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文档简介
1994-12-19发布1995-05-01实施1中华人民共和国医药行业标准1主题内容与适用范围本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1529拉制黄铜管GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4425·铅黄铜棒GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述ZBC30001手术器械标志3产品分类3.2吸引管的基本尺寸应符合图1~图3的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施YY/T0191—94零件名称材料牌号标准号内管、外管H62、H68接头、螺母HPb59-14425234.6吸引管的电镀按YY0076中规定的D·L3Ni10/Cr0.3一级外观进行。4.7吸引管的表面粗糙度数值应不大于R₄0.4μm。4.8吸引管的总长应符合200±3.6,250士3.6的要求。5试验方法5.1外观5.1.1用目力观察,应符合第4.4条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法进行测量,仲裁时用电测法,应符合4.7条的规定。5.6镀层试验:镀层按GB6463中规定的方法测定,应符合第4.6条的规定。6检验规则6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案采用一次抽样,抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2中的规定。不合格分类B类C类不合格分类组III检查项目第4.2、4.3条第4.4、4.8、4.5条第4.6、4.7条检查水平合格质量水平7.1每支吸引管按ZBC30001中的规定,应有下列标志:a.制造厂代号或商标;b.出厂年代(最后二字);b.检验员代号。7.3每10支同一型式相同规格的吸引管应装入一盒内,盒上应有下列标志:a.制造厂名称和商标;YY/T019
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