医学华东总部基地及医疗诊断产品研产销一体化项目环评可研资料环境影响

1一、建设项目基本情况建设项目名称凡知医学华东总部基地及医疗诊断产品研产销一体化项目项目代码无建设单位联系公维君联系4号楼地理坐标(116度50分09.456秒,36度42分24.118秒)国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造M7340医学研究和试验发展C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27,49、卫生材料及医药用品制造277,卫生材料及医药用四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发(试验)基地三十二、专用设备制造业3570、医疗仪器设备及器械制造358建设性质□新建(迁建)□扩建□技术改造建设项目□首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准I备案)部门(选填)济南市槐荫区行政审批服务局项目审批(核准/备案)文号(选填)/总投资(万元)3000环保投资(万元)环保投资占比(%)2.0施工工期3个月是否开工建设□否□是:用地(用海)面积(m2)850.00专项评价设置情况无规划情况1、规划名称:济南市太平河片区控制性详细规划审批机关:济南市自然资源和规划局、槐荫区人民政府,2023年3月;2、规划名称:济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)审批机关:山东省人民政府《关于调整济南槐荫经济开发区规划面积的批复》2(鲁政字〔2023〕65号),2023年5月23日;3、规划名称:济南国际医学科学中心规划审批机关:山东省人民政府,2017年7月。规划环境影响评价情况1、规划环评名称:《济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)环境影响报告审批机关:山东省生态环境厅审查意见及文号:关于《济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)环境影响报告书》的审查意见,2023年7月12日;2、规划环评名称:《济南国际医学科学中心规划环境影响报告书》审批机关:山东省生态环境厅审查意见及文号:山东省生态环境厅关于《济南国际医学科学中心规划环境影响报告书》的审查意见,鲁环审[2023]14号,2023年3月14日。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与济南市太平河片区控制性详细规划符合性分析本项目位于济南市槐荫区济齐路365号,位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,根据《济南市太平河片区06、07街区控制性详细规划》(见附图4),项目所在地规划为工业用地,符合太平河片区规划的要求。2、与《济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)环境影响报告书》规划环评及审查意见符合性分析(1)规划设立情况:2006年3月济南槐荫经济开发区由山东省人民政府批复设立为省级开发区,2023年5月由山东省人民政府批复了扩区调区申请,批复规划面积为9.53km2,共三个地块。规划范围:区块一:面积6.58km2,四至范围为东至新沙工业园五街—槐荫区区界,南至虹吸干渠—西沙王庄村界—济齐路—粟山路,西至规划齐鲁大道北延、美里东路,北至美里北路;区块二:面积1.37km2,四至范围为东至规划南北四号路,南至南太平河北侧规划城市道路,西至医学大道、规划治黄路,北至规划治黄路;区块三:面积1.58km2,四至范围为东至槐村街—营市街—南辛庄西路,南至槐荫—市中区界,西至津浦铁路、营市西街、槐荫—市中区界,北至昆仑街。本项目位于区块二内,详见附图6。(2)规划环评及审查意见符合性分析①产业定位主导产业为半导体及其应用产业、智能制造产业、医药健康产业、商贸物流产业。其中区块一布局半导体及其应用产业、智能制造产业、商贸物流产业;区块二布局医药健康产业;区块三布局智能制造产业。3②总体布局形成“一区四园”产业发展布局。一区即济南槐荫经济开发区,四园即半导体产业园(区块一济广高速以北区域、山东天岳先进科技股份有限公司周边区域)、智能制造产业园(区块一济广高速以南、二环西路以西区域、及现状西沙工业园周边,以及区块三区域)、医药健康产业园(区块二区域)和现代商贸物流产业园(区块一济广高速以南其他区域)。③产业布局医药健康产业区:区块二区域,以医学中心生命科技创新产业区为依托,发展以智慧医疗、医疗器械制造、医学产业孵化、医学人才培养等为主的产业区。本项目位于济南市槐荫区济齐路365号济南精准医学产业园,主要建设医疗诊断产品研产销一体化项目,位于槐荫经济开发区的区块二内的医药健康产业园内,符合济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)规划产业布局要求(详见附图5)。④用地规划根据《济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)》(见附图6),项目所在地规划为工业用地,符合济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)的土地利用规划⑤园区准入清单及准入条件根据《济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)环境影响报告书》可知,三区划分及管控要求见表1,环境准入负面清单见表2;入区行业控制级别见表3。表1济南槐荫经济开发区三区划分及管控要求表类别名称具体范围管控要求依据禁止开发区域////限制开发区////适宜开发区开发区内规划的建设用地1.按照开发区产业定位以及规划布局有序开发;2.区块三涉及《济南市名泉保护总体规划》直接补给区的限制开发区的地块,后续开发建设继续执行《济南市名泉保护条例》相关要求。/本项目位于区块二内,为适宜开发区,满足济南槐荫经济开发区环境管控分区要求。表2环境准入负面清单(区块二)项目具体内容项目情况符合性空间布局约束1、执行济南市生态环境准入清单、吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元等生态环境准入清单等相关空间布局约束要求;2、执行表11.2-1本开发开发制定的生态空间管制清单要求;3、执行表11.2-2(2)入区行业控制级别表;4、禁止《产业本项目位于济南市槐荫区吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元,符合其生态环境准入清单要求,位于区块二内的适宜开发区内,位于符合4结构调整指导目录(2019年本)》中列入“淘汰类”的产品和“落后生产工艺装备”项目入区;5、限制《产业结构调整指导目录(2019年本)》中列入“限制类”的产品和“限制类”的工艺或装备项目入区;6、禁止不能落实新增污染物倍量减排的项目入区;7、严控控制“两高一资”项目入区,禁止不能落实“五个减量替代”的“两高”项目入区;8、禁止不符合区块二产业定位的项目入区;9、禁止不符合《济南市名泉保护条例》要求的项目入区;10、禁止不符合其他相关政策的项目入区;11、区块岩溶地下水分布区域,不得布置可能产生水体污染的项目。医药健康产业园内,符合区块二产业定位,不涉及“淘汰类”的产品及“落后生产工艺装备”,不涉及“限制类”的产品和“限制类”的工艺或装备,本项目不涉及污染物总量,不涉及“两高一资”。污染物排放管控1、执行济南市生态环境准入清单、吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元等相关污染物排放管控约束要求;2、禁止废水、废气排放量大,不能满足排放标准及区域环境容量的项目入区;3、禁止主要污染物排放不能实现等量或减量置换的项目入区;4、禁止涉重金属排放的项目入区;5、针对尘、VOCS的项目,按照《山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法》,严格落实污染物排放“减量替代是原则,等量替代是例外”的总量控制刚性要求,采取削减替代方案,实施二氧化硫、氮氧化物、烟(粉)尘、VOCS四项污染物排放总量指标2倍削减替代换,以控制区域大气污染物排放总量;6、企业废水及初期雨水经预处理满足依托的济南国际医学中心污水处理厂进水水质标准后,经污水管网排入下游污水处理本项目位于济南市槐荫区吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元,符合其污染物排放管控约束要求,废气量及废水量外排较小,不涉及重金属,废气外排量较小。