高效低毒农药快速筛选指南

PAGE2PAGE3高效低毒农药快速筛选指南1范围本文件规定了用于防治农作物病虫害高效低毒农药筛选的原则，主要评价指标、权重及内涵，高效低毒农药分级标准。本文件适用于农药登记前的评估和登记后的再评价，适用高等院校、科研机构和农药生产企业等研发新农药、新剂型、新使用范围时对农药进行总体评价，适用于农业技术推广部门和大型种植基地或农场对防治用农药品种的选择和评价。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB/T8321农药合理使用准则（一～十）GB/T15670农药登记毒理学试验方法GB/T17980农药田间药效试验准则GB/T31270化学农药环境安全评价试验准则NY/T393绿色食品农药使用准则NY/T788农作物中农药残留试验准则NY/T1154.1～16农药室内生物测定试验准则杀虫剂NY/T1156.1～19农药室内生物测定试验准则杀菌剂NY/T2882.1～8农药登记环境风险评估指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1客观评价法thesystemofobjectifiedjudgementanalysis，SOJA是一种通过对某一类型的农药进行评分的农药评价方法，运用多属性评分工具，建立包含农药特性、有效性、安全性和经济性等四个方面的高效低毒农药的评分方法。3.2高效低毒农药highefficiencyandlowtoxicitypesticide农药使用剂量低，对靶标对象防治效果好，对人体急性毒性低，对环境生态友好、使用后易降解，不容易引发农药残留超标的农药。3.3农药有害杂质theharmfulimpuritiesinPesticide指在农药生产和储藏过程中产生的对农药活性成分整体毒性有贡献的杂质。3.4农药效价Pesticidetiter农药对防治靶标对象的效果与亩有效成分使用量或者使用的质量浓度的比值。3.5农药环境风险评估pesticideenvironmentalriskassessment系统地采用科学技术及信息，在特定条件下，就农药使用对生态环境产生的不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。3.6风险商值riskquotient在农药环境风险评估中用以表征风险大小的参数，为环境暴露浓度（或剂量）与预测无效应浓度（或剂量）的比值，以RQ表示。.3.7水生生态系统aquaticecosystem水生生物群落与水环境构成的生态系统。3.8农药残留风险评估pesticideresidueriskassessment是指通过分析农药毒理学和残留化学试验结果。根据消费者膳食结构，对因膳食摄入农药残留产生健康风险的可能性及程度进行科学评价。3.9每日允许摄入量acceptabledailyintake人类终生每日摄入某物质而不产生可检测到的危害健康的估计量，用ADI表示，以每千克体重可摄入的量计(mg/kgbw)。3.10急性参考剂量acutereferencedose人类在24小时或更短时间内。通过膳食或饮水摄入某物质而不产生可检测到的危害健康的估计量，用ARfD表示，以每千克体重可摄入的量计(mg/kgbw)。3.11长期膳食摄入评估long-termdietaryintakeassessment是依据国家卫生行政部门发布的中国居民营养与健康状况监测调查，或相关参考资料的数据，结合残留化学评估推荐的规范残留试验中值(STMR)，计算国家估算每日摄入量(NEDI)。3.12短期膳食摄入评估short-termdietaryintakeassessment是依据国家卫生行政部门发布的中国居民营养与健康状况监测调查，或相关参考资料的数据，基于每餐或一日内膳食结构和具体食品特征。结合残留化学评估推荐的规范残留试验中值(STMR)或最高残留值(HR）计算国家估算短期摄入量(NESTI)。3.13风险概率riskprobability长期（或短期）膳食摄入估算量与理论允许摄入量的比值百分数，体重按照平均体重63kg计。3.14农药分级标准Pesticideclassificationstandard根据农药本身特性、防治效果、有效成分使用量、环境毒性和环境影响、施药者暴露风险和膳食风险进行综合评价，提出的对高效低毒农药的分级标准。4高效低毒农药筛选的原则4.1场景的选择：确定作物类型、生产模式、实地调查生产过程中发生病虫害主要种类。4.2根据病虫害的种类和发生特点，选择可能有效的农药品种，采用田间药效试验数据确定农药的有效性和对作物的安全性。4.3根据农药的使用条件，对环境归趋资料与环境生物毒性资料进行风险评估，选择低风险农药。4.4对农药在农产品、土壤、水中的半衰期资料进行分析，明确残留情况，并对农药残留进行风险评估，保证膳食风险安全性。4.5提出农药效果和安全性指标，进行评分，并依此划分高效低毒农药的级别。5主要评价指标、权重及内涵5.1农药特性（30分）农药特性总分30分，主要从农药有害杂质含量(8分)、急性经口毒性（8分）、急性经皮毒性（7分）、急性吸入毒性（7分）共四个方面考察待遴选农药本身的特性。资料来源：中国农药信息网农药登记信息，JMPR评价报告、美国、欧盟、日本等官方网站信息。评价内容：评估待遴选农药本身特性，确定农药中是否含有有害杂质及杂质含量，农药的急性毒性水平等。5.2有效性（30分）有效性总分为30分，重点考察待遴选农药有效成分的使用剂量和对靶标对象的防治效果，采用农药药效和每亩有效成分使用量的比值来评价（果树杀虫剂和杀菌剂农药使用量一般用质量浓度表示，因此使用农药药效和施药质量浓度的比值来评价），根据杀虫剂、杀菌剂和除草剂种类不同分别赋分，各类农药均分为7个级别，每个级别赋予不同分值。资料来源：权威网站、刊物或机构农药药效试验报告等资料。评价内容：不同种类农药药效与每亩使用有效成分剂量的比值来评价，药效越高，亩使用剂量越低，比值越大，评分越高。5.3安全性（40分）安全性总分为40分，重点考察待遴选农药在实际农业生产过程中使用的安全属性，主要从作物安全性（10分）、环境影响（10分）、环境毒理（10分）、膳食安全（10分）等四个方面进行考察。资料来源：权威网站、刊物或试验机构农药药效试验报告、农药环境影响试验报告、农药残留试验报告等资料。评价内容：作物安全性是指农药使用后是否会对作物造成药害，药害发生的程度和最终影响等因素；环境影响以农药在土壤和水等环境中降解半衰期来表示，半衰期越长，表明越难以降解，对环境影响问题越突出；环境毒理以农田生态系统中对环境生物的毒性风险综合评估来表征；膳食安全对最终生产的农产品农药残留膳食摄入风险评估来表示，包括长期和短期急性膳食摄入风险概率，风险概率越低，表明农药残留对人体健康风险越低。6高效低毒农药分级标准本指南量化评分采用百分制，详细评分细则见附录A。评分结果有两个用途：（1）用于农药新品种或新使用范围引进或推广示范时，有三种推荐建议。70分以上建议为强烈推荐；60-70分，根据生产中可类似防效农药的数量来确定是否推荐；60分以下建议为不推荐。（2）用于登记后农药再评价时，有三种推荐建议。70分以上，建议为保留该农药登记并推荐在生产中应用；60-70分，根据生产中可替代防治的农药的数量来确定是否推荐使用；60分以下，在生产上不推荐使用，并建议将该农药逐步退出登记。附录A(规范性)农药药品评价与遴选量化记录表农药药品评价与遴选量化记录表，见表A.1。表A.1农药药品评价与遴选量化记录表指标体系及权重系数细则数据来源分值1.农药特性（30分）有害杂质含量(g/kg)无8分≤16分1~104分＞102分急性经口LD50（mg/kg）＞50008分＞500~50006分＞50~5004分＞5~502分≤50分急性经皮LD50（mg/kg）＞50007分＞2000~50005分＞200~20003分＞20~2001分≤200分急性吸入LC50（mg/m2）＞50007分＞2000~50005分＞200~20003分＞20~2001分≤200分

