性剂只能用于皮肤、黏膜、手术器械的消毒

答案：C

30.清洁手部'面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

A、5

B、8

C、10

D、15

E、20

答案：A

31.下列哪项不是散剂的优点（）

A、比表面积大易分散奏效快

B、起到保护粘膜吸收分泌物的作用

C、易吸湿

D、剂量可随证加减

E、制法简单，运输携带方便

答案：C

32.下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）

A、截切式磨粉机

B、万能磨粉机

C、球磨机

D、流能磨

E、锤击式粉碎机

答案：D

33.制粒所用辅料的粒度一般应控的范围是（）

A、60~80目

B、60~120目

C、70~100目

D、80~120目

E、100~120目

答案：D

34.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）

A、18~20℃

B、20~24℃

G18~26℃

D、20-26℃

E、18-28℃

答案：c

35.注射用水应用于制备后几个小时内使用（）

A、4

B、8

C、12

D、24

E、36

答案：C

36.可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是（）

A、食用色素

B、苯甲酸

C、二氧化钛

D、甘油

E、海藻酸钠

答案：A

37.关于粉碎注意事项中错误的为（）

A、粉碎后应保持药物的组成不变

B、粉碎后应保持药物的药理作用

C、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉

D、粉碎过程中应减少细粉飞扬

E、粉碎时应及时过筛

答案：C

38.药材或药材提取物经粉碎、过筛、均匀混合后直接分装，可得到（）

A、颗粒剂

B、片剂

C、丸剂

D、胶囊剂

E、散剂

答案：E

39.用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽抱全部杀死的操

作，称为（）

A、消毒

B、抑菌

C、防腐

D、防菌

E、灭菌

答案：E

40.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）

A、18~20℃

B、20-24℃

G18~26℃

D、20~26℃

E、18~28℃

答案：B

41.树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）

A、加入少量液体

B、低温粉碎

C、加入粉性药材

D、加入脆性药材

E、干燥

答案：B

42.蒸播水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）

A、二氧化碳

B、氧气

C、废气

D、湿气

E、离子

答案：A

43.企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、

必要时还应当向（）报告

A、SBDA

B、当地药品监督管理部门

C、省药品监督管理部门

D、当地卫生局

E、上一级卫生部门

答案：B

44.持续稳定性考察主要针对（）

A、成品

B、市售包装药品

C、待包装药品

D、无包装药品

E、脱包装药品

答案：B

45.最可靠的湿热灭菌法是（）

A、流通蒸气灭菌法

B、热压灭菌法

C、低温间歇灭菌法

D、煮沸灭菌法

E、干热空气灭菌法

答案：B

46.流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一设备中完成，但不包括

（）

A、药材提取

B、物料混合

C、制粒

D、干燥

E、以上答案都不对

答案：A

47.世界上最早的全国性药典是（）

A、《新修本草》

B、《神农本草经》

C、《证类本草》

D、《太平惠民和剂局方》

E、《本草纲目》

答案：A

48.下列不属于外用膏剂作用的是（）

A、急救

B、保护创面

C、局部治疗

D、全身治疗

E、止痒

答案：A

49.下列不是混合技术的是（）

A、对流混合

B、研磨混合

C、搅拌混合

D、过筛混合

E、熔融混合

答案：A

50.非离子表面活性剂不具有的作用是（）

A、润湿

B、乳化

C、防腐

D、增溶

E、去污

答案：C

51.混悬性颗粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用（）

A、含水溶性成分的药材

B、含醇溶性成分的药材

C、含非挥发性成分的药材

D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材

E、以上均不是

答案：D

52.除另有规定外，内服散剂应为（）

A、中粉

B、细粉

C、最细粉

D、极细粉

E、粗粉

答案：B

53.标准操作规程的缩写为（）

A、GMP

B、OAC

C、GSP

D、GLP

E、GAP

答案：D

54.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）

A、革兰阳性杆菌

B、革兰阴性杆菌

C、铜绿假单胞菌

D、金黄色葡萄球菌

E、沙门杆菌

答案：B

55.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）

A、手摇筛

B、振动筛粉机

C、悬挂式偏重筛粉机

D、电磁簸动筛粉机

E、旋风分离器

答案：D

56.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）

A、加液研磨法

B、串油法

C、串料法

D、水飞法

E、低温混合粉碎法

答案：D

57.含油量高的药物适宜制成的剂型是（）

A、软胶囊剂

B、硬胶囊剂

C、片剂

D、散剂

E、混悬液

答案：A

58.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）

A、药物不宜过度粉碎

B、药材入药部位必须全部粉碎

C、粉碎毒剧药时应避免中毒

D、药料必须全部混匀后粉碎

E、粉碎过程中及时过筛

答案：D

59.粉体流速反映的是（）

A、粉体的流动性

B、粉体的空隙度

C、粉体的比表面

D、粉体的润湿性

E、粉体的粒密度

答案：A

60.高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）

A、辅料用量过多

B、物料粘性强

C、物料溶解度大

D、搅拌速度过快

E、物料吸湿性强

答案：C

61.流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）

A、混合-制粒-干燥

B、过筛-混合-制粒-干燥

C、制粒-混合-干燥

D、粉碎-混合-干燥-制粒

E、粉碎-混合-制粒-干燥

答案：E

62.胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）

A、4.5~7.5

B、4.5~8.5

C、5~7

D、3.57.5

E、7~8

答案：A

63.粉体的性质不会对（）产生影响

A、药物成型

B、药物生产

C、药物疗效

D、A、B、C都不是

E、A、B、C都是

答案：D

64.《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为（）

A、15分钟

B、30分钟

C、60分钟

D、120分钟

E、因品种而异

答案：C

65.表面活性剂结构特点（）

A、含羟基的活性基团

B、是高分子物质

C、含竣基的活性基团分子

D、结构中含有氨基和羟基

E、由亲水基团和亲油基团组成

答案：E

66.下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）

A、硅酮

B、液体石蜡

C、羊毛脂

D、固体石蜡

E、以上均不宜

答案：A

67.下列药物溶液中那个不可用蒸气进行灭菌（）

A、乳酸溶液

B、1,2-丙二醇

C、苯扎氯胺

D、甲醛溶液

E、三甘醇

答案：C

68.最细粉是指（）

A、指全部通过6号筛，并含有能通过7号筛不少于95%的粉末

B、指全部通过7号筛，并含有能通过8号筛不少于95%的粉末

C、指全部通过8号筛，并含有能通过9号筛不少于95%的粉末

D、全部通过8号筛，但混有能通过9号筛不少于90%的粉末

E、全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不少于90%的粉末

答案：A

69.软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）

A、1：0.4:1

B、1：（0.4~0.6）:1

C、1:0,6：1

D、1:0.5:1

E、1:01:01

答案：B

70.以下不属于凝胶剂基质的是（）

A、十六醇

B、西黄黄胶

C、海藻酸钠

D、麴甲基纤维素钠

E、液体石蜡

答案：A

71.产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录

A、生产

B、储存

C、包装

D、发运

E、检验

答案：D

72.pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的

是（）

A、pH3

B、pH5

C、pH7

D、pH9

E、pH11

答案：A

73.最为常用、熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好的基质是（）

A、大豆油

B、棉籽油

C、麻油

D、花生油

E、椰子油

答案：C

74.无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

A、A级区

B、B级区

C\C级区

D、D级区

E、保护区

答案：B

75.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间

产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称

为（）

A、差错

B、混淆

C、污染

D、遗漏

E、交叉污染

答案：C

76.不是流化喷雾制粒的影响因素的是（）

A、粘合剂的种类

B、原料粒度

C、进风的温度

D、环境温度

E、喷雾速率

答案：D

77.常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（）

A、G3

B、G4

C、G5

D、G6

E、G7

答案：B

78.转动制粒时母核形成阶段在中药生产中称（）

A、片制

B、起模

C、成型

D、制粒

E、以上均不是

答案：B

79.某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为（）

A、±1%

B、±2.5%

C、±4%

D、±7.5%

E、±5.0%

答案：E

80.黑膏药药料提取时，炸料应该达到的程度为（）

A、外表深褐色、内部焦黄色

B、内部焦黄色

C、内部黄褐色

D、表面焦黄色

E、表面棕褐色

答案：A

81.制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是()

A、挤压制粒

B、滚压法制粒

C、流化床制粒

D、喷雾干燥制粒

E、转动制粒

答案：D

82.水丸的制备工艺流程是()

A'原辅料的准备T起模T成型T盖面T干燥T选丸T质检T包装

B、原辅料的准备T起模一盖面T成型T干燥T选丸T质检一包装

C、原辅料的准备T起模T成型T盖面T选丸T干燥T质检T包装

D、原辅料的准备T起模一成型T选丸T盖面T干燥T质检T包装

E、原辅料的准备T选丸T起模T成型T盖面-►干燥T质检T包装

答案：A

83.丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的()

A、表面

B、底层

C、中层

D、包衣层

E、各层均可以

答案：C

84.注射液配制是，需用活性炭处理其用量为()

