医疗设备维护保养实施方案

医疗设备维护保养实施方案第一章维护保养方案第一节设备维护保养方案一、维保目标及原则医院设备是支撑医疗服务的重要基础设施，对于维护患者生命安全、提高医疗质量至关重要。因此，建立科学有效的设备维保方案至关重要。本维保方案的目标在于确保医院设备的正常运行、延长设备的使用寿命、降低设备故障率、提高设备使用效率和减少维修成本。以下是本方案的具体原则：1.预防性维护优先：通过定期检查和保养，及时发现设备潜在问题，并采取预防性维修措施，避免设备故障对医疗服务的影响。2.强化技术培训：设备维保人员应接受相关技术培训，熟悉设备的操作和维修细节，提高设备使用和维护水平。3.严格执行维保计划：维保人员需按照设备维保计划执行维护任务，确保每台设备都能得到及时地维护和保养。4.积极采购备件：确保备件的可靠性和质量，减少因备件质量问题引起的设备故障。5.加强设备管理：设备管理部门应建立设备档案，明确设备的型号、使用年限、维保记录等关键信息，提高设备的管理效率。二、维保流程1.设备巡检设备维保人员每月对医院飞利浦DR设备进行巡检，重点检查设备的运行状态、外观、电源、电缆等，以及设备的安全性能。对于出现问题的设备，维保人员应记录下问题，并及时上报，并配合维修人员进行处理。2.维护保养维保人员根据维保计划对设备进行定期保养，包括清洁设备的外观、检查设备的机械部件、电路连接件、电源、电缆及传感器等。对于需要更换的耗材和易损件，维保人员应及时更换，确保设备的正常运行。每年保养次数不得低于2次，内容包括：系统性的检查和精细保养，其中包括设备的安全检查、影像质量检查、运行状态检查等，并提供保养清单及保养报告，配合相关质检部门和医院的检测达标工作。合同结束前一个月内对设备进行一次全面检查，提供检查报告并向医院提出合理建议。3.故障排除与修复当设备出现故障时，维保人员应立即对其进行检修和修复。7*24小时全天候响应，24小时接受电话支持，报修后将在1小时内响应，12小时内到达现场排除故障或提供解决方案，如需更换配件需在48小时内完成。4.维护记录与分析维保人员需及时记录设备的维护情况，包括保养时间、内容、维修情况及更换的备件等。这些信息将用于设备的维护记录和数据分析，为设备维保工作提供参考依据，以便优化维保方案。每年度维保期满后把维保服务内容成册交设备使用科室和管理部门存档。三、维保质量控制1.质量考核制度为了确保维保工作的质量和效果，我公司设备维保部门建立维保质量考核制度，对维保人员的工作进行定期评估，并根据评估结果进行奖惩。2.维保满意度调查医院可以定期开展设备维保满意度调查，征求用户的意见和建议。根据调查结果，不断改进维保服务，提高用户对维保工作的满意度。3.维保监督与反馈公司设备维保部门建立健全的监督机制，及时发现和纠正维保过程中存在的问题，确保维保工作的规范性和有效性。同时，接受用户的反馈，并及时处理问题和改进维保工作。四、预算与资源管理1.维保预算编制设备维保部门应根据设备的数量、类型和使用情况，结合设备维保历史数据，合理编制设备维保预算，并按计划进行资金调配，以保证维保工作的正常开展。2.资源引进与优化设备维保部门引进先进的设备维保技术和工具，提高设备维护和故障排除的效率。同时，建立设备备件库存管理系统，确保备件的合理采购、使用和库存管理。3.维保人员培训与管理设备维保部门应加强对维保人员的培训和管理，提高维保人员的技术水平和服务意识。定期组织技术培训和知识分享，使维保人员充分了解设备的特点和维保要求，并不断提升自身的专业能力。通过科学合理的维保目标和原则、规范的维保流程、维保质量控制和预算与资源管理，可以实现设备的正常运行和延长使用寿命，为患者提供更安全可靠的医疗服务。五、飞利浦DR设备系统的日常维护1.定期清洁：飞利浦DR设备系统的外部和内部都需要定期清洁。外部清洁主要包括机器表面的清洁和消毒，以及连接线路的检查和清理。内部清洁则需要专业人员进行，包括机器内部的除尘和清洁，以确保影像的清晰度和准确性。2.系统更新：飞利浦DR设备系统的软件和固件需要定期更新，以保持系统的稳定性和安全性。医疗机构应该与飞利浦DR设备系统的供应商保持联系，及时获取最新的更新信息，并安排专业人员进行更新操作。3.检查设备状态：定期检查飞利浦DR设备系统的各项指标，包括辐射剂量、影像质量、设备稳定性等。如发现异常情况，应及时进行调整和维修。4.周边设备维护：飞利浦DR设备系统通常需要配合其他设备使用，如X射线发生器、工作站等，这些设备的维护保养同样重要，医疗机构需要对这些设备进行统一的维护管理。六、飞利浦DR设备系统的定期保养1.