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文档简介

文件编号:AHAM/SC-C/0-2023

受控状态:0受控口非受控

文件版本:D/0

发放编号:AM-009

持有人:XXX

实验室CNAS认可管理体系

质受手册

编制:maszhc

审核:XXX

批准:XXX

安徽XX艾玛电器检测实验室有限公旬

颁布日期:2023年06月08日实施日期:2023年07月08日

编号AHAM/SC-C/0-00

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次共120页第2页

文件名称目录发布日期2023年06月08日

目录

0.1修订页......................................................................3

0.2质量手册发布令..............................................................4

0.3实验室概况..................................................................5

0.4质量体系人员任命书.........................................................10

1.范围.......................................................................11

2.规范性引用文件.............................................................13

3.术语和定义.................................................................15

4.通用要求...................................................................21

5.结构要求...................................................................24

6.资源要求...................................................................37

7.过程要求...................................................................58

8.管理体系...................................................................82

附录1实验室平面布置示意图....................................................107

附录2实验室营业执照.........................................................108

附录3质量管理体系要素职能分配表.............................................109

附录4程序文件目录清单.......................................................111

附录5法人授权书.............................................................113

附录6最高管理者声明.........................................................114

附录7检测工作公正性声明......................................................115

附录8检测工作保密性声明......................................................117

附录9质量方针和质量目标.....................................................118

编号AHAM/SC-C/0-01

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次共120页第3页

文件名称修订页发布日期2023年06月08日

0.1修订页

修订页

序号章节修订内容版本更改原因日期

编号AHAM/SC-C/0-02

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第4页共120页

文件名称质量手册发布令发布日期2023年06月08日

0.2质量手册发布令

关于实验室质量手册发布令的通知

艾玛办字[202310602

各部门:

为了规范本实验室的各项工作,提高本实验室的管理水平,保证本实验室检

测工作质量,依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)文件CNAS-CL01:2018

《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于IS0/IEC17025:2017)及

CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用

说明》其应用说明,在上版《质量手册》的基础上组织相关人员进行修订。新

修订的《质量手册》(2023版-C/0)对本实验室的质量方针和管理体系进行了充

分的描述,提出了质量管理和技术工作的基本要求,它是保证本实验室公正性、

检测能力和工作质量的纲领性文件,是本实验室一切活动的行动指南,希望实验

室全体员工必须认真学习,全面掌握,并在检测工作的各个环节贯彻执行。

本手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系,并确保其运行正常;对

外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和检测工作能力,并

使其确信本实验室具有可信赖的工作质量和业务能力。《质量手册》(2023第3

版第。次修订)经实验室办公会议讨论通过,现予以批准发布。

若以前本实验室制订的有关规章制度等如与本手册不一致或存在矛盾之处,

一切以本手册为准。本《质量手册》(2023版-C/0)自2026年7月8日起正式实

施。

实验室主任:XXX

2023年06月08日

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.3

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第5页共120页

文件名称0.3实验室概况发布日期2023年06月08日

0.3实验室概况

实验室概况

安徽XX艾玛检测实验室有限公司成立于2000年XX月XX日,坐落于美

丽的沈河之滨,由建设集团的检测检验实验室,属于第三方公正检验检测机构,

具有独立法人资格,独立主持经营活动,自负盈亏。

本实验室组建成立的检测检验实验室主要从事照明建筑材料产品的检测,涉

双:水泥、掺合料、外加剂、沙、石、混凝土、砂浆、水泥土、钢筋及焊接的和

机械接头、墙体材料、防水材料、有防水要求的门窗、涂料。

实验室占地总面积XXXXm:其中实验室面积义XXXXn?,恒温室XXX

m2,办公场所XXXm?。配置了一大批专业的检测设备,其中有实验室配备有材

料压力试验机、方孔筛、鼓风烘箱、混凝土搅拌机、维勃稠度仪、坍落度简、振

动台等实验设备和仪器,可开展混凝土骨料级配试验、混凝土配合比设计试验、

混凝土拌合物性能检测试验、混凝土的强度检测试验等检测仪等。本实验室定期

对仪器设备进行外部校准和内部核查,确保仪器测试性能完好、量值传递准确有

效。

本实验室常用仪器设备统计一览表

序号设备名称规格型号数量

1水泥、净浆搅拌机NJ-160A4

2水泥、混凝土养护箱(带打印)HBY-60A4

3水泥、胶砂搅拌机JJ-54

4水泥胶砂振实台ZS-154

5水泥电动抗折试验机TYE-62

6沸煮箱FZ-31A4

7水泥细度负压筛析仪FYS-150B4

8砂浆凝结时间测定仪(数显型)ZKS-1004

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.3

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第6页共120页

文件名称0.3实验室概况发布日期2023年06月08日

9砂浆搅拌机UJZ-152

10混凝土强制式搅拌机HW-502

11混凝土振动台HZ-14

12微电脑自动调压混凝土数显抗渗HP-4.04

13混凝土数显维勃稠度仪HCY-A4

14混凝土含气量测定仪(仿日式、HL-704

气压法)

15混凝土回弹模量测定仪TM-24

16数显烘箱101-3A4

17沥青电脑针入度仪LZR-34

18沥青电脑自动环与球软化点仪DF-54

19沥青数显自动控温延伸度仪YS-204

20数显恒温水浴箱HH-W6002

21电子天平600g4

22分析天平300g4

23钢筋冷弯压冲头/4

24电动摇筛机/4

25电动震筛机ZBSX-92A4

26木材含水量测定仪MY-42

27混凝土超声波测定仪TICO1

28钢筋位置测定仪DJGW-1A1

29混凝土收缩膨胀仪百分表0—10mm(卧式)1

30混凝土收缩膨胀仪百分表0—30nlm(卧式)1

31混凝土收缩膨胀仪百分表0—50mm(卧式)1

32静态电阻应变仪YE25332

同时,检测实验室按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、

CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用

说明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则》

应用要求》建立检测质量管理体系,配备多年工作经验的检测专业技术人员,以

优质的软硬件检测条件确保产品的质量,让每位客户都满意于我们的产品品质和

服务。

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.3

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第7页共120页

文件名称0.3实验室概况发布日期2023年06月08日

现根据检验检测工作的需要,本实验室下设综合部、业务室和专业检验检测

部,分别负责质量管理、经营业务和检测工作。本实验室检验检测人员团队的专

业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰富、组织管理能力和技术能力强,目前

实验室从事检测工作的人员共XX人,其中高级工程师XX人,占总人数的XX%,

工程师XX人,占总人数的XX%,助理工程师XX人,占总人数的XX%,本实

验室的资源配置可满足目前检验检测实验室工作的需要,满足CNAS-CL01:2018

《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验

室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》和RB/T214-2017《检验检测机构

资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。实验室一如既往发挥先进的技术

优势、高端的检测设备和优秀的人才优势,走科技兴检之路,不断推动我实验室

实验室的检验检测工作发展和技术革新,努力为客户提供更多高质量的检测数据、

更好的检验检测结果和优质检测技术服务。

实验室自建立以来,一直秉承将秉承“XXXXXXX”的企业精神,逐步

建立起了一套专业、规范的科学管理体系。为提升本实验室管理水平与技术能力,

保障检测结果的准确性,导入CNAS-CL01:2018(IS0/IEC17025:2017)管理体系。

实验室根据CNAS-CL01:2018(IS0/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力

认可准则》、CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检

测领域的应用说明》(在此如编写其他产品的检测体系可以根据对应的《认可准

则在其领域的应用说明》进行改编,具体各相关领域见注I)和RB/T214-2017《检

验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求,

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.3

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第8页共120页

文件名称0.3实验室概况发布日期2023年06月08日

在上版《质量手册》的基础上重新进行修订,完成了新版《质量手册》2023版,

本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,实验室将以此为准则,

使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正及

其结果的准确可靠。

实验室名称:安徽XX艾玛检测实验室有限公司

实验室地址:XXXXXXX

实验室主任:XXX

电话:XXXXXX

电子邮箱:XXXXXXXXX

邮政编码:XXXXXXXXX

注1:相关领域采用的标准列举如下

1.CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》;

