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文档简介

业绩筑底,推荐修复与恢复2024年6月27日一、行情回顾:反复筑底,夯实底部二、创新药步入产品力驱动周期,修复行情有望开启三、恢复主线推荐需求回暖和效率提升两大方向四、投资建议目

录五、风险提示一、行情回顾:反复筑底,夯实底部1.1

复盘:反复筑底图

1医药生物产业第二个周期:多重因素扰动,医药生物行业指数呈反复筑底走势长维度:医药生物经历由破而立蜕变式发展

第一个周期(2015-2020):创新药快速发展的繁荣时代创新药评估体系转向至以临床价值为中心高位盘整10.00%0.00%➢

政策、资本、人才聚集,产业趋势+流动性➔大级别行情-10.00%-20.00%-30.00%-40.00%-50.00%-60.00%

第二个周期(2020-至今):回归科学本源的真创新时代➢

评估体系转向以临床价值为核心,审评门槛提升+疫情高基数➔市场回调,消化产业政策变化和高估值➢

高位盘整+回调

周期已持续近4年短维度:开启筑底行情46%

第一轮:

2023Q3,受到海外新药研发读出多项优秀临床数据及GLP-1药物销售超预期催化下的海外映射行情,同时,利润下滑大幅收窄。但受医疗反腐和美国生物安全草案事件影响,反弹行情被打断。反弹

第二轮:2024.4

,围绕业绩恢复的基本面驱动行情。医药生物(申万)资料:Wind、湘财证券研究所1.2复盘:反弹后回调

医药生物反弹幅度位列全市场一级行业第一位

原料药、生科及化药反弹居前,跑赢医药指数

5pct以上图

2医药生物反弹幅度位列首位(%)图

3药品制造产业链行业反弹居前(%)资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所备注:区间2024.4.19-2024.5.9;行业分类取自申万一级行业分类备注:区间2024.4.19-2024.5.9;行业分类取自申万一级行业分类1.2复盘:反弹后回调

短期回调后医药生物涨跌幅位列一级行业第9位

药品制造产业链回调下仍表现居前图

4医药生物涨跌幅位列一级行业第9位(%)图

5药品制造产业链回调下仍表现居前(%)资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所备注:区间2024.4.19-2024.6.17;行业分类取自申万一级行业分类备注:区间2024.4.19-2024.6.17;行业分类取自申万三级行业分类1.3

回调现布局良机:业绩筑底

医疗反腐影响主要体现在2023Q4,利润下滑56%,随着政策定位调整和业内认知清晰化,院内医疗陆续恢复。

2024Q1收入增速结束下滑,净利润增速呈现正增长。图

72023-2024Q1医药生物单季度净利润增速图

62023-2024Q1医药生物单季度收入增速资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所1.3回调现布局良机:业绩筑底◼

基数效应+正常恢复,业绩增速有望逐季回升。图

92023-2024Q1医药生物单季度净利润(亿元)图

82023-2024Q1医药生物单季度收入(亿元)资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所1.3回调现布局良机:业绩筑底图

10

2023Q2-2024Q1医药生物三级行业单季度业绩情况药品制造产业链中原料药及化学制药业绩改善居前:➢

2024年一季度7个三级行业收入呈现正增长,4个三级行业归母净利润增速为正。➢

三级行业业绩呈现较大差异性,药品制造产业链相关三级行业呈筑底回升态势,原料药及化学制剂收入及利润端均呈现正增长。资料:Wind、湘财证券研究所1.3回调现布局良机:低估值图

11

医药生物指数PE-TTM资料:Wind、湘财证券研究所1.3回调现布局良机:低仓位图

12

2015-2024Q1

公募基金医药生物季度配置比例18%16%14%12%10%8%14%6%➢6%,下降57%4%6%6%5%➢低于7.3%市值占比2%0%所有基金剔除主题及指数基金资料:天软科技、湘财证券研究所1