定期维护计划：医疗机构应该制定飞利浦DR设备系统的定期维护计划，包括维护周期、维护内容、维护人员等。一般来说，飞利浦DR设备系统的定期维护周期为半年一次，具体根据设备的使用情况和厂家要求而定。2.系统校准：定期对飞利浦DR设备系统进行校准，包括辐射剂量校准、影像质量校准、系统稳定性校准等。校准过程需要由公司专业的技术人员进行，确保校准的准确性和有效性。3.部件更换：飞利浦DR设备系统的一些关键部件，如探测器、滤光器等，需要定期更换，以确保系统的正常运行。公司会根据设备的要求和实际使用情况，制定更换计划，并及时更换相关部件。4.系统性能测试：定期对飞利浦DR设备系统的性能进行测试，包括辐射剂量测试、影像质量测试、系统稳定性测试等。测试结果应该记录并进行分析，如有异常情况需要及时处理。七、飞利浦DR设备系统的突发故障处理1.故障排除：在飞利浦DR设备系统出现故障时，公司需要及时进行故障排除，找出故障原因，并进行修复。对于一些常见的故障，公司可以培训一些专业人员进行简单的排除操作，以减少系统停机时间。2.技术支持：对于一些复杂的故障，我公司的技术支持团队通常能够提供及时有效地帮助，缩短故障处理时间。3.故障记录：医疗机构需要对飞利浦DR设备系统的故障进行记录，包括故障发生时间、故障原因、故障处理过程等。通过对故障记录的分析，可以找出系统存在的问题，并采取相应的措施进行改进。第二节设备维修维护和保养制度一、设备维修维护和保养的基本要求1.保证设备的正常工作，确保患者的诊疗和护理需求。2.确保设备的安全性和可靠性，避免设备故障对患者的不良影响。3.提高设备的使用寿命，降低维修和更换费用。4.按照国家和行业相关法律法规、标准规范进行维修维护和保养。5.建立健全设备维修维护和保养的管理制度，明确责任分工和工作流程。二、设备维修维护和保养的责任机构和人员1.设备维保部门是我公司设备维修维护和保养的主要责任机构，负责设备的日常维修维护和保养工作。2.设备维保部门的主要任务负责设备维修维护和保养的全面工作，监督检查设备维修维护和保养的执行情况。3.设备维保部门配备专业技术人员。4.公司的其他科室和部门应当积极配合设备维保部门的工作。三、设备维修维护和保养的工作流程1.设备的日常巡检：设备维保部门定期对医院内的设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备的正常使用。2.设备的定期维护和保养：设备维保部门根据设备的品牌、型号和使用情况，制定相应的定期维护和保养计划，并按计划进行维护和保养。3.设备的故障维修和更换：设备维保部门负责设备故障的维修和更换工作，确保设备的正常运行。4.设备维修维护和保养的记录和分析：设备维保部门应当建立设备的维修维护和保养记录，并定期分析设备的故障情况，提出改进和优化措施。四、设备维修维护和保养的管理和监督1.设备维保部门应当建立健全设备维修维护和保养的文件和档案管理，确保相关信息的记录和保存。2.医院应当加强对设备维修维护和保养工作的监督和检查，及时发现和纠正工作中的问题。3.公司定期对设备的维修维护和保养工作进行评估，总结经验，及时改进工作。五、设备维修维护和保养的培训与考核1.设备维保部门应当定期组织设备维修维护和保养的培训，提高员工的技术水平和工作效率。2.公司对设备维保部门的工作进行定期考核，评价其维修维护和保养工作的质量和效率。3.公司及时奖惩设备维保部门的工作，鼓励和激励员工的工作积极性。现代化医院的设备维修，是事前维修保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作是息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，公司的设备维修人员应尽可能地多学一些先进技术和经历，努力向维修工作的科学化、专业化、知识化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为医疗工作效劳的同时产生很好的经济效益。1、设备验收合格后，由设备维保部门人员开展登记并建立医疗设备档案，将采集到的资料发展整理入档。档案里的资料包括设备购置合同、设备和厂商相关资质证明、验收单、随机技术资料〔产品样本、使用说明书、维护手册、路线原理图、设备装箱单、合格证、进口设备原产地证明等〕。设备入档时要认真填写设备档案〔设备编号、名称、型号、规格、单价、国别、厂商、主要配件名称、使用科室、到库日期、启用日期和主管人员、设备估计使用年限等〕。有条件的要将建档文件输入微机的医疗设备管理子系统中，实现自动化管理、方便查阅。2、将医疗设备分类：飞利浦DR设备为重点设备及贵重医疗设备。