本项目所在区域污水管网铺设完成及污水处理站建成投运前采用近期处理方式。近期:该项目前两次清洗废液、后两次清洗废水均作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;地面清洁废水、洗衣废水和生活污水经产业园三格化粪池沉淀后,由环卫部门清运,不外排。远期:该项目前两次清洗废液作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;生活污水和后两次清洗废水经消毒后、地面清洁废水、洗衣废水分别进入济南精准医学产业园一期污水处理站处理,处理达标后进入济南国际医学科学中心污水处理厂深符合5环境风险防控1、执行济南市生态环境准入清单、吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元等相关环境风险防控要求;2、本次评价要求,入区企业按《突发环境事件应急管理办法》要求编制环境风险事故应急预案。经评估确定为较大以上环境风险的企业,企业应建立环境应急预案体系,园区应对其进行重点监管;3、对于长期地或临时地生产、使用、储存或经营危险物质,且危险物质的数量等于或超过临界量的重大危险源,应远离居民区、学校、医院布设。对涉及危险化学品储存和使用中存在重大危险源单元的企业,应根据《中华人民共和国安全生产法》和国务院《危险化学品安全管理条例》规定登记建卡和上报备案;4、严格按照《危险化学品安全管理条例》对生产、存储危险化学品单位关停、退出和拆除生产、治污措施进行管理;制定企业环境风险防控措施;对于退出的企业,按照技术规范进行土壤修复,以防止对土壤及地下水的进一步污染;5、禁止影响区域环境功能、严重破坏生态环境的项目入区;6、禁止存在较大环境风险的项目入区。项目位于济南市槐荫区吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元,符合其环境风险防控要求,严格按照要求编制环境风险事故应急预案,不涉及生产、使用、储存或经营危险物质,不涉及危险符合资源开发利用要求1、执行济南市生态环境准入清单、吴家堡街道-美里湖街道重点管控单元等相关资源开发效率管控要求;2、执行表11.2-3本次环评制定的资源、能源利用上线清单要求。3、合理开发、利用水资源,提高水资源利用效率;加大区内中水回用力度。4、鼓励使用清洁能源,实现集中供热。5、禁止增加煤炭消耗的项目入区。本项目符合其资源开发效率管控要求,符合资源、能源利用上线清单要求,项目用水量较少,供热为电加热,不涉及煤炭。符合表3入区行业控制级别表(区块二)行业代码行业名称控制建议医药健康产业C22C223纸制品制造优先进入C27C271化学药品原料药制造禁止进入C272化学药品制剂制造准许进入C274中成药生产准许进入(准许条件为提炼工艺不采取毒性大、污染严重的有机溶剂的)C277卫生材料及医药用品制造准许进入6C278药用辅料及包装材料制造准许进入C35C358医疗仪器设备及器械制造优先进入注:(1)表中列出的主要为与主导行业相关的制造产业;(2)化工项目按照《关于印发<山东省化工行业投资项目管理规定>的通知》(鲁工信发〔2022〕5号)文要求执行,并随文件同步调整;(3)表格中未列明的与主导产业相关的、符合国家及地方产业政策要求的其他行业,允许进入。本项目为医疗诊断产品研产销一体化项目,国民经济行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造、M7340医学研究和试验发展及C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造,位于济南槐荫经济开发区区块二的医药健康产业园内,符合济南槐荫经济开发区环境管控分区要求,符合区块二环境准入负面清单,不属于区块二内禁止进入行业,项目建设符合济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)规划环评及审查意见的要求。3、与《济南国际医学科学中心规划环境影响报告书》规划环评及审查意见符合性分析(1)规划设立情况2017年7月10日,山东省人民政府以文件《山东省人民政府关于同意设立济南国际医学科学中心的批复》(鲁证字[2017]108号),批复同意设立济南国际医学科学中心。包含太平河片区、美里片区、峨眉片区、腊山片区Ⅱ。规划建成集医疗、教学、科研和预防保健、健康旅游、康复医养为一体的具有国内先进水平的综合医学服务中心,未来将是济南西部新城的重要组成部分。(2)规划环评及审查意见符合性分析①规划范围及产业定位规划范围:济南国际医学科学中心位于济南市中心城西北部,规划范围四至:东至腊山河西路京台高速公路,西至津浦铁路、济西编组站,南至小清河、槐荫区与市中区界,北至黄河、G35高速公路。总用地面积约34.95平方公里。产业定位:以医疗服务为核心,重点打造“医(高端医疗)、教(医学教育)、研(医学研发)、产(医学制造)、养(生命健康)”五大产业集群共生共荣的医疗健康产业生态圈,以及配套完善的城市服务支撑体系。本项目位于济南市槐荫区济齐路365号济南精准医学产业园,位于济南槐荫经济开发区区块二内,且该区块二位于济南国际医学科学中心规划范围的生命科技创新产业区 (该区以产业孵化为核心,涵盖大数据研发、医药技术研发、高端医疗器械制造、保税物流等四大功能),本项目为卫生材料及医药用品制造和医学研究和试验发展项目,故符合济南国际医学科学中心规划产业定位和功能定位要求。7②园区准入清单及准入条件根据《济南国际医学科学中心规划环境影响报告书》可知,环境准入负面清单见表4;行业准入基本条件见表5;准入行业控制级别见表6。表4环境准入负面清单项目具体内容项目情况符合性空间布局约束不符合规划区产业定位的建设项目;《产业结构调整指导目录》中淘汰、限制类项目(限制类项目不得新建);《山东省化工投资项目管理规定》中需进入化工园区的项目;不符合《济南市名泉保护条例》要求的建设项目;不符合其他相关政策的建设项目。本项目为卫生材料及医药用品制造和医学研究和试验发展项目,符合园区内的产业定位;根据《产业结构调整指导目录》,本项目属于鼓励类;本项目不属于化工项目;本项目不位于济南市泉水补给区,出露区范围内;本项目的建设符合其他相关政策。符合污染物排放管控废水、废气排放量大,不能满足排放标准及区域环境容量的建设项目;主要污染物排放不能实现等量或减量置换的项目;涉及重金属排放的建设项目。本项目废气、废水排放量较小,均达到排放标准后达标排放;本项目的建设不涉及重金属的排放。符合环境风险管控影响区域环境功能、严重破坏生态环境的建设项目;存在较大环境风险的建设项目。本项目不属于影响区域环境功能、严重破坏生态环境的建设项目、存在较大环境风险的建设项目。符合资源开发效率要求增加煤炭消耗的建设项目。本项目不属于增加煤炭消耗的建符合表5行业准入基本条件项目具体内容项目情况符合性产业导向1)符合国家及地方产业政策,入区项目应满足《产业结构调整指导目录(2019年本》、《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》及《外商投资准入特别管理措施 (负面清单)》(2021年版)有关规定。本项目符合国家及地方产业政策,满足了《产业结构调整指导目录 (2024年本)》、《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021年版)有关规定;符符合规划选址选址符合济南市城市总体规划(或符合峨媚片区、太平河片区、美里湖片区、党家片区控制性详细规划)、济南市土地利用规划(2006-2020年)。本项目选址符合济南市太平河片区总体规划的要求。符合污染物(1)符合济南国际医学科学中心行业管本项目符合济南国际医学科学中心符合8排放及环境管理要求理准入要求。(2)项目排放污染物符合国家和地方污染物排放标准要求。(3)建设项目新增主要污染物排放量符合总量控制和污染物减排要求。