A、0.1%~1.0%

B、0.01%~0.1%

G1.0%~2.0%

D、2.0%~3.0%

E、3.0%~5.0%

答案：A

85.对硬胶囊论述正确的是（）

A、硬胶囊填充时不必考虑药料性质

B、充填的药物一定是颗粒

C、胶囊壳可防止易风化药物不被风化

D、充填好的硬胶囊不用出粉或打光

E、E.囊材中含有明胶、甘油'二氧化钛,食用色素等

答案：E

86.下列属于化学灭菌法的是（）

A、紫外线灭菌

B、微波灭菌

C、环氧乙烷灭菌

D\Y射线灭菌

E、滤过法

答案：C

87.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）

A、45%〜70%

B、40%~70%

G45%〜65%

D、45%〜75%

E、35%〜60%

答案：C

88.固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）

A、混合度

B、粉碎度

C、脆碎度

D、崩解度

E、粒度

答案：B

89.胶囊壳的规格由大到小有几种型号（）

A、5种

B、6种

C、7种

D、8种

E、10种

答案：D

90.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）

A、颠茄流浸膏

B、土荆芥油

C\橙皮酊

D\水合氯醛

E、水煎液

答案：B

91.无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）

A、A级区

B、B级区

C、C级区

D、D级区

E、保护区

答案：B

92.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）

A、验证

B、确认

C、评估

D、校准

E、检验

答案：B

93.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）

A、有效期

B、生命周期

C、潜伏期

D、半衰期

E、成长期

答案：B

94.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

A、水丸

B、蜜丸

C、水蜜丸

D、滴丸

E、蜡丸

答案：E

95.在片剂制备时作为崩解剂的是（）

A、甘露醇

B、低取代羟丙基纤维素

C、淀粉

D、糖粉

E、硬脂酸镁

答案：B

96.安甑的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（）

A、加0.1%〜0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟

B、加1%〜2%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟

G加0.1%〜0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮10分钟

D、加1%〜2%的盐酸溶液,60℃蒸煮10分钟

E、加0.1%〜0.5%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟

答案：A

97.大输液的灭菌方法是（）

A、150℃干热灭菌12小时

B、热压灭菌115℃30分钟

C、煮沸灭菌30〜60分钟

D、流通蒸汽30〜60分钟

E、低温间歇灭菌法

答案：B

98.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）

A、颗粒温度升高至近进风温度

B、颗粒恒温加热阶段

C、水分流失速度逐渐加快

D、水分流失速度逐渐减慢

E、颗粒温度逐渐降低

答案：D

99.自检情况应当报告（）

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

E、企业高层管理人员

答案：E

100.一步制粒可完成工序是（）

A、粉碎T混合T制粒T干燥

B、混合T制粒T干燥

C、过筛-►混合T制粒T干燥

D、制粒T混合T干燥

E\粉碎T制粒T干燥T整粒

答案：B

101.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历

A、大专

B、初中

C、本科

D、研究生

E、中专或高中

答案：E

102.需要单独粉碎的药物是（）

A、石决明

B、当归

C、牛黄

D、大黄

E、杏仁

答案：C

103.软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）

A、湿热灭菌法

B、滤过除菌法

C、环氧乙烷气体灭菌法

D、紫外线灭菌

E、干热空气灭菌法

答案：E

104.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为（）

A、中粉

B、细粉

C、最细粉

D、粗粉

E、最粗粉

答案：A

105.除去药液中热原的一般方法为（）

A、聚酰胺吸附

B、一般滤器过滤法

G醇溶液调PH法

D、活性炭吸附法

E、改良明胶法

答案：D

106.下列关于热原的性质叙述错误的为（）

A、水溶性

B、耐热性

C、挥发性

D、滤过性

E、被吸附性

答案：C

107.1%的甘油在胶囊壳是作为（）

A、脱膜剂

B、填充剂

C、成膜材料

D、增塑剂

E、保湿剂

答案：D

108.关于滴丸特点叙述的是（）

A、滴丸载药量小

B、滴丸可使液体药物固体化

C、滴丸可供选择的基质与冷凝液种类多

D、滴丸生物利用度高

E、滴丸是用滴制法制成的

答案：C

109.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）

A、喷雾干燥机

B、流化床干燥器

C、气流干燥机

D、冷冻干燥机

E、带式干燥机

答案：B

110.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）

A、压力

B、冲击力

C、剪切力

D、弯曲力

E、锂削力

答案：A

111.下列关于水丸的叙述中，错误的是（）

A、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂

B、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱

C、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂

D、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉

E、水丸比蜜丸崩解速度快

答案：D

112.需要水飞法粉碎的药物是（）

A、樟脑

B、地黄

C\石膏

D、冰片

E、朱砂

答案：E

113.一般注射液的pH允许在（）

A、2~5

B、3-7

C、4-9

D、5-10

E、6-11

答案：C

114.原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

A、一般生产区T洁净区T控制区

B、一般生产区T控制区T洁净区

C、洁净区T控制区T一般生产区

D、控制区T一般生产区T洁净区

E、控制区-►洁净区-►一般生产区

答案：E

115.塑制法制备蜜丸的关键工序是0

A、物料的准备

B、制丸块

C、制丸条

D\分粒

E、搓圆

答案：B

116.不宜以细粉直接加入压片的是（）

A、含淀粉较多的药材

B、贵重药

C、剧毒药

D、含纤维较多的药材

E、以上均不可以

答案：D

117.球磨机粉碎的理想转速为（）

A、临界转速

B、临界转速的75%

C、临界转速的90%

D、最高转速的75%

E、最低转速3.2倍

答案：B

118.车前子需要采用哪种方法粉碎（）

A、单独粉碎

B、混合粉碎

C、串油法

D、串料法

E、低温粉碎

答案：C

119.目前常用的空心胶囊壳是（）

A、0~4号胶囊

B、广3号胶囊

G0~3号胶囊

D、0~5号胶囊

E、00~3号胶囊

答案：C

120.下列不是常用的粉碎设备（）

A、球磨机

B、冲击式粉碎机

C、气流式粉碎机

D、研钵

E、流能磨

答案：C

121.制备黑膏药最关键的技术环节是（）

A、炸料

B、炼油

G下丹

D、去“火毒”

