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文档简介
中药行业聚力向“新”
提质增效2024年06月27日一、政策助力,业绩兑现,行业迈向高质量发展阶段二、“药”创新+“药”焕新,中药行业聚力向“新”三、国企改革正当时,中药行业提质增效四、投资策略:聚力向“新”、提质增效,关注三大主线五、风险提示目
录2一、政策助力,业绩兑现,行业迈向高质量发展阶段31.1
政策利好持续释放,多维度支持行业发展
2015年以来,国家针对中药行业及其上下游产业链出台了一系列支持政策,尤其是2019年之后,国家层面的相关利好政策发布更为密集,从供给端、需求端和支付端对中药行业发展形成多维度有力支持。随着政策的逐步落地,中药行业进入高质量发展阶段,中药行业“创新+消费”的双属性发挥得更为充分。图1、政策利好持续释放中药行业纲领性及重要政策持续出台2019供给端《关于促进中医药传承创新发展的意见》2020《关于促进中药传承创新发展的实施意见》2021中药创新药加速审批上市鼓励传统中药二次开发推进中医药人才建设,增加中医药人员供给《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》2022推进基层医疗机构中医药诊疗服务完善中医药服务体系,布局建设中医特色重点医院、国家中医疫病防治基地、中医医院等加强典籍保护传承,打造传播平台和体验馆涵盖:《十四五中医药发展规划》中药注册2023审评审批质量控制中药创新中药品种保护中医药医疗及服务中医药文化弘扬中药出口财政支持试点项目……需求端《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》2024《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》北京、广州、珠海三地发布支持创新医药高质量发展相关政策《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》《2024年中国医政工作要点》提高居民健康意识宣传中药治未病的特点提升居民中医药文化知识和中医药保健意识支付端推进中医药特色病种(组)在DRG/DIP等支付方式改革中的应用加强中医药服务价格管理将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点探索并完善适合中医药特点的支付政策《关于进一步加强中医医院康复科建设的通知》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》……资料:湘财证券研究所制作41.2
业绩逐步兑现,政策与业绩形成良好循环
2023年中药行业业绩表现最好。医药二级子行业中,仅中药行业营收及归母净利润增速实现双正增长,且归母净利润增速远大于营收增速;中药行业也是唯一一个实现毛利率、净利率同比均有提升的子行业。
政策对中药行业的利好正逐步兑现到业绩。2024Q1受上年同期高基数以及成本端中药材价格上涨影响,中药行业收入增速和利润增速均有所回落,短期承压,但随着高基数效应的减弱,营收及利润增速有望继续回升。51
总结
中药行业业绩表现总体较好
二级子行业中,2023中药行业业绩表现最好,营收和归母净利润实现双正增长,且是唯一一个实现毛利率、净利率同比均有提升的子行业。
2024Q1收入端,医药商业、化学制药表现较好;利润端,化学制药表现最好;中药行业因高基数原因,收入、利润增速同比均小幅下降,短期承压,但随着高基数效应的减弱,营收及利润增速有望逐季上行。
政策助力,业绩兑现,行业迈向高质量发展阶段
一方面,鼓励行业发展的政策持续发布;另一方面,政策对行业的支持逐步兑现于业绩,中药行业进入高质量发展阶段。
创新与传承成为行业发展的核心与重点,传承创新、转化赋能成为引领中药行业高质量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的“药”创新和以品牌中药为传承代表的“药”焕新,推动中药行业聚力向“新”。6二、“药”创新+“药”焕新,中药行业聚力向“新”72.1
“药”创新,关注中药创新药
政策支持下,中药行业新药研发热情持续高涨,新药审评审批呈加速之势。82.1
“药”创新,关注中药创新药
中药新药上市加速。从获批上市数据来看,2017至2024.05.31,获批上市的中药新药累计达42款,其中2021年以来获批上市新药为34款,占比达80.95%。从治疗大类看,呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药以及内分泌系统疾病用药一直是中药新药的优势领域和热点领域。图2、2017年以来中药新药获批上市数量图3、2021年以来获批上市中药新药按治疗大类分1414121212108121089766654443333222202111020172018201920202021202220232024呼吸系统疾