(4)除饮用水水源地外,入区工业企业项目禁止开采行业管理准入要求;排放的污染物均能达标排放。空间布局要求项目空间布局符合项目区空间管制要求本项目空间布局符合项目区空间管符合资源开发效率(1)合理开发、利用水资源,提高水资源利用效率;加大区内中水回用力度(2)鼓励使用清洁能源。本项目使用电能。符合表6准入行业控制级别表控制级别国民经济类型具体要求项目情况禁止进入C271化学药品原料药制造禁止进入本项目不属于该行业限制进入C274中成药生产限制条件为:提炼工艺采取毒性大、污染严重的有机溶剂的中成药禁止进入。本项目不属于该行业本项目为国民经济行业类别为C2770卫生材料及医药用品制、M7340医学研究和试验发展及C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造,位于济南国际医学科学中心规划范围的生命科技创新产业区内,符合济南国际医学科学中心规划产业定位,不属于禁止进入行业和限制进入行业,项目建设符合济南国际医学科学中心规划环评及审查意见的要其他符合性分析1、产业政策符合性分析本项目为体外诊断试剂制造与研发,根据《产业结构调整指导目录》(2024年本),本项目属于鼓励类”中“第十三条医药”中“4.高端医疗器械创新发展:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,高端放射治疗设备,急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料增材制造技术开发与应用”,为鼓励类项目,符合国家产业政策要求。2、“三区三线”符合性分析本项目位于济南市槐荫区济齐路365号内,项目位于城镇开发边界范围内,不在济南市生态保护红线区内,不占用永久基本农田,符合“三区三线”划定成果。93、“三线一单”符合性分析①与生态保护红线规划的符合性本项目位于济南市槐荫区济齐路365号,位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,该区域不在济南市生态保护红线区范围内,符合生态保护红线规②环境质量底线环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标,也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求,提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项目环评应对照区域环境质量目标,深入分析预测项目建设对环境质量的影响,强化污染防止措施和污染物排放控制要求。本项目所在区域的环境质量底线为:环境空气质量目标为《环境空气质量标准》 (GB3095-2012)二级标准;地表水环境质量目标为《地表水环境质量标准》 (GB3838-2002)V类标准;声环境质量目标为《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准。本项目废气、废水和噪声经治理后对环境污染较小,固废可做到无害化处置。采取本环评提出的相关防治措施后,本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。③资源利用上线项目不占用基本农田,运营期间需要消耗一定量的水和电等资源,项目所在地基础配套设施较完善,公共设施便利,项目使用市政自来水,用电使用市政电网供电,研发试验用热采用电加热,无燃煤、燃气等能源消耗,项目整体消耗量相对于区域而言较小,不会对当地的资源供应产生明显的影响,不会触及当地资源分配的上线,符合资源利用上线要求。④环境负面准入清单本项目不在济南槐荫经济开发区负面清单内,符合环境准入负面清单的要求。且本项目不在饮用水水源保护区、南水北调东线工程、各类自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、生态敏感与脆弱区等环境敏感区内,不在生态红线区域,且项目各污染物均能达标排放,对周围环境产生的影响较小。(1)项目与《济南市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》(济政字(2021〕45号)符合性分析见下表。表7项目与《济南市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》(济政字〔2021〕45号)管控类别重点管控要求项目情况符合性空间布局约束加强生态保护红线管控。按照《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》要求,在生态保护红线内,自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动,其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动,在符合现行法律法规的前提下,除国家重大战略项目外,仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。加强一般生态空间保护。一般生态空间原则上按限制开发区域的要求进行管理,按照生态空间用途分区,依法依规对允许、限制、禁止的产业和项目类型实施准入管控。其中,饮用水水源地保护区范围按照《中华人民共和国水污染防治法》相关要求管理;其他自然保护地严格按照相应法律法规和相关规定进行管控;涉及泉水补给区、汇集出露区的区域严格执行《济南市名泉保护条例》有关规定。优先保护基本农田。对永久基本农田实行严格保护,确保面积不减少、土壤环境质量不下降;加强对未污染和轻微污染耕地土壤环境质量的保护。合理布局工业企业项目。按照《山东省环境保护条例》要求,新建有污染物排放的工业项目(除在安全生产等方面有特殊要求的以外),应当进入工业园区或者工业聚集区。新建、搬迁涉重金属项目原则上应在现有合法设立的涉重金属园区或其他涉重金属产业集中区域选址建设。本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,不位于生态保护红线内,不占用基本农田。符合产业结构调整加快产业结构调整。按照《产业结构调整指导目录》(以最新版为准)规定的限制类、淘汰类项目产业政策条目要求,关停淘汰类项严控“两高”行业产能。严控新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥、炼化和平板玻璃等产能,严格执行钢铁、水泥、玻璃等行业产能置换。严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准,推动火电、石化、化工、钢铁、建材等高耗能、高排放行业企业转型升级,协同减污降碳。发展新兴产业。大力发展大数据与新一代信息技术产业、智能制造与高端装备产业、量子科技产业、生物医药产业、先进材料产业、医疗康养产业以及节能环保、新能源、新能源汽车、产业金融、现代物流、文化旅游、科技服务等新兴产业。本项目不属于限制类、淘汰类项目,不属于“两高”行业。符合污染物排放管控推进依法治污。严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《山东省大气污染防治条例》《山东省水污染防治条例》《济南市大气污染防治条例》等法律法规以及国家、地方环境质量标准和污染物排放标准。推进清洁生产。严格执行《中华人民共和国清洁生产促进法》《山东省清洁生产促进条例》。严格主要污染物排放总量控制。严格执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》《山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法》。项目依法治污,严格执行各项法律法规以及国家、地方环境质量标准和污染物排放标准,推行清洁生产。符合环境风险防控落实环境风险应急预案制度。指导生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企业事业单位采取风险防范措施,并根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》的要求编制环境风险应急预案,定期开展应急演练,防止发生环境污染事故。加强化工行业环境风险防控。