E、摊涂

答案：B

122.下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）

A、郁李仁

B、熟地

C、龙骨

D、朱砂

E、马钱子

答案：A

123.具有起浊现象的表面活性剂有（）

A、卵磷脂

B、肥皂

C、吐温-80

D、司盎-80

E、洁尔灭

答案：C

124.原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

A、一般生产区T洁净区T控制区

B、一般生产区T控制区T洁净区

C、洁净区T控制区T一般生产区

D、控制区T一般生产区T洁净区

E、控制区-►洁净区-►一般生产区

答案：E

125.下列属于阳离子表面活性剂的是（）

A、硬脂醇硫酸钠（十八烷基硫酸钠）

B、卵磷脂

C、硫酸化物

D、苯扎漠镂（新洁尔灭）

E、脱水山梨醇脂肪酸脂类

答案：D

126.关于注射剂的特点，描述不正确的是（）

A、药效迅速作用可靠

B、适用不宜口服的药物

C、适用于不能口服给药的病人

D、不能产生延长药效的作用

E、可以用于疾病诊断

答案：D

127.关于粉碎的叙述不正确的是（）

A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作

B、湿法粉碎可以使能量消耗增加

C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法

D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎

E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬.减轻某些有毒药物对人体的危害

答案：B

128.有关粉碎的目的叙述不正确的是（）

A、便于药剂的制备与调配

B、利于有效成分的浸出

C、有利于发挥药效

D、有利于炮制

E、增加难溶性药物的溶出速率

答案：D

129.当混合组分的颜色差异较大时，宜采用（）

A、搅拌混合法

B、过筛混合法

C、研磨混合法

D、套色”法

E、等量递加法

答案：D

130.非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）

A、加入少量液体

B、降低温度

C、加入粉性药材

D、加入脆性药材

E、干燥

答案：A

131.适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）

A、流动制粒

B、高速搅拌制粒

C\挤压制粒

D、喷雾制粒

E、以上均不是

答案：A

132.《中国药典》2010年版收载制备注射用水的方法是。

A、反渗透法

B、蒸僧法

C、电渗析法

D、离子交换法

E、超滤法

答案：B

133.下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）

A、油脂性基质不适于脂溢性皮炎

B、0/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物

C、油脂性基质适合于遇水不稳定的药物

D、乳剂型基质可加入保湿剂

E、遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质

答案：E

134.注射用水可采用（）

A、低温保存

B、循环

C、循环C.70℃以上保温循环

D\图温保存

E\冷藏

答案：C

135.橡胶膏剂作用基质主要原料是（）

A、甘油松香酯

B、氧化锌

C、羊毛脂

D、生橡胶

E、卡波姆

答案：D

136.下列关于表面活性剂毒性大小按大小顺序的排列中，正确的是（）

A、阴离子型〉阳离子型〉非离子型

B、阳离子型〉非离子型〉阴离子型

C、阴离子型〉非离子型〉阳离子型

D、阳离子型〉阴离子型〉非离子型

E、非离子型〉阴离子型〉阳离子型

答案：D

137.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）

A、＜15%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜7%

E、＜5%

答案：E

138.凝胶剂所用的基质通常是（）

A、滑石粉

B、松香

C、生橡胶

D、甘油明胶

E、亲水性的

答案：E

139.被称为完全胃肠外营养的输液（）

A、葡萄糖输液

B、氯化钠输液

C、氨基酸输液

D、脂肪乳剂输液

E、右旋糖酊输液

答案：D

140.质量控制实验室通常应当与（）分开

A、仓储区

B、中间站

C、生产区

D、辅助区

E、隔禹区

答案：C

141.压片前进行总混操作，但不包括（）

A、加入润滑剂

B、加入外加崩解剂

C、加入中药粉末

D、加入挥发油及挥发性药物

E、以上答案都不对

答案：C

142.属于干法制粒的是（）

A、挤压制粒

B、喷雾制粒

C、高速混合制粒

D、流化治理

E、滚压法制粒

答案：E

143.下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）

A、泛制法

B、微粒结晶法

C、塑制法

D、凝聚法

E、滴制法

答案：E

144.不宜采用球磨机粉碎的药物是（）

A、硫酸铜

B、沉香

C、五倍子

D、松香

E、蟾酥

答案：B

145.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

E、再利用

答案：C

146.下列属于天然的两性离子表面活性剂0

A、苯甲酸类

B、Aego

C、新洁而灭

D、肥皂类

E、豆磷脂

答案：c

147.用乙醇作为注射剂时浓度超过多少就会有疼痛感（）

A、15%

B、20%

C、10%

D、30%

E、50%

答案：C

148.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）

A、樟脑

B、冰片

C、薄荷脑

D、牛黄

E、麝香

答案：D

149.根据药典对凝胶剂进行检查的主要项目是（）

A、熔变时限

B、熔点范围

C、装量和微生物限度

D、重量差异

E、崩解时限

答案：C

150.能用于包装所有散剂的材料为（）

A、有光纸

B、玻璃纸

C、蜡纸

D、玻璃瓶

E、塑料袋

答案：D

151.有关挤压式制粒叙述错误的是（）

A、颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节

B、软材质量可靠性和重现性较好

C、挤压压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片

D、粒子为圆柱状，粒度分布较窄

E、以上均不是

答案：B

152.适用于物料液态的制粒方法是0

A、挤压制粒

B、沸腾制粒

C、冷冻制粒

D、搅拌制粒

E、喷雾制粒

答案：E

153.在GMP中，制药卫生的含义不包括（）

A、工艺卫生

B、环境卫生

C、人员卫生

D、厂房卫生

E、饮食卫生

答案：E

154.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其

他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品

质量进行评估

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：C

155.临界胶束浓度的缩写是()

A、CMC

B、GMP

C、CM

D、CMC-Na

E、GMS

答案：A

156.六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（）

A、串油法

B、串料法

C、共研法

D、单研法

E、水飞法

答案：B

157.《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是（）

A、140目

B、120目

C、100目

D、80目

E、200目

答案：C

158.不属于片剂赋形剂的是0

A、黏合剂

B、崩解剂

C、润滑剂

D、稀释剂

E、增溶剂

答案：E

159.《中华人民共和国药典》哪一年版开始分为三部（）

A、1953年

B、1963年

G2000年

D、2005年

E、2010年

答案：D

160.水飞法得到的粉末属于（）

A、最粗粉

B、粗粉

C、细粉

D、极细粉

E、中粉

答案：D

161.混合粉碎的特点是（）

A、适应药物的特殊性质

B、粒子间相互渗透减少内聚力

C、适应大量糖粘性药物

D、适应大量的油脂性药物

E、适应新鲜动物药

答案：B

162.下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是（）

A、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是

B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用

C、可以采用塑制法和泛制法制备

D、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高T低T高的顺序

E、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥

答案：D

163.利用高速流体粉碎的是（）

A、球磨机

B、流能磨

C、万能粉碎机

D、万能磨粉机

E、研钵机

答案：B

164.可用作水性凝胶剂基质的是（）

A、凡士林

B、硅酮

C、硬脂酸钠

D、卡波姆

E、羊毛脂

答案：D

165.汤剂的创始人是（）

A、后汉代张仲景

B、晋代葛洪

C、商代伊尹

D、金代李杲

E、明代李时珍

答案：C

166.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

A、5

B、8

C、10

D、15

E、20

答案：A

167.可作为血浆代用液的是（）

A、葡萄糖注射液

B、右旋糖酊

C、氯化钠注射液

D、氨基酸输液

E、脂肪乳剂输液

答案：B

168.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）

A、磷脂

B、脂多糖

C、蛋白质

D、淀粉

E、葡萄糖

答案：B

169.一般生产公共区域清洁原则是

A、先物后地、先下后上

B、先物后地、先下后上

C、先物后地、先下后上

D、先地后物、先下后上

E、以上均可

答案：C

170.我国颁布的第一部制剂规范是（）

A、《本草经集注》

B、《神农本草经》

C、《新修本草》

D、《本草纲目》

E、《太平惠民和剂局方》

答案：E

171.下列不属于辅助区的是（）

A、休息室

B、更衣室

C、盥洗室

D、实验室

E、维修间

答案：D

172.下列空心胶囊中，容积最大的是()

A、0号

B、1号

C、2号

D、3号

E、00号

答案：E

173.蜂蜜炼制目的叙述，错误的是()

A、除去杂质

B、杀死微生物

C、破坏酶类

D、增加黏性

E、促进蔗糖酶解为还原糖

答案：E

174.不会在压片前(总混)加的物料是()

A、崩解剂

B、润滑剂

C、挥发油

D、黏合剂

E、以上答案都不对

答案：D

175.下列有关硬胶囊壳的叙述，正确的是（）

A、常用的型号为广5号

B、可用明胶作用胶囊壳的囊材

C、可通过试装来确定囊壳装量

D、在囊壳中加入着色剂可便于识别

E、胶囊壳不宜装入药物的水溶液或稀醇溶液

答案：A

176.《药品生产质量管理规范》的缩写为（）

A、GAP

B、GMP

C、GSP

D、GLP

E、SOP

答案：B

177.尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差

A、酸性

B、碱性

C、中性

D、酸性和碱性

E、以上都不是

答案：B

178.颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过

供试量的（）

A、12%

B、5%

C、7%

D、8%

E、9%

答案：E

179.下列适合用于液体干燥的设备有（）

A、沸腾干燥机

B、喷雾干燥机

C、流化床干燥机

D、气流干燥机

E、上述设备都不适合

答案：B

180.纯化水可采用（）保存

A、低温保存

B、循环

C、保温循环

D、局温保存

E、常温保存

答案：B

多选题

1.注射剂配液宜选用()

A、不锈钢用具

B、碱性硬质玻璃

C、耐酸碱的陶瓷器具

D、铝制品

E、无毒聚乙烯塑料用具

答案：ACE

2.可以避免肝脏首过效应的片剂类型有()

A、舌下片

B、分散片

C、口含片

D、植入片

E、肠溶衣片

答案：ACD

3.基质应具备的条件是()

A、熔点较低或加热(60—100。C)下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固

B、在室温下保持固态

C、要有适当的黏度

D、对人体无毒副作用

E、不与主药发生作用，不影响主药的疗效

答案：ABDE

4.可用振动筛筛析的药物粉末是()

A、化学药物

B、毒性药物

C、刺激性药物

D、易风化潮解药物

E、黏性植物药

答案：ABCD

5.下列需要采用加液研磨法粉碎的药物是()

A、珍珠

B、麝香

C、樟脑

D、冰片

E、薄荷脑

答案:BCDE

6.热原污染的途径有()

A、操作人员

B、机器设备

C、制备过程

D、辅料

E、操作环境

答案：ABCDE

7.下列属于化学灭菌法的是()

