电线电缆行业质量手册

电线电缆行业质量手册

司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准，结合公司实际，编制了本《质量手册》。

运行中必须长期遵循的指令性文件，是公司进行质量审核的主要依据，是公司开展质量培训的主要内容，是公司4

家有关安全认证方面的法律、法规的管理要求，并符合公司的实际情况，且适于实现本公司的质量方针。

施。

生产和服务的民营化企业集多年经验技术改造，选用优质材料，保证产品的可靠性和优良的性能。

部、采购部、销售部等部门，本公司成立以来始终坚持以满足顾客要求为宗旨，坚持以人为本的经营理念，木断3

化企业管理制度，使各项管理工作有条不紊地进行下去。

沟通，获得顾客对产品要求的信息（包括产品的符合性、可用性、安全性、法律和法规的要求以及顾客的期望

续改进公司的质量管理体系，确保符合法律法规要求，确保向顾客稳定地提供满意的产品和服务。

特任命为我司的管理者代表。

质量和质量管理全面负责;

体系。负责编制并审核公司质量手册、程序文件;

顾客的要求和期望及相关的法律，法规要求;

和试脸需求;

合格品的误转、误用；

并负责公司现场技术质量问题的解决;

、检验文件和其他技术文件。

进行；

作好产品标识，保护好检验状态标识，负责生产设备的管理和维护保养；

采购计划并实施；负责供方的选择并组织有关部门对其进行评定，编制合格品供方名单，建立供方档案技术协议;

方联系退换；负责采购产品搬运、贮存过程产品贮存、交付过程的防护；

到有关职能部门处理并进行跟踪验证；负责公司常规合同的评审，组织特殊合同的评审，并就顾客要求和顾客要于

的接收、确认工作;

