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文档简介

药品生产代加工合同模板合同编号:__________药品生产代加工合同甲方(委托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方(受托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品生产企业,具备药品生产资质,乙方具备药品生产代加工能力,为了充分发挥双方的优势,实现互惠互利,经双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条合同标的1.1本合同标的为甲方委托乙方生产的药品名称、剂型、规格、生产批号等详见附件。1.2乙方向甲方提供的药品应符合《药品生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。第二条生产加工2.1乙方根据甲方的要求,按照双方约定的生产工艺、质量标准和要求进行药品生产加工。2.2乙方应确保生产加工过程符合国家关于药品生产的法律法规,严格把控原料采购、生产、质量检验等环节。2.3乙方应在合同约定的时间内完成生产加工任务,并按约定方式交付甲方。第三条质量检验3.1乙方应在生产过程中进行自检,确保产品质量符合甲方要求及国家法律法规。3.2甲方有权对乙方生产加工的药品进行抽检,乙方应予以配合。如检验不合格,乙方应负责整改并承担相应责任。3.3甲方对乙方生产加工的药品进行验收,应在验收合格后支付合同款项。第四条价格和支付4.1本合同药品的生产加工费用为每单位药品__________元(大写:__________________________元整)。4.2甲方支付乙方生产加工费用的付款方式为:__________________________。4.3双方约定在合同履行完毕后,甲方应在验收合格后____个工作日内支付乙方合同款项。第五条合同期限5.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。5.2合同期满前,双方如需续签,应提前____个工作日协商一致,并签订新的合同。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为本合同金额的____%。6.2乙方如未能按照约定时间完成生产加工任务,应按逾期交付部分药品金额的____%向甲方支付违约金。第七条争议解决7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。7.2双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同附件为重要组成部分,与合同具有同等法律效力。8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产委托加工协议书2.药品生产批文3.药品生产工艺规程4.药品质量标准5.原料采购合同6.包装材料供应合同7.运输合同8.检验报告单9.药品生产设备清单10.安全评估报告11.环保评估报告12.其他相关证明文件和资料二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定的生产工艺、质量标准和要求进行药品生产加工,视为违约。2.乙方未在合同约定的时间内完成生产加工任务,视为违约。3.乙方提供的药品质量不符合甲方要求及国家法律法规,视为违约。4.乙方未按照约定方式交付药品,视为违约。5.甲方未按照约定时间支付乙方生产加工费用,视为违约。6.甲方未按照约定进行验收或抽检,视为违约。7.任何一方违反合同其他条款的约定,导致合同无法履行或造成对方损失,视为违约。三、法律名词及解释:1.药品生产资质:指依据国家法律法规,经过相关审批部门审查合格,具备药品生产条件的资质。2.药品生产代加工:指药品生产企业(委托方)将药品生产任务委托给具有生产能力的其他企业(受托方)进行生产加工的行为。3.质量检验:指对药品生产加工过程和最终产品进行的一系列检查、试验和评价,以确保药品质量符合规定标准。4.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。5.合同履行:指合同双方按照约定履行各自的权利和义务的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.生产工艺、质量标准不符:重新协商确定生产工艺和质量标准,并进行相应的整改。2.生产加工进度延误:双方协商确定合理的生产进度,并采取措施加快生产进度。3.产品质量问题:加强质量检验,发现问题及时整改,确保产品质量符合要求。4.交付方式不符:双方协商确定合理的交付方式,并确保合同履行过程中的交付符合约定。5.支付款项延误:双方约定明确的支付时间和方式,确保按时支付合同款项。6.合同条款争议:参照合同约定和相关法律法规,通过协商或法律途径解决。五、所有应用场景:1.药品生产企业因产能不足或特殊原因,需要将部分药品生产任务委托给其他具有生产能力的企业。2.药品生产企业希望专注于核心业务,将药品生产加工任务委托给专业从事生产加工的企业。3.药品生产企业

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