工程设计药厂GMP改造净化空调安装工程施工设计

药厂GMP改造净化空调安装工程

施

工

组

设

计

目录

1、综述

1.1概述

1.1.1施工条件

1.1.2工程特点

1.1.3工期和质量目的

1.1.4施工组织设计编制的根据

1.1.5本工程所接受的规范、标准编目

1.2.施工协调与协作

1.2.1与政府有关监督部门的协调

1.2.2与建设单位的协作

1.2.3与设计单位的协调

1.2.4与监理单位的协调

2、施工管理

2.1现场施工立体布置

2.2项目组织机构设置

2.3次要施工人员方案

2.4管理职责

2.5管理规章

2.6劳动力方案投入

3、确保GMP达标的保证措施

3.1总则

3.2净扮装修施工要点

3.3净化空调施工要点

3.4净化空调施工要求和技术措施

3.5洁净照明施工要点

3.6竣工验收时施工单位要供应下列文件

4、暧通净化空调工程施工方案

4.1本工程次要检测仪表及施工机械

4.2净扮装修工程施工方案

4.3净化空调工程施工方案

4.3.1工艺流程

4.3.2本工程特点

4.3.3施工方法及技术措施

4.3.4质量要求

4.3.5保温工程施工方案

4.4洁净区照明安装工程施工方案

4.4.1材料要求

4.4.2洁净照明工艺流程

4.4.3质量要求及施工要点

5、公用工程施工方案

5.1给排水及工艺管道施工方案

5.2电气安装施工技术方案

5.3消防施工方案

6、二层制水车间加固施工

7、工期保证措施

7.1方案管理体系

7.1.1总进度方案、区域进度方案把握体系

7.1.2月进度方案、周进度方案的把握

7.2保证总进度方案的把握措施

7.2.1组织管理措施

7.2.2技术措施

7.2.3后勤服务保证措施

7.2.4资金保证措施

7.2.5施工进度方案把握措施

7.3工期保证措施

8、保证工程质量措施

8.1质量保证体系

8.2质量方针和质量目的

8.3质量管理

8.4质量保证措施

8.4.1文件和材料管理

8.4.2材料选购和质量把握措施

8.4.3材料标识、储存和可追溯性把握

8.4.4施工人员、施工机械和计量检测用具把握

8.4.5成品爱护措施

8.5施工过程的质量把握

8.5.1施工预备阶段的质量把握

8.5.2施工过程的质量把握

8.5.3竣工阶段的质量把握

9、安全消费保证措施

9.1安全消费管理体系

9.2安全消费动态管理

9.3安全消费的管理与把握措施

9.4施工用电、机具及防火管理

9.5安全帽、安全带等安全爱护措施

10、文明施工保证措施

10.1文明施工目的

10.2组织管理措施

11、各种协作措施

11.1安装与土建的协作

11.2安装各工种间的协作

11.3安装与业主、监理单位、设计单位在安装、调试、交接等方面的协作

11.4安装与设备供货单位在设备交接、保管、安装、调试等方面的协作

12、四新技术推行运用方案

13、降低工程成本的措施

14、工程回访与保修

15、附表

1、综述1.1概述

XXX股份有限公司GMP消费车间搬迁改造项目安装工程建设位于中华人民共和国XXX号。本次

所须进行施工的项目次要是制剂基地二期综合制剂安装工程总承包工程及动物房安装工程。项

目安装建筑面积约为8000m2,施工图范围内全套综合制剂楼水、电、汽、气（冷）、设备、净

化区、消防等安装工程及动物房安装工程。

给水管接受薄壁不锈钢管，卡压连接，排水管接受UPVC塑料管胶接，消防系统接受热镀锌钢

管丝接，埋地管三油二布防腐处理。露天布置的室外给水管，消防管及循环水管均需保温，保

温厚度40mm,屋顶水箱保温50mm,保温材料接受超细玻璃棉保温，外包0.5mm厚铝皮爱护层。

净化区内的明装风管接受不锈钢板制造，其他的风管接受镀锌钢板。敷设在非空调房间内的送

回风管及风口、阀门等配件以离心玻璃棉进行保温，保温层厚度为50mm,空调机房内的风管的

保温层以0.5mm厚的铝板爱护层，其他的风管爱护层接受夹筋铝箔。排烟系统风管壁厚L2mm,

以岩棉进行保温，保温层厚度50mm,保温层内服以0.5mm厚的铝板爱护层。空调冷水供回水管,

冷凝水管及管道中的阀门部件等，均以柔性泡沫橡塑管进行保温，保温层厚度DN<80mni时，厚

度为25mm,DN2100mm时，厚度为32mm。

本招标工程范围包括：

（一）、施工图中全部暖通净化空调工程。

（二）、公用介质安装

1、给排水；

2、动力系统、照明系统、弱电；

3、工艺管道；

（三）二层制水车间加固施工

1.1.1施工条件

因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，各车

间要流水交叉作业。

1.1.2工程特点

(1)本工程项目为XXX股份有限公司根据药品消费管理规范GMP的要求建设的工程，为了确

保业主别扭经过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必需着重要考虑施工对象和施

工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必需符合GMP认证的要求。

(2)项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉协作作业量大，工序之间互相连

接要求高，因此，在施工时，必需制定出详尽的施工协作方案，严厉根据施工程序施工，保证

环境洁净、卫生。

(3)对安装施工机械设备的选样、材料的接受、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，

并且呈体积小，分量轻的趋向，且较多设备接受不锈钢制造；接受的材料种类规格数量众多，

工艺管道材质接受不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。

(4)施工过程中施工技术人员可能会消灭根据GMP要求提出对原设计做出必要的修正的建议;

本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必需更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定