2.CNAS-CL01-A002:20I8《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》;

3CNAS-CL01-A003:2018检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明

4.CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》;

5.CNAS-CL01-A005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》;

6.CNAS-CL01-A006:2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》;

7.CNAS-CL01-A007:2023《检测和校准实验室能力认可准则在通信检测领域的应用说明》;

8.CNAS-CL01-A008:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》;

9.CNAS-CL01-A009:2018《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》;

10.CNAS-CL01-A010:2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》;

11.CNAS-CL01-A0U:2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》;

12.CNAS-CL01-A012:2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》;

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.3

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第9页共120页

文件名称0.3实验室概况发布日期2023年06月08日

13.CNAS-CL01-A013:2018《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》;

14.CNAS-CL01-A014:2018《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》;

15.CNAS-CL01-A015:2018《检测和校准实验室能力认可准则在珠宝玉石、贵金属检测领域的应用说明》;

16.CNAS-CL01-A016:2018《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》.

17.CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》

编号AHAM/SC-C/0-0.0/0.4

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第10页共120页

文件名称体系人员任命发布日期2023年06月08日

0.4质量体系人员任命书

关于实犍质量体系人员任蝴通知

XX综办字[2023]0502

各部门:

关于质量体系人员任命的通知

为了确保本实验室质量活动满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力

认可准则》(等同于IS0/IEC17025:2017)、CNAS-CL0bA022:2023《检测和校准

实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》等相关规范、标准的要求,

并保证质量管理体系充分、适宜、有效、持续的改进,特此任命如下人员:

任命_XXX—为本实验室质量负责人;

任命_XXX一为本实验室技术负责人;

任命—XXX—为本实验室综合部负责人;

任命_XXX—为本实验室业务部负责人;

任命—XXX—为本实验室技术质量部部负责人;

任命_XXX—为本实验室检测部负责人;

任命—XXX—为本实验室授权签字人;

任命_XXX—为本实验室内审员;

任命—XXX—为本实验室质量监督员;

任命_XXX—为本实验室资料管理员;

任命—XXX—为本实验室样品管理员;

任命_XXX一为本实验室设备管理员;

实验室主任:XXX

2023年06月08日

编号AHAM/SC-C/0-1.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第H页共120页

文件名称适应范围发布日期2023年06月08日

1.范围

本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可

准则》、CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域

的应用说明》、CNAS-必01-6001:2018《附5-匹01<检测和校准实验室能力认可准

则》应用要求》建立,检测质量管理体系的服务和从事检验检测工作的范围:

(1)照明产品的检测,涉及灯具、灯的控制装置(驱动)、光源(灯管、灯

泡、模组、灯珠)等产品的性能、安全、电磁兼容及可靠性等测试;

(2)特殊用途的防爆灯具、应急照明灯具、船用及水下灯具和机场灯具等,

同时能提供泛光照明灯具、隧道照明灯具、道路照明灯具、室内照明灯具等各类

灯具的光度学参数的检测与体育场馆等现场照明的检测等检测项目;

(3)电子电器产品承检能力及检测业务范围:音视频设备、信息技术设备、

通信设备、电信终端设备、医疗电气设备、电动工具、小功率电动机、电玩具、

绝缘物质和绝缘体、电感和变压器、电容器、电子元件、能量系统的开关、控制

和保护设备、电器附件和工具、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、

照相及办公设备、手机及电池、电子电气产品(RoHS)和玩具中的限用物质、其他

各杂类材料与产品的化学性能;各类厨房机械、电动跑步机、按摩椅、电风扇、

空调器、家用电冰箱、洗衣机、贮水式电热水器、室内加热器、真空吸尘器、皮

肤和毛发护理器具、电熨斗、电磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、消

毒柜、电灶烤炉和类似器具、吸油烟机、液体加热器、冷热饮水机、电饭锅、家

用和类似用途设备;电磁兼容、声学性能、电器能效试验、环境试验、可靠性验

编号AHAM/SC-C/0-1.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第12页共120页

文件名称适应范围发布日期2023年06月08日

证试验等等。欢迎社会各界对我们检测工作质量的监督与支持。

编号AHAM/SC-C/0-2.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第13页共120页

文件名称规范性引用文件发布日期2023年06月08日

2.规范性引用文件

2.1规范性文件

(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)