神经系统疾
内分泌系统
骨骼肌肉系
消化系统疾
妇科用药
五官科用药
抗肿瘤疾病
泌尿系统疾病用药
病用药
疾病用药
统疾病用药
病用药
用药
病用药中药新药获批数量(个)获批上市中药新药(个)资料:CDE、米内网、药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)资料:CDE、米内网、药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)92.1
“药”创新,关注中药创新药
从申报上市数据来看,亦呈加速之势。从当年申报上市数据来看,2019-2023年分别有3款、6款、7款、10款以及23款中药新药申报上市,2024年截至5月31日已有18款新药申报上市,占2023年全年数量的78.26%。图4、当年申请上市中药新药数量2523201815101076530201920202021202220232024申请上市中药新药(个)资料:CDE、药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)102.1
“药”创新,关注中药创新药
从已申报上市且在审情况看,截至2024年5月31日共33款产品报产在审,2024年承办18款,占在审数量的54.5%。反映出企业对新药研发的热度以及审评审批对中药新药的支持。112.1
“药”创新,关注中药创新药
从注册类型看,中药新药研发偏重于创新药和古代经典名方复方制剂,行业传承创新驱动的特点愈发明显。
获批上市新药中1类创新药占比较高。近三年以来1类新药占比(55.88%)明显高于其他类,其次是3类新药(32.35%)。从2024年当年数据看,1类新药和3类新药平分秋色,各占50%。图5、2021年以来获批上市中药新药按注册类型分图6、2024年获批上市中药新药按注册类型分0.00%8.82%32.35%50.00%50.00%55.88%2.94%0.00%2类新药1类新药2类新药3类新药其他1类新药3类新药其他资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)122.1
“药”创新,关注中药创新药
已报产且在审的产品中,依然呈现出1类创新药和3类新药占比较高的特点。33款已报产且在审的产品中,1类创新药占比为39.39%,3类新药占比为48.48%,两者占比合计接近88%。2024当年报产且在审的产品有18款,其中,1类创新药占比44.44%,3类新药占比55.56%。图7、已申报上市且在审中药新药不同注册类型占比图8、2024申报上市且在审中药新药不同注册类型占比6.06%39.39%44.44%55.56%48.48%6.06%0.00%1类
2类
3类
其他1类
2类
3类资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)132.1
“药”创新,关注中药创新药
中药创新之企业角度:获批上市+已申报上市且在审药品情况图9、2021年以来获批上市中药所属企业情况图10、已申报上市且在审中药新药所属企业数量54321543210悦康生物康缘药业国药集团华润天士力上海凯宝贵州民族药业贵州瑞和制药湖南九典制药吉林敖东健民药业江西药都樟树制药神威药业通化万通新疆银朵兰药业以岭药业浙江惠松制药康恩贝仲景宛西制药华北制药东方运嘉威门药业山东润中药业0康
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然药物2021年以来获批上市中药数量(款)已申报上市且在审中药数量(款)资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)资料:药智数据、湘财证券研究所(截至2024.05.31)142.1
“药”创新,关注中药创新药
中药创新之企业角度:研发投入情况图11、2023中药上市公司研发占营收比TOP20图12、2024Q1中药上市公司研发占营收比TOP2018%16%14%12%10%8%16%14%12%10%8%6%6%4%4%2%2%0%0%康
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药药研发支出占营收比例研发支出占营收比例资料:Wind、湘财证券研究所资料:Wind、湘财证券研究所152.1
“药”创新,关注中药创新药