第二章维保服务质量保障体系及措施第一节质量管理的方针、目标和承诺一、质量承诺我们的质量承诺是：我们在工作中严格执行IS09000质量标准。二、质量管理的目的和内容（一）目的满足用户要求，规范自身行为，达到供需双方共同获益的效果；（二）内容1.质量策划--目的、范围、做什么、何时做、谁来做、如何做；2.质量控制--检视过程，发现、排除不合格；3.质量保证--满足质量要求，取得需方信任；4.质量改进--完善、改进质量体系。第二节维保质量保障方案一、质量方针和质量目标(一)质量方针:质量第一，安全为本，服务精心，管理精益求精。质量第一:追求卓越品质是公司矢志不渝的奋斗目标，在医疗设备维保服务过程中，坚持以人为本，提高员工综合素质，争创一流品牌，为顾客提供性能可靠、使用安全的医疗设备产品。安全为本:医疗设备的安全运行是公司的社会责任，更是企业立足之本。服务精心:全心全意为顾客服务是公司的核心理念，我们要加强信息沟通，及时收集、统计、分析顾客的意见、抱怨以及其它质量信息，不断改进和提高服务质量，从各个环节关注顾客的要求，用自己精心的服务，增进顾客满意。管理精益求精：我们推行精细化管理，要求很多的事--专一做，复杂的事--简单做，简单的事--认真做，违规的事--拒绝做，持之以恒；同时要求把制度建设好，必须严格按章办事，严格管理，在运行过程中不断总结，查找质量管理体系的薄弱环节，持续改进质量管理体系的有效性。(二)质量目标公司的质量管理以高品质作为管理决策和行为准则；公司员工以向社会相关方提供满意的产品和服务为工作理念。1.医疗设备维保一次检验合格率98%；二次检验合格率100%。2.用户满意度指数不低于100%。3.医疗设备维保重、特大安全质量事故为零，4.医疗设备维保人员及专职检验员持证上岗率达到100%。5.员工培训达到率100%。6.提供24小时急修服务，并承诺:接到医疗设备困人告急后，30分钟内到达现场，并完成排险救援；接到医疗设备急修信息后，30分钟内到达现场。二、质量保证体系(一)质控责任人员组成(二)管理职责1.维保部经理(1)维保部经理通过下列活动，对其所建立的质量管理体系以及持续改进有效性的承诺提供证据。1)向员工及时宣传满足顾客要求和法律法规和其他要求的重要性；2)制订、颁布公司质量方针；3)根据质量方针制订可测量质量质量目标，予以分解，并颁布质量目标；4)定期主持对本体系的适宜性、充分性和有效性的管理评审，每年至少一次；5)为公司质量管理体系的有效运行配备适宜的资源。(2)以顾客为关注焦点及法规要求维保部经理需以增强顾客满意为目标，责成经营部以与顾客直接沟通的方式明确顾客需求，密切关注市场需求动向及顾客信息反馈，将顾客需求转化为具体要求，并在公司内各个层次进行沟通，调配资源予以满足。公司的医疗设备安装、改造、维修和维保活动必须遵循《特种设备安全监察条例》及有关技术规范要求，接受监督检查和监督检验，施工质量必须符合技术规范及标准要求。2.质量保证工程师(技术负责人)(1)协助公司维保部经理建立健全质量管理体系，领导组织编制、修订质量保证手册和程序文件，保持文件适用性；确保公司质量目标在各质控系统层次上得到有效分解和建立，向维保部经理报告质量管理体系运行的绩效和任何改进需求。(2)主管公司的技术、质量管理工作，对内代表公司组织实施质量管理，对外是质量保证工作的总代表，对分管范围的管理工作质量负责。(3)负责组织技术性文件的编制和批准；负责质量保证手册的审核和程序文件的批准工作。(4)领导开展质量管理、质量检验、质量审核、质量评价和控制、质量培训、质量改善活动等工作，确保在整个公司内增强满足顾客要求的意识，确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持。(5)对部门员工进行质量意识教育。坚持贯彻公司质量方针，确保质量目标在下属职能室组得到有效分解和实施。对医疗设备维保项目符合性质量和服务质量负责；对因质量管理失控，导致医疗设备维保项目质量下降或发生重大质量问题负领导责任。(6)协调质量管理系统与其他管理系统之间的工作关系，并对他们工作进行评价，审批分管范围的质量体系文件，并对其可行性和适用性负责。(7)确保各质控系统责任人的职责权，负责对各质量控制系统责任人工作进行检查与考核，监督检查各职能部门和质控系统责任人员对产品技术标准、规范、规程、质量保证手册和质量程序的执行情况。(8)负责审批医疗设备维保过程中不符合项的处理。(9)负责与国家监督检验机构的沟通以及配合其实施监督，就公司质量管理体系的建立和持续改进方面与外部进行联络。3.