药品质量保证书2024年

药品质量保证书2024年通用合同编号：__________药品质量保证书甲方：（填写甲方全称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于：1.甲方为药品生产或销售方，拥有药品的合法知识产权和合法经营权；2.乙方为药品的购买方或使用方，希望购买或使用甲方的药品；3.双方希望通过本保证书明确药品质量保证的相关事项。基于上述情况，双方达成如下协议：第一条药品质量保证1.1甲方保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，符合国家标准和行业标准。1.2甲方保证其提供的药品为正品，具有合法的生产许可和批准文号，药品的成分、规格、性能、用途、生产日期、有效期等均符合药品标识上的规定。1.3甲方应确保其药品在储存、运输、销售等环节中，符合相关法律法规和药品质量保证的要求，防止药品的污染、损坏、变质等。第二条质量检验2.1乙方对甲方的药品有质量检验的权利，甲方应予以配合。2.2乙方有权对甲方的生产、储存、运输、销售等环节进行监督和检查，以确保药品的质量。2.3甲方应按照乙方的要求，提供药品的质量检验报告和相关证明材料。第三条违约责任3.1如甲方提供的药品存在质量问题，甲方应承担违约责任，包括但不限于更换、退货、赔偿损失等。3.2如乙方未按照约定支付药品款项，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金的数额由双方另行约定。第四条保密条款4.1双方在合同履行过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密等予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.2本保证书的签订、履行、终止、解除及违约等事项，未经双方书面同意，不得向第三方披露。第五条争议解决5.1本保证书签订后，如双方在履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。5.2本保证书签订后，如国家法律法规、政策发生变更，影响本保证书的履行，双方应协商修改本保证书。第六条其他条款6.1本保证书自双方签字或盖章之日起生效，有效期为____年。6.2本保证书一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方：（签字/盖章）乙方：（签字/盖章）签订日期：2024年一、附件列表：1.药品质量检验报告

2.药品生产许可证

3.药品批准文号证明

4.药品成分、规格、性能、用途、生产日期、有效期等证明材料

5.双方的商业秘密、技术秘密等证明材料

6.友好协商解决的协议书

7.法院起诉的相关文件二、违约行为及认定：1.甲方提供的药品质量不符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，或不符合国家标准和行业标准的，视为甲方违约。

2.甲方未按照约定提供药品的质量检验报告和相关证明材料的，视为甲方违约。

3.乙方未按照约定支付药品款项的，视为乙方违约。

4.双方未按照约定履行保密义务的，视为违约。

5.双方未按照约定解决争议的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门根据药品生产企业的申请，依法颁发的准许药品生产企业生产药品的证明文件。

2.药品批准文号：指国家药品监督管理部门根据药品注册申请，依法颁发的药品批准上市的证明文件。

3.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

4.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。

5.违约金：指当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量问题，乙方应及时与甲方沟通，甲方应按照约定承担更换、退货、赔偿损失等责任。

2.支付款项问题：如乙方未按照约定支付药品款项，甲方可以要求乙方支付违约金，并保留追究其法律责任的权利。

3.保密义务问题：如一方未履行保密义务，泄露对方商业秘密或技术秘密，泄露方应承担违约责任，向受害方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。

4.争议解决问题：如双方在履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。五、所有应用场景：1.药品生产商与药品销售商之间的质量保证协议。

2