本章小结◼复盘•

长维度:产业周期由繁荣时代步入回归科学本源的高质量发展阶段•

短维度:行情反复筑底,基于业绩底的新一轮反弹行情回调现布局良机◼

展望:回调现布局良机•

业绩底•

估值底•

配置底投资策略:推荐修复与恢复二、创新药步入产品力驱动周期,修复行情有望开启2.1国际化:由海外授权跨入国际并购◼

海外并购呈现逆周期特征◼

海外授权交易持续活跃➢

跨境并购不断落地,体现国内生物科技研发实力跻身国际同行水准,同时反映生物科技资产价值回归至合理水平,频繁落地跨境并购有望提振市场情绪,激活国内生物科技投融资市场。➢

截止至2024.6.14,国内创新药海外授权交易持续活跃,据不完全统计,2024

年上半年授权交易总金额超过1700

亿元,同比大幅上升,交易呈现首付款和交易金额体量大的特征。表12023

年底-2024.5四家国内Biotech

被海外药企并购图

13

2020-2024H1国内创新药海外授权交易情况资料:阿斯利康公告、药智数据、湘财证券研究所资料:药智数据、湘财证券研究所备注:数据截止至2024.6.142.1国际化:研发实力、海外注册◼

研发实力接轨成熟市场:国产全球首创

PD-1/VEGF

双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西单抗三期临床AK112-303(

HARMONi-2

对比帕博利珠(Keytruda,K

药)单药用于一线治疗PD

-L1+的NSCLC

达到PFS优效显著阳性结果,成为全球首个且唯一在三期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠的药物。◼

海外注册密集落地:2023

年三款创新药产品获FDA

批准上市图

14

2023年底国产创新药美国FDA注册密集获批资料:百济神州、传奇生物、君实生物、和黄医药及亿帆医药公告、湘财证券研究所2.1国际化:商业化落地表

22022-2023部分创新药公司核心产品收入及增速(亿元)◼

创新药商业化百花齐放,海外市场高速增长:➢

2023年百悦泽收入增速达到128%,主要驱动力来自海外市场,受到成人CLL和SLL新适应症获批地推动,百悦泽美国销售收入达到9.5亿美元,同比增长143%,同时百悦泽也成为首款突破10亿美元国产创新药。➢

和黄医药FRUZAQLA2023年11月海外获批上市,快速放量,2个月销售额达到1500万美元,根据武田制药2024年一季度披露业绩显示FRUZAQLA销售额近7000万美元(101亿日元)。◼

国内商业环境持续优化,高产品力创新药保持快速增长:➢

前沿治疗领域双抗产品开坦尼2023年销售额达到13.6亿元,同比增长149%。第三代自主创新EGFR-TKI

药物甲磺酸伏美替尼片受益于一线及二线治疗适应症均纳入国家医保目录,产品销量大幅增长,销售额达到19.7亿元,同比增长达到149%。资料:公司公告、湘财证券研究所;备注:百济神州、和黄医药、再鼎医药单位为亿美元,其余单位为亿元人民币;YOY*为固定汇率同比增速2.2政策深化:体系化图

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政策覆盖创新药全产业链,助力中国创新药产业高质量发展20232021.7产业政策呈现显著体系化特征:➢

医保基金作为需求购买方,在保基本基础上不断向创新产业倾斜,保障创新产业支持力度。政策覆盖全产业链助力创新转型

7月发布新版谈判续约:稳定新药长期价格预期

8月医疗反腐:向专业化学术营销转型

8月附条件申请上市收紧:高产品力药品销售窗口扩大

抗肿瘤药临床研究指导意见➢

审批门槛提升,可及性向高质量转向➢

在供给端,出台政策覆盖项目立项、临床试验设计、审评及产品商业化等产业链各个环节,引导产业回归至以临床价值为导向,解决未满足临床需求的理性供需关系中,推动产业走向源头创新、国际化发展。

部分临床数据低于预期

ADC海外授权交易额大幅上升

海外注册密集落地国内创新产业加速推进国际化战略

海外授权交易活跃20222023资料:CDE、Wind、Insight、国家医保局、公司公告、湘财证券研究所2.2政策深化:全产业链支持全产业链支持政策深化,护航创新药发展➢