质安部(1)负责组织编制和修改质量保证手册、程序文件和有关管理制度和工艺文件，负责协调全公司与质量有关的质量保证工作。(2)协助维保部经理组织管理评审，协助质量保证工程师组织内审。(3)协助经营部处理用户投诉。(4)负责组织医疗设备维保过程中各项目的质量验收和最终验收工作；负责组织评审不合格项目并跟踪处理结果。5)负责与监督检验单位的协调工作。(6)负责公司安全教育、安全检查、安全责任制落实、安全事故处理、安全操作规定的执行检查。4.工程与工艺责任人(1)设计责任人1)参与项目合同评审；2)负责审核医疗设备维保项目的外来文件；3)负责审核医疗设备维保过程中施工更改；4)协助工艺责任人对施工人员进行技术交底。(2)工艺责任人1)组织编制或修改医疗设备维保通用工艺和专用工艺:2)负责对施工人员进行技术交底；3)负责组织有关责任人对医疗设备维保过程进行工艺纪律检查；4参与项目评审(合同评审)；5)负责对医疗设备维保过程中出现的不符合项的原因分析，制定纠正措施。(3)材料责任人1)审核采购文件、复验委托单和入库通知单；2)负责材料零部件验收、保管、发放；3)负责提出材料退货或调换的处理意见，组织收集其不符合项记录及报告存档。(4)设备计量责任人1)负责审核设备、工装和计量器具的维修保养和校验计划并对记录进行确认；2)负责设备、工装的状态管理，对检定、校准情况进行检查；3)负责组织设备、工装和计量器具的验收，建立台账和档案；4)负责设备、工装和计量器具的发放，对不合格的计量器具及时办理处理手续，及时进行标识；5)负责审查计量器具的检定、校准计划。(5)检验与试验责任人1)负责编制、修订医疗设备维保过程中的检验工艺文件并进行审核；2)负责组织人员检查医疗设备维保过程中各项目的质量；3)对检验中所采用的检测手段和检验方法以及各种检验报告，检验数据的正确性、完整性负责，建立和完善质量档案，对医疗设备维保质量证明书或合格证的正确性、完整性负责；4)负责处理质量反馈和质量事故。5)审核质量控制记录。6)编制和审核医疗设备维保质量证明书或合格证，负责质量记录的收集及归档。5.设备检验员(1)检验员1)协助责任人制订医疗设备维保过程中的检验计划，负责医疗设备维保过程中各分项目的过程检验；2)严格按照标准、规范以及公司制定的过程控制记录卡规定的项目和方法进行检验；3)对医疗设备维保过程中违反工艺文件规定，违章操作、影响质量的人员，有权制止或停止该工序的工作；4)对检查确认不合格或不符合项，有权提出不合格品初判意见，有权下令停止工序流转并及时报告相关责任人处理；5)反馈有关生产过程的质量信息，并负责统计上报；6)收集医疗设备维保各种记录文件，协助检验责任人填写质量证明书或合格证，并做好每台医疗设备产品档案归卷工作。(2)材料采购员1)编制采购计划。按计划组织货源(并执行合格分承包方采购要求，进行必要的)询价、比价、合同的签约等全过程；2)负责采购合同管理，处理合同纠纷:3)负责采购进度，按期完成采购计划。(3)专职安全员1)负责公司的安全教育和施工现场的安全交底管理工作；2)负责编制维保医疗设备的年安全检查计划、并逐台检查；3)负责编制《安全教育制度》《违反医疗设备安全操作规程的处理制度》和《事故报告及处理制度》:4)组织公司在施工过程的安全检查。6.焊接责任人(1)负责编制焊接作业指导书，组织进行焊接工艺评定。(2)对施工过程中施焊工作进行监督。三、质量管理评审为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司按策划的时间间隔评审公司的质量管理体系，包括评价体系、质量方针及质量目标改进的机会和变更的需要。管理评审一般一年一次，两次评审时间间隔不超过12个月。管理评审会议由维保部经理主持，公司管理人员、有关部门和各质控系统责任人参加。管理评审的实施按照规定要求进行，对管理评审输入、评审的组织过程与评审输出及跟踪验证做出规定。在每年度的管理评审报告中注明评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。管理评审结果作为质量管理体系改进策划的依据。(一)评审输入为了能准确地评价质量体系，最高管理层应根据评审的主要议题从以下几方面选择必要的内容作为评审的输入。1.质量体系审核(包括内、外部质量体系审核)结果是管理评审的重要信息输入之一。管理评审必须对这些审核结果加以分析研究。尤其对内部审核结果，在管理评审中要加以审查和确认。2.上一次管理评审结果和改进措施的执行结果3.纠正和预防措施的实施情况。4.医疗设备维保质量评价结果，5.对供方的控制情况。6.