药品储存质量管理手册

药品储存质量管理手册合同编号：__________合同双方：甲方：（全称）乙方：（全称）鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品经营企业，双方为了确保药品储存质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本药品储存质量管理手册合同，共同遵守。第一条质量保证1.1甲方保证所提供的药品符合国家药品监督管理部门的规定，具备合格的药品生产许可证和药品批准文号。1.2乙方保证按照甲方提供的药品储存要求进行储存，确保药品质量安全。第二条储存条件2.1乙方应具备符合药品储存要求的仓库，仓库应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染，温度应控制在规定范围内。2.2乙方应根据药品的特性，采取相应的储存措施，如冷藏、冷冻、阴凉库等。2.3乙方应建立健全药品储存管理制度，对药品储存过程进行严格监控。第三条药品运输3.1乙方在运输药品过程中，应确保运输工具符合药品运输要求，具备保温、防潮、防震等功能。3.2乙方应根据药品的特性，采取相应的运输措施，确保药品在运输过程中不受污染、变质。3.3乙方应在药品到达目的地后及时通知甲方，并确保药品在储存仓库内的质量安全。第四条质量检验4.1甲方应定期对乙方储存的药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。4.2乙方应协助甲方进行质量检验，提供必要的资料和样品。4.3甲方应对检验结果负责，并及时将检验结果通知乙方。第五条合同期限5.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。5.2合同期满后，如双方无异议，本合同自动续约____年。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致药品质量问题，应承担相应的法律责任。6.2甲方未按约定时间提供药品，或乙方未按约定要求储存、运输药品，应承担违约责任。6.3由于不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品批准文号3.药品储存管理制度4.药品质量检验报告5.运输工具符合药品运输要求的证明6.药品特性资料7.补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供药品，或提供的药品不符合国家标准2.乙方未按约定要求储存、运输药品，导致药品质量问题3.甲方未按约定进行质量检验，或检验结果未及时通知乙方4.乙方未协助甲方进行质量检验，或提供虚假资料和样品5.合同双方未履行合同约定的其他义务三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产活动的企业。2.药品经营企业：指依法取得药品经营许可证，从事药品经营活动的企业。3.药品储存：指将药品放置在规定的环境条件下，以保持药品质量安全的行为。4.药品运输：指通过运输工具将药品从一方转移到另一方的行为。5.质量检验：指对药品的质量进行检测、分析、评价的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品储存条件不符合要求：乙方应立即整改，确保药品储存质量。2.药品运输过程中出现质量问题：乙方应停止销售，及时通知甲方，并配合调查。3.甲方未按约定时间提供药品：乙方可与甲方协商解决，必要时可要求赔偿。4.乙方未按约定要求储存、运输药品：甲方有权要求乙方改正，并要求赔偿。5.质量检验结果不符合标准：甲方应停止销售，及时通知乙方，并采取措施防止不合格药品流入市场。五、所有应用场景：1.药品生产企业在生产过程中，需要将药品储存到乙方仓库。2.药品经营企业需要从药品生产企业购买药品，并储存、运输至销售网点。3.药品经营企业在销售过程