(2)IS0/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

(3)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

(4)CNAS-CL01-A022:2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的

应用说明》

(5)CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01V检测和校准实验室能力认可准则》应用

要求》

(6)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

(7)IS0/IEC17000《合格评定一词汇和通用原则》

(8)VIM《国际通用计量学基本术语》

2.2引用标准

(l)IS0/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

(2)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idtIS0/IEC17025:

2017)

(3)CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电器检测领域的

应用说明》

(4)CNAS-CL01-A005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测检测领

域的应用说明》

编号AHAM/SC-C/0-2.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第14页共120页

文件名称规范性引用文件发布日期2023年06月08日

(5)1809001:2015《质量管理体系》

(6)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

(7)《实验室资质认定评审准则》;

(8)GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(idtISO9001-2015);

(9)GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》;

(10)有关各项检测的有效法规、标准等。

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第15页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

3.术语和定义

本管理体系引用ISO/IEC17000《合格评定一词汇和通用原则》、VIM《国际通用

计量学基本术语》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中的定

义和术语。

本实验室:指安徽XX艾玛检测实验室有限公司实验室。

除此之外,本实验室对以下术语做出规定:

3.1公正性

客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活

动产生不利影响。

3.2投诉

任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

3.3实验室间比对

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测

的组织、实施和评价。

3.4实验室内比对

按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的

组织、实施和评价。

3.5能力验证

利用实验室间的比对,利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能

力。O

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第16页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

3.6实验室

从事校准和/或检验的机构。从事下列一种或多种活动的机构。

检测,校准;与后续检测或校准相关的抽样。

注1:如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行

其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。

注2:IS0/IEC17025:2017中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工

作的机构:

在或来自一个固定的地点,在或来自一个临时的设施,在或来自一个可移动的设

施。

3.6.1检验实验室

从事检验工作的实验室。

3.6.2校准实验室

从事校准工作的实验室。

3.6.3校准

在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物

质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

注L校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。

注2:校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。

注3:校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

3.7判定规则

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第17页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。

3.8验证

提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。

3.9确认

对规定要求满足预期用途的验证。

3.10认可

泛指实验室认可。

3.11认可准则

泛指CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。

3.12检验

1)按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、

工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

2)对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定其相对于特定要求的

符合性,或在专业判断的基础上,确定相当于通用要求的符合性。

注:检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。

3.13校准方法

为进行校准而规定的技术程序。

3.14检验方法

为进行检验而规定的技术程序。

3.15检定(验证)

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第18页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

具检定证书。

3.16质量体系

为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。

3.17质量手册

阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。

3.18参考标准

在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做

的测量均从它导出。

3.19标准物质

具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料

赋值的材料或物质。

3.20有证标准物质

附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可

溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置

信水平的不确定度。

注I.•有证参考物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行

测量而确定,并具有规定的不确定度。

注2•当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已

知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第19页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证

参考物质。

注3;所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

注4;有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出

于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括

某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

3.21计量溯源性

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够

与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。

注2:这条不间断的比较链称为溯源链。

3.22要求

为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的

规范。

3.23国际单位制(SI)