A、环氧乙烷灭菌

B\甲醛蒸气熏蒸

C、B-丙内酯蒸气灭菌

D、乙醇擦拭

E、乳酸蒸气熏蒸

答案：ABCDE

8.解决颗粒吸湿结块的方法有（）

A、纯化提取液

B、选用防潮辅料

C、包薄膜衣

D、加干燥剂

E、防潮包装

答案：ABCE

9.下列不宜制成胶囊剂的是（）

A、药物的水溶液

B、药物的稀乙醇溶液

C、鱼肝油

D、0/W型乳剂

E、W/0型乳剂

答案：ABD

10.下列哪项是影响干法制粒的因素（）

A、浸膏粉的含水量

B、辅料的种类和、用量

C、制粒环境的温度和湿度

D、制粒方法与设备

E、润湿剂的用量

答案：ABC

11.表面活性剂特性的通常可为（）

A、昙点

B、临界胶束浓度

GHLB值

D、D表观溶解度

E、Stokes定律

答案：ABC

12.下列哪些属于中药制剂前处理技术（）

A、粉碎技术

B、浸提技术

C、制粒技术

D、分离纯化技术

E、干燥技术

答案：ABDE

13.改善中药注射剂澄明度的措施有（）

A、调节药液适宜的Ph

B、热处理冷藏

C、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂

D、调节药液适宜渗透压

E、采用超滤技术

答案：ABCDE

14.属温热灭菌法的有（）

A、热压灭菌法

B、流通蒸气灭菌法

C、气体灭菌法

D、药液灭菌法

E、低温间歇灭菌

答案：ABE

15.药典中粉末分等，包括（）

A、最粗粉

B、粗粉

C、细粉

D、极细粉

E、微粉

答案：ABCD

16.下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（）

A、可以充填固体粉末状药物

B、可以充填W/0型乳剂

C、可以充填液体药物

D、结合药物的性质选择增塑剂

E、干燥后明胶与增塑剂的比例不变

答案：ABCDE

17.胶囊剂的囊材通常加入的辅料可能有()

A、食用色素

B、防腐剂

C、遮光剂

D、增塑剂

E、润湿剂

答案：ABCD

18.水丸的制备中许需要盖面，方法有以下几种()

A、干粉盖面

B、清水

C、糖浆盖面

D、清浆盖面

E、虫蜡盖面

答案：ABD

19.可用于注射乳剂生产的表面活性剂有0

A、新洁尔灭

B、司盎-80

C、大豆卵磷脂

D、蛋黄卵磷脂

E、肥皂

答案：CD

20.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（）

A、蒸镭法

B、萃取法

C、酸碱沉淀法

D、大孔树脂吸附法

E、超滤法

答案：ABCDE

21.影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）

A、微生物的种类

B、微生物的数量

C、蒸气性质

D、灭菌时间

E、药物与介质性质

答案：ABCDE

22.热压灭菌是一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，并应注意（）

A、采用饱和蒸气

B、必须排净灭菌器内空气

C、准确计算灭菌时间

D、检查仪表，压力表和温度表灵敏

E、安全开启

答案：ABODE

23.粉碎机械有哪项功能（）

A、截切

B、劈裂

C、研磨

D、撞击

E、挤压

答案：ABCDE

24.胶囊剂内填充的药物的形式有（）

A、颗粒

B、微丸

C、混悬液

D、粉末

E、液体

答案：ABCDE

25.下列中，需要无菌操作的是（）

A、滴眼剂

B、舌下片剂

C、海绵剂

D、栓剂

E、粉针剂

答案：ACE

26.湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有0

A、制粒时加入

B、湿粒制成后加入

C、从干颗粒中筛出细粉吸收后再加入干颗粒中

D、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中

E、制成B一环糊精包合物后再混干颗粒中

答案：CDE

27.中药制剂的工作依据是（）

A、中国药典

B、部颁药品标准

C、GMP

D、GSP

E、GLP

答案：ABCE

28.中药剂型选择的基本原则是（）

A、根据防治疾病的需要选择剂型

B、根据药物本身及其成分的性质选择剂型

C、根据生产条件的要求选择剂型

D、根据方便性的要求选择剂型

E、根据辅料的要求选择剂型

答案：ABCD

29.热原的基本性质包括（）

A、耐热性

B、滤过性

C、水溶性

D、不挥发性

E、被吸附性

答案：ABCDE

30.丸剂的包衣类型有（）

A、药物衣

B、糖衣

C、薄膜衣

D、肠溶衣

E、树脂衣

答案：ABCD

31.酒溶性颗粒剂原料提取方法是（）

A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、回流法

E、水蒸气蒸播法

答案：BCD

32.采用湿法制粒压片时，在压片前要做的是（）

A、粉碎

B、整粒

C、加挥发油

D、加崩解剂

E、加黏合剂

答案：BCD

33.需检查崩解度的片剂是（）

A、咀嚼片

B、肠溶衣片

C、糖衣片

D、口含片

E、缓释片

答案：BCE

34.下列关于过筛应遵循的原则叙述正确的有（）

A、粉末应干燥

B、加强振动，速度越快，过筛效率越高

C、适宜筛目

D、药筛中药粉的量越多，过筛效率越高

E、药筛中药粉的量适中

答案：ACE

35.关于影响高速搅拌制粒因素叙述正确的是（）

A、粘合剂种类选择是关键

B、粘合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成

C、原料粒粉越小，越有利于制粒

D、搅拌速度大，则粒度分布均匀

E、一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右

答案：ABCDE

36.硬胶囊剂中药物处理方法得当的是（）

A、毒剧药应稀释后充填

B、量大的药物可直接粉碎充填

C、纤维性强的药材粉碎成细粉后充填

D、挥发性成分包合后充填

E、流动性差的粉末可制成颗粒后充填

答案：AD

37.关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是（）

A、黏合剂过多，制成的颗粒太硬

B、软材要求“握治成团，触之即散”

C、揉混强度大、混合时间长，制成的颗粒细粉多

D、筛网规格应根据工艺要求选择

E、制粒时加料量可直接影响

答案：ABCDE

38.影响滴眼液药物疗效的因素有（）

A、表面张力愈大，使药物易于渗入

B、增加黏度有利于吸收

C、滴眼液的pH影响药物的吸收

D、滴药次数和每次滴药的滴数

E、滴眼液的刺激性

答案：BCDE

39.有关橡胶膏剂的说法正确的是（）

A、携带、运输和使用方便

B、黏着力强

C、载药量大

D、不污染衣服

E、对机体损害性很大

答案：ABCDE

40.散剂生产工艺管理要点包括（）

A、生产环境必须符合GMP的相关要求

B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制

C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制

D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查

E、按规程定时进行装量差异检查

答案：ABCDE

41.下列方法中，有利于药物粉碎的是（）

A、增加韧性

B、减少韧性

C、减少脆性

D、增加脆性

E、降低黏性

答案：BDE

42.属于中药片剂生产岗位的有()