标准。

(5)项目施工地点离公司本部近，交通格外便利和迅捷，有利于公司本部对项目部供应最

大程度的牢靠支持。

(6)管道安拆卸管时肯定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电

缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中肯定要留意协调好各工种互相间的关系，

确定施工挨次，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后修缮的准绳。

1.1.3工期和质量目的

(1)仔细贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下全都，竭尽全力，把

本项目建成一个优质样板工程。

(2)施工工期：60天。

(3)工程质量：优秀。

1.1.4施工组织设计编制的根据

首先基于以下诸条件：

(1)工程招标书；

(2)国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。

(3)我公司多年来担当施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理阅历：

a.XXX有限公司主厂房工艺管道及供回水管道安装；

b.XXX有限公司净水站电气线路、工艺管道及设备安装；

c.XXX工程有限公司1#制药车间电气、消防、给排水、净化空调、彩钢板隔断、吊顶等安装;

d.XXX制剂大楼电气线路、消防管线及设备、给排水、普通空调、净化空调及配套彩钢板隔断、

吊顶装饰等安装

e.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积

洁净厂房安装等。

1.1.5本工程所接受的规范、标准编目

序号规范和

标准编号规范和标准称号

1GB50231-98机械设备安装工程施工验收通用规范

2HGJ203-83化工机器安装工程施工及验收规范

3GB50274-98制冷设备及空气分别设备安装工程施工及验收规范

4GB50235-97工业金属管道工程施工及验收规范

5GB50268-97给排水管道工程施工及验收规范

6GB50243-97通风与空调工程施工及验收规范

7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收规范

8GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

9GB50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程

10GB50257-96电气安装安装工程爆炸和火灾危殆环境电气安装施工及验收规范

11GB50254-96电气安装安装工程低压电器施工及验收规范

12GB50259-96电气安装安装工程电器照明安装施工及验收规范

13GB50168-92电气安装安装工程电缆线路施工及验收规范

14GB50169-92电气安装安装工程接地安装施工及验收规范

15GB50170-92电气安装安装工程旋转电机施工及验收规范

16GB50171-92电气安装安装工程盘、柜及二次回路

施工及验收规范

17GBJ149-90电气安装安装工程母线安装施工及验收规范

18GB50150-91电气安装安装工程电气交接实验标准

19GBJ93-86工业自动化仪表工程施工及验收规范

20劳发[1996](276)号蒸汽锅炉安全技术监察规程

21药品GMP认证检查评定标准

22JGJ71-90洁净室施工及验收规范

23医药设备残缺标准

24药品消费质量管理规范(GMP1998)

25GB50300-2001建筑工程质量验收一致标准

26GB50252-94工业安装工程质量检验评定一致标准

27GB50184-93工业金属管道工程质量检验评定标准

28GBJ302-88建筑采暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准

29GBJ303-88建筑电气安装工程质量检验评定标准

30GBJ131-90自动化仪表安装工程质量检验评定标准

31GB50185-93工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准

1.2.施工协调与协作

1.2.1与政府有关监督部门的协调

1.2.1.1消防给排水安装工程

根据江苏省消防施工管理的规定，消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工时期,

接受消防管理部门的监督检查。工程竣工后，约请消防管理部门进行验收。交付建设单位运用。

1.2.1.2锅炉、压力容器、压力管道安装工程

对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程，由项目经理部准时向昆明市技监局特设处办理开工

报告，按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量中止点进行质量监督。质量工程师担

任整理有关施工记录。协作业主做好技监局对项目安装质量的验出工作。

1.2.1.3与建筑质量监督部门的协调

工程竣工后，质量工程担任协调各专业工程师，准时整理、汇总工程验收及竣工材料，参与由

业主组织的工程竣工会议，协作业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案

工作。

1.2.2与建设单位的协作

（1）根据IS09002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目的。

（2）在工程开工前和开工初期，项目部的次要管理人员应与建设单位代表建立亲密联系，将

我方对工程各专业的具体工作方案与建设单位代表进行沟通，根据其要求进行调整，遵从整个

建设项目的总体方案。我方将向建设单位提交详尽的施工进度方案、材料及设备选购方案。

（3）我方工程师在仔细争辩设计图纸的基础上，与建设单位进行沟通，理解提取消费工艺，

根据现场的测量状况，遵照GMP的有关要求，进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主运用和

GMP认证的需求。

（4）对触及GMP认证的有关内容，应严厉根据要求进行。并帮忙建设单位做好相关的GMP认

证材料。

（5）根据安装方案与甲方代表协调由建设单位供应的设备的到场工夫和地点，由我方专业技

术人员无偿协作建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装行进行防护。

（5）协作建设单位编制设备管理或操作规程，并帮忙建设单位培训操作工或修缮工。

1.2.3与设计单位的协调

（1）在施工过程中，若施工（技术）人员发觉有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代

用等状况，提出修正的合理化建议上报项目技术担任人，项目技术担任人向设计代表和业主、

监理工程师提出修正建议，设计出具体修转变更告诉后再组织施工，力求找到优质优价的合理

方案。

（2）项目技术担任人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参与与设计代表的协调会

议，协商处理有关成绩。

1.2.4与监理单位的协调

(1)在施工过程中，严厉接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后自动约请监

理工程师进行检查。

(2)根据要求将施工方案和完成状况定期地上报监理工程师。

(3)对施工中消灭的成绩或不合格项目，严厉根据监理工程师的要求进行整改，直至达到要

求为止。

1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的协作

a.外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗地位留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工

作。

b.空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的地位。

c.洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，互

相协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔地位精确；在设备安装后要保证接口

密封，以符合GMP验收规范,避开产尘为标准。

d.洁净区施工与工艺设备安装班组协作，首先大型设备的提早进场就位后进行彩钢板安装，

其他设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，留意成品爱护工作，包

括彩钢板及门窗爱护、地面爱护、设备就位后的爱护三个方面。

e.洁净区施工与工艺配管施工的协作，首先互相协调确定管道的走向及地位,做好管道穿越

彩钢板地位的开口及密封工作以及管道波动措施。

f.工艺设备二次配管施工要遵从洁净区内施工的管理，做好成品爱护并实施净化保证措施。

2、施工管理

为使该工程在要求的质量、规定的工夫及同意的费用下完成，我公司在该现场项目经理部将装

备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工阅历的管理人员，根据项目法施工的要求,进行全过程、

全方位的规定、组织、把握和协调工作。

2.1、现场施工立体布置

因本项目为老厂房改造项目，我公司根据业主的要求搭设暂时设备，需约20m2的办公场地,40m2

左右的库房（20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区公用工具房），40m2左右的加工场地,