织实施；

审和签订。

性进行跟踪验证。

质量手册由管理者代表负责编制审核，由总经理负责批准，由办公室负责复制、发放

质量手册分为“受控”与“非受控”两类，在封面上明确标识。“受控”的质量手册

发放给本公司领导和部门领导及认证机构；“非受控”的质量手册经总经理批准发放给有合

同规定的顾客和供方。“受控”的质量手册在修订、换版时，应得到相应的修订、换版；

“非受控”的质量手册在修订、换版时，不一定得到相应的修订、换版。

—

编制本手册的目的在于以GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准为依据，结合本公

司实际，建立健全、实施和保持本公司的质量管理体系；用于证实本公司有能力稳定地

提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用和持续改进以及确保

产品满足顾客和适用的法律法规要求，不断增强顾客的满意程度。

本标准描述的质量管理体系适用于本公司铁氟龙高温电线、电机绕组弓1接电线及汽车电

子线的生产和服务。

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，

随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研

究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标

准。

供方

质量管理体系

总要求

本公司应按GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准的要求和本公司的实际情况，建立

健全质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

本公司应按GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准的要求管理这些过程。

本公司质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的

过程。

本公司对所外包的任何影响产品符合性的过程，应在质量管理体系中加以识别并确保对其

按《供方和采购控制程序》进行控制。本公司暂无外包过程。

文件要求

b）质量手册；

c）GB/T19001-2008idlIS09001:2008标准要求的程序文件；

d）本公司认为所需的文件（含程序文件、管理标准、技术文件、作业指导书等）

e）GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准要求的质量记录。

本公司应编制、实施和保持《质量手册》。本公司的质量手册由管理者代表负责编

制、审核，由总经理负责批准，由办公室负责复制和发放。全公司员工都应努力学习、深

刻理解、坚决执行。本公司质量手册的主要内容包括：

a）质量方针和质量目标；

b）组织结构和部门职责；

c）质量管理体系的范围，对删减内容和理由的说明；（本公司生产的产品均为常规产

品，按国家标准或顾客要求生产，生产工艺流程定型，因此对IS09001：2008《质

量管理体系-要求》“设计与开发”要求予以删减，不影响顾客和适用法律法规要

求的产品能力或责任的要求。）

本公司编制和保持《文件控制程序》，对质量管理体系所要求文件（含适当范围的外

来文件，如国家法律、法规、标准、顾客提供图样等）均给予有效控制，以确保文件的正

确性、充分性、适宜性和协调性，并防止使用作废和失效文件。本公司《文件控制程序》

内容包括：

a）文件在发放前均应得到授权人的批准；

C）文件的更改和现行修订状态得到识别；

d）在需要使用文件的场所，均备有相关的有效文件；

e）文件保持清晰、易于识别；

f）外来文件得到识别，并控制其分发；

本公司应编制和保持《质量记录控制程序》，对质量记录进行有效控制，以提供产品

符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。本公司《质量记录控制程序》主要内容包

括：

b）QP/SL-4.2.4-2012质量记录控制程序

5.1.1本公司总经理应承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过履行以下职责和

开展以下活动为其承诺提供证据：

a）利用各种适宜的方法诸如召开会议、宣传报道、组织培训等向公司全体员工传达满

足顾客和法律法规要求的重要性，以提高全体员工的质量意识，促使全体员工积极参与提高

质量的各项活动；

b）制定质量方针和质量目标，并采取有效措施，让全体员工都能深刻理解和自觉执

行；

c）进行管理评审，以识别和评价质量管理体系的充分性、适宜性、有效性以及改进需

求；

5.2.1本公司总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，并争取

超越顾客的要求和期望，为此应做到：

a）通过市场调研、预测或与顾客的直接接触，确定顾客的需求和期望（含法律法规要

求）；

将顾客的需求和期望转化为要求（含对产品、过程和质量管理体系的要求等），并完全满

足。只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意；

b）采用适宜的方法，收集顾客对本公司产品和服务质量满意程度的信息，并妥善处

理。

a）与本公司的企业方针相适应、相协调；

b）包括和体现了本公司对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架，公司有关部门应在此基础上制定相应的质量目