严禁化工企业与劳动密集型非化工企业混建;指导化工园区(集中区)内企业在满足相邻企业安全距离的同时,应综合考虑区域内企业总体布局和数量,实施总量控制,降低区域风险。切实做好化工园区(集中区)污水处理和危险废物处置。建立环境安全防控体系,安装环境在线监测监控加强土壤环境风险监管。指导土壤环境重点监管企业严格落实《工矿用地土壤环境管理办法(试行)》要求;加强对有色金属冶炼、石油开采、石油加工、化工、医药、电镀、制革等行业以及加油站、生活垃圾处置场、工业固体废物和危险废物处置场、规模化畜禽养殖场等区域的监管。本项目为不属于化工行业,不属于土壤环境重点监管企业,项目建设过程中将严格落实环境风险应急预案制度,按要求编制环境风险应急预案。符合资源利用效率要求实施能源消费总量控制和煤炭消费减量替代。2025年能源消费总量完成省下达任务,原则上煤炭消费总量不增加。实施高污染燃料禁燃区控制,高污染燃料禁燃区内禁止现场销售、燃用高污染燃料,不得新建、改建、扩建燃用高污染燃料的各类排烟设施,已建成的应限期淘汰或改用电、天然气等清洁能源。积极创建节水典范城市。加强用水总量和用水强度控制,大力提升再生水利用水平。全面实施深度节水控水行动,降低供水管网漏损率,推广节水技术应用,提升城乡供用水系统智能化水平。抓好新旧动能转换起步区水资源节约集约利用,打造全国节水典范城市引领区。按照《济南市人民政府关于加强水资源管理工作本项目不涉及煤炭等高污染能源,项目生产过程中节约用水,且项目用水全部为市政供水,不使用地下符合的意见》(济政发〔2021〕1号)要求,严格控制地下水开采,全面实行地下水取水总量和水位控制,推动超采区地下水压采工作,在地下水超采区内,禁止新增取用深层承压地下水,逐步压缩地下水开采量。由上表可知,项目符合济政字〔2021〕45号文件要求。(2)根据济南市生态环境委员会办公室关于印发《济南市各区县生态环境准入清单 (修订版)》的通知,项目与吴家堡街道-美里湖街道生态环境准入清单和工业园区生态环境准入清单要求符合性分析如下。表8项目与吴家堡街道-美里湖街道生态环境准入清单符合性分析管控类别重点管控要求项目情况符合性空间布局约束1、在不违背法律法规和规章的前提下,生态保护红线区域内按照《自然资源部生态环境部国家林业和草原局关于加强生态保护红线管理的通知(试行)》(自然资发(2022)142号)、《山东省自然资源厅山东省生态环境厅关于加强生态保护红线管理的通知》(鲁自然资发(2023)1号)、《山东省生态保护红线生态环境监督办法(试行)》(鲁环发(2023)11号)等有关要求管2、合理布局生产与生活空间,从严控制新建、扩建排放大气污染物的工业项目。3、玉清湖水库饮用水水源保护区范围内依据《中华人民共和国水污染防治法》:(1)在饮用水水源保护区内,禁止设置排污口。(2)禁止在饮用水水源一级保护区内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目;已建成的与供水设施和保护水源无关的建设项目,由县级以上人民政府责令拆除或者关闭。禁止在饮用水水源一级保护区内从事网箱养殖、旅游、游泳、垂钓或者其他可能污染饮用水水体的活动。(3)禁止在饮用水水源二级保护区内新建、改建、扩建排放污染物的建设项目:已建成的排放污染物的建设项目,由县级以上人民政府责令拆除或者关闭。在饮用水水源二级保护区内从事网箱养殖、旅游等活动的,应当按照规定采取措施,防止污染饮用水水体。(4)禁止在饮用水水源准保护区内新建、扩建对水体污染严重的建设项目;改建建设项本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,不在玉清湖水库饮用水水源保护区范围内。符合目,不得增加排污量。污染物排放管控4、生态保护红线范围内执行《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)规定的核心控制区排放浓5、提高污水处理率,逐步加严污水处理厂排放标准。城市建成区基本完成雨污分流和污水管网配套建设,提高城市再生水利用率。6、所有污水直排小清河或通过支流进入小清河的污水处理厂(站)和工业企业水污染物排放标准按照《流域水污染物综合排放标准第3部分:小清河流域》 (DB37/3416.3-2018)规定的污染物浓度限值和济南市人民政府发布的相关文件中加严标准执行。本项目所在区域污水管网铺设完成及污水处理站建成投运前采用近期处理方式。近期:该项目前两次清洗废液、后两次清洗废水均作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;地面清洁废水、洗衣废水和生活污水经产业园三格化粪池沉淀后,由环卫部门清运,不外排。远期:该项目前两次清洗废液作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;生活污水和后两次清洗废水经消毒后、地面清洁废水、洗衣废水分别进入济南精准医学产业园一期污水处理站处理,处理达标后进入济南国际医学科学中心污水处理厂深符合环境风险防控7、禁止在水源保护区范围内建设工业固废集中贮存、处置的设施、场所和生活垃圾填埋场;坚决取缔水源地内的重污染行业企业。管线所属企业在设计阶段应尽量避让水源地;无法避让确需跨越水源地的,要完善风险防8、加强垃圾源头减量,全面推进垃圾分类,建立科学先进的垃圾分类投放、分类收集、分类运输和分类处理体系、全链条推进塑料污染、医疗废弃物、危险废物等治本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,固体废物和危险废物均合理处置。符合资源开发效率要求9、高污染燃料禁燃区范围内执行济南市高污染燃料禁燃区划定文件的管控要求。10、执行全市资源利用效率总体要求。项目不使用高污染燃料,将执行全市资源利用效率总体要求。符合由上表可知,项目符合吴家堡街道-美里湖街道生态环境准入清单要求。表9项目与工业园区生态环境准入清单(济南槐荫经济开发区)符合性分析管控类别重点管控要求项目情况符合性空间布局约束1、园区的准入清单按照规划环评的要本项目符合济南槐荫经济开发区环境管控分区要求,符合区块二环境准入负面清单,不属于区块二内禁止进入行业,项目建设符合济南槐荫经济开发区规划(2023-2035年)规划环评及审查意见的要求。符合污染物排放管控2、提高污水处理率,逐步加严污水处理厂排放标准。基本完成雨污分流和污水管网配套建设,提高再生水利用本项目所在区域污水管网铺设完成及污水处理站建成投运前采用近期处理方式。近期:该项目前两次清洗废液、后两次清洗废水均作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;地面清洁废水、洗衣废水和生活污水经产业园三格化粪池沉淀后,由环卫部门清运,不外排。远期:该项目前两次清洗废液作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;生活污水和后两次清洗废水经消毒后、地面清洁废水、洗衣废水分别进入济南精准医学产业园一期污水处理站处理,处理达标后进入济南国际医学科学中心污水处理厂深度处理。符合资源开发效率要求3、推进重点排放企业清洁生产改造,落实煤炭消费量减量替代要求,提高能源利用效率。4、定期开展清洁生产审核,推动现有各类产业园区、重点企业生态化、循项目不使用高污染燃料,定期开展清洁生产符合由上表可知,项目符合工业园区生态环境准入清单(济南槐荫经济开发区)要求。综上,本项目从生态保护红线、环境质量底线、资源利用上限和环境准入负面清单方面均符合“三线一单”要求。4、环保政策符合性分析(1)与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》符合性分析表10项目与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》符合情况具体要求本项目情况符合性企业应建立原辅材料台账,记录VOCS原辅材料名称、成分、VOCS含量、采购量、使用量、库存量、回收方式、回收量等信息,并保存相关证明材料。本项目后期建成运行,严格按要求建立原辅材料台账,满足环保管理政策要求。符合除恶臭异味治理外,一般不采用低温等离子、光催化、光氧化等技术。本项目废气处理设施采用活性炭吸附装置,不属于限制使用的处理设施。