施工人员在厂房就近地方租房，故不需搭设工人宿舍。

2.2、项目组织机构设置

2.2.1项目管理形式的建立

为了强化对该工程的施工管理，由公司总部按“优化组合”的方式一致调派人员，组建现场项

目经理部，按项目管理方法对工程进行运作。现场项目部代表公司总部对工程全权担任，并直

接同业主与监理公司进行信息沟通，将获得的信息准时汇报给公司总部。同时.，公司总部也将

直接从业主与监理公司获得的信息，准时传达给现场项目经理部。

2.2.2项目管理机构的组成

1）公司总部管理机构

公司总部在项目管理上的作用，既有宏观调控的职能，也有具体办事的职能，通常状况下是以

调控为主，担任对本工程一致协调，在人、财、物上全力保证满足工程需求。

2）施工现场项目管理机构

现场项目经理部作为日常（正常）施工的次要管理机构，对工程施工起打算性的作用。项目经

理选派参与过多项国家重点工程建设，有丰富的工业及高层建筑设备安装工程阅历。项目总工

程师多年来从事大型建筑设备安装工程，积累了丰富的施工阅历，在以他们两人为核心的项目

班子共同努力下，肯定能圆满完成本工程项目的建设，为业主争光。

现场项目组织方式实行直线职能制，分三个管理层。项目经理部担任施工项目决策和调控工作，

专业职能管理部门担任施工外部专业管理业务，第三层为项目的具体施工操作队伍。

项目经理部遵照集中一致管理的准绳，对工程质量、工期、成本及安全消费、文明施工全过程

进行把握，担任科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等，做好人力、物力和机械设备的

调整与供应，准时处理施工中消灭的成绩。项目建立实在可行的工作制度以规范本项目的施工

管理，从而保证项目正常有序运转，保证各项工作的质量和效率。片面实行合同和对业主的各

项承诺，确保业主满足。

经过设立上述各种机构，综合后得到项目施工管理的组织机构图:

2.3次要施工人员方案

序号职务（或）工种人数职称备注

1项目经理1工程师一级项目经理

2项目技术担任人1高级

工程师

3现场施工员3工程师

4暖通工程师1工程师

5结构工程师1工程师

6电气工程师1工程师

7管道工程师1工程师

8专职质检员1工程师

9专职安全员1工程师

10材料员1助工

11核算员1助工

12材料员1助工

13I长3助工

2.4管理职责

2.4.1项目经理岗位职责

1）严厉执行国家法律、法规和企业颁发的各项规章制度，实行合同的各项条款，对本工程的工

期、质量、成本、安全消费、环境爱护、文明施工负全责。

2）执行工程技术规范和标准，乐观推行和运用新技术、新工艺、新材料、组织编制本项目的施

工组织设计，制定安全消费和保证质量措施并组织实施。

3）科学管理进入项目经理部的人、财、物资源，准时处理施工消费中消灭的各种成绩，不断进

步综合经济效益。

4）组织制定项目经理部各类人员的职责权限和各项规章制度。搞好与公司管理职能部门的业务

联系和经济往来。

5）加强财务管理和乐观推行责任成本管理，严厉财经制度，明白财经纪律，支持、协作公司财

务、监察工作。

6）担任财务项目的收尾、工程质量回访、售后服务工作。

7）担任公司质量管理体系贯标工作。

8）做好经理部的精神文明建设，做好公司指导交办的其他工作。

2.4.2项目副经理岗位职责

1）贯彻实施本企业质量方针和质量目的，对工程质量担任，帮忙项目经理加强内外协调，片面

担任施工组织，对工期担任。

2）担任本项目安全、质量保证体系的建立，并确保安全、质量保证体系在该项目的有效运转。

帮忙项目经理掌管施工、安全、质量的总结和分析会，把握工期、安全、质量措施的实施状况。

3）重点做好施工消费组织，施工技术及物资管理工作。

4）项目经理不在岗时，行使项目经理的片面管理职责。

2.4.3项目技术担任人岗位职责

1）贯彻实施公司项目工程质量方针和质量目的，对工程质量负片面技术责任。

2）掌管设计文件会审，技术交底工作，对本项目的技术管理负片面责任。

3）掌管编制新材料、新设备的安装作业指点书，并组织技术交底和指点实施。

4）掌管并组织对已竣工工程质量、技术自检，写出质量报告，并对其缺陷进行修复。参与组织

验收、开通和交付工作。

5）在分管的技术、质量、计量工作中，仔细贯彻执行国家有关法律、法规和行业、地方、下级

的强迫性规定和公司一体化管理体系文件，督促各职能人员实行本人的职责，并负分管指导责

任。

6）组织编制工程项目施工组织设计，审批有关施工方案，并贯彻实施。

7）严厉按施工规范、设计图纸的规定要求指点施工，组织工程质量检查、技术材料、技术交底

和施工组织设计、施工方案执行状况检查。

8)行使质量拒绝权，定期组织工程质量的监测活动，对工程质量不合格马上组织订正，根据成

绩的严峻程度组织制定并实施订正措施。

9)担任监督检查“项目质量方案”、“施工组织设计”的贯彻执行。

10)组织本工程中“四新”技术推行工作，努力进步本工程的科技含量。

11)担任组织重要材料质量检验和实验工作。担任对工程的过程检验、最终检验和实验的组织

工作。

12)掌管有关工程技术质量成绩的会议，处理施工中消灭的技术成绩。

13)担任对消灭不合格品的处置、组织订正、预防措施落实工作。

14)组织竣工验收材料搜集、整理和编制工作及工程的档案材料管理。

2.4.4预算员岗位职责

(1)帮忙项目经理工作，具体担任项目合同、预算、后勤保障的组织、把握和管理工作以及

帮忙项目经理分管合同预算部、综合部等部门的工作；督促各职能人员实行本人的职责，并负

分管指导责任。

(2)具体担任供应商选择的组织工作。

(3)担任总体和阶段性预算成本的编制和成本把握工作。

(4)担任项目合同管理、造价确定以及二次运营等事务的管理工作。

(5)组织编制项目执行机构的劳资安排制度和其它管理制度。

(6)组织编制项目实施的各类进度方案、预算、报表。

(7)担任与建设单位等的结算业务及竣工决算工作。

2.4.5施工员

(1)仔细贯彻执行国家、地方、行业颁布的施工规范、标准；帮忙专业技术工程师组织作业班

组严厉按施工图和技术要求施工，完成分项、分部工程质量目的。

(2)参与施工技术方案或作业指点书、安全技术措施和环境爱护措施的编制，经同意后，向作

业班组进行施工图纸和技术方案、措施的交底，并在实施中进行监督、指点和检查。

(3)组织作业班组做好自检和工序交接检；组织并监督工序的检验和实验，并做好形态标识；

做到相关要求的记录内容的精确性、残缺性，并对其真实性担任。

(4)准时订正施工过程中的工序质量不合格、环境净化和安全违章成绩，保持对施工过程的连

续监视，确保供应合格产品和安全健康的作业条件，确保不净化环境。

(5)担任施工预算的编制，对有特殊要求的材料、设备，应明白质量技术要求，并帮忙材料员

做好物资进货检验和实验工作；帮忙专业技术工程师处理施工过程中技术成绩，与顾客或相关

方代表进行技术洽商、沟通，并接受其监督和检查。

(6)帮忙专业技术工程师做好施工过程中的产品爱护；参与系统试运转和工程交付验收；并担

任本专业工程质量把握材料、工程安全和功能检验及次要功能抽查材料、施工质量管理材料等

的搜集、整理、编目及竣工图的整理、编制工作。

(8)帮忙专业技术工程师做好本专业“四新”技术的推行运用，必要时，组织开展QC小组活动

和技术攻关；对特殊过程应予以严厉把握，必要时组织工艺实验，培训操作人员，加强工序过

程监控。

2.4.6质量员

(1)仔细贯彻执行国家、地方、行业颁布的工程质量验收规范、标准、规定，在项目经理部总

工/项目总工程师指导下，对所担任工程项目的过程质量负现场监督检查责任。

(2)参与工程质量目的的分解和制定，协作技术人员确定施工过程中的质量把握点；对质量把

握点的检验和实验活动进行监督检查，确保工程质量目的的完成。

(3)参与工程质量验收、工程质量事故调查和分析；参与项目经理部的质量分析会，分析工程

质量动态并对“不合格品”进行数据分析，以便确定实行必要的订正和预防措施。

(4)担任施工过程的质量监督检查，对检查中发觉的质量成绩和顾客或相关方提出的质量成绩

应准时填发“不合格品”记录，发给技术人员/班组订正或处置，整改完成后会同技术人员对

实施效果进行验证检查。

(5)有权制止和订正施工中违犯工艺纪律、违犯操作规程、违章作业的景象，并准时告诉技术

人员、项目经理部主管指导。

(6)担任工程质量验收材料的搜集、整理、编目，并对其真实性、精确性、残缺性

担任；担任做好单位工程交工验收材料的整理、汇总、上报工作。

2.4.7安全员

(1)仔细贯彻执行国家、地方、行业和下级有关安全消费、环境爱护、劳动爱护的方针、政策、

法律、法规及规章制度；在项目消费副经理指导下，做好施工现场环境爱护和安全消费工作。

(2)帮忙项目副经理组织开展安全教育、安全预防、应急预备和呼应等工作；协作技术人员做

好安全技术措施和环境爱护措施、方案的制定、交底工作，进步全体员工的环境爱护和安全消

费看法。

(3)担任特作业人员的管理，应做到持证上岗；担任定期检查安全用具、施工现场的安全设备

和消防设备、暂时用电等能否符合规定要求。

(4)担任施工现场作业人员(包括专业队伍)日常安全的检查和监督，有权制止违章指挥、违

章作业，确保环境爱护和安全消费目的和目的的完成。

(5)参与或帮忙因工伤亡和其它安全消费事故调查、分析；制定并落实预防事故的措施；建立

健全安全消费管理材料。

2.4.8材料员

(1)担任工程物资需求方案的汇总编制、上报及限额用料、成本核算现场料具管理工作，建立

健全物资台帐和证明物资把握的有关记录。

(2)担任进货物资(包括顾客供)的检验、实验、验收、标识和可追溯性的把握，组织处置不

合格物资，保证工程所需物资符合质量、环保、安全健康要求。

(3)担任进场物资的储存、保管、防护、发放和登场工作，组织物资的场内搬运，防止物资损

坏、变质、丢失。

(4)担任材料管理目的的制定并实施，参与制定并监督实施材料节省措施。

(5)做好现场仓库的管理工作，督促仓库保管员严厉执行公司有关仓库管理规定，仓库的消防

设备、易燃易爆及其它危殆品的存放、发放和运用符合规定要求。

(6)担任材料、设备质量材料的搜集保存、整理、编目工作，工程竣工时归入工程质量把握材

料中。

(7)担任材料管理部门规定的各种统计报表的填报，对其精确性，准时性担任；经

常反馈供应商供应物资的质量状况、供应准时性、数量和分量充分等相关状况，对物资供应商

的重新评价供应证据。

2.4.9机具员

(1)贯彻执行工程项目施工组织设计规定的施工机械设备配置方案，担任编制租赁方案，并组

织施工机械设备进场，满足施工消费需求。

(2)执行公司《机械设备管理制度》，担任现场施工机械设备的管理和运用，对进入现场机械

设备实行“三定”，督促操作人员对设备进行日常维护和保养，有权制止违章操作。

(3)对设备运用时期影响质量、安全和环保功能的环境要素、危害要素进行监视和把握，增添

和把握对环境和负面影响，预防和增添设备事故。

(4)担任现场设备的台帐、报表及修缮、保养等记录及上报工作。

2.4.10计量员

(1)仔细贯彻执行国家、地方、行业颁布布的检验、测量、实验规程、规范、标准和下级相

关管理文件，担任检验、测量和实验设备的管理和把握。

(2)根据工程项目施工组织设计确定的检验、测量和实验设备要求，编制配置方案，满足施

工消费的需求。

(3)建立健全计量用具台帐，做到帐、物、卡相符；担任计量用具周期送检，确保在用计量

用具均在检定或校准的有效期内；对计量用具的运用、维护和标识状况进行经常性检查，使之

符合规定要求；妥当保管待检、封存及报废的计量用具，并做好封存、报废恳求工作。

(4)妥当保管计量用具的各种材料、档案，做好各种计量报表。

(5)担任项目经理部常用的钢卷尺、钢直尺、刻度直角尺、程度尺、塞尺、扭矩板子的校准

工作，并准时填写“常用计量用具校准记录”。

2.4.11方案统计员

(1)贯彻执行国家、地方有关法规和公司有关规章制度；担任编制工程项目施工进度总方案和

网络方案，编制季、年施工消费财务方案和月度施工消费方案，按月上报完成施工义务的统计

报表。

(2)担任“建设工程施工合同”管理，参与消费调度会，协调施工消费进度，记录并报告合同

履约状况。

(3)做好统计工作，对统计报表的准时性、真实性和残缺性担任。

(4)深化施工现场，调查理解施工进度，检查、监督方案的执行状况，并向项目经理准时报告

方案和统计工作状况。

2.4.12材料员

(1)贯彻执行国家、行业的地方有关建筑安装工程技术材料的管理标准、方法、规定及公司有

关文件的规定，担任项目经理部有关文件和材料的管理工作。

(2)担任接收、发放有关文件和材料、建立台帐，妥当保存，并建立受控文件清单。当收到变

更文件或报废文件时，应准时办理发放和回收作废文件手续，以防误用。

(3)帮忙质量员和技术人员做好工程交竣工材料的搜集、整理、编目、装册等工作，确保各项

工程技术材料符合规定要求。

(4)工程项目结束时，准时发出有关受控文件和材料，整理后，交分公司有关部门。

2.5管理规章

净化工程是把握净化的工程,从一开头就要注重文明施工、注重净化把握,从着装的逐渐深化，

打扫的逐渐加强，搬入机具和资材的净化把握，人流的分阶段把握，人流物流通道的逐渐增添,

一直到彻底把握。

净化工程有三个关键，即气流组织、正压把握、高效(过滤器〉的运用。我们需求从一开头就

要特殊留意这三个关键,并自始至终。

洁净厂房的施工管理,必需强化一个看法,即净化看法；牢记一个程序，即净化厂房的施工程序:

分清三个阶段；把握三个关键,坚持一个文明施工。

洁净厂房的施工净化管理一一在墙及地的处理完成后，普通分为以下三个阶段：

第一阶段：要求普通程度的净化把握

这一阶段开头前，净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可

界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管

和配线(电缆桥架及电气配管配线〉、壁板及吊顶的龙骨安装等。

管理规定：

(1)进入洁净厂房的全部人员，必需接受该阶段管理规定的培训I,并佩带相应的胸徽〈准入证〉

入室；

(2)进入洁净厂房应穿洁净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

(3)室内不得吸烟、饮食和饮水；

(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必需加以把握，防止碎屑大范围集中，每天工作结束时应将

垃圾搬出室外倒入规定处；

(5)施工材料堆放划一；

(6)室内严禁大小便；

(7)有违犯以上规定者,应马上取消在洁净厂房工作的资历。

其次阶段：要求较高程度的净化把握

这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的作业过程,工作内容如壁

板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及接受局部擦洗、真空吸尘等方法

进行片面彻底的打扫工作。

管理规定：

(1)凡进入该区域的人员，必需经过该阶段管理规定的培训I,并佩带相应的胸徽(准入证〉入

室；

(2)进入该区域的人员，应穿着洁净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通洁净

的鞋共应会穿洁净鞋套〉：

(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗洁净后才能带入室内；

(4)全部产尘作业须严加把握，发生碎屑、尘埃，应马上用吸尘器肃清；

(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；

(6)洁净室内每天由专职人员至少打扫一次；

(7)室内防止积累过多材料；

(8)除必需的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；

(9)室内严禁大小便；

(10)有违犯以上规定者，应马上取消在洁净厂房工作的资历。

第三阶段:要求高程度的净化把握

这一阶段可界定为空吹之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、片面测

试前的最终吸尘打扫工作、净化空调运转测试考核及二次配管配线等。

管理规定：

〈1〉凡进入该区域的人员，必需经过该阶段管理规定的培训I,并佩带相应的人员佩带施工证(准

入证》入室；

〈2〉只要必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将人流把握在最低限制；

〈3〉人流、物流入口应分开：普通只设一个人流入口，对物流入口要严加把握，要有专人值班,

且入口不得常开；

〈4〉进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换洁净的洁净服、鞋、帽，洗

手烘干后,经过气闸室进入洁净区；

(5)进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；

〈6〉不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不

得己要进行产埃作业时,应事前经有关部门同意，并用真空吸尘器随时吸徐尘埃；

〈7〉在洁J争区内运用的工具、设备，应做到每天清洗一次；

<8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；

〈9〉装备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应马上责令其离开洁净室；对严

峻违规者,还应赐予严峻处分。

2.6劳动力方案投入

1根据本工程的施工进度支配状况，参照实践劳动率程度，按基础、主体、装饰装修等不同阶

段组织劳动力进场。

2把本工程作为我公司的重点工程，调集精干施工队投入到本工程中去。

3为保证施工质量，进步效率，便于核算，作业班组保持绝对波动，由项目经理部一致支配，

统筹调度。

4利用微机管理，建立劳动动态管理形式，提早落实作业队伍，根据各阶段工程量大小及网络

方案，装备相应劳力，尽量使其呈正态分布，避开各阶段劳力装备相差悬殊。

5做好向施工队、班组进行施工组织设计、方案和分部分项工程的技术交底。

6为确保施工人员的身体健康和安全，保证工程的别扭实施，把握和防止“突发性盛行疾病”

的发生与集中，建立残缺的疾病防治体系，制定预防措施、管理措施、防治措施等。

7职工工作应作到科学支配，尽量增添加班，以保持职工身心健康。

8加强职工素养教育，按规范标准文明施工，不蛮打硬干；准时清算工程现场的垃圾、杂物，

模板、架管等堆放划一，做到工完活底清。

9建立健全各项管理制度，并传达到每个职工。

10一旦中标，我公司将尽快组织劳动力进场，调集技术娴熟的各专业施工队伍组成本工程的施

工作业队伍，充分保证工程工期和工程质量。针对具体状况和本工程的特点，作到早征调、早

体检、专车运输、尽早进场，以保证施工需求。各工种需用劳力状况详见《劳动力方案表》。

3、确保GMP达标的保证措施

3.1、总则

(1)为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必需执行《施工组织设计》、

《药品消费质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)洁净厂房施工前必需按洁净室次要施工程序制定详尽的施工协作方案,并严厉按施工程

序施工,每道工序要进行两头验收并记录。

(3)工程所用的次要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量

鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必需进行检验，符合要求后方可运用。超

过工厂保质期的材料不得运用。

3.2、净扮装修施工要点

(1)根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑运用中避开消灭不易清洁的部位，本

工程在进行净扮装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要

密封处理。

(2)全部的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架

交叉混用，防止因微震惹起装饰材料松动和灰尘零落。

(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

(4)根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光滑、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗，增添凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50nlm的圆角。壁

面颜色要和谐、俗气,并便于辨认净化物。

c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使净化粒

子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

(5)施工中应把握施工作业中的发尘量，特殊是吊顶和夹墙外部等隐蔽空间，必需随时打扫。

(6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。

(7)留意爱护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等形成板材凹陷、暗裂

和表面装修的净化。

3.3、净化空调施工要点

(1)风管和部件应接受优质镀辞钢板，风管内表面必需平整光滑，不得在管内加固风管，咬

接应接受联合角咬口，接缝必需涂密封胶。风管连接不应接受内法兰。风管必需设密封打扫孔,

总管上应有风量测定孔(支干管上根据需求设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口

缝要用焊锡密封。

(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器

漏风率不应大于2%o擦拭空调系统内表面接受不易掉纤维的材料。

(3)高效过滤器安装前必需对洁净房间和净化空调系统片面打扫、擦洗，达到清洁要求后，开

启净化空调系统连续试运转12小时以上,再次打扫,擦洗洁净室,马上安装高效过滤器。

(4)高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框

架、几何尺寸及光滑度等能否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应马上安装.