顾客反馈的信息，包括顾客满意度和顾客抱怨等信(二)评审输出根据实施计划、会议记录、分析报告特别是维保部经理的总结性发言编制成评审报告，由维保部经理批准发布。评审输出至少应包括如下内容:1.评审的目的、依据、内容、方法、日期、与会人员名单。2.每一个评审项目的简短描述和结论。3.质量管理体系及其过程有效性方面改进的决策和措施。4.需要对质量体系进行修正时，如质量体系文件的更改和补充，组织机构的调整和职能的完善，过程的改进和优化，资源的重新配置和充实等，应明确责任部门和采取的措施，限定完成和实施日期。5.与用户有关的产品的改进措施。四、材料、零部件控制为确保公司材料和零部件的使用满足安装文件、技术规格书和有关规范、标准的要求，公司制订了《材料、零部件控制程序》，对材料、零部件的采购、验收控制、标识、存放与保管、领用和使用控制，以及代用等过程进行控制，以此对材料具有可追溯性。公司材料责任人负责医疗设备维保的材料、零部件控制；物供部负责其归口管理。(一)材料、零部件采购控制为确保采购的产品符合规定的采购要求，公司建立《材料、零部件控制程序》，由物供部负责采购的归口管理。(二)供方控制工程部提出有关材料、外购件、外协件的采购要求，由物供部组织对供方的评价和选择。物供部负责制定对供方进行选择、评价和再评价的准则，根据供方按本公司的要求提供产品的能力进行评价和选择。对供方及采购产品控制的类型和程度，取决于采购的产品对随后的施工过程及竣工质量的影响。对供方的选择、评价及相关的记录予以保存。合格供方名录由物供部负责建立、保持。(三)采购信息物供部负责提供有关材料、外购件、外协件的采购信息:负责组织采购的实施，签订采购合同，采购合同涵盖的内容包括:1.采购的项目、内容和标的:2.所采购项目的质量要求，包括技术标准、验收条件等；3.服务采购双方对安全责任的明确；4.采购双方对违约责任的规定。必要时，向供方提出有关质量保证体系、程序、过程资质、资源等方面的要求，并作为采购合同的附件。采购合同在签订前，由物供部组织有关人员进行评审，以确保采购合同的内容正确、充分、完整。采购合同的评审记录由物供部负责保存。(四)采购产品的验收采购产品的进货检验，由使用部门组织实施，当用户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，在采购合同中说明验证的具体事项以及产品放行的方式。(五)材料、零部件标识和可追溯性物供部负责策划对采购材料、零部件采用“产品标签等方式标识其名称、型号、规格，避免混淆。工程部负责在项目施工过程中使用材料、零部件标签、标识牌等方式，标识其施工产品处于“合格”、“不合格”的状态，并采用醒目的标识，确保施工质量。根据用户、相关法律法规的要求及公司自身的追溯控制需求，明确以施工项目的合同编号及相应的工程竣工验收报告的编号作为实施可追溯控制的唯一性标识。唯一性标识的记录由技术部保存。(六)材料、零部件的存放与保管经入库检验合格的材料，材料保管员应按规定办理入库手续，并登帐造册入库材料应执行先进先出的流转原则，并按材料入库编号，分类分批实行分区堆放，每一堆放区应有明显标记，以防误用，并做到账、卡、物一致性。材料存放条件必须满足物资管理要求，防止锈蚀。材料标志要保持清晰，如有脱落，应经材料检查员核实后恢复。(七)材料、零部件领用和使用控制材料的领用和发放依据是:零件明细表、材料代用单及领料单。(八)材料、零部件采用材料代用应严格按规定执行审批手续，由材料责任工程师提出“材料代用审批单”。经质保工程师批准，报制造单位批准。焊接材料的代用，必须由材料责任工程师提出“材料代用审批单”。经焊接责任工程师签字，经技术负责人批准，报制造单位批准。在施工过程中发现材质问题，检验责任工程师应会同材料责任工程师进行分析提出处理意见，由质保工程师签字认可。五、工艺控制为确保医疗设备维保工艺符合设计文件、标准和法规的要求，保证医疗设备维保过程始终处在受控状态，公司编制了《工艺控制程序》，对工艺文件内容、编制依据和编制原则，工艺文件的审批、发放、修订，工艺纪律检查及工装、模具的设计、制造和验证等作出规定。工艺负责人负责工艺控制，工程部负责其归口管理。(一)控制要求1.工艺文件的种类(1)维保作业指导书。(2)通用工艺规程(守则)。(3)仪器设备操作规程。(4)材料明细表。2.工艺文件的基本要求作业指导书作业指导书是对医疗设备维保作业的具体指导，应对维保的各个环节提出具体技术措施和质量要求，包括对工艺装备、试验设备、检测仪器的配备等要求。3.通用工艺规程(1)对于工种和重要的工序，应编制通用工艺规程(守则)(2)通用工艺规程(守则)应包括工种和工序的原则要求、一般程序和国家、行业的标准。