中药材产地加工技术规程还阳参

4中药材产地加工技术规程还阳参本文件规定了还阳参产地加工的术语定义、采收、加工和文件记录要求。本文件适用于还阳参产地加工活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749《生活饮用水卫生标准》SB/T11039《中药材追溯通用标识规范》SB/T11094《中药材仓储管理规范》SB/T11182《中药材包装技术规范》SB/T11183《中药材产地加工技术规范》《中药饮片标签管理规定》《中华人民共和国药典》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1还阳参菊科植物还阳参Crepiscrocea（Lamk.）Babc.的全草。4采收4.1采收时间6-11月可采收。4.2方法春季采收，在离地面1～1.5cm处用刀割取或者机械采收，除去枯叶、泥土等杂质。当年秋季最后1次采收时则连根挖出。全花期均可采收。5加工5.1基本需求55.1.1加工流程分为除杂、涤洗、干燥、包装、贮藏5个步骤。5.1.2加工场地场区的地面、路面及运输等不应当对药材的加工造成污染，场地的地面、墙壁、天棚等内表面应当平整，易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌；应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施；应具备与加工还阳参规模相适应的硬化晾晒场或阳光棚。应当配备与加工还阳参相适应的涤洗、干燥设备等。5.1.3加工人员应通过卫生检查，持有健康合格证，操作时宜穿工作服，佩戴工作帽及口罩，患有传染病、皮肤病或外伤性疾病的人员不得从事还阳参加工。5.2加工方法5.2.1除杂选择洁净的地面，除去夹杂的土屑，除去枯叶、泥土等杂质。5.2.2涤洗用饮用水快速涤洗2～3次，防止有效成分过多地溶入水中，至外表洁净无泥沙。5.2.3干燥5.2.3.1晾晒将除杂后的还阳参置阳光棚或阳光下进行干燥，厚度不超过3cm，每天上下翻动1次。室外干燥，傍晚用干净防潮布遮盖防潮（或移至室内）；次日除去盖布（或移至室外）继续晾晒。5.2.3.2烘制6温度45～80℃,厚度10～20mm，干燥时间2～3h，操作过程中应注意随时检查干燥均匀性，并记录干燥温度，含水分标准为≤13.0%。5.2.3.3包装在洁净室内或通风透光良好的洁净场地，按照SB/T11182-2017中药材包装技术规范要求进行包装、缝合。中药材的包装和标签应当规范，包装应当按照规定印有或者贴有标签，并附有质量合格标志。中药材标签和质量合格标志可以分别印制，分开放置；也可以合并印制，分别标示。中药材标签中的文字应当清晰易辨，字体大小应当确保易于辨认与识读。标识应当清楚、醒目、持久，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象；不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改。标签的填写不得采用手写，可以打印或者签章，应当选择适宜的色泽。中药材标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。增加其他文字对照的，内容应当以汉字表述为准，字号不得大于相应的汉字。标示内容包括品名、基原、批号、规格、产地（具体到县级或以下）、数量或重量、采收日期（具体到年、月）、加工日期（具体到年、月、日）、包装日期、贮藏条件、保质期、追溯标志、企业名称、执行标准等信息。5.3贮藏按照SB/T11094中药材仓储管理规范执行，将包装后的还阳参置常温库中，分批存放保管。贮存期间，注意通风、防潮、防火、防污染。6加工记录将加工过程记录在案，以备后续审查使用表见附录A。7还阳参加工生产记录表黄精趁鲜加工记录表分别见表A.1～A.3。表A.1还阳参采收记录表生产企业编号繁殖方式生长年限记录人采收的县名称县采收的乡镇名称采收的自然村名称采收方法人工□机械□采收面积（公顷）采收时间存贮时间监管员（签名）运输员（签名）表A.2还阳参涤洗、干燥、记录表项目记录内容记录人干燥烘制烘制过程描述烘制前重量（kg）烘制后重量（kg）烘制设置）：烘制时间烘制后形态描述操作员（签名）：质量监管员（签名）：晾晒过程描述晾晒前重量（kg）晾晒后重量（kg）起始日期终止日期晾晒后形态描述操作员（签名）：质量监管员（签名）：水分（%）质检员（签名）：8表A.3还阳参包装、贮藏记录表项目记录内容记录人包装包装材料包装规格（cm×cm）装量（kg）总袋数（袋）成品重量（kg）粘贴或悬挂标签包装时间生产批号标签信息核实合格□不合格□操作员（签名）：质量监管员（签名）：生产负责人（签名）：贮藏入库管理外观检查：合格□不合格□质量检测：合格□不合