不合格产品不得安装。

(5)由于净化空调工程对施工成品要求较高，其次要是密封性和洁净要求。所以在施工程序上

比普通空调工程更严厉。假如不按施工程序，就可能最终达不到洁净度要求。譬如听凭打洞，

土建已做完了墙面，装修了吊顶，又去拆掉当前再修复，都会使净化源产生或当前根本不能衰

退，使整个工程达不到要求。为此，针对此项工程，协作土建、装修等工程，施工程序按下列

流程进行：

3.4、净化空调施工要求和技术措施

本洁净空调除按《通风与空调工程施工及验收规范》(GBJ243-82)和《通风与空调工程质量

检验评定标准》(GBJ304-88)规定施工要求外，还必需根据《洁净室施工及验收规范》进行

施工。

本工程技术要求高，为了达到要求，制定以下施工技术措施：

1、为达到洁净度要求；

(1)风管制造在厂房内进行，以免长途运输使风管不易保洁。

(2)风管制造需一个洁净的施工场地，如在厂房内制造，需门窗及屋面防水，地面混凝土竣

工后进行制造施工。

(3)加工风管用的镀锌板必需为优质板，加工前镀锌板必需用洗濯剂清洗，擦净、干燥后运

用。如镀锌板表面起泡脱掉，需刷磷化底漆及锌黄底漆各一遍，调和漆两遍(洗濯剂需用中性,

并先做实验，合格后再用。)

