医疗设备计量与检定管理制度

医疗设备计量与检定管理制度1.总则1.1本制度旨在规范医院内各类医疗设备的计量与检定工作，确保设备的准确度和安全性，保障医疗服务的质量和效果。1.2本制度适用于医院内全部医疗设备的计量与检定工作。1.3本制度所称医疗设备包含但不限于医疗影像设备、试验室设备、手术室设备、治疗设备等。2.计量与检定管理责任2.1医院设立计量与检定管理委员会，负责订立、修订和监督执行医疗设备计量与检定管理制度。2.2计量与检定管理委员会由医院的领导和相关专业人员构成，其中包含医疗设备管理部门的负责人、技术人员和质量管理人员等。2.3计量与检定管理委员会应定期召开会议，研究医疗设备计量与检定工作的进展情况、存在的问题和改进措施，并提出相应的监督、检查和评估要求。2.4医院各相关部门应搭配计量与检定管理委员会的工作，保障医疗设备计量与检定工作的顺利进行。3.医疗设备计量管理3.1医院设立医疗设备计量管理部门，负责医疗设备计量活动的组织、实施和记录。3.2医疗设备计量管理部门应建立设备计量档案，包含设备基本信息、计量标准和方法、计量周期、计量结果等。3.3医疗设备计量管理部门应依照国家相关法规和标准要求，订立和实施医疗设备计量的工作程序和操作规范。3.4医疗设备计量管理部门应定期对医疗设备进行检查、校准和验证，确保设备的准确度和稳定性。3.5医疗设备的计量工作应由具备相关资质和经验的专业人员进行，确保计量结果的准确性和可靠性。4.医疗设备检定管理4.1医院设立医疗设备检定管理部门，负责医疗设备检定活动的组织、实施和记录。4.2医疗设备检定管理部门应订立设备检定计划，依据设备的不同类型和紧要性，确定检定周期和方法。4.3医疗设备检定管理部门应依照国家相关法规和标准要求，组织并委托有资质的检定机构进行医疗设备的定期检定。4.4医疗设备检定管理部门应建立设备检定档案，包含设备基本信息、检定标准和方法、检定周期、检定结果等。4.5检定机构应具备相关资质和信誉，确保检定结果的准确性和可信度。5.记录与报告5.1医疗设备计量与检定管理部门应做好计量与检定工作的记录和报告，包含计量与检定的时间、地方、项目、结果等。5.2医疗设备计量与检定的记录和报告应保管在医院设备管理系统中，并备份存档，确保数据的完整性和可追溯性。5.3医疗设备计量与检定的记录和报告应及时通报相关部门和人员，以便进一步的跟踪和处理。6.失效与处理6.1如发现医疗设备的计量和检定结果不符合要求或设备存在安全隐患的情况，应立刻停止使用，并报告相关部门和人员。6.2医疗设备管理部门应依照相关程序和要求，对失效设备进行处理，包含修理、更换、报废等。6.3医院应建立设备安全隐患的排查和整改机制，确保设备的安全运行和使用。7.监督与评估7.1医疗设备计量与检定工作应接受医院内部以及相关监管部门的监督和检查，并搭配相关检查工作的开展。7.2医院应定期对医疗设备计量与检定工作进行评估，对工作中存在的问题和不足进行整改和改进。7.3医院应建立医疗设备计量与检定工作的绩效考核制度，对责任部门和个人进行绩效评价