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文档简介
个体诊所药品不良反应报告合同编号:__________合同各方信息:甲方:(个体诊所全称)地址:____________________联系人:__________________联系电话:_______________电子邮箱:_______________乙方:(药品供应商全称)地址:____________________联系人:__________________联系电话:_______________电子邮箱:_______________一、乙方向甲方提供药品时,应确保药品的质量和安全性。乙方应对所提供药品的不良反应信息进行实时更新,并提供给甲方。二、甲方在使用乙方提供的药品过程中,应严格按照药品说明书的要求进行操作。如发现药品不良反应,甲方应及时向乙方报告,并按照我国相关法律法规的要求进行记录和报告。三、乙方接到甲方报告的药品不良反应后,应立即进行调查和核实,并根据实际情况采取相应的措施。如需要召回药品,乙方应立即通知甲方,并按照相关规定进行处理。四、甲方应妥善保存药品不良反应报告的相关资料,并在必要时提供给相关部门进行检查。五、乙方向甲方提供的药品不良反应信息,应真实、准确、完整,不得有任何虚假记载。六、甲乙双方应对药品不良反应报告过程中的商业秘密予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。七、如因药品不良反应导致患者损害,乙方应依法承担相应的赔偿责任。八、本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。如双方在合同有效期内未发生违约行为,本协议自动续约____年。九、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。如双方对协议内容发生争议,应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。十、本协议未尽事宜,可由甲乙双方另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方(个体诊所):________________乙方(药品供应商):________________签订日期:________________一、附件列表:1.个体诊所药品不良反应报告模板2.药品不良反应调查和核实流程3.药品不良反应召回流程4.药品不良反应报告记录表格5.相关法律法规文件6.药品质量检验报告7.药品安全监测报告二、违约行为及认定:1.乙方未按约定提供真实、准确、完整的药品不良反应信息,或故意隐瞒信息。2.乙方提供的药品存在质量问题,导致患者损害。3.甲方未按约定使用药品,或不及时报告药品不良反应。4.甲方未妥善保存药品不良反应报告相关资料。5.甲乙双方未履行保密义务,泄露商业秘密。三、法律名词及解释:1.个体诊所:指依法取得医疗机构执业许可证,由个人投资举办的医疗机构。2.药品不良反应:指在正常用药情况下,药品使用后对患者产生的不良反应。3.不良反应报告:指医疗机构在发现药品不良反应时,依法向药品供应商和相关部门报告的行为。4.召回:指药品生产企业在发现药品存在安全隐患时,采取措施从市场上收回该药品的行为。5.商业秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益,具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品不良反应报告不及时:建立药品不良反应报告绿色通道,提高报告效率。2.药品质量问题:定期对药品进行质量检验,发现问题及时处理。3.信息不准确:加强对药品不良反应信息的审核,确保信息的真实性和准确性。4.保密泄露:签订保密协议,对涉及商业秘密的信息进行加密存储。5.法律法规更新:关注法律法规变化,及时调整合同内容。五、所有应用场景:1.个体诊所与药品供应商之间的药品供应合同。2.个体诊所对药品不良反应进行报告和管理的场景
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