(4)制造场地洁净，垃圾经常打扫，制造时手套不许有油污，镀锌板、风管不许在地面拖行,

不准穿着鞋踏上已打扫洁净的镀锌板面。

(5)制造法兰吊架、风机座时，切割、除锈、焊接和风管制造场地隔开，铁件刷油干燥后才

能进行拆卸、安装。

(6)小风管合口后需用塑料布封住两端，码放在清洁的场地，安装时运入现场后再拆封口，

大风管安装前再次打扫洁净后进行安装。

(7)风管安装用支吊架、打孔和预留洞修整应在风管运入安装现场行进行。

(8)擦拭风管和镀锌铁皮不准用易掉棉丝的织物，需用较牢的棉布。

(9)工具、机具、工作服、手套要保持清洁。

(10)设备运输预留孔洞及大门不准听凭打开，运用终了就正式封死。

(11)风机、空调器进入厂房后，开封、拆箱清点，担忧装时，要实行暂时爱护防尘措施。

(12)进入风管内施工，必需有洁净的工作服、工作手套、工作帽、不准穿脏底鞋。最终出来

时要顺路擦净风管外部。

(13)风管加固物不准凸向外部，不准用接硼钉于风管，钢钾钉需用镀锌的。

2、为达到系统密封性

(1)尽量增添风管的纵向和横向接头，所以风管下料时留意支配。

(2)不管是平咬口、联合角咬口咬合时均要有密封措施。平咬口缝咬合时用压筋机压平咬口

缝。联合角咬口翻边垫槽钢打平咬口，使咬口均匀、紧密、美观。

(3)插条连接、立咬口连接的缝隙均要涂密封胶。

(4)法兰连接风管时法兰上翻好边后，将四角留的小洞用密封胶涂堵。佛法兰时饰钉处应

有密封措施。

(5)为了保证施工质量、进步牢靠性，正式施工前提出风管施工方案，并做样板风管，以便

接受质量好、又经济的先进施工技术。

(6)风管施工终了后要对每个系统进行风管走漏实验。

(7)空调机安装就位后也需打扫外部，之后试漏。

3、其它措施

(1)风管长边W1000时接受无法兰连接；其中风管长边W600时接受插条连接；长边W1000

时接受立咬口连接。无法兰连接风管段面尺寸误差严厉按GBJ243要求；立咬口翻咬口边下料

要求精确，使两相邻90度翻边可能消灭的缺口小于2mm。并在组装完后填封密封胶。

(2)长边W250支管可用角形插条连接，并涂密封胶；2300边长以管应做三通大小头连接。

(3)连接螺栓需镀锌的。

(4)法兰连接密封垫片做特别方案进行实验后再打算要求。

(5)加热器密封垫用6=5石棉橡胶板。

(6)电动对开密封式多叶阀、手动对开密封式多叶阀和钢制蝶阀非标加工件由于要求较高，

可以拜托外购。

(7)风管试压、保温在吊顶前做完，静压箱、风口散流器、百叶协作吊顶施工、中、高效过

滤器在系统吹扫、检查合格后再装。

3.5、洁净照明施工要点

(1)根据药品GMP规范，洁净室应根据消费要求供应足够的照明，在施工前要进行复核。厂房

应有应急照明设备。

(2)灯具安装应易于清洁。

(3)根据药品GMP规范,在需求防止微生物的繁殖和净化的车间内设置紫外线杀菌灯。

(4)室内洁净灯具安装终了，该当准时打扫。

3.6、竣工验收时施工单位要供应下列文件

(1)设计变更证明文件和竣工图

(2)次要材料、设备、调整仪表的出厂合格证书和检查文件

(3)单位工程、分项分部工程质量检验评定表

(4)开工、竣工报告、隐蔽工程记录及管道水压实验报告、消防验收报告，设备开箱检查记

录,风管漏风检查记录,两头验收单和竣工验收单

(5)各单机试运转记录，系统联合试运转记录，空气净化系统联合运转调试报告、洁净度测试

报告等。

4、暖通净化空调工程施工方案

4.1、本工程次要检测仪表及施工机械

序号机械或设备

称号规格型号数量产地制造

日期额定

功率消费

力量备注

一、检测仪器、设备

1.激光粒子计数器Y09-91苏净2000残缺

2数字热球式风速仪ZRQ11北京2000残缺

3指针式热球风速仪QDF-31北京2003残缺

4数字温度计HM-341芬兰2001残缺

5目视露点仪MLY-31成都2002残缺

6便携式声级计HY1101衡阳2001残缺

7数字照度计JD-31上海2002残缺

8数字微压计DP1000TI1C1上海2003残缺

9通风干湿球温度计22000残缺

二、通用设备

10活动升降平台1217-6M1日本1999残缺

11沟通焊机BX3-4004上海2006残缺

12沟通焊机BX3-3005天津2000残缺

13沟通焊机BX6-2002南京2000残缺

14氤弧焊机NSA4-3004南京2002残缺

15焊条烘干箱YCHT005国产2000残缺

16工业吸尘器PV-3812日本2000残缺

17台钻2512B5国产1999残缺

18铝型材切割机TS-2534国产2001残缺

19砂轮机5杭州2002残缺

20砂轮切割机3杭州2004残缺

21曲线锯6国产2004残缺

22电动剪6国产2005残缺

23电动扳手5国产2003残缺

24冲击钻TE12-5048国产2004残缺

25手电钻①138国产2002残缺

26手电钻力63进口2005残缺

27程度仪6国产1999残缺

28对讲机MOTOROLA82000残缺

三、通风空调施工公用设备

29剪板机Q11-4X200022003残缺

30单平咬口机YZDT2Z22002残缺

31联合角咬口机YZL-1222002残缺

32弯头咬口机XFWL-1222003残缺

33折边机WS-1222001残缺

净化工程次要检测仪表及施工机械（续表）

序号机械或设备

称号规格

型号数量产地制造

日期额定

功率消费力量备注

34.按扣咬口机YZA-1012001残缺

35弯头咬口机SAF-622002残缺

36折边机WC22002残缺

37手动折方机WS-1222001残缺

37压筋机21999残缺

39手动压筋机32000残缺

40咬缝机JF-111998残缺

41钾钉机J町-D21999残缺

四、电气施工公用设备

42压接钳12004残缺

43数字式MQ表22005残缺

44万用表、钳形表42005残缺

45程度尺、线垂62006残缺

4.2、净扮装修工程施工方案

4.2.1组合方式及特性

净化车间的洁净度，取决于围护结构的密闭功能，取决于墙体组合方式，工艺及选用的结构连

接体（铝合金结构体）的方式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的牢靠性和波动性供运用

力保障。

4.2.2关于二次设计

结构的二次设计根据设计院供应的各专业图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、

电气的专业协作，对顶板和壁板根据厂家消费的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、

壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数

量。

本工程设计根据为GMP规范（98版），洁净度要求10万级，彩钢板接受岩棉板，由于岩棉

板的特性限制，二次设计时要考虑进行加强，特殊是顶板上需求开孔洞的地位，要求厂家在预

制时进行局部加强处理，保证顶板的强度要求。

经过二次设计，可以准时发觉设计中存在的成绩，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺

设备就位的预留通道，调整施工进度方案，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。

4.2.3施工工艺流程（见下图）

4.2.4施工要点

洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装终了，然后对室边疆墙、空间进行一次彻

底打扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人打扫。

a.施工前首先生疏二次设计图，完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主

体结构和地面的连接件的固定应严厉按二次设计图要求进行。

b.根据现场具体状况及净化系统的组成、有步骤有方案的施工，使各工种的施工无机的结合，以

加快施工进度。

c.吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的运用过程中保持平整。吊顶周围应与墙体

交接紧密,安装过程中不得撕下板材表面爱护膜。禁止撞击和踩踏板面。

d.需求粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防止零落积尘,必需严厉打扫，除去杂质和油

污,确保粘胶密实坚固。

e.围护结构的全部安装缝隙，必需用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外露

毛边等景象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。

f.在经常启闭门扇通行的状况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密

闭条全部设置在门扇上，普通状况下，为了使密闭条尽量避开‘手模、脚踩或击碰，会受人行与

运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门

扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后构成一圈封闭齿形的密封

线。若密闭条被分别设置在门樟和门扇两处时,就必需留意两者有很好的连接,尽量减小密闭条

在门缝的中缀间隙。

g.管道穿行：管道穿过围护结构时,首先需求有良好的固定构造,在运用时不能晃动变位,才能

保证密封措施的效果。必需将安装定位与密封处理两者无机结合起来。因此壁板上所开的每个

孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫

胶或海绵垫再用密封胶处理。

h、长度较长的技术夹道，在合适地位开设打扫检修门，宽X高=500X1200。

4.2.5质量要求

a.本工程地面是高级水磨石地面（在做自流平前），地面和墙面之间运用一体化马槽,可以保

证壁板程度不歪曲，在马槽与地面交接处必需注胶，以防止水或其它液体从隔墙地位浸透。

b.对净扮装修工程所用材料,零部件应符合设计要求，设计无要求的自购件应达到优质或部颁

标准。岩棉彩钢板应有质保书，功能检测报告，合格证书。

c.净扮装修前室内空间必需彻底打扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放

在防潮膜上，防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安

装。

d.壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直紧密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与

设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光滑、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，

易清洗。

e.洁净室边疆面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角接受R=50mm的铝合金圆角，并

用硅胶密封。R圆角安装必需平直，接头紧密。

f、全部密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

g、严厉执行国家颁布净扮装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,

确保达到GMP验收标准。

4.3、净化空调工程施工方案

4.3.1工艺流程（见下图）

4.3.2、本工程特点

本工程设计时根据GMP98规范，净化级别为100000级，在施工中要进行风量核算和针对性处

理。

4.3.3、施工方法及技术措施

4.3.3.1净化风管的制造清洗

a.为协作彩钢板围护工程施工，主风管制造分段先后加工。

b.风管的下料、咬口、折弯、钾接全部接受机械化作业。

c.对成型的风管的咬口缝、钾钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封，在密封前要清洗，密

封后要经检验员检查。

d.制粒间若为防爆车间，排风管制造咬口缝要用焊锡密封，防止气体走漏。

e.风管的清洗是一项格外重要的工序,清洗质量的优劣直接影响洁净效果，影响高效过滤器的

运用寿命。风管的清洗、漏光检验按《洁净空调风管清洗与漏光光检验工艺标准》执行。

清洗对象：镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。

清洗步骤：咬口前除去钢板表面的浮尘一一咬口组合成形后用公用清洗剂进行处理一一然后用

中性剂清洗---清水擦洗----白布擦净----白绸布检验----硅胶密封----透亮塑

料薄膜封口处理。

4.3.3.2风管的安装及两头检验

a.本工程为协作彩钢板围护工程施工，主风管安装分段先后进行。

b.风管的支吊架安装前必需经防腐处理。

c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必需重新清洗，重

新检验。

d.安装终了的风管要进行漏光检验。

e.只要确认风管不漏的状况下，才可进行保温。

f、施工过程中有专职的检查员进行检验，严厉根据施工规范要求和设计要求施工。

4.3.3.3保证优质工程的技术措施

a.坚持按图施工,按设计要求施工。

b.严厉执行施工规范和操作规程,严厉根据国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准一致施

工，发觉成绩,实行有效措施，马上补救，不拖延，不遗留。上一工序不合格，绝不转入下一工

序。

c、做好各施工环节的质量检查，坚持自检,互检和专检。

d、对一切不符合设计要求的工程材料杜绝运用，运用的材料和产品必需有出厂合格证明。

e、对工程中的设备安装前后都要加强管理,实行肯定的有效的措施爱护好。

4.2.3.4其它必需留意的成绩：

a、制造风管的加工场地必需铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防

止生锈。

C、搞好文明施工，安全消费。

d、必需强化施工人员的净化看法，这一点格外重要。

e、关键部位的安装必需专人担任，如高效过滤器的安装，空调设备的吊装等。

4.3.4、质量要求

a、运用的次要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或质量保证文件。作为净化空调系统

风管的次要材料一一镀锌钢板的表面，要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，

钢板镀锌层厚度不大于0.02mm»