符合对于采用局部集气罩的,应根据废气排放特点合理选择收集点位,距集气罩开口面最远处的VOCS无组织排放位置,控制风速不低于0.3米秒,达不到要求的通过更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式及时改造。根据废气排放特点合理选择收集点位,距集气罩开口面最远处的VOCS无组织排放位置,控制VOCS无组织排放位置风速不低于0.3m/S。符合由上表可知,本项目符合《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》的要求。(2)与《山东省环境保护条例》的符合性分析表11项目与《山东省环境保护条例》的符合性分析条例规定本项目情况结论第二章监督管理第八条:企业事业单位和其他生产经营者应当落实环境保护主体责任,防止、减少环境污染和生态破坏,对所造成的损害依法承担责任。本项目产生的废气、噪声、废水和固体废物均采取环保治理措施,合理处置,达标符合第十五条禁止建设不符合国家和省产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染环境的生产项目。已经建设的,由所在地的县级以上人民政府责令拆除或者关闭。本项目不属于条例规定内容的严重污染环境生产项目。符合第十八条新建、改建、扩建建设项目,应当依法进行环境影响评价。建设项目可能对相邻地区造成重大环境影响的,生态环境主管部门在审批其环境影响评价文件时,应征求相邻地区同级生态环境主管部门的意见;意见不一致的,由共同的上一级人民政府生态环境主管部门作出处理。本项目依法进行环境影响评价,本项目不会对相邻地区造成重大环境影响。符合第四章防治污染和其他公害第四十三条各级人民政府应当推进绿色低碳发展,制定循环经济、清洁生产、环境综合治理、废弃物资源化等政策措施,加强重点区域、重点流域、重点行业污染控制,鼓励、支持无污染或者低污染产业发展,提高资源利用效率,减少污染排放。县级以上人民政府应当根据产业结构调整和产业布局本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,本项目产生的废气、废水、噪声和固体废物均采取治理措施减少污符合优化的要求,引导工业企业入驻工业园区;新建有污染物排放的工业项目,除在安全生产等方面有特殊要求的以外,应当进入工业园区或者工业集聚区。第四十四条:县级以上人民政府应当根据产业结构调整和产业布局优化的要求,引导工业企业入驻工业园区;新建有污染物排放的工业项目,除在安全生产等方面有特殊要求的以外,应当进入工业园区或者工业本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,属于产业园符合第四十五条排污单位应当采取措施,防治在生产建设或者其他活动中产生的废气、废水、废渣、医疗废物、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害,其污染排放不得超过排放标准和重点污染物排放总量控制指标。本项目产生的废气、废水、噪声和固体废物均采取治理符合第四十六条新建、改建、扩建建设项目,应当根据环境影响评价文件以及生态环境主管部门审批决定的要求建设环境保护设施、落实环境保护措施。本项目在取得环评批复后,环境保护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时符合由上表可知,本项目符合《山东省环境保护条例》的要求。(3)与《山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见》的通知(鲁环发【2019】146号)符合性分析表12本项目与《山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见》的通知(鲁环发【2019】146号)文件符合性分析文件要求项目情况符合性加强设备与场所密闭管理。含VOCS物料应储存于密闭容器、包装袋,高效密封储罐,封闭式储库、料仓等。含VOCS物料转移和输送,应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。项目涉及的可挥发性有机物质,采用瓶装、桶装,均密闭存储,非取料时间均保持密封状态。符合点对点排查逸散点位收集情况及效果,确定治理提升目标,制定整改措施清单。企业可根据实际情况,选择高效的收集方式,确保逸散废气收集做到应收尽收、适宜高效、科学全面。废气经通风橱与集气罩收集后处理,收集设施均委托第三方专业技术公司按照《废气处理工程技术手册》相关规范进行设计,确保满足收集要求。符合提高末端治理效果。对VOCS废气处理系统发生故障或检修,生产工艺设备不能停止或不能及时停止运行的企业,应设置废气应急处理设施或采取其它本项目当VOCS废气处理系统发生故障或检修时,对应工艺设备停止运行,符合待设备检修完成后再次符合由上表可知,本项目符合《山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见》的通知(鲁环发【2019】146号)的要求。(4)与《山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见》(鲁环发(2020〕30号)符合性分析表13与《山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见》(鲁环发〔2020〕30号)的符合性分析条文项目情况符合性三、管控要求(一)加强物料运输、装卸环节管控。粉、粉煤灰、石灰、除尘灰、脱硫灰、原料药等粉状物料采用管状带式输送机、气力输送、真空罐车、密闭车厢等密闭方式运输;砂石、矿石、煤、铁精矿、脱硫石膏等块状、粒状或粘湿物料采用皮带通廊、封闭车厢等封闭方式运输或苫盖严密,防止沿途抛洒和飞扬。料场或厂区出入口配备车辆清洗装置或采取其他控制措施,确保出场车辆清洁、运输不起尘。厂区道路硬化,平整无破损、无积尘,厂区无裸露空地,闲置裸露空地及时绿化或硬化,厂区道路定期洒水清扫。块状、粒状或粘湿物料直接卸落至储存料场,装卸过程配备有效抑尘、集尘除尘设施,粉状物料装卸口配备密封防尘装置且不得直接卸落到地面。挥发性有机液体装车采用顶部浸没式或底部装载,严禁喷溅,运输相关产品的车辆具备油气回本项目粉状原料用量较少密封保存,使用过程中不产生起尘,项目地面全部硬化防水处符合(二)加强物料储存、输送环节管控。煤粉、粉煤灰、石灰、除尘灰、脱硫灰、原料药等粉状物料采用料仓、储罐、容器、包装袋等方式密闭储存,料仓、储罐配置高效除尘设施;采用管状带式输送机、气力输送、真空罐车、密闭车辆等方式输送。砂石、矿石、煤、铁精矿、脱硫石膏等块状、粒状或粘湿物料采用密闭料仓、封闭料棚或建设防风抑尘网等方式进行规范储存,封闭料棚和露天料场内设有喷淋装置,喷淋范围覆盖整个料堆。所储存物料对含水率有严格本项目产生的有机废气经通风橱和集气罩收集后通过废气收集管道引至楼顶经活性炭吸附处置后,经一根28m高的排气筒DA001排放。符合要求或遇水发生变化的,在料场内安装有效集尘除尘设施。封闭料棚进出口安装封闭性良好且便于开关的卷帘门、推拉门或自动感应门等,无车辆通过时将门关闭。防风抑尘网高度高于料场堆存高度,并对堆存物料进行严密苫盖。块状、粒状或粘湿物料上料口设置在封闭料棚内,采用管物料上料、输送、转接、出料和扒渣等过程中的产尘点采取有效抑尘、集尘除尘措施。含挥发性有机物(VOCS)物料储存于密闭容器、包装袋,高效密封储罐,封闭式储库、料仓等;封闭式储库、料仓设置VOCS有效收集治理设施。含VOCS物料输送,采用密闭管道或密闭容器、罐车等。(三)加强生产环节管控。通过提高工艺自动化和设备密闭化水平,减少生产过程中的无组织排放。生产过程中的产尘点和VOCS产生点密闭、封闭或采取有效收集处理措施。生产设备和废气收集处理设施同步运行,废气收集处理设施发生故障或检修时,停止运行对应的生产设备,待检修完毕后投入使用。生产设备不能停止或不能及时停止运行的,设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。生产车间地面及生产设备表面保持清洁,除电子、电气原件外,不得采用压缩空气吹扫等易产生扬尘的清理措施。厂内污水收集、输送、处理,污泥产生、暂存、处置,危险废物暂存等产生VOCS或恶臭气体的区域加罩或加盖封闭并进行收集处理。涉VOCS化(试)验室实验平台设置负压集气系统,对化(试)验室中产生的废气进行集中收集治理。