由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。

3.24量值

一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。

3.25校准

为确定与对应的测量标准所复现的值之间关系的一组操作。

编号AHAM/SC-C/0-3.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第20页共120页

文件名称术语和定义发布日期2023年06月08日

3.26量值传递

通过对测量仪器的校准或检定,将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的

测量标准传递到工作测量仪器的活动,以保证测量所得的量值准确一致。

3.27测量不确定度

与测量结果相联系的参数,表征合理地赋予被测量之值的分散性。

3.28合格评定

与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

3.29程序

为进行某项活动或过程所规定的途径。

3.30测试/试验

根据特定的程序,由确定具体产品、过程或服务的一种或多种特性的活动组成的

技术操作。

3.31检测

进行一个或多个测试(试验)的活动。

编号AHAM/SC-C/0-4.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称通用要求发布日期2023年06月08日

4.通用要求

4.1公正性

4.1.1本实验室制订《检测公正性和诚实性管理程序》,并按其实施检测工作,

管理层对客户明确承诺公正地开展检测活动,明确了实验室在实验室母体中的地

位,制定了内部组织架构,确保了从组织结构和管理上保证了检测的公正性。

4.1.2在质量手册前言中,由实验室主任代表实验室管理层做出检测公正性声

明的承诺(见《质量手册》1.3《检测工作公正性声明》),以保证检测工作的公

正性、科学性和权威性。

4.1.3制订保证检测工作公正性的相关措施,确保管理层和员工不受任何对工

作质量有不良影响的,来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影

响,并防止商业贿赂。

4.1.4本实验室对影响检测公正性的风险进行持续识别影响。引发这些风险的

因素主要包括检测活动、实验室内、外部的各种关系,或者实验室内部人员的关

系。有时这些关系并非一定会对检测的公正性产生风险。

4.1.5针对识别出的风险,为确保该风险不会影响检测的公正性或最大程度降低

这种风险的影响,本实验室特制订了《应对风险和机遇管理程序》。

4.1.6质量监督员应对员工的自律、公正行为和诚实性准则的执行情况进行监

督检查,填写于《质量监督表》中,一旦发现公正性风险,制订相应的措施去消

除或最大程度降低这种风险。

4.1.7相关支持文件

编号AHAM/SC-C/0-4.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称通用要求发布日期2023年06月08日

《检测公正性和诚实性管理程序》

《应对风险和机遇管理程序》

编号AI1AM/SC-C/0-4.2

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第23页共120页

文件名称保密性发布日期2023年06月08日

4.2保密性

4.2.1在质量手册前言中,由实验室最高管理者代表实验室管理层做出检测保

密性声明的承诺(见《质量手册》0.5节《检测工作保密性声明》),对在实验室

活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。

4.2.2本实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通

知到相关客户或个人,除非法律禁止;当样品中检出致病菌(包括客户要求以外

的致病菌)时应及时通知客户,必要时上报相关的管理部门。

4.2.3本实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,

应在客户和实验室间保密。

4.2.4人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应

对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。

4.2.5本实验室制定《保护客户机密信息及所有权管理程序》,对在实验室整个

活动中获得或产生的所有客户机密信息和所有权予以保密。

4.2.6相关支持文件

《保护客户机密信息及所有权管理程序》

编号AHAM/SC-C/0-5.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第24页共120页

文件名称结构要求发布日期2023年06月08日

5.结构要求

5.1法律地位

本实验室是经过安徽XX艾玛检测实验室有限公司授权成立的下属二级法人机构,

对客户提供检测服务。本实验室是依法注册的独立法人单位,本实验室最高管理

者经法人授权(见0.2节法人授权书),负责建立本实验室的管理体系,配置检

测活动的资源,维护本实验室的检测能力,保持实验室的技术发展。

在检测活动中,可以与客户签订检测合同,开展检测工作。本实验室检测工作引

起的各种法律责任按照《中华人民共和国民法通则》的要求由承担。并承担检测

实验室相关的法律责任。

本实验室的检测工作符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

的要求,并能持续满足管理机构和顾客的需求。

5.2管理层

5.2.1管理层的构成

本实验室管理层由实验室主任(最高管理者)、技术负责人和质量负责人构成,

相关人员任命详见本《质量手册》0.8条《质量体系人员任命书》。

5.2.2管理层职责

5.5.2.1实验室主任职责

(1)贯彻执行国家的方针、政策、有关法律法规以及上级领导机构的各项条例

和制度,对本实验室工作承担法律责任;

