2024版医疗器械质保协议手术器械保修

2024版医疗器械质保协议手术器械保修合同编号：__________甲方：（全称名称）

地址：

联系人：

联系电话：乙方：（全称名称）

地址：

联系人：

联系电话：鉴于：1.甲方为医疗器械的合法所有权人；

2.乙方为甲方的医疗器械供应商，提供维修和保修服务；

3.双方同意按照平等、自愿、公平、诚信的原则，签订本协议。第一条医疗器械的定义1.1本协议所称医疗器械是指甲方向乙方购买的，用于手术治疗的器械。第二条保修范围及期限2.1乙方提供的医疗器械保修服务范围包括：（1）医疗器械的基本性能故障修复；

（2）医疗器械的零部件更换；

（3）医疗器械的定期维护和检查；

（4）其他与医疗器械正常使用相关的问题。2.2保修期限为自医疗器械交付之日起计算的______年。第三条保修条件3.1甲方应按照操作规程和注意事项正确使用医疗器械；

3.2甲方发现医疗器械存在故障或问题时，应立即停止使用，并及时通知乙方；

3.3甲方应提供必要的故障信息和技术支持，以便乙方准确判断故障原因；

3.4甲方在保修期限内，应按照乙方的要求支付必要的维修费用。第四条保修服务流程4.1甲方在使用过程中遇到问题，应及时与乙方联系；

4.2乙方接到甲方通知后，应在一个工作日内回复，并根据情况安排维修工程师上门或甲方将医疗器械送至乙方维修点；

4.3乙方维修工程师在接到维修任务后，应在一个工作日内到达现场或维修点；

4.4乙方应在保修期限内完成维修，并确保医疗器械恢复正常使用；

4.5乙方在维修过程中，如需更换零部件，应向甲方说明原因，并取得甲方同意；

4.6维修完成后，乙方应向甲方提供维修记录和零部件更换情况。第五条维修费用5.1在保修期限内，乙方提供免费的维修服务；

5.2保修期限届满后，甲方如需继续享受维修服务，应支付乙方合理的维修费用；

5.3因甲方使用不当或故意损坏导致的维修，乙方有权拒绝提供免费维修服务，并按实际情况收取维修费用；

5.4乙方应按照行业标准和市场价格制定维修费用，并向甲方透明公开。第六条保密条款6.1双方在履行本协议过程中，应对对方的商业秘密和机密信息予以保密；

6.2保密期限自本协议签订之日起计算，至协议终止或履行完毕之日止；

6.3除非依法应向行政机关、司法机关提供相关信息外，双方不得向第三方披露保密信息。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

7.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地人民法院诉讼解决。第八条其他条款8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份；

8.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力；

8.3本协议的有效期为______年，除非一方提前终止本协议，否则自动续约______年；

8.4双方在履行本协议过程中，应遵守相关法律法规，不得损害国家利益、社会公共利益和他人的合法权益。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：

1.医疗器械产品说明书

2.医疗器械保修卡

3.医疗器械维修记录表

4.零部件更换清单

5.维修费用明细表

6.商业秘密和机密信息保密协议

7.医疗器械交付凭证

8.保修服务满意度调查表二、违约行为及认定：

1.甲方未按照操作规程和注意事项正确使用医疗器械，导致故障或损坏。

2.甲方未在发现医疗器械存在故障或问题时立即停止使用，并及时通知乙方。

3.甲方未提供必要的故障信息和技术支持，导致乙方无法正常维修。

4.乙方未在约定时间内回复甲方通知，或未按时安排维修工程师上门或甲方将医疗器械送至乙方维修点。

5.乙方维修工程师未在约定时间内到达现场或维修点。

6.乙方未在保修期限内完成维修，或未确保医疗器械恢复正常使用。

7.乙方在维修过程中更换零部件，未向甲方说明原因，或未取得甲方同意。

8.乙方未按照行业标准和市场价格制定维修费用，或未向甲方透明公开。

9.任何一方未依法向行政机关、司法机关提供相关信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械故障或问题无法及时解决：乙方应增加维修工程师人数，提高维修响应速度。

2.甲方未正确使用医疗器械：乙方应提供详细的使用说明书和培训，确保甲方正确使用。

3.维修费用争议：双方可签订补充协议，明确维修费用的计算方法和收费标准。

4.保密信息泄露：双方应加强保密意识，签订保密协议，并定期进行保密培训。

5.法律法规变更：双方应密切关注法律法规的变化，及时修改和完善合同内容。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗机构，乙方为医疗器械供应商。

2.甲方购买乙方的医疗器械，乙方提供保修服务。

3.甲方在使用医疗器械过程中遇到问题，乙方提供维修服务。

4.