本项目产生的有机废气经通风橱和集气罩收集后通过废气收集管道引至楼顶经活性炭吸附处置后,经一根28m高的排气筒DA001排放。生产设备和废气收集处理设施同步运行,废气收集处理设施发生故障或检修时,停止运行对应的生产设备,待检修完毕后投符合(四)加强精细化管控。针对各无组织排放环节,制定“一厂一策”深度治理方案。制定无组织排放治理设施操作规程,并建立管理台账,记录操作人员操作内容、运行、维护、检修和含VOCS物料使用回收等情况,记录保存期限不得少于三年。鼓励安装视频、空气微站等监控设施和综合监控信息平台,用于企业日常自我监督,逐步实现无组织排放向精细化和可量化管理方式转变。本项目制定“一厂一策”深度理设施操作规程,并建立管理台账,制定废气处理方案和管理方案和监控方案,VOCS污染防治设施验收时进行监测。活性炭吸附装置定期更换活性炭,更换产生的废活性炭等符合按照相关管理要求规范处置,防范二次污染。由上表可知,本项目符合《山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见》(鲁环发〔2020〕30号)的要求。(5)与《中华人民共和国水污染防治法》、《饮用水水源保护区污染防治管理规定》等法律文件的符合性分析根据《山东省环境保护厅关于济南市饮用水水源保护区划定方案的复函》(鲁环发〔2012〕31号)和《山东省环境保护厅关于调整济南市部分饮用水水源保护区范围的复函》(鲁环函〔2018〕338号)。《中华人民共和国水污染防治法》第六十条规定:“禁止在饮用水水源准保护区内新建、扩建对水体污染严重的建设项目;改建建设项目,不得增加排污量。”《饮用水水源保护区污染防治管理规定》关于准保护区的规定如下:“饮用水地下水源准保护区内,禁止建设城市垃圾、粪便和易溶、有毒有害废弃物的堆放场站,因特殊需要设立转运站的,必须经有关部门批准,并采取防渗漏措施。”本项目选址不在济南市市区地下水水源准保护区和地下饮用水水源地范围内(见附图7、8)。本项目不涉及重金属等高污染物质,不属于对水体污染严重的建设项目,不属于城市垃圾、粪便和易溶、有毒有害废弃物的堆放场站。综上,本项目符合《中华人民共和国水污染防治法》及《饮用水水源保护区污染防治管理规定》关于饮用水水源准保护区的规定。(6)与《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)的符合性分析表14项目与《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)符合情况挥发性有机物无组织排放控制标准本项目情况符合性VOCS物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓内。盛装VOCS物料的容器或包装袋应存放于室内,或存放于设置有雨棚和防渗设施的专用场地。盛装VOCS物料的容器或包装袋在非取用状态应加盖、封口、保持密闭。项目使用的试剂等均储存于密闭的试剂瓶内,试剂瓶存放在室内仓库储符合20液态VOCS物料采用密闭管道输送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的,应在密闭空间内操作,或局部气体收集,废气应排至VOCS废气收集处理系统。VOCS质量占比大于或等于10%的含VOCS产品,其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作项目采用密闭容器输送和转移液态符合敞开页面VOCS无组织排放控制要求对于工艺过程排放含VOCS废水采用密闭管道输本项目涉及VOCS排放,通过采取废气处理措施,降低VOCS排放。符合VOCS废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCS废气收集系统发生故障或检修时,对应的生产工艺设备应停止运行,待检修完毕后同步投入使用;生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的,应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。企业应建立台账、记录废气收集系统、VOCS处理设施的主要运行和维护信息,台账保存期限不少于3年。本项目产生的有机废气经通风橱和集气罩收集后通过废气收集管道引至楼顶经活性炭吸附处置后,经一根28m高的排气筒DA001排放。与研发设备同步运行,当集气罩发生故障或检修时,对应工艺设备停止运行,符合待设备检修完成后再次运行。符合由上表可知,项目符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)的(7)与《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)的符合性分析表15项目与《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)符合情况规范要求项目情况符合性评估及风险控制实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措本项目按照相关规定建立风险评估和风险控制程序。符合验生安防水分实室物全护平级根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定:生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有项目涉及生物因子,属于二级生物安全实验室,配备生物安全柜。不存在含高致病性病原微生物的气溶胶。符合21限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。实室计则基验设原及本实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。本项目位于济南槐荫经济开发区和济南国际医学科学中心规划范围内,符合相关要符合实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。项目实验室的防火和安全通道设计符合《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)和《消防给水及消火栓系统技术规程》(GB50794-2014)符合要求实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。项目各危险源的布置尽量远离办公区和公共空间,其防护水平控制在的可接受程符合实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。本项目实验室分区明确,走廊通道设计通畅,无障碍物。符合应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。项目实验室设有紧急撤离路线,且紧急出口应有明显的符合应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,采取相应的物理防范措施。符合应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。本项目设计有专门的危废暂存间,营运前签订危废处置符合22废物处置实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求,应征询相关主管部门的意见和建议本项目设计有专门的危废暂存间,营运前签订危废处置符合措施应制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况,还应包括使留下的空建筑物处于尽可能安全状态的措施,应征询相关主管部门的意见和建议。本项目不存在含高致病性病原微生物的气溶胶。按照相关规定制定应急预案,落实主体责任,每年至少进行一次应急演练。符合由上表可知,项目符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)的要求。