(2)负责策划本实验室的发展规划和年度工作计划,负责建立本实验室管理体

编号AHAM/SC-C/0-5.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第25页共120页

文件名称结构要求发布日期2023年06月08日

系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件,使本实验室相关

部门纳入质量管理的轨道;

(3)全面领导本实验室的行政、人事、财务工作;建立与质量管理体系相适应

的组织结构,明确职责和权限。考核本实验室管理人员的工作质量,决定奖惩事

项;

(4)确保在本实验室内部建立适宜的沟通机制,及时将法定要求和客户需求传

达到所有员工;

(5)解决检测工作所需资源的配置;审批服务和供应品采购计划;审批设备的

更新、购置和报废计划等;

(6)组织重大检测事故的分析、处理,并对责任人做出处理决定;

(7)组织并主持管理体系的管理评审;

(8)审批检测项目的合同评审结论,批准或授权批准检测合同或协议;

(9)批准年度培训计划,审批培训考核要求;

(10)负责批准新项目的立项;

5.5.2.2质量负责人

(1)审批内部审核计划;

(2)负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性;

(3)组织起草、审核、维护质量管理体系文件;

(4)组织宣贯质量手册;

(5)对质量管理体系的运行进行日常监督和检查;

编号AHAM/SC-C/0-5.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第26页共120页

文件名称结构要求发布日期2023年06月08日

(6)负责本实验室内部审核工作,向实验室主任报告管理体系运行中的问题;

(7)协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作,对检测人员的技术培

训、技术职务晋升、奖惩提出建议;

(8)负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作;

(9)负责质量事故的调查工作,并提出处理意见;

(10)对外部产品和服务提供方资质的审查;

(11)检测服务的跟踪,根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施;

(12)跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求,纳入质量管理

体系中,并定期对其评审。

5.5.2.3技术负责人

(1)负责本实验室技术运作相关的工作;

(2)负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护;

(3)负责检测方法的选择、验证和确认,组织评审非标准检测方法,组织制定、

(4)审批检测大纲;

(5)组织重大合同的评审;

(6)负责设施和环境的建立与维护;

(7)负责设备的控制和管理;

(8)负责测量溯源性的控制;

(9)组织开展能力验证和比对,并对结果实施评审;

(10)审定检测报告格式,监控报告质量;

编号AHAM/SC-C/0-5.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第27页共120页

文件名称结构要求发布日期2023年06月08日

(11)负责各类人员的技术培训和能力考核工作;

(12)签发检测报告;

(13)解决检测实施中出现的重大技术质量问题。

5.3本实验室检测能力范围

主要开展的检测业务以建筑工程及其钢筋、水泥、混凝土、市政工程、路桥工程、

节能检测、环境检测、化学分析、金属材料、建筑材料及食品其原料、包装材料

的检测等业务。本实验室获得认可(拟申请认可)的检测能力范围不包括持续从

外部获得的实验室活动。

5.4本实验室应满足各方面要求

本实验室的管理体系满足CNAS-CL01-2018《认可准则》、客户、上级主管部门以

及其他认可组织的要求,检测活动均在实验室内部(固定设施)进行,并涵盖与

检测活动有关的所有工作场所。抽样活动可在客户处进行。各部门和岗位都必须

按照管理体系要求开展工作。

5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求

5.5.1管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动,它是各级管理

人员所进行的活动;技术运作是指从识别客户需求作为过程开始,利用资源作为

过程的输入,将过程输入转化为一系列的检测输出即检测数据和结果,最后生成

检测报告;支持服务是指外部提供的产品和服务的采购、设备的维修保养、样品

的贮存保管与运输、文件资料的清理与保管、仪器设备的校准/检定等。以上三

种活动中,技术运作是本实验室工作的主干线;支持服务工作是为技术工作服务

编号AHAM/SC-C/0-5.0

质量手册版本/修订第3版第0次修订

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