标；

利用多种渠道、采用多种方法将质量方针传达到全体员工之中，并促使全体员工深刻理

解、坚决执行；

d）在持续适宜性方面得到评审，必要时对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。

5.3.2公司的质量方针见本手册第章节，对其的批准、发布、评审、更改按《文件控制程

序》的规定执行。

策划

总经理应确保在公司的相关职能和层次上，建立可测量的并与质量方针保持一致的质

量目标。本公司的质量目标见本手册第章节，对其的批准、发布、评审、更改按《文件控

制程序》的规定执行。

5.4.2.1为满足质量目标和本手册第章节的要求，本公司总经理应对质量管理体系进

行策划。

a）按照质量管理标准建立健全质量管理体系或对质量管理体系进行重大改进时；

b）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；

c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；

d）公司现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。

a）对实现公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别并做出明确的规定和控

制，对标准要求的删减应符合允许删减的原则；

5.4.2.5对质量管理体系策划的更改应按《文件控制程序》的规定执行，应保持质量管理

依系的完整性和协调性。

a）公司总经理应确保公司内各业务部门的职责、权限及相互关系得到规定和沟通；

b）总经理、各业务部门的职责和权限见本手册第章节的规定；

5.5.2管理者代表

a）公司总经理应指定一名管理人员为管理者代表，该代表无论在其他方面的职责如

何，其管理者代表的职责和权限必须保证。

a）公司总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效

性进行沟通，以达到不同层次和职能之间的相互了解、相互信任、相互支持，实现全员参

与、协同行动的效果。

b）质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、黑板报、布告栏等方式。

公司总经理应按计划的时间间隔（每12个月一次）主持公司的管理评审，以确保质量

管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价质量方针、质量目标和质量管

理体系改进的机会和变更的需要。

a）评审计划由管代编制，总经理批准，在正式评审二周前印发参加评审人员。计划主

要内容包括：评审的时间、目的、范围、重点、依据、内容及参加评审的部门（人员）；

b）评审会议参加人员：总经理、管理者代表、各部门负责人、内审员及其他需要参加

的人员。

管理评审的输入应包括以下方面的信息，由有关部门（人员）按照职能分工负责准备

和提供。

d）预防和纠正措施的状况，包括内部审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施

的实施及其有效性的验证情况；

f）经策划的可能影响质量管理体系的变更，如内外环境的变化、法律法规变化对体系

的变更；

g）改进的建议，如员工的合理化建议；

a）质量管理体系及过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程

控制等方面的评价和改进；

5.6.4办公室负责管理评审会议的准备和记录；以及全部管理评审资料和记录的归档保

管；管理评审涉及到的各项决定和措施、文件更改和质量记录等应执行相应的程序文件的

规定。

相关记录

a）承担质量管理体系职责，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的有资格、有

能力的人员，其能力的判定应从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑；

b）公司应制定“各岗位工作人员任职要求”经批准后作为选择、招聘、安排人员的主

要根据。

6.2.2能力、意识和培训

a）识别和确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，如对新员工、在岗员工、

转岗员工、关键工序人员、特种工艺人员、检验人员、保管人员、计量人员、内审人员

等，根据他们的岗位责任制定培训需求；

c）利用理论考试、操作考核、业绩评定等方法，评价所采取措施的有效性，并对相关

通过教育培训使全体员工意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性，意识到本职工作与

保证产品质量、满足顾客要求、发展公司经营生产的相关性，鼓励员工为实现质量目标作

贡献；

6.3.1公司应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设备包括：

a）建筑物、工作场所（含办公、生产、贮存场所）和相关设施（含水、电、风、气和

空调等）；

b）过程设备（含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件

等）

6.4.2对办公、生产、检测、贮存环境条件应进行适宜的控制，保证人流、物流、信息流畅

通，实行安全、文明、均衡生产，以确保产品质量符合规定要求、质量管理体系有效运

行。

a）各职能部门之间、各级人员之间应采用良好的工作方法，实行充分的思想沟通，并

遵守劳动法规要求，合理安排作息时间，以保证广大员工心情舒畅、思绪集中、精力充沛

的进行工作或生产。

b）各职能部门和生产车间对员工工作方法、生产技能的改进和创新应予以确认和整理鼓

励。

C）各办公、生产、检测、贮存场所应进行合理规划、定置管理，并通过经常性的5s活

动（清洁、清扫、整理、整顿、素养）保持设施和产品的清洁卫生、明亮通畅、整齐有序。

d）办公室对走廊、楼梯等公共区域应划分卫生责任区，定时给予清扫。

e）采购部对有温度、相对湿度、清洁度、照明度等要求的场所应采取有效措施满足其

特定环境条件的要求。

质量记录

6.5.3培训考核记录表

6.5.4生产设备台帐

6.5.5生产设备维修/保养计划

6.5.6生产设备维修/保养记录

6.5.7设备周点检记录

6.5.8设备配置申请单

6.5.9设备报废记录单

7.1.1公司应遵循“过程方法”的原则，对特定产品、项目或合同的实现所需的过程和资

源进行策划和规定。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的结

果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。

b）针对特定产品、项目或合同确定的所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和

活动，•对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；

c）识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关

系；

d）确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；对

过程和产品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动；确定为实现过程和产品的符合性

7.1.4.1对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的

文件称为质量计划。质量计划的编制原则如下：

b）质量计划在编制时应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标，并应

与质量体系文件中的内容协调一致；

c）质量计划可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊要求编制新的内容；

d）质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的

一部分。

根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计

划。采购质量计划等；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动计划、用户服务活动计

划等；

7.1.4.2质量计划由相关部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公

室复制、发放。

7.2与顾客有关的过程

公司应识别和确定与产品有关的要求。销售部应将顾客的需求与愿望如合同草案、技

术协议草案、口头订单等填写在《口头/电话记录表》中：

a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运

输、保修、培训等）、价格等方面的要求；

7.2.2.1公司应评审与产品有关的要求。销售部应在向顾客作出提供产品的承诺之前

a）产品要求（含顾客明示和隐含要求、法律、法规要求，公司自行确定的附加要求）

得到规定；

b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c）顾客没有以文件的形式提供要求（如口头订单），顾客要求在接收前得到确认；