(8)与《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)的符合性分析表16项目与《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)符合情况规范要求项目情况符合性生物安全实验室的分级一级,低个体危害,低群体危害,对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子;二级,中等个体危害,有限群体危害,对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施;三级,高个体危害,低群体危害,对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施;四级,高个体危害,高群体危害,对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。本项目为不存在含高致病性病原微生物的气溶胶。符合建装修和结构生物安全实验室应在入口处设置更衣室或更衣本项目在入口处设有专用更衣符合二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压灭菌器或其他消毒灭菌设备。本项目配备有高压灭菌设备。符合二级、三级、四级生物安全实验室主入口的门和动物饲养间的门、放置生物安全柜实验间的门应能自动关闭,实验室门应设置观察窗,并应设置本项目为二级生物安全实验室,主入口的门和放置生物安全柜实验间能自动关闭,实验室门设置有观察窗,并设置门锁。符合23生物安全实验室的结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068的有本项目结构设计满足国家标准《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068的有关规定。符合空空调通风和净化生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物安全柜、动物隔离设备等的使用条件。本项目送、排风系统的设计充分考虑所用生物安全柜的使用条符合给水排水与气体供应生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管,应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道,与本区域无关管道不应穿越。本项目给水排水干管、气体管道的干管敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区设较少管道,未敷设与本区域无关管道。符合一级和二级生物安全实验室应设洗手装置,并宜设置在靠近实验室的出口处。本项目设有洗手装置,卫生间靠近实验室的出口处。符合二级、三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼本项目设有紧急冲眼装置。符合生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全实验室的用电负荷不宜低于二级。本项目用电负荷不低于二级。符合生物安全实验室应设专用配电箱。本项目设专用配电箱。符合生物安全实验室内应设置足够数量的固定电源插座,重要设备应单独回路配电,且应设置漏电保本项目设置有足够数量的固定电源插座,重要设备单独回路配电,设置有漏电保护装置。符合管线密封措施应满足生物安全实验室严密性要本项目管线密封措施满足生物安全实验室严密性要求。符合消防二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于二级。本项目耐火等级不低于二级。符合由上表可知,项目符合《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)的要求。24二、建设项目工程分析建设内容1、企业概况山东凡知智造医药科技有限公司是一家从事技术服务,技术开发,技术咨询等业务的公司,成立于2023年09月03日,法人是宋克清,注册资本为3000万,企业的经营范围为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;信息系统集成服务;计算机软硬件及辅助设备零售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备租赁服务;技术进出口;货物进出口;电子产品销售;人体基因诊断与治疗技术开发;工业酶制剂研发;细胞技术研发和应用。山东凡知智造医药科技有限公司拟投资3000万元于山东省济南市槐荫区济齐路365号14号楼整栋楼建设凡知医学华东总部基地及医疗诊断产品研产销一体化项目。项目建成后可达到年产值2400万人份分子及免疫类体外诊断试剂和600台配套检测设备。2、项目组成本项目组成,见下表。表17项目组成一览表类别主要内容备注主体工程二层包括电子组装区、机械组装区、调试区等,用于配套检测设依托租赁厂房,设备新上三层包括配液间、灌装间、细胞实验室等,用于分子及免疫类体外诊断试剂的研发和生产。包括产物分析室、基因扩增室、核酸研发等,主要用于分子及免疫类体外诊断试剂的研发和生产。储运工程两处,位于二层,设置试剂原料库、仪器成品库等,用于储存物料;位于四层,设置原料库房,用于分子及免疫类体外诊断试剂原料的暂存。新建辅助工程办公室主要在一层,用于员工休息、办公。新建会议室主要在一层,用于员工会议需要。新建更衣室主要位于三、四层,用于工作人员更衣。新建公用工程给水自来水由园区自来水管网提供。新建排水近期:该项目前两次清洗废液、后两次清洗废水均作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;地面清洁废水、新建25洗衣废水和生活污水经产业园三格化粪池沉淀后,由环卫部门清运,不外排。远期:该项目前两次清洗废液作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;生活污水和后两次清洗废水经消毒后、地面清洁废水、洗衣废水分别进入济南精准医学产业园一期污水处理站处理,处理达标后进入济南国际医学科学中心污水处理厂深度处理。供电由当地供电公司提供。新建环保工程废气治理项目废气主要为挥发性有机废气VOCS,经通风橱和集气罩收集后通过废气收集管道引至楼顶经活性炭吸附处置后,经一根28m高的排气筒DA001排放。车间加强管理,降低无组新建废水治理近期:该项目前两次清洗废液、后两次清洗废水均作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;地面清洁废水、洗衣废水和生活污水经产业园三格化粪池沉淀后,由环卫部门清运,不外排。远期:该项目前两次清洗废液作为危废处理,纯水制备废水回用于地面清洁用水;生活污水和后两次清洗废水经消毒后、地面清洁废水、洗衣废水分别进入济南精准医学产业园一期污水处理站处理,处理达标后进入济南国际医学科学中心污水处理厂深度处理。市政污水管网依托现有固废治理危险废物:在二层设置一处危废暂存间,建筑面积为8.6m2。近期:废包装、废液、前两次清洗废液、废活性炭、实验废物、废电路板、后两次清洗废液和废过滤介质定期委托有危废处置资质的单位进行处置,下脚料和未沾染药品废包装物外售综合利用,生活垃圾和纯水制备固废定期由环卫部门清运。远期:废包装、废液、前两次清洗废液、废活性炭、实验废物、废电路板和废过滤介质定期委托有危废处置资质的单位进行处置,下脚料和未沾染药品废包装物外售综合利用,生活垃圾和纯水制备固废定期由环卫部门清运。本着“减量化、资源化和无害化”的原则,固废全部能够妥善处置,对周围环境影响较小。新建噪声治理采取基础减震、隔声等降噪措施。新建3、主要经济技术指标本项目主要经济技术指标见下表。26表18主要经济技术指标表序号指标名称单位数据备注一、规划占地面积总用地面积m2850.00建筑面积m24245.72二、工作制度2.1年工作时间天250/2.2工作班次班/天1/2.3工作时间小时/班8/2.4劳动定员人35/三、投资3.1总投资万元3000环保投资60万元4、产品方案本项目产品方案,详见下表。