顶层维度支持政策持续出台:产业发展得到足够关注和重视。➢

随后北京、广州、珠海三地陆续出台地方性支持政策。➢

医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》表3

全产业链支持创新药发展政策持续深化资料:中国政府网、地方政府网、药智网、湘财证券研究所2.3

创新药修复行情有望开启大逻辑全产业•

多项政策陆续出台2023Q4业绩触底2024Q1企稳风险得以释放••泽布替尼突破$

10亿元爱优特快速放量业绩底分化海外销售海外注册••1链支持

短期:创新药入院难•开始改善•

3款新药

FDA获批•

短期:70%原价续约94%原价新增刚性需求品种支付端1••首付款$8亿元业绩韧性强劲海外授权长期:4年降幅收窄•交易金额

$84亿元8年直接入常规目录42027.9302010022.3维选股老龄化15肿瘤

末1线➔一线131.8工程学入胞3.83.12.1IO+ADC

mOS:16.1m➔31.5m1.2

1.4•1提升近一倍2010

2015

2020

2025E

2035E

2050E临床需求•

肿瘤1::43.7%➔46.6%•

A

D1、:MASH....慢病

AD1:早期缓解60%GLP-1R:多适应症拓展•12

本章小结创新药步入产品力驱动周期,修复行情有望开启◼

国际化进程加速,由海外授权跨入国际并购◼

创新药国内商业化政策环境改善三、恢复主线推荐需求回暖和效率提升两大方向3.1下游去库存步入尾声,原料药行业开启恢复态势◼

原料药业绩回暖➢

2024Q1利润恢复至双位数增长,收入结束下滑趋势。图

16

2023-2024Q1原料药单季度收入及增速(亿元)图

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2023-2024Q1原料药单季度利润及增速(亿元)资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所备注:右轴为增速备注:右轴为增速3.1下游去库存步入尾声,原料药行业开启恢复态势◼

毛利率环比及同比均呈现回升:自2020年毛利率达到高点40.2%后连续三年回落到2023Q4至最低28.7%,2024Q1毛利率达到32.6%,环比及同比均呈现上升。图

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2022-2024Q1原料药毛利率及净利率图

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2018-2024Q1原料药毛利率及净利率资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所3.1下游去库存步入尾声,原料药行业开启恢复态势图

20

2012-至今中国化工产品价格指数资料:Wind、湘财证券研究所3.1下游去库存步入尾声,原料药行业开启恢复态势◼

库存周期来看,2023

年下半年,存货同比加速下滑,收入端呈现筑底回升趋势,2024

年一季度,收入恢复正增长,存货同比仍在下滑,我们判断库存周期进入被动去库存阶段,行业开启复苏态势。◼资产减值:疫情周期,下游高库存及需求疲软双重压力下,产品价格大幅回落,

2023Q4大幅资产减值。图

22

2023Q4原料药行业完成大幅资产减值(亿元)图

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原料药行业去库存步入尾声资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所3.2效率提升,看好国改下盈利改善投资机会图

23

2020-至今国企改革考核指标变化趋势

新一轮国企改革边际变化➢

工作目标:转向价值创造,提升资产回报水平。➢

央企考核指标:新增ROE、营业现金比指标,体现对盈利质量、现金流的重视。➢

点评:与资本市场企业价值评估体系一致,向市场释放明晰改善信号。资料:国资委官网、湘财证券研究所3.2

效率提升,看好国改下盈利改善投资机会表

4药品行业央企及地方国企上市公司及估值情况资料:Wind、湘财证券研究所3

本章小结恢复主线推荐需求回暖和效率提升两大方向1、原料药行业投资逻辑◼

业绩回暖➢

利润增速恢复至双位数,毛利率及净利率均回升➢

上游成本价格趋于稳定,成本压力缓解◼

下游去库存步入尾声➢

价格企稳➢

基本面负面因素出清2、效率提升,看好国改下盈利改善投资机会◼

资产质地优良:部分行业拥有行业集中度高、◼

安全边际较高:估值较低门槛等产业优势四、投资建议修复与恢复投资策略••2023.8国常会《医药工业高质量发展行动计划》2024.3创新药首次写入政府工作报告政策深化国际化全产业链•

2024.4北京、广州、珠海三地出台支持政策•

3款新药

FDA获批创新药原料药海外注册海外授权海外商业化修复与恢复投资策略••首付款

8亿元,交易金额

84亿元$$泽布替尼突破$

10亿元,爱优特放量高于预期•

利润恢复至双位数增长业绩回暖恢复增长下游去库存•完成存货跌价减值•

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