(3)通用工艺规程(守则)是基础技术条件。(二)工艺文件的管理1.工艺文件由工程部编制，工艺质控系统责任人员审核，技术负责人批准。2.工艺文件归档、复制和发放(1)工艺文件编制后，及时到资料室归档。(2)资料室根据需要，复制规定的份数，发放到使用部门。3.工艺文件修改工艺文件如需修改，应填写修改单，并按原编制程序经审核、批准。修改后的新文件通过换页撤回旧文件。4.资料室应建立工艺文件档案，收发、回收及修改记录,(三)工艺纪律检查1.公司有工艺纪律检查领导小组，负责公司工艺纪律的组织检查、督促和考核工作。工艺纪律检查的主要工序有:主要部件、安全附件、焊接、检验等生产的全过程；其内容涉及操作人员、设备(含检测设备)、工艺方法、材料、环境、文件等。2.工艺纪律的主要内容(1)执行公司工艺管理制度及有关工艺工作的文件、决定等；(2)生产安排必须以工艺文件为依据，对执行工艺文件内容有异议或有困难时，应及时反馈给工艺人员处理，其他人员无权更改工艺文件；(3)更改工艺文件或需要临时脱离原工艺规程生产时应按规定办理有关手续；(4)设备必须确保正常运转、安全、可靠，工艺装备应保持良好的技术状态，计量器具应坚持周期检定，以保证量值正确、统一；(5)作业人员应经过专业培训后上岗，精密、大型、稀有设备和特种工艺操作人员，必须经过严格考核，合格后凭操作证操作，并做到定人、定机、定工种；(6)生产操作人员要认真做好生产前的准备工作，严格按照设计图纸、工艺规程和有关标准的规定和要求进行操作，正确使用工装、模具设备等，不准随意颠倒工艺程序和改变操作方法；(7)严格执行有关时间、温度、电流、电压等工艺参数的规定，有记录要求时，应按要求做好记录；(8)检验人员应严格按照工艺文件中规定的要求和产品质量检验制度规定，认真检查产品质量和监督有关人员执行工艺文件；(9)生产现场应做好定置管理，安全、文明生产。工作场地应整洁，加工产品和使用工装、模具应在指定的地点，摆放整齐、标识清楚。六、检验与试验控制为确保公司医疗设备维保项目的质量，公司编制了检验与试验控制方案，对其质量进行控制。检验与试验过程的控制由其责任人负责，质安部归口管理。(一)过程检验与试验医疗设备维保过程中，检验员应根据图样、过程记录卡及工艺规程的规定，在工序完工后进行工序检验和试验。检验和试验结果符合要求时将数据填写在安装过程记录卡上，并签名和日期确认后，方可进行下一工序安装。对于停止点还必须有责任人到场确认后方可流转。如不能满足要求必须按不合格品控制及纠正和预防措施控制程序处理。(二)最终检验与试验最终检验即维保竣工检验，包括主要零部件、安全部件、电气装置及防护措施等。对于各类施工项目，只有当检验规程规定的检验项目均已圆满完成，且结果合格，经授权的检验人员认可后，方可放行、交付。七、不合格品控制为控制不符合要求的物项使用，公司制定了不合格品控制程序。公司建立以质量保证工程师负责、各专业责任人和相关部门参加的不合格品审理机构，其归口管理部门为质安部。(一)不合格品的记录、标识、存放、隔离在工作过程、验收检查和试验、采购过程、管理者审查、医疗设备维保过程中，各部门一旦发现或出现不符合项，应及时报告质安部，并在过程记录卡或质量计划上记录，同时只要有可能就应采用标签或实体分隔等方法来标识不符合要求的物项，以防其被误用。不符合项报告由质安部(内部实物不合格品)编写，不符合项报告中须填写清楚物项的名称及编号，不符合事实描述、性质等。(二)不合格品原因分析、处置和处置后的检验员发现不合格品后填写“质量信息反馈记录及处置单”，由工艺责任工程师和检验与试验责任人进行分析和制定处置方案，报质保工程师批准后执行。工程部按经批准的分析方案进行处置，处置后重新进行检验。返修:对于经采取返修措施可达到合格标准的不合格品，经返修、检验合格后，可转入下道工序。(三)纠正和预防措施制定为防止和避免不合格的发生和再发生，由质安部组织有关部门分析不合格原因，研究制定切实可行的处置方案，质保工程师审核、维保部经理批准。各部门应对其部门范围内可能或潜在的质量问题需要采取预防措施的信息传递给质安部，以便组织落实。质安部对预防措施的实施进行监督，并对其有效性进行验证，提出综合分析报告提供给管理评审。不合格品的评审和处置方案，所采取的措施等记录应保存，并存入项目档案中。八、现场定期检查制度(一)目的本制度意在建立公司维保现场安全质量检查体系，通过对维保现场的现场维保质量检查，全面提升维保质量水平，强化对一线维保现场的安全管理，(二)适用范围本制度适用于公司医疗设备维保项目的维保质量检查(三)维保检查人员要求1.公司维保稽查人员应具备工地现场工作年限3年以上人员，并持有有效的《特种设备作业人员证》。