2024版医疗器械临床试验协议书样本

2024版医疗器械临床试验协议书样本合同编号：__________鉴于乙方具备进行本试验的能力和条件；双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就甲乙双方在本试验中的权利、义务等事项达成如下协议：一、试验产品及试验内容1.1甲方应向乙方提供试验产品，并提供产品说明书、技术参数、操作手册等相关资料。1.2乙方应根据甲方提供的试验产品及相关资料，制定详细的试验方案，并提交甲方审批。1.3甲方应对乙方的试验方案进行审查，并在收到试验方案后10个工作日内提出修改意见或予以批准。1.4乙方根据批准的试验方案进行试验，并按照约定的时间节点向甲方提交试验进度报告和试验数据。二、试验期限2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.2试验期限为自本协议生效之日起至试验结束之日止。三、试验费用3.1甲方应支付乙方的试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。3.2甲方支付试验费用后，乙方应向甲方提供正规发票。四、知识产权4.1试验过程中产生的所有知识产权（包括但不限于专利、著作权、商标等）归甲方所有。4.2乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得将试验成果用于其他项目或对外披露。五、保密条款5.1双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。六、违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2若乙方未按照约定的时间节点提交试验进度报告和试验数据，甲方有权按延迟天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：延迟支付金额×延迟天数×1%。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议。8.3本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：______________________乙方（盖章）：______________________甲方代表（签字）：_________________乙方代表（签字）：_________________签订日期：__________________________一、附件列表：1.甲方提供的试验产品及相关资料2.乙方制定的试验方案3.试验进度报告和试验数据4.正规发票5.知识产权相关文件6.保密协议7.违约金计算依据二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供试验产品及相关资料2.乙方未按约定时间提交试验进度报告和试验数据3.双方未履行保密义务4.乙方未按试验方案进行试验5.乙方未经甲方同意将试验成果用于其他项目或对外披露6.任何一方未履行合同约定的其他义务三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。2.临床试验：指在人体上进行医疗器械的性能评价，以确定其安全性和有效性的活动。3.知识产权：指专利、著作权、商标等与创新成果相关的法律权益。4.保密义务：指合同双方在合同履行过程中对获得的对方商业秘密和机密信息予以保密的义务。5.违约金：指一方违反合同约定，向对方支付的违约赔偿。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间提供试验产品及相关资料：乙方应与甲方沟通，要求其在规定时间内履行合同义务；如甲方仍不履行，乙方有权暂停试验活动，并追究甲方违约责任。2.乙方未按约定时间提交试验进度报告和试验数据：甲方应与乙方沟通，要求其在规定时间内提交相关报告和数据；如乙方仍不提交，甲方有权暂停支付试验费用，并追究乙方违约责任。3.双方未履行保密义务：违约方应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因泄露商业秘密和机密信息造成的损失。4.乙方未按试验方案进行试验：甲方有权要求乙方立即改正，如乙方仍不改正，甲方有权暂停支付试验费用，并依法追究乙方违约责任。5.乙方未经甲方同意将试验成果用于其他项目或对外披露：甲方有权要求乙方立即停止侵权行为，并承担相应的违约责任。五、所有应用场景：本合同适