中药创新驱动中医药行业高质量发展。新药研发上,既体现传承,又体现创新,既注重挖掘中医药原创理论,又注重发现生命科学的新规律以及新技术,提出新的疾病诊治方案,实现守正创新。图13、“药”创新,关注中药创新药
“药”创新,关注中药创新创新药。在中药创新方向上,以患者为中心,以临床价值为导向,从临床需求为出发点的中药新药(尤其是中药创新药)以及经典名方将更具竞争力。具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家品种的企业更具投资价值。
药ꢀ创新,关注中药创新药中医理论研发技术治疗效果传承中药现代化研究人用经验复方、饮片、经典名方中医药传统治疗领域中医药原创理论临床试验数据传统优势病种拓宽适应症创新拓展新治疗领域新技术新疾病诊治方案适应症资料:湘财证券研究所制作162.2
“药”焕新,关注品牌中药
《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》打破了中药保护的“一保永逸”。
中药保护品种到期后或将迎来洗牌。建议关注创新能力较强,在上市后再评价、增加适应症方面具有优势的企业以及品牌中药。此外,建议关注拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的绝密配方品牌中药。图14、中药品种保护条例修订,鼓励中药创新中药品种保护:鼓励中药创新等级保密期限永久取消延长保护期建立退出机制国家绝密配方国家保密配方长期医保目录调整优先支持一级:10年市场独占,中药品种保护专用标识二级:5年市场独占,中药品种保护专用标识三级:5年中药品种保护专用标识一级:30年、20年、10年二级:7年中药保护品种创新能力强的企业更具优势资料:湘财证券研究所制作172.2
“药”焕新,关注品牌中药
配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了品牌中药的高竞争壁垒;市场及模式创新,打通“防+治+养”全产业链,进一步凸显品牌中药消费属性。
“药”焕新,关注品牌中药。随着健康中国行动的不断推进与落实,品牌中药“治未病”的优势迎来更大发展空间。通过产品力、市场及模式创新,治已病、治未病、康养保健的全程覆盖体现出品牌中药治疗+消费属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。图15、“药”焕新,关注品牌中药质优
药ꢀ焕新,关注品牌中药专利保护:绝密配方、保密配方动态调整:一二级中药保护品种配方优势原材料优势品牌优势中药品种创新及迭代升级拓宽品牌中药护城河宽度产品力天然性、资源稀缺性较强
成本传导能力定价能力品牌溢价市场创新模式创新产业链延伸:药+消费品(日化产品、食品饮料等)
中药+养生馆ꢀ、
中药+康养旅游基地ꢀ市场及模式创新资料:湘财证券研究所制作182.3
基药目录调整或为下半年行业催化因素
近年来国家医保目录对中成药呈现不断扩容的趋势,国家医保目录中,中成药品种由2000版的575个增加至2023版的1390个。
国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,意味着2024医保目录调整工作开始。进入医保对中药创新药上市后实现放量非常重要,建议关注2024医保目录调整进展以及后续新增进入2024医保目录的中药品种。图16、国家医保目录中成药和西药药品数量1800160014001200100080060040020001698158614861390137413811322129713211238114010279879138235752000版2004版2009版2017版2019版2021版2022版2023版中成药(个)西药(个)资料:国家医疗保障局、湘财证券研究所192.3
基药目录调整或为下半年行业催化因素
基药目录亦呈扩容趋势。2018版基药目录中,中成药有268个,较2009版增加了166个,中成药占比接近4成。新版基药目录调整中,中成药有望继续扩容。图17、基药目录中成药、化药和生物药数量80068570060050040030020010005204173173072682052031022009版2012版2018版中成药(个)化学药品和生物制品(个)合计(个)资料:网站、湘财证券研究所202.3
基药目录调整或为下半年行业催化因素
新版基药目录调整等待进一步推进,“医保+非基药”产品有望率先入基。212.3
基药目录调整或为下半年行业催化因素
新版基药目录调整等待进一步推进,“医保+非基药”产品有望率先入基。222.3
基药目录调整或为下半年行业催化因素