2.公司的维保稽查人员由符合要求人员提出申请，由维保部经理、维保部经理批准后生效，未经批准生效的所有稽查人员不得从事相关工作。3.所有检查人员每年进行一次的相关政策、业务培训。(四)职责1.每半年对每位维保员工进行至少1次的维保质量抽查并记录。2.制定维保检查月度检查计划表。(五)工作流程1.维保部每月5日前向质量部提供一份1个月内需要维保质量检查的在保医疗设备的项目清单，以便于技术部制定维保质量检查计划。2.制定检查计划(1)公司质量部收到维保部提供的需要维保质量检查的在保医疗设备的项目清单后制定检查计划，清单表内涉及的设备应在1个月内完成检查。(2)公司技术部定期跟踪汇总维保检查清单表中的维保质量检查完成情况。(3)每个项目维保质量检查设备数抽检原则:5台以下全检查，5台以上按20%进行随机抽检。(4)维保质量检查需覆盖所有在保项目，且抽取设备数量符合医院的要求。另外，服务部维保负责人也可根据在保项目的重要性、故障率及客户投诉等因数，向技术部额外申请维保质量的检查，但具体检查安排需提前和技术部负责人讨论确定。3.实施检查(1)维保质量检查人员根据计划对设备实施检查并将检查抽查结果填写在《医疗设备维保质量安全检查记录》中。如果维保质量检查人员在检查过程中发现任何可能造成伤害的风险，可立即终止检查并向公司质量负责人汇报。(2)公司维保主管负责指定人员对项目提供现场检查支持和客户的协调。4.是否存在整改项(1)维保质量检查人员计算检查记录中不符合项数量，根据记录表内“记录说明”得出得分。(2)同时将检查记录交维保主管安排整改。5.整改不符合项公司维保部主管根据检查记录，针对不符合项一般在15天内组织完成整改工作。6.判定整改结果维保部经理现场对整改后的不符合项确认整改结果，判定是否关闭，将结果提交至维保部负责人及质量部负责人处；如未能按照整改计划实施，需同时递交新的整改计划直至关闭。7.确认整改关闭维保部负责人将签字确认后的检查记录递交公司质量部如未能按照整改计划实施，需同时递交新的整改计划直至关闭。8.归档检查记录公司质量部负责人负责汇总存档各项目质量检查和整改结果。(六)奖惩1.奖励:对工地安全、维保质量等表现突出的行为稽查人员根据公司有关规定予以奖励。2.处罚(1)对有重大维保质量问题、有重大安全隐患、无正当理由没有按时完成整改的等违规现象。(2)对不执行公司政策、工作中弄虚作假者，以口头警告、调离工作岗位及开除。第三节技术支持保障一、技术支持原则(一)以医院为中心。公司始终坚持以医院为中心的服务原则，时刻考虑和关注医院的需求，对于医院的需求努力提供最优质的解决方案。(二)考虑实际需求。公司在整个医疗设备维保服务的设计以及具体医疗设备维保直至最后的使用过程中都是从医院的角度出发，结合医院的实际需求，从现实出发，力求提供最佳方案，最好地解决问题(三)沟通。用客户能够理解与接受的方法，及时向客户提供信息，同时收集客户的要求与反映。在企业和客户之间进行有效地沟通。实践表明，在企业和客户之间进行及时、畅通的信息传递，就能使双方建立起友好和牢固的互相信赖关系。沟通技能的发挥，能为企业开发新产品及进行有效的促销活动等提供了依据。(四)反应。必须做到迅速对客户的细微需求和要求作出反应，这种反应体现在两个方面:一是一旦客户有不满产生，必须及时予以消除，不使留下任何有损企业形象的后遗症；二是能敏锐地感应到客户的任何要求变化、市场发展动向，从而能作出准确的判断。(五)保障。客户服务活动表现为企业对客户的承诺和保证(品质的保证、使用的安全、价格的合理等等)，从而体现了企业对客户的保障。这种保证不仅提供了货币价值的安全，也提供了客户的人身安全。从货币价值来看，由于有完备的维保服务，使购买的商品能始终保持最佳品质状态，即物有所值。从人身安全来看，由于有客户服务，使商品在使用过程中不致造成对使用者的任何伤害。二、远程技术支持我公司将运用本公司先进的远程视频监控系统对本次项目实施活动进行全方位的监督和管理，当我公司项目现场医疗设备维保在项目医疗设备维保过程中遇到任何技术方面的问题时，我公司远程技术服务支撑中心将会立刻响应，为本公司现场医疗设备维保人员提供解决方案，同时我公司还专门提供技术支持专线，7x24小时提供支持全天候响应服务，24小时接受电话支持，报修后将在1小时内响应，12小时内到达现场排除故障或提供解决方案，如需更换配件需在48小时内完成，如客户遇紧急情况，还可直接拨打值班项目师的移动电话，寻求最快响应。技术支持热线值班员对全部电话问题进行记录和分类，按照电话问题的类别和事件的紧急程度分别转交相应的技术支持与服务组处理，及时提供完整、准确的解答。