d）公司有能力满足规定的要求。

7.2.2.2公司对所有合同均应在正式签约前进行评审。针对不同的合同，评审的方式

7.2.2.3产品要求变更时，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变

更的要求。

7.2.2.4评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。

a）产品信息。在产品销出之前及销售过程中，销售部应通过多种渠道、多种方式（如

广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等）向顾客介绍产品，回

答顾客咨询并予以记录；合同或订单的处理，包括对其的修订。根据实际需要，销

售部与顾客保持联络，将合同的评审和执行情况及时反馈给顾客，包括产品要求方

面的修订。并与公司内部相关部门及顾客协调一致。

b）顾客反馈，包括顾客投诉。产品销出之后，销售部要搜集顾客的反馈信息，妥善处

理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。

a）生产部编制采购产品的技术标准、技术文件、技术协议和采购产品分类明细表，根

据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类别

和程序。

b）采购部应制定选择、评价和重新评价供方的准则，并组织有关部门按供方提供产品

满足公司要求的能力进行评价和选择供方，编制“合格供方名录”。

a）对产品的质量要求（可直接弓I用各类技术标准或提供规范、图样等技术文件）

b）对产品的验收要求；

c）适当时还包括：对供方的产品、程序、过程和设备提出批准的要求；对供方的人员进

行资格鉴定的要求；对供方的质量管理体系要求。

a）采购部依据“月份生产计划”及仓库贮存情况编制“采购计划表”，经总经理批准

后执行；对临时采购的产品，相关部门填写“物资采购申请单”，经采购部经理批准后即

可执行。

b）“采购计划表”或“物资采购申请单”应包括：产品名称，型号规格、技术要求、

数量/重量、价格、交付要求等。

7.4.3.1采购部采购人员依据采购文件和采购计划在《合格供方名单》中选择供方并进行采

购。

7.4.3.2采购文件和采购计划在发布前应经相关人员审批，采购部采购人员在采购前应核

对，以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适宜的。

7.4.4.2公司或顾客若需在供方现场实施验证，应在采购文件或采购计划中规定验证的安排

和产品放行的方法。

7.5生产和服务提供

7.5.1.1公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。本公司的受控条件如下：

生产计划。采购部依据订货合同和成品库存并结合车间生产能力，编制“生产通知单”；

车间依据“生产通知单”安排工人生产；

a）人员控制。从事生产和检验的员工均应是经过教育、考核合格，具备从事本岗位工

作应有的基本知识和技能并获得资格确认的人员;