A、中药提取

B、制粒

C、压片

D、粉碎

E、包装

答案：ABCDE

43.下列属于阳离子型表面活性剂的有()

A、洁尔灭

B、吐温类

C、度米苏

D、磷脂

E、消毒净

答案：ACE

44.下列药物溶液中哪些可用蒸气进行灭菌()

A、甲醛溶液

B、过氧醋酸溶液

C、新洁尔灭

D、乳酸溶液

E、煤酚皂

答案：ABD

45.常用于表示微粉流动性的参数有（）

A、比表面积

B、堆密度

C、孔隙率

D、休止角

E、流速

答案：DE

46.影响混合效果的因素有（）

A、各组分的比例

B、密度

C、含有色素组分

D、含有液体或吸湿性成分

E、药物粉碎度

答案：ABCDE

47.需采用水飞法进行粉碎的药物有（）

A、硼砂

B、炉甘石

C、滑石

D、芒硝

E、朱砂

答案：BCE

48.配料是制剂生产的关键操作，岗位操作人员按岗位指令逐项逐件核对物料的

。

A、品名

B、批号

C、规格

D、所需数量

E、生产厂家

答案：ABCD

49.中药固体剂型有（）

A、散剂

B、丸剂

G颗粒剂

D、片剂

E、胶囊剂

答案：ABCDE

50.药剂可能被微生物污染的途径（）

A、药物原料

B、辅料

C、用具

D、环境空气

E、包装材料

答案：ABODE

51.下列属于影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素()

A、药物的油水分配系数

B、药物的分子量

C、基质的种类

D、皮肤的条件

E、药物浓度

答案：ABCD

52.关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是()

A、含有糖、黏液质较多药粉宜热蜜和药

B、富含纤维的药物宜用老蜜和药

C、一般含糖类较多的饮片用蜜量宜多些

D、夏季用蜜量宜少

E、手工用蜜量宜多

答案：BDE

53.下列可以作为片剂润滑剂的有()

A、微粉硅胶

B、滑石粉

C、硬脂酸镁

D、糊精

E、糖粉

答案：ABC

54.滴眼液的附加剂有()

A、pH调节剂

B\抑菌剂

C、黏度调节剂

D、渗透压调节剂

E、增溶剂

答案：ABODE

55.注射剂中常采用的去鞅质的方法有（）

A、胶醇法

B、醇溶液调pH法

C、萃取法

D、蒸镭法

E、聚酰胺吸附法

答案：ABE

56.胶囊剂一般质量检查的项目有（）

A、外观

B、崩解时限

C、水分

D、装量差异限度

E、微生物限度

答案：ABCDE

57.在《中国药典》规定散剂的质量检查项目，主要有（）

A、外观均匀度

B、粒度

C、水分

D、装量差异

E、溶化性

答案：ABCD

58.关于微丸的叙述正确的是（）

A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸

B、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高

C、可用于制成胶囊剂

D、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”

E、微丸可制成缓、控释制剂

答案：ABCDE

59.关于影响流化制粒因素叙述中正确的是（）

A、物料的粒度控制在80目以上

B、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态

C、黏合剂喷雾速度过慢颗粒粒径小

D、风温度过低，可能造成“塌床”

E、制粒时进风温度控制在55~77℃为宜，干燥时，则设定在80℃

答案：ABCDE

60.注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）

A、加抗坏血酸

B、加依地酸二钠

G调适宜pH

D、通C02或N2

E、降低温度，避光保存

答案：ABCDE

61.输液剂不得加入的附加剂有（）

A、增溶剂

B、止痛剂

C、pH调节剂

D、渗透压调节剂

E、抑菌剂

答案：AE

62.可以用作制备丸剂的辅料有（）

A、水

B、酒

C、蜂蜜

D、药汁

E、面糊

答案：ABCDE

63.不得加抑菌剂的注射剂有（）

A、皮下注射剂

B、皮内注射剂

C、肌内注射剂

D、静脉注射剂

E、脊椎腔注射剂

答案：DE

64.下列具有防腐作用的有（）

A、甘油

B、苯甲酸

C、尼泊金类

D、苯酚

E、乙醇

答案：ABCDE

65.制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为（）

A、可塑性好，可以随意塑性

B、表面润泽，不开裂

C、丸块用手搓捏较为黏手

D、软硬适宜

E、握之成团，按之即散

答案：ABD

66.属于外用散剂有（）

A、撒不散

B、调敷散

C、眼用散

D、吹入散

E、袋装散

答案：ABODE

67.用于无菌操作或低温灭菌的安甑需()

A、200℃以上干热灭菌45分钟

B、180℃以上干热灭菌1.5小时

G170℃干热灭菌2小时

D、160℃干热灭菌1.5小时

E、150℃干热灭菌2小时

答案：ABC

68.关于表面活性剂的描述,下列哪些是正确的()

A、低浓度时可显著降低表面张力,表面浓度大于内部浓度

B、在结构上为长链有机化合物,分子中含有亲水基团和亲油基团

C、表面活性剂溶液浓度达到CMC时,表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继

续增加时，则分子缔合数继续增加

D、表面活性剂均有浊点，吐温类的浊点较司盎类高

E、表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药

物的吸收

答案：ABC

69.根据原料及其制法特征，中药片剂可分为哪些类型()

A、全粉末片

B、提纯片

C、浸膏片

D、半浸膏片

E、口含片

答案：ABCD

70.关于硬胶囊剂，错误的论述是()

A、硬胶囊剂的装量：0号比1号多

B、药物稳定性增强

C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂

D、药物释放速度与方式是不能调整的

E、固体药物均可以装硬胶囊剂

答案：DE

71.对表面活性剂的叙述.错误的是0

A、HLB值越小，亲水性越强

B、非离子型的毒性大于离子型

C、作乳化剂使用时，浓度应大于CMC

D、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强

E、作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8

答案：ABCD

72.制粒的方法有()

