中国血液透析行业相关政策、产业链、血液透析医疗器械市场规模及竞争格局分析

-1-中国血液透析行业相关政策、产业链、血液透析医疗器械市场规模及竞争格局分析一、血液透析行业概述1、肾脏疾病肾脏疾病，指的是肾脏受到损伤因而血液过滤功能失常的疾病。根据肾脏受损的时长以及各项参数包括尿沉渣、蛋白质以及生物标记等的变化，肾脏疾病可被分为急性肾脏病（AcuteKidneyDisease，AKD）和慢性肾脏病（ChronicKidneyDisease，CKD）。2、血液透析疗法终末期肾脏病(EndStageRenalDisease，ESRD)，指各种慢性肾脏疾病的终末阶段,与尿毒症的概念类似，只是诊断标准有所差异。一般认为当小球滤过率降至15ml/(min.1.73m2)以下时即可诊断。也就是说当慢性肾脏病到了5期时就进入了终末期肾脏病阶段。在终末期肾脏病的早期可无明显不适，但随着肾功能的进行性下降，毒素在体内进一步蓄积，可引起尿毒症的各种症状，如恶心、呕吐、胃纳差、皮肤瘙痒、口氨臭味、水肿等，并可出现贫血等一系列并发症。二、血液透析行业发展背景1、相关政策根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。2021年，《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的颁布，降低了透析患者的治疗成本，将一定程度上提升终末期肾病患者的透析比例，为行业发展提供基础。2、全球终末期肾脏病患近年来随着经济的发展和生活质量的提高、人口老龄化的到来，高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐渐提高，其引起的ESRD患者所占比例呈逐年增加态势。2018-2022年，全球ESRD患者数量从888.03万人增加到1050.20万人，复合年均增长率达到4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1253.75万人。2018年中国ESRD患者数量为277.28万人，占全球ESRD患者数量的30%以上。2018-2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，复合年均增长率为8.58%。预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万人，2022-2026年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球ESRD患者增长速度。三、血液透析行业产业链我国血液透析产业链较为完整。具体来看，上游行业主要为医疗器械零部件供应商、医用原材料提供商等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业主要包括公立血液透析中心（透析室）和独立透析中心，下游行业为血液透析患者。2、上游行业腹膜透析液是用于肾衰竭患者，腹膜透析过程的一种治疗用品，是一种无菌的液体成分，主要用于清除体内毒素和水分。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。中国腹膜透析液市场保持稳步增长，2022年市场规模为44.39亿元，预计至2030年将达到126.98亿元。四、血液透析行业现状1、接受透析ESRD患者《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析。腹膜透析是利用人体腹膜作为半透膜，以腹腔作为交换空间，通过弥散和对流作用，清除体内过多水分，代谢产物和毒素，达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。中国接受血液透析的ESRD患者数量从2018年的57.94万人增加到2022年的84.43万人，复合年均增长率为9.87%，预计至2030年接受血液透析患者数量将达到315.24万人；中国接受腹膜透析的ESRD患者数量从2018年的9.49万人增加到2022年的14.05万人，复合年均增长率为10.32%，预计至2030年将进一步增加到45.01万人。2、血液透析医疗器械市场规模血液透析医疗器械主要包括血液透析设备（如透析机）、血液透析耗材（如透析器、血液管路和其他透析耗材），中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2018年至2022年中国市场规模复合年均增长率达到6.49%，预计至2030年将增加至483.90亿元。其中，2022年血液透析器的市场规模达到51.23亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至2030年，血液透析器的市场规模将达到190.76亿元，而血液透析机的市场规模将达到98.55亿元。3、透析医疗器械市场份额在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器、血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉、液、穿刺针等。2022年，中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到36.91%；血液透析机紧随其后，占比19.90%。五、血液透析行业竞争格局1、竞争企业在血液透析中，血液透析器与人体血液直接接触，承担着血液和透析液进行溶质交换的容器的作用，是血液透析的关键。目前，国内血液透析市场的主要国产厂商包括健帆生物、三鑫医疗、宝莱特、天益医疗等。健帆生物2022年实现营收达24.91亿元，其中血液净化业务收入为24.12亿元。血液透析产品技术壁垒较高，国内企业与国际巨头仍有一定差距，但是部分产品的国产化率正在持续提升。2、重点企业健帆生物主营血液灌流相关产品的研发、生产与销售，为国内血液透析领域领军者，核心技术实力过硬且商业化网络覆盖广泛。2023年前三季度健帆生物实现收入14.86亿元，同比下降26%；健帆生物血液净化设备产品性能先进且种类多样，其中明星产品DX-10血液净化机截至2023年上半年已覆盖国内近1300家医院，累计装机约3000台，实现收入1.95亿元，同比增长190.1%。六、血液透析行业未来发展趋势近年来，我国血液透析患者人数持续增长，透析服务需求也随之增加。另外，随着带量采购政策的实施，血液透析类高值耗材价格大幅下降，为更多透析人群带来了优惠，也将促使更多患者接受血液透析治疗。巨大的需求空间促使我国血液透析市场快速发展，但血液透析费用高