b）对生产和检测所需使用的生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具，应合理配

置、熟练掌握、正确使用、精心维修、周期检定、明确标识、妥善管理；

c）材料控制。车间有关人员或生产工人应对原材料、外购件、外协件及上道工序流转到

本道工序的产品进行验证；

d）文件控制。对生产现场技术文件必须进行控制。控制要点是文件是否经过审批，是否

现行有效，是否清晰，是否齐全；文件之间是否协调一致，文文相符；

e）环境控制。对工作环境应进行适宜的控制，保证人流、物流、信息流畅通，实行安

全、文明、均衡生产，保持设施和产品清洁卫生、明亮通畅、整齐有序；对有温度、湿

度、清洁度等要求的场所采取有效措施满足其特定环境条件的要求；

7.5.1.2关键工序控制

a）本公司关键工序，按以下程序进行：关键工序的设置原则是：形成关键件（特

性）、重要件（特性）的工序；工艺难度大，质量易波动或问题发生多的工序；加工周期

长、材料价格贵的工序；

b）关键工序的控制办法是：除本手册第7.5.1.1条款外还应尽力做到，编有详细的作

业文件；人员实行培训考核、合格发证、持证上岗；实行“三定”即定人员、定机器、定

方法；实行全数检验或提交合格质量水平；使用适宜的统计技术；作为各类审核、检查的

重点；在技术文件、生产现场等处明显标识。

7.5.1.3

d）记录的要求（见4.2.4）

e）再确认。

7.5.3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，在有可追溯要求的场合,

实现产品的可追溯性。

a）本公司产品标识由产品名称、型号、规格、批次号组成；产品标识可采用标识牌、

标识卡、标笺、在质量记录上或产品包装上注明等方法进行。

b）在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识，以便于必要时由技

质部组织追溯。

7.5.3.2公司应对产品检验状态和标识作出规定，以防止不同检验状态的产品混用和误用。

a）本公司检验状态分类和标识为：未经检验和试验，标识“待检”；经检验和试验合

格，标识“合格”；经检验或试验不合格，标识“不合格”；经检验和试验难以下结论，

标识“待判定”。

b）检验状态标识可采用标识牌、标识卡、标笺、划分区域、出具检验凭证、在质量记

录上注明等方法进行。

7.5.4.2销售部负责顾客财产的验证；仓库负责顾客财产的标识；相关部门负责顾客财产的

使用、维护，发现异常及时报告顾客，协商处理办法。

b）当顾客财产在控制之下或使用时，本企业对其做出专门的标识，接收时进行验证，贮

存或使用时给予防护和维护；

C）当顾客财产发生丢失，损坏或发现不适用的情况，必须加以记录，并报告顾客；

d）本公司有顾客财产，如顾客提供的样品或图纸等，并严格按照标准要求进行管理和控

制的。

7.5.4.4若有顾客财产则应按照《与顾客有关过程控制程序》的规定对其进行控制。

7.5.5产品防护

7.5.5.1公司应对产品提供适宜的防护，以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点

之前，符合顾客和相关法律法规的要求。

7.5.5.2本公司的产品防护包括在搬运、贮存、包装、交付过程中对产品（原材料、零部

件、成品）和标识的防护。

7.6.1产品在搬运过程中应注意采用合理的搬运方法和防护手段，严禁野蛮装卸，注意

摆放。

修改状态：0

产品在贮存过程中应注意提供适宜的贮存环境条件，采用科学的贮存方法，避免因贮

存条件和方法不当而损伤产品。

7.6.3.1生产部应编制“产品包装作业指导书”，经审批后发放包装人员使用。包装

作业指导书应规定包装的方法、步骤、包装的材料、包装的标识等到，在包装作业指导书

中应充分考虑对产品的防护（含标识）。

7.6.包装人员应认真学习，严格执行“产品包装作业指导书”的各项规定，以实现对

产品的防护。

7.6.4.1产品在从成品仓库领出到交付到顾客指定的地点验收之前，仓管员应负责对其

进行防护。

7.6.产品在委托运输公司运输时，应在运输（协议）中注明运输到过地点、单位、接

收人员名称，运输中的防护要求（如防雨、防潮、防剧烈振动、防撞击、文明装卸、标识

保护等）。

7.6.产品的标识在生产过程中和搬运、贮存、包装、交付过程中，应注意保护，以保

证标识的清晰、齐全。

7.8.1对照能溯源到国际标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检

定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。监视和测量设备由使用部门依据有

关技术文件和实际需要提出配置申请。经技质部经理确认可行后，报送总经理批准。

修改状态：0

7.8.2产品的监视和测量设备由技质部计量人员书面通知采购部，专用的监视和测量设备由

技质部计量人员书面通知工艺装备制造人员安排设计和制造。

7.8.3.1外购设备到公司后，由技质部工程人员组织验证/校准/检定，合格后办理验收、入

库手续。

7.8.3.2计量人员应对所有的监视和测量设备进行编号，建立计量器具台帐。

7.8.3.3使用部门领用时，应办理领用手续，经技质部经理批准后由计量管理人员发放。

7.8.4监视和测量设备的使用

7.8.4.2监视和测量设备在使用之前，应由使用者实施自行校准，确保设备的技术状态符合

要求。使用部门对监视和测量设备应按有关规定进行日常维护保养。

7.8.4.3对于公司的计算机软件，做好日常保管,不得随意乱丢弃,应有专业人员进行维护和

进行安装工作。

7.8.5.1技质部工程人员应按国家有关法律、法规要求编制计量器具周期检定计划，明确规

定公司所有监视和测量设备周期检定/校准的周期时限和计划安排。该周期检定/校准计划

应技质部批准。

7.8.5.2工程管理人员应依据计量器具周期检定计划，对需送检的设备通知使用部门/人员

及时送交给工程人员，以便按期检定。

7.8.5.3需要外检的监视和测量设备，应由计量管理人员送交有关国家认可的计量单位检定

/校准。

7.8.5.4可以自检的监视和测量设备，应由计量管理人员组织有关人员自行检定/校准，自

7.8.6.1计量管理人员应对在公司控制范围内的每台/件监视和测量设备都进行标识，表明

该设备的技术状态和有效期

b)“合格证”标签：表示该设备由国家认可的检定部门依据检定规程，按规定周期检定

合格；

d)“禁用”标签：表示该设备超过检定周期或检定不合格或待修，禁止在生产(工作)中

使用；

7.8.6.3对于需定期检定/校准的监视和测量设备，无论是外委检定还是自行检定的，其标

签上均应有能指明本次检定/校准的有效期。

监视和测量设备应在合适的环境条件下合理、安全地进行校准、使用、搬运、保养和

贮存，以保证其准确性和适用性，并防止设备因调整不当而使其校准定位失效。本公司无

计算机软件的监视和测量设备。

失效或损坏的监视和测量设备应由计量管理人员组织外委或自行修理。修理后的设备

应按本制度、条款规定重新检定合格并标识。

7.8.9.1当发现监视和测量设备未处于校准状态时，使用者应立即停止使用并报告计量管理

人员；由计量管理人员组织调查、研究，若确认该设备失效，应禁止使用并由计量管理人

员

7.8.9.2失效的监视和测量设备应由计量管理人员按本制度条款规定执行，并应考虑是否需

要修改校准周期并保证在规定的周期内校准设备。

b）使用经证实可靠的监视和测量设备对所有尚存（必要时，对所有尚可追回）的上述产

品，重新检测相应参数。

质量手册修改状态：0

公司应策划并实施证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管

理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程，包括确定统计技术在内的适用方法

及应用程度。

a）公司应以顾客满意为宗旨，收集顾客对公司是否满足其要求的有关信息，作为对质

量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行度量的手段和寻求改进的依据。

b）本公司编制按《与顾客有关的过程控制程序》，确定获得和利用顾客反馈信息的方

法和步骤，以实现顾客的持续满意。

公司管理者代表应按计划的时间间隔组织进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a）符合产品实现的策划，IS09001：2008标准的要求及公司所确定的质量管理体系的