A、挤压制粒

B、干燥制粒

C、喷雾制粒

D、冷冻制粒

E、流化制粒

答案：ABCE

73.不经胃肠道给药的剂型包括（）

A、注射给药剂型

B、呼吸道给药剂型

C、直肠给药剂型

D、皮肤给药剂型

E、黏膜给药剂型

答案：ABDE

74.在药品生产中广泛应用的制粒方法是（）

A、干法制粒

B、湿法制粒

C、流化制粒

D、喷雾制粒

E、球晶制粒法

答案：ABCD

75.关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是（）

A、浓缩液的相对密度控制在1.051.15（80℃）

B、适当升高浓缩液的温度，可加快制粒速度，提高生产效率

C、对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量B-环糊精等辅料

D、应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器

E、生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象

答案：ABODE

76.制粒压片的目的有（）

A、有利于片剂的崩解溶散

B、避免粉末分层

C、减少松片裂片

D、避免粉末飞扬

E、增加压片物料的流动性

答案：BCDE

77.薄膜包衣具有以下优点（）

A、片重增加小

B、衣层厚，外表美观

C、包衣过程无需干燥，适用于热敏感药物

D、生产效率高

E、生产粉尘低

答案：AD

78.属于水溶性基质的是（）

A、凡士林

B、羊毛脂

G聚乙二醇

D、液体石蜡

E、甲基纤维素

答案：CE

79.批生产指令的内容包括()

A、产品名称

B、备注

C、规格

D、批号

E、批量

答案：ABCDE

80.有关制粒叙述正确的是()

A、质粒几乎与所有固体制剂有关

B、胶囊剂中的药物可制成颗粒

C、颗粒是片剂生产中的中间体

D、颗粒可改善粉末的流动性

E、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附

答案：ABCDE

81.压片过程中，引起粘冲的原因有()

A、颗粒中含水量过多

B、压片物料含纤维成分较多

C、润滑剂选用不当或用量不足

D、冲模表面粗糙或有缺损

E、室内湿度太大

答案：ACDE

82.肠溶衣片可选用的包衣物料有()