建议重点关注“医保+非基药”产品及相关企业。鉴于医保目录与基药目录可能形成的协同效应,已纳入医保的非基药有望率先纳入基药。纳入基药目录后,借助政策红利,新入基药品有望通过加速挂网、临床优先使用、不设置药占比等优势快速放量。图18、部分“医保+非基药”产品按企业统计康缘药业九芝堂太极集团白云山方盛制药千金药业葵花药业天士力神威药业昆药集团达仁堂健民集团济川药业一品红以岭药业康恩贝新天药业贵州百灵坤诺基华春生物安邦制药扬子江药业人福药业一力制药佐力药业024681012141618产品数(个)资料:新康界、湘财证券研究所232
总结
中药创新
中药企业研发热情依然高涨,审评审批亦呈现加速之势。
中药新药的研发偏重于创新药和古代经典名方复方制剂,行业传承创新驱动的特点愈发明显。
在中药创新方向上,以患者为中心,以临床价值为导向,从临床需求为出发点的中药新药(尤其是中药创新药)以及经典名方将更具竞争力。
关注具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家品种的企业。
关注基药目录调整这一催化因素以及2024医保目录调整进展情况。
中药焕新
配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了品牌中药的高竞争壁垒。
市场及模式创新,打通“防+治+养”全产业链,进一步凸显品牌中药消费属性。
随着健康中国行动的不断推进与落实,品牌中药“治未病”的优势迎来更大发展空间。通过产品力、市场及模式创新,治已病、治未病、康养保健的全程覆盖体现出品牌中药治疗+消费属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。关注品牌中药。24三、国企改革正当时,中药行业提质增效253
国企改革正当时,中药行业提质增效
国企改革步入新阶段:制度创新突破,提高国有企业活力和效率成为关键任务;“一利五率”考核指标体系。
申万一级行业国资控股上市公司数量占比:煤炭行业最高(83.78%),医药生物排名倒数第五(16.02%),A股全行业平均水平27.59%。图19、申万一级行业国资控股上市公司数量占行业总数比煤炭非银金融公用事业交通运输钢铁83.78%69.41%68.22%64.29%62.22%60.38%房地产银行综合59.52%59.09%社会服务石油石化建筑装饰商贸零售51.90%50.00%43.53%43.27%42.34%42.31%传媒有色金属建筑材料环保食品饮料农林牧渔基础化工汽车35.97%35.06%30.88%29.60%29.46%22.54%21.13%20.30%18.49%通信计算机电力设备机械设备家用电器医药生物美容护理电子17.60%17.25%17.02%16.02%14.71%13.40%12.84%纺织服饰轻工制造9.20%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%资料:同花顺、湘财证券研究所(截至2024.06.20)263
国企改革正当时,中药行业提质增效
从国资控股公司的企业性质看,医药行业的央企国资控股、省属国资控股、地市国资控股、其他国有控股公司的占比分别为22.78%、35.44%、39.24%和2.53%。中药行业的央企国资控股、省属国资控股、地市国资控股、其他国有控股公司的占比分别为23.81%、38.10%、33.33%和4.76%。
中药行业在医药子行业中受益于国企改革的程度明显较高。图20、医药及二级子行业国资控股公司家数占比图21、医药及中药国资控股公司按企业性质分占比情况45%40%35%30%25%20%15%10%5%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%0%化学制药
生物制品
医疗器械中药医疗服务
医药商业
医药生物央企国资控股省属国资控股医药行业其他国有中药行业地市国资控股医药生物及各子行业国资控股公司家数占比资料:同花顺、湘财证券研究所(截至2024.06.20)资料:同花顺、湘财证券研究所(截至2024.06.20)273
国企改革正当时,中药行业提质增效
从中药国资控股上市公司看,国资控股中药企业多集中于品牌中药和OTC企业,具备核心大品种及渠道等较为明显的竞争优势。图22、A股中药行业国资控股情况央企国资省属国资地市国资70%60%50%40%30%20%10%0%太极集团昆江中药业东华润三九同仁堂中恒集团达仁堂康恩贝广誉远云南白药佛慈制药陇神戎发启迪药业太龙药业白云山片仔癀千精华制药红日药业药集团阿阿胶金药业目药资料:同花顺、湘财证券研究所(截至20
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