要求；

公司应对审核方案进行策划。策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往

审核的结果，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保

负责受审区域的管理者（如各部门经理、各车间主任），应确保及时采取措施，以消除

已发现的不合格及其产生的原因。

纠正和预防措施实施后，应由审核员进行跟踪验证，跟踪验证包括对采取措施的验证和

验证结果的报告。

公司编制了《内部审核控制程序》，规定了内部审核的策划、实施、报告结果和保持记录

等方面的职责、要求、方法、步骤。

过程的监视和测量系

公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视、并在适当时进行测量，这些方法应

证实过程实现所策划的结果的能力。

a）产品的实现过程直接由影响产品质量的各职能部门领导者组织有关人员依据有关质

量管理体系文件，定期或不定期的对其主管的过程和活动进行自我检查、自我评价、自我

整改（如采购部对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认的自查自纠；采购

部对采购有关的过程自查自纠；销售部与顾客有关的过程；技质部对标识和可追溯性、对

产品的监视和测量的自查自纠等）；

b）管理者代表应组织审核组采用集中式内部审核与分散式内部审核相结合的方法对质

量管理体系的全部过程和活动或质量管理体系的部分过程和活动尤其是关键过程和活动进

行审核，以评价过程实现所策划的结果的能力（即过程实现其预期目标的能力）；

c）当未能达到所策划的结果时（即过程不能实现其预期目标时），在适当时机应采取

纠正和纠正措施，以提高过程实现其预期目标的能力，确保产品达到规定要求、满足顾客

需求。

8.2.3.3过程的监视和测量的具体控制，由各职能部门按照质量职能分工和相关程序文件

规定进行控制。

产品的监视和测量

公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证并确保产品要求得到满足。这种监视和测

量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆

满完成之前，不得放行产品和交付服务。

本公司编制了《产品监视和测量控制程序》，对产品的进货、过程和最终检验和试验以

及质量记录作了明确规定。同时，对经检验和试验的不合格品，规定了由授权人员按照

《不合格品控制程序》进行评审和处置。

不合格品控制

公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

本公司编制了《不合格品控制程序》，规定了对不合格判定、标识、记录、隔离、评

审、处置的职责和方法。

本公司对不合格品和处置有返工、返修、让步接收（回用）、降级或改作它用、报废、

筛选、拒收或退换等几种方法，具体处置时应根据情况采用一种或几种。

公司对不合格品及其评审和处置的质量记录应认真填写、妥善保管，本公司生产过程中

全部由流水线自动完成。在生产过程中如无不合格品，本公司不做记录。

当产品在交付或开始使用后发现不合格时，公司应采取适宜的措施，消除不合格品对顾

客的影响或潜在的影响。

8.4.1公司为评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别其改进的机会，各职能部门应

按照职责分工，以规定的或其他适当的方式确定、收集和分析主管范围内的有关信息和数

据及改进意见，并提供给技质部。由技质部整理汇总、综合分析、进行总体评价，并识别

改进机会。

e）其他信息。

本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、顾客信息、数据分析、纠正和预防措

施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2纠正措施

本公司应采取纠正措施，以消除已出现不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措

施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

本公司编制了《纠正预防措施控制程序》，以规定以下方面的要求及实施方

a）评审不合格（含顾客投诉）的特征和影响，分析和确定不合格的产生原因；

b）针对不合格的产生原因，评价采取措施的需求，确定和实施所需的纠正措施；

c）对纠正措施的有效性进行跟踪验证；

测量、分析和改进

d)对上述过程和活动进行记录，并提交管理评审。

8.5.3.1本公司应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措

施应与潜在问题的影响程度相适应。

8.5.3.2本公司编制《纠正预防措施控制程序》，以规定以下方面的要求及实施方法。

a)确定潜在的不合格和产生原因；

d)对上述过程和活动进行记录，并提交管理评审。

8.6相关文件

a)QP/SL管理评审控制程序

c)QP/SL-07-2012产品监视和测量控制程序

d)QP/SL-08-2012不合格品控制程序

•-责任单位/人员。-相关单位/人员