A、羟丙基甲基纤维素

B、羟丙基纤维素

C、醋酸纤维素酉太酸酯

D、虫胶

E、丙烯酸树脂II号、川号

答案：CDE

83.压片前应试压，一般要检查（）

A、片重

B、硬度

C、卫生学检查

D、崩解度

E、外观

答案：ABDE

84.粉碎药物时应注意（）

A、药物要粉碎适度

B、粉碎过程应及时筛去细粉

C、工作中要注意劳动保护

D、粉碎易燃易爆药物要注意防火

E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械

答案：ABCD

85.易水解的药物宜制成（）

A、注射剂

B、大输液

C、注射用无菌粉末

D、混悬型注射剂

E、乳浊型注射剂

答案：CD

86.除去药液中热原的方法有（）

A、超滤法

B、离子交换法

C、反渗透法

D、凝胶滤过法

C*:日*

答案：ABCDE

87.压片岗位清场需要做的工作有0

A、清洗压片机

B、清洁冲头和模圈

C、清洁加料器和吸尘器

D、撤掉运行标志，挂清场合格标志

E、检查设备是否具有“完好”标志卡，并验证设备是否运行正常

答案：ABCD

88.滴制法制备软胶囊剂的影响因素有（）

A、胶液的组成

B、胶液的黏度

C、冷却箱温度

D、滴制工艺

E、药物、明胶及冷却三者之间的密度差

答案：ABCDE

89.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（）

A\除热原

B、脱色

C、助滤

D、除杂质

E、除鞅质

答案：ABCD

90.有关表面活性剂的叙述正确的是（）

A、表面活性剂有起昙现象

B、可用于杀菌和防腐

C、有疏水基团和亲水基团

D、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂

E、磷脂酰胆碱（卵磷脂）为非离子型表面活性剂

答案：ABCD

91.下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（）

A、婴、幼儿和昏厥病人可吞服胶囊剂

B、可增强对湿热不稳定的药物的稳定性

C、有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味

D、易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂

E、吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解

答案：BCD

92.蒸气的类型包括（）

A、温饱和烝气

B、饱和蒸气

C、过热蒸气

D、不饱和蒸气

E、干热蒸气

答案：ABCD

93.下列属于非离子型表面活性剂的有（）

A、鲸蜡醇硫酸钠

B、吐温类

C、司盎类

D、普流罗尼

E、卖泽类

答案：BCDE

94.在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）

A、氧化性药物

B、贵重细料物

C、毒性药物

D、黏性药物

E、油脂性药物

答案：ABC

95.凝胶剂的基质原料一般包括（）

A、卡波姆

B、保湿剂

C、防腐剂

D、铝皂

E、液体石蜡

答案：ABCDE

96.无菌操作室空气灭菌常采用（）

A、紫外线

B、辐射

C、干热空气

D、气体灭菌

E、微波

答案：AD

97.中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有（）

A、含淀粉较多的药材

B、含纤维性强的、质地松泡的药材

C、黏性较大及质地坚硬的药材

D、用量极少的贵重药、剧毒药

E、含少量挥发性成分的药材

答案：ADE

98.使颗粒剂溶化性不合格的原因是（）

A、有难溶于水的成分

B、分离纯化技术不当

C、辅料使用不当

D、物料糊化

E、制粒设备和用具污染

答案：ABCDE

99.下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）

A、能提高药物的稳定性

B、能制成不同释药速度的制剂

C、可掩盖药物的不良气味

D、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快

E、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化

答案：ABCD

100.表面活性剂在药剂上可作为（）

A、湿润剂

B、乳化剂

C、消泡剂

D、洗涤剂

E、助溶剂

答案：ABCD

判断题

1.作为热压灭菌法可靠性的控制标准是B0值。

A、正确

B、错误

答案：A

2.板蓝根颗粒属于酒溶性颗粒剂。

A、正确

B、错误

答案：B

3.ZP35型旋转式压片机通过调节上冲进行填充量调节。

A、正确

B、错误

答案：B

4.外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。

A、正确

B、错误

答案：B

5.制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的颗粒越硬。

A、正确

B、错误

答案：A

6.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的成长期。

A、正确

B、错误

答案：B

7.单冲压片机通过调节下冲进行片厚调节。

A、正确

B、错误

答案：A

8.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是毛细管作用。

A、正确

B、错误

答案：B

9.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由质检员和监督投料。

A、正确

B、错误

答案：B

10.成品从生产好后到放行须经以下步骤是待验贮存一一取样检验——合格批准

放行。

A、正确

B、错误

答案：A

11.休止角大的粉体流动好。

A、正确

B、错误

答案：B

12.淀粉浆既具有粘合作用又有崩解作用。

A、正确

B、错误

答案：B

13.静脉和脊椎注射剂不许加入抑菌剂。

A、正确

B、错误

答案：A

14.既可制粒又可整粒的设备是摇摆式颗粒机。

A、正确

B、错误

答案：A

15.药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

A、正确

B、错误

答案：A

16.气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。

A、正确

B、错误

答案：A

17.生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。

A、正确

B、错误

答案：B

18.发运记录应当至少保存至药品有效期后2年。

A、正确

B、错误

答案：B

19.高速压片机通常进行3次加压。

A、正确

B、错误

答案：B

20.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

A、正确

B、错误

答案：A

21.沉降菌的测试培养皿规格是①90mmX15mm。

A、正确

B、错误

答案：A

22.偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。

A、正确

B、错误

答案：A

23.挤压制粒时，颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节。

A、正确

B、错误

答案：A

24.中间品、成品取样是在生产结束时进行取样。

A、正确

B、错误

答案：B

25.半浸膏片的崩解时限，除另有规定外，一般应为30分钟。

A、正确

B、错误

答案：B

26.医药工业洁净厂房周围不宜减少露土面积。

A、正确

B、错误

答案：B

27.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为1.5-3%o

A、正确

B、错误

答案：A

28.对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外

线消毒替代化学消毒。

A、正确

B、错误

答案：B

29.糖粉可用作可溶性颗粒剂的赋形剂。

A、正确

B、错误

答案：A

30.流化制粒时，出现塌床的根本原因是黏合剂的加入速度小于干燥速度。

A、正确

B、错误

答案：B

31.质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

A、正确

B、错误

答案：B

32.药品生产企业洁净室内噪声应控制在60db以下。

A、正确

B、错误

答案：B

