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文档简介

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会I 1 1 1 2 3 4 5 6 710质量保证 8附录A(规范性附录)样本储存与运输条件 附录B(资料性附录)干冰用量 附录C(资料性附录)医疗废物分类 Ⅲ根据不同的相变点，用于保持样本温度在2℃~8℃、15℃~25℃、-15℃~-25℃、-20℃~—30℃或—40℃~-55℃的用相变蓄冷材料制成的袋状或板状包装。2[GB/T37864—2019,定义3.42][GB/T20470—2006,定义2.4]35.1.1样本储存应遵守GB/T37864—2019中7.7的要求。4568.1.1样本运输应符合相关安全规定和相关标准的要求7g)有新的研究表明样本具备潜在的风810.1.1.3样本质量控制应符合GB/T37864—2019中8.4要求，记录并保存质量控制过程中的相关应依据GB/T37864—2019中7.9的要求910.2.3.3质控数据管理应定期核查样本保藏过程中质控数据不符合的变化趋势，分析原因并持续(规范性附录)样本储存与运输条件样本储存与运输条件见表A.1。a)血液及其制备品；b)各种体液；c)排泄物；等生物大分子物质；e)组织；RNA)保护液保存的样本；compound,OCT)包埋组织a)容器的材料应由化学惰性材料制c)有良好的物理性能，能有效隔绝热的强度特性，在加满干冰或干冰耗尽后，均能承受运输中的温度和压力a)组织芯片；b)细胞芯片2℃~8℃蛋白质样本；c)毛发样本；d)样本；常温及以下隔热包装和应被封闭在防水的塑料袋中(资料性附录)干冰用量见表B.1。运输时间类别常见成分或者名称举例a)废弃患者的血液、血清、体液、排泄物等；b)病源性培养基、样本和菌种、毒种保存液等；b)医学实验动物的组织、尸体；能刺伤或割伤人体的废弃的医[8]ISO/IECGuide2Standardizationandrelatedactiv[10]ISO9000Qualitymanagementsystems—Fundamentals287号)[21]ISBERBestPracticesBiospecimenResou[22]DestructionofHumanSpecimenMaterial.OICR[23]ISBERBestPractices:Recommendationsforrepositories4th.ISBER[24]DestructionofHumanS[25]RiskDeterminationofHumanBiologicalM[26]DisposalofHumanTissueSamples(non-sensitivetissueusedforresearch.UofLeicester[27]SOPHumanTissueDisposalatSHU.Sheffield[28]MantzarasG,Vo

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