b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋或接受凸棱加固方

法。尽量增添底部的纵向拼缝。

c、洁净风管的咬口缝必需连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂景象。

d、风管的咬口缝，钾钉孔及翻边的四个角，必需用对金属不腐蚀，流淌性好，固化快，富于

弹性及迂到潮湿不易零落的密封胶进行密封。

e、风管制造好后，再次进行擦拭洁净；用白绸布检查风管内表面，必需无油污和浮尘：而后

用塑料薄膜将开口密封。

f、风管制造好后，不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整，堆码层数

要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高形成受压变形；同时要留意不要被其它

坚硬物体冲撞，形成凹凸及变形。

g、法兰螺栓间距不应大于120mm；法兰钾钉间距不应大于100mm。

H、洁净系统运用的部件，拆卸好后要准时进行洁净处理，而后用塑料薄膜分个进行包装。

加工好的成品部件，不能堆码过高，避开将下面的部件压变形。

j、组装风管工夫打开需求连接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。

k、风管连接法兰的垫料运用闭孔海绵橡胶，其厚度不能小于5nim,尽量增添接头；接头必需接

受梯形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁齐平。留意垫料

不能挤入风管内，以免增大空气流淌的阻力，增添风管的有效面积，并构成涡流，添加风管内

灰尘的集聚；连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。

防火阀必需设单独支架。

m、高效过滤器是在联动试运转正常后，对空间再进行彻底、细致的打扫，空吹送风不少于24

小时的条件下方可安装；对安装完的过滤器进行检漏，检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表

面2“3cm处，以5~20mm/s的速度移动，对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。

发觉成绩做上记号，以备处理。

4.3.5、保温工程施工方案

4.3.5.1保温工程特点

保温工程是要最大限制地增添热载体或冷载体的热损失或冷损失，因此它是一项节能的工程。

保温工程必需妥当处理五大关键成绩：

（一）合适的保温材料、足够的保温厚度；

（二）保温材料结合部的密封性成绩；

（三）保温层隔潮层的连续性成绩；

（四）设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性成绩，这是防止“冷桥”的关键之关键；

（五）保温层的强度成绩、爱护层的防水成绩。

4.3.5.2原材料预备（选购、检验、保管）

〈一〉选购：为保证施工材料质量，我们接受货比三家：比质量、比价格、比实绩、比经济实

力、比售前服务、比售后服务。

（二）检验：

1、检验外形能否残缺；

2、检验容重能否符合设计、能否符合产品样本；

3、检验厚度能否符合设计、能否符合产品样本；

4、检验含水量状况，该当干燥，不得潮湿；

5、检验出厂合格证、化验、物性实验记录能否完全。

（三）保管：

1、存放在防雨、干燥的场所；

2、堆放高度要适当，防止损坏变形;

3、要分类存放，便于检查，便于取用。

4.3.5.3保温工程施工

保温基底检查：

1、要保温的设备、管道、部件、附件必需确定曾经施工终了、曾经压力实验、验收合格、有

交接手续后，方可进行保温工程施工；

2、表面防锈底漆施工终了、表面打扫终了，符合质量要求后方可进行保温工程施工；

3、保温工程的各道工序，必需符合设计要求，同时还应符合相应的各项国家规范和部颁标准。

4、要实行防雨、防冻措施：

5、保温层分作多层施工时，应实行错缝措施，纵向缝应放在侧面，横向缝应错开，以防管表面

结露。并分层固定；

6、严厉防止毁坏防潮层；

7、法兰、阀门和人孔保温，宜接受可卸的金属外壳保温。

4.3.5.4质量保证措施

根据药品GMP认证检查标准，针对施普瑞药业制剂厂房实践状况，我们将实行如下质保措施：

〈一）保温（冷）层的检查：

1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质零落；

2、固定件、支承件能否正确、坚固；

3、保温方式、保温层厚度能否符合设计要求；

4、检查容重能否符合设计要求；

5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。

（二〉工程验收：

必需按有关规定进行验收，验收材料和记录应完全；

（三〉质量管理

1、要有专职或兼职质检员，要严厉贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；

2、要贯彻自检、互检、专检制度。

4.4、洁净区照明安装工程施工方案

4.4.1、材料要求

a、PVC管壁厚均匀，无劈裂和凹瘪景象，并有产品合格证。

b、各种导线及电气用具的型号、规格必需符合要求和国家标准的规定，必需有产品合格证。

c、洁净灯具要满足GMP要求，有良好的密封性。

4.4.2、洁净照明工艺流程（见下图）

I地线焊倒

其中管内穿线与线路绝缘测试为关键工序。

4.4.3、质量要求及施工要点

a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工终了之后进行。

b、洁净灯具的安装要留意密封，如接受嵌入式建议在上部实行措施，避开积尘和漏光。

c、PVC线管接受粘接，箱盘接地线跨接坚固。

d、选择导线要求标准，相线、零线及爱护地线的颜色应加以区分，黑色线做零线，黄绿双色

线做爱护地线。

e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ。

f、成排荧光灯，在确定地位时必需拉线，以增添误差。

g、配电箱〈盘〉地位正确，部件完全，箱体开孔合适，切口划一。暗式配电箱盖紧贴墙面，

零线经汇流排（零线端子）连接，无较接景象，PE线安装分明坚固。

h、净化区安装的开关、灯具接线终了，用吸吸尘器净盒外景象，面板紧贴墙面。并打密封胶

处理。

5、公用工程施工方案

5.1、给排水及工艺管道施工方案

5.1.1总的阐明

（1）GMP厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道种类、规格较多。必需在

施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严厉根据规范施工作业。

(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项次要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比

较关键。

(3)本工程的管道较为简单，以介质划分有给排水、蒸汽、紧缩空气、热水、冷却水、纯化

水、主物料及协助物料等。以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、PE塑料管、

普通304和卫生级304不锈钢管等。

5.1.2确保GMP达标的保证措施

(1)工程开工前，应组织有关技术人员仔细争辩设计图纸，经过与建设单位代表的沟通，并

根据施工现场实践测量的状况，对管道安装的具体布