33.所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原则

A、正确

B、错误

答案：A

34.水浴式输液灭菌器是以过热水为设备灭菌介质。

A、正确

B、错误

答案：A

35.药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活性降低。

A、正确

B、错误

答案：B

36.润滑剂主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料。

A、正确

B、错误

答案：B

37.流通蒸汽灭菌法的温度为80℃o

A、正确

B、错误

答案：B

38.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。

A、正确

B、错误

答案：A

39.干燥终点由离线样品水分检查结果来确定。

A、正确

B、错误

答案：A

40.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是25℃、相对湿度＜75%。

A、正确

B、错误

答案：B

41.生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只

有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。

A、正确

B、错误

答案：A

42.在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法》外加法〉内加法。

A、正确

B、错误

答案：B

43.喷雾干燥制粒所得颗粒多为中空球状粒子，溶解性、分散性、流动性不好。

A、正确

B、错误

答案：B

44.仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非

生产用物品。

A、正确

B、错误

答案：A

45.持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况

就不需考察了。

A、正确

B、错误

答案：B

46.在片剂包糖衣的过程中，常用虫蜡作打光的材料。

A、正确

B、错误

答案：B

47.片剂颗粒中加入滑石粉的量越大，颗粒的流动性越好。

A、正确

B、错误

答案：B

48.喷雾干燥制粒时，若喷头堵塞，其原因有药液未过滤或过浓、药液黏性太大

等。

A、正确

B、错误

答案：A

49.肠溶衣片在pH值6.8磷酸缓冲液中1小时崩解。

A、正确

B、错误

答案：B

50.舌下片主要适用于急症的治疗。

A、正确

B、错误

答案：A

51.氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

A、正确

B、错误

答案：A

52.制剂产品不得进行返工。

A、正确

B、错误

答案：B

53.流化床制粒时，物料沸腾的高度越高越好。

A、正确

B、错误

答案：B

54.在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。

A、正确

B、错误

答案：B

55.在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

A、正确

B、错误

答案：A

56.安瓶灌封机灌装1ml安瓶时，灌药液针头则一般开2叉。

A、正确

B、错误

答案：A

57.同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。

A、正确

B、错误

答案：A

58.对湿热不稳定、可压性差的药物，可采用湿法制粒压片法。

A、正确

B、错误

答案：A

59.更换包装标志为红色，其中印有“换包装”的字样。

A、正确

B、错误

答案：B

60.设备所用的润滑剂,冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用

食用级或级别相当的润滑剂。

A、正确

B、错误

答案：A

61.片剂单剂量包装主要采用泡罩式和窄条式包装。

A、正确

B、错误

答案：A

62.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有干热空气灭菌。

A、正确

B、错误

答案：A

63.中药全粉末片是用直接压片法制备的片剂。

A、正确

B、错误

答案：B

64.非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。

A、正确

B、错误

答案：A

65.溶出度测定方法有篮法、桨法和小杯法。

A、正确

B、错误

答案：A

66.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳将重者加在轻者之上。

A、正确

B、错误

答案：A

67.“主要物料供应商质量体系评估”每1年进行一次。

A、正确

B、错误

答案：A

68.制剂产品可以进行重新加工。

A、正确

B、错误

答案：B

69.不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工。

A、正确

B、错误

答案：B

70.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为10%-20%o

A、正确

B、错误

答案：B

71.微孔滤膜孔径大小测定一般用沉降法。

A、正确

B、错误

答案：B

72.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染。

A、正确

B、错误

答案：B

73.洁净室的门宜朝洁净度较高的房间开启，并应有足够的大小。

A、正确

B、错误

答案：A

74.单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而

控制片重。

A、正确

B、错误

答案：B

75..我国药典中法定家兔法检查热原时初试需准备7只兔子.

A、正确

B、错误

答案：B

76.压片时表面出现凹痕的现象称为麻点。

A、正确

B、错误

答案：B

77.洁净厂房周围道路面层不宜选用水泥路面。

A、正确

B、错误

答案：B

78.旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。

A、正确

B、错误

答案：B

79.物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。

A、正确

B、错误

答案：A

80.35冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出70片。

A、正确

B、错误

答案：A

81.产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品包装记录。

A、正确

B、错误

答案：B

82.溶出度系指指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶

出的速率和程度。

A、正确

B、错误

答案：A

83.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为±5%

A、正确

B、错误

答案：A

84.水飞法得到的粉末属于细粉。

A、正确

B、错误

答案：B

85.物料存放已超过了规定年限应挑选使用。

A、正确

B、错误

答案：B

86.磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂。

A、正确

B、错误

答案：B

87.留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

A、正确

B、错误

答案：A

88.药品发运的零头包装只限2个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号,

并建立合箱记录。

A、正确

B、错误

答案：A

89.片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。

A、正确

B、错误

答案：A

90.水飞法得到的粉末属于极细粉。

A、正确

B、错误

答案：A

91.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在3-5%。

A、正确

B、错误

答案：A

92.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。