表A.1（续）2.有效性（30分）农药效价（常规用药）（%/a.i.g/mu）杀虫剂≥5030分≥10~5025分≥5~1020分≥2~515分≥1~210分≥0.5~15分＜0.50分杀菌剂≥2030分≥5~2025分≥2~520分≥1~215分≥0.5~110分≥0.2~55分＜0.20分除草剂≥1030分≥2~1025分≥1~220分≥0.5~115分≥0.2~0.510分≥0.1~0.25分＜0.10分农药效价（果树用药）（%/mg/kg）杀虫剂≥2030分≥5~2025分≥2~520分≥1~215分≥0.5~110分≥0.2~55分＜0.20分杀菌剂≥1030分≥2~1025分≥1~220分≥0.5~115分≥0.2~0.510分≥0.1~0.25分＜0.10分

表A.1（续）3.安全性（40分）作物安全性（药害情况）无药害事故10分偶有药害发生，但不影响产量7分偶有药害发生，对产量有影响4分易产生药害，并对产量影响较大0分环境影响水中半衰期（天）≤305分≥30~904分≥90~1803分＞1801分土壤中半衰期（天）≤305分≥30~904分≥90~1803分＞1801分环境毒理水生生态系统RQ100%≤15分80%↑≤1&20%↓≥1~104分（70%～80%）≤1&（20%~30%）≥1~103分（60%~70%）≤1&（30%~40%）≥1~102分其他情况1分陆生生物RQ100%≤0.85分50%↑≤0.8&50%↓≥0.8~14分50%↑≥0.8~1&50%↓≤0.83分100%≥0.8~12分＞11分膳食安全长期摄入风险概率（%）≤105分≥10~204分≥20~503分≥50~802分≥80~1001分＞1000分短期摄入风险概率（%）≤105分≥10~204分≥20~503分≥50~802分≥80~1001分＞1000分总分注：“↑”表示“以上”，“↓”表示以下。附录B(资料性)国内外权威网站名称和网址B.1联合国粮农组织（FAO）网站/agriculture/crops/core-themes/theme/pests/pm/lpe/en/B.2国际食品法典组织(CAC)网站/mrls/pestdes/jsp/pest_q-e.jsp

B.3美国环境保护局（EPA）网站B.4欧盟网站欧洲食品安全局（EFSA）：http://www.efsa.europa.eu/en/search/site/acetamiprid欧盟委员会（EU）https://ec.europa.eu/food/plants/pesticides_en欧洲化学品管理局（ECHA）：https://echa.europa.eu/B.5国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）https://sitem.herts.ac.uk/aeru/iupac/atoz.htmB.6澳大利亚网站澳大利亚农药和兽药管理局：.au/residues/mrl.shtmlB.7日本网站日本食品化学研究基金会：http://www.m5.ws001.squarestart.ne.jp/foundation/search.html日本食品安全委员会：https://www.fsc.go.jp/B.8中国网站中国农药信息网：/附录C(规范性)我国农药急性毒性分级建议标准我国农药急性毒性分级建议标准，见表C.1C.1我国农药急性毒性分级建议标准级别经口LD50(mg/kg)吸入LD50(mg/h)经皮LD50(mg/kg/4h)剧毒＜5＜0.2＜20高毒5～500.2～220～200中毒50～5002～20200～2000低毒＞500＞20＞2000附录D(规范性)我国农药在水-沉积物中