表19本项目产品方案一览表产品类型产品名称规格年产能体外诊断试剂半乳糖凝集素-3测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份血清淀粉样蛋白A测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份心型脂肪酸结合蛋白10人份/盒;20人份/盒100万人份肌红蛋白检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份降钙素原检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份高危型人乳头瘤病毒10人份/盒;20人份/盒100万人份JC病毒核酸定量检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份解脲脲原体核酸定量检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份BK病毒核酸定量检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份EB病毒核酸检测试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份肌钙蛋白I测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份肌红蛋白测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份人可溶性CD40配体测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份生长刺激表达因子2测定试剂盒10人份/盒;20人份/盒100万人份甲、乙流、肺炎支原体核酸检测试剂10人份/盒;20人份/盒100万人份27盒FFPE组织RNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份病毒DNA/RNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份血浆cfDNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份FFPE组织DNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份革兰氏阳性菌/真菌DNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份微生物DNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份全血DNA提取试剂盒(磁珠法)48人份/盒;96人份/盒100万人份配套检测仪器荧光免疫分析仪/300台FireAuto系列全自动核酸提取仪FireAuto96300台4、主要原辅材料、动力消耗本项目主要原辅材料、动力消耗及来源情况,详见下表。表20本项目主要原辅材料、动力消耗一览表序号材料名称规格年用量单位/年储存位置备注体外诊断试剂及研发1抗体/6g原材料库2抗原/2g原材料库3硝酸纤维素膜2cm*100m/卷30卷原材料库4聚酯纤维膜28cm*32cm/张350张原材料库5玻璃纤维膜28cm*32cm/张500张原材料库6PVC板6cm*30cm/张45000张原材料库7牛血清白蛋白5kg/桶kg原材料库8酪蛋白5kg/桶kg原材料库9磷酸氢二钠500g/瓶1kg原材料库磷酸二氢钠500g/瓶2.5kg原材料库三羟基甲基氨基甲烷500g/瓶1kg原材料库浓盐酸500ml/瓶1L危险品库28氢氧化钠250g/瓶1kg危险品库氯化钠500g/瓶3kg原材料库无水乙醇500ml/瓶kg危险品库甘油500ml/瓶65.15kg原材料库聚苯乙烯微球100g/瓶0.4kg原材料库500ml/瓶0.8kg原材料库Proclin-300500ml/瓶0.5L原材料库高效防腐剂20引物合成OD1000OOD原材料库21探针合成OD800OOD原材料库22样品DNA提取试剂盒250T/盒50盒原材料库23样品RNA提取试剂盒250T/盒50盒原材料库24羧基化微球10ml/瓶50ml原材料库25核酸偶联试剂50T/盒30盒原材料库26蛋白偶联试剂50T/盒30盒原材料库27蛋白酶k20g/瓶0.8kg原材料库28异硫氰酸胍500g/瓶75kg原材料库29十二烷基肌氨酸钠500g/瓶40kg原材料库30磁珠BMQ-81019-500200ml/瓶60L原材料库31Tritonx-100(sC-06)100ml/瓶7L原材料库33磷酸氢二钠十二水合物500g/瓶kg原材料库33磷酸二氢钠二水合物500g/瓶0.5kg原材料库34异丙醇500ml/瓶39kg原材料库35Tris固体500g/瓶2.5kg原材料库36EDTA二钠二水合物500g/瓶5kg原材料库37盐酸胍5kg/桶250kg原材料库38DEPC原液500g/瓶20kg原材料库39脱蜡剂500ml/瓶50L原材料库40荧光微球1ml/瓶20ml原材料库41荧光素20g原材料库2942猪血清5g/瓶450g原材料库43AceQUniversalU+ProbeMasterMixV2试剂盒50盒原材料库44PCV2②(样本)50盒原材料库45PCV2-F引物50盒原材料库46PCV2-R引物50盒原材料库47PCV2-P探针50盒原材料库配套检测仪器1开关电源/300个仪器原料库2显示屏/300个仪器原料库3光耦传感器/300个仪器原料库4/300个仪器原料库5主控板组件/300个仪器原料库6光学模块/300个仪器原料库7样通道/300个仪器原料库8打印机/300个仪器原料库9底板模块/300个仪器原料库升降模块/300个仪器原料库转台模块/300个仪器原料库挡板模块/300个仪器原料库夹爪模块/300个仪器原料库磁棒组模块/300个仪器原料库定位模块/300个仪器原料库加热模块/300个仪器原料库外壳模块/300个仪器原料库焊丝/50kg仪器原料库动力消耗1水723.55t/a2电200万kwh/a原辅材料理化性质详见下表:表21本项目主要原辅材料原辅材料理化性质一览表名称理化性质30牛血清白蛋白是牛血清中的一种球蛋白,包含607个氨基酸残基,分子量为66.446KDa,等电点为4.7。牛血清白蛋白在生化实验中有厂泛的应用。三羟基甲基氨基甲烷熔点171-172o℃,沸点219-220oC/1.3kPa,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳,Tris及其衍生物常用于生物学实验中缓冲液的制备,制作药物等,尤其蛋白质及核酸相关的实验中都需要用Tris作为生物缓冲剂。甲醇(Methanol)又称羟基甲烷,是一种有机化合物,是结构最为简单的饱和一元醇,其化学式为CH3OH/CH4O,CAS号为67-56-1,分子量为32.04,沸点为64.7℃。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重,经口摄入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和农药等,并用作有机物的芝取剂和酒精的变性剂等。磁珠磁性微粒是指可均匀分散于一定基液中的胶态复合材料。因其具有超顺磁性、较高的比表面积、可修饰功能基团等特性。因此,将抗原/抗体、酶、核酸/寡核苷酸、小分子药物等固定在其表面。异硫氰酸胍有机化合物,分子式C2H6N4S,外观白色粉末,密度1.103g/cmm3熔点116℃-121℃,20o℃时,6mol/L在水中的PH值为4.5~6,溶解度为完全溶解。是一种解偶剂,与酸接触会释放有毒气体属于有害物,主要用于生物医药,化学试剂等。异丙醇又名2-丙醇,是一种有机化合物,化学式是C3H8O,是正丙醇的同分异构体,为无色透明液体,有似乙醇和丙酮混合物的气味,可溶于水,也可溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。易燃、具刺激性、毒性。盐酸胍为乙酰胆碱释放药。曾用于肉毒中毒患者的神经肌肉阻滞,但效果尚未确定;也试用于恶性肿瘤肌无力综合征和其他神经疾病。磷酸氢二钠磷酸氢二钠在空气中易风化,常温时放置于空气中失去约5个结晶水而形成七水物,加热至100℃时失去全部结晶水而成无水物,250℃时分解变成焦磷酸钠。在空气中易风化,极易失去五分子结晶水而形成七水物(Na2HPO4.7H2O)。可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应(0.1-1N溶液的PH约为9.0)。在100℃失去结晶水而成无水物,250℃时分解成焦磷酸钠。1%水溶液的