三、现场技术支持(一)对医疗设备维保的技术服务1.我方现场服务人员的目的是使所提供服务正常满足医院需求，我方将派合格的、能独立解决问题的现场技术人员和医疗设备维保作业人员。我公司保证所提供的技术人员和医疗设备维保作业人员能满足本项目的需要，如果不能满足本项目需要，我公司追加项目人员，但贵方无须为此支付任何额外费用。2.我公司技术人员和医疗设备维保作业人员的一切费用已包含在合同总价中，它包括诸如服务项目师的工资及各种补助、交通费、通讯费、食宿费、医疗费、各种保险费、各种税费等等。3.现场技术人员和医疗设备维保作业人员的工作时间与现场要求相一致，以满足现场维保医疗设备维保的要求。贵方不再因我公司现场技术人员和医疗设备维保作业人员的加班和节假日而另付费用。4.未经贵方同意，我公司不会随意更换现场技术人员和医疗设备维保作业人员。同时，我公司及时更换贵方认为不合格的我公司现场技术人员和医疗设备维保作业人员。(二)现场医疗设备维保服务计划1.现场服务计划表(1)在下列情况下发生的服务人员将不计入我公司现场总服务人员中:1)由于我公司原因不能履行服务人员职责和不具备服务人员条件资质的现场服务人员；2)我公司为解决在设计、医疗设备维保、验收等阶段的自身技术、设备等方面出现的问题而增加的现场服务人员；3)因其他我公司原因而增加的现场服务人员。(2)我公司现场服务技术人员和医疗设备维保作业人员具有下列资质:1)遵守中华人民共和国法律，遵守现场的各项规章和制度；2)有较强的责任感和事业心，按时到位；3)了解医疗设备维保服务项目的设计，熟悉大楼结构，有相同或相近机组的现场工作经验，能够正确地进行现场指导；4)身体健康，适应现场工作的条件。(3)我公司提供项目医疗设备维保和验收监督的重要工序表。1)重要工序表2)我方现场服务项目师有权处理现场出现的一切技术和商务问题。如现场发生质量问题，我方现场技术人员和医疗设备维保作业人员在贵方规定的时间内处理解决。如我方委托贵方进行处理，我方对现场技术人员和医疗设备维保作业人员提出具委托书并承担相应的经济责任。3)我方对其现场技术人员和医疗设备维保作业人员的一切行为负全部责任。4)我方现场技术人员和医疗设备维保作业人员的正常来去和更换会事先与贵方协商。第四节医疗设备质量保障措施一、质量保证措施(一)质量保证体系1.建立完善的项目质量保证体系。本项目按照《公司质量、环境、职业安全健康管理体系》文件建立由项目经理、负责人和主管构成的项目三级质量管理保证体系。2.本项目实行项目经理质量责任制。项目经理作为项目第一质量责任人对项目质量全面负责，将质量责任分解到人，层层落实，以确保项目质量达到优良标准。开工前企业的法定代表人与项目经理签订项目质量责任书，确定项目经理为项目质量第一责任人，明确双方在安全生产过程中的责任、权利和义务以及具体的安全生产考核指标。项目经理与项目部各级维保管理人员和班主管签订质量责任书，确定项目经理和各级维保管理人员和班主管在质量管理中的责任，并明确质量奖惩指标。现场维保质量管理工作由专职质检员具体实施，各工种的质量管理工作由主管负责，各班组的质量管理工作由班主管负责，确保质量考核指标的完成。3.质量保证体系岗位职责为了确保项目质量，建立岗位责任制和质量监督制度明确分工职责，落实维保质量控制责任，各岗位各司其职。(1)我司总项目师本项目质量管理工作的整体部署、策划。(2)项目经理1)负责企业质量方针和项目创优质量目标在本项目的贯彻落实；2)负责本项目执行公司质量体系文件，实施企业质量手册和执行项目质量计划，保证质量体系持续有效运行；3)负责本项目配置合理资源，健全质保机构，建立各级质量责任制，强化质量管理，使安装生产和服务质量处于严格受控状态。(3)项目技术负责人1)负责执行本项目质量计划和维保组织设计，确保本项目质量目标实现；2)主持不合格品评审会，审批并监督执行不合格品，不合格项纠正与预防措施；负责建筑安装项目过程检验和试验的控制。(4)项目生产负责人1)负责编制项目维保计划、检查生产计划执行情况；2)负责维保生产的协调、调度、现场文明的落实，处理好维保生产的进度与质量问题；3)落实好项目过程产品保护和保修服务；4)搞好劳动力管理，及时调配人力资源，满足维保生产需要；5)负责分承包管理和员工培训工作；6)负责管理评审、质量记录、文件和质量的控制、内部质量审核、统计技术的推广应用等要素文件贯彻实施。(5)质检员1)开展好“三检”工作及全面质量管理(TQC):2)负责执行和落实各项质量管理制度和措施；3)对项目质量进行监督、检查，对关键环节进行质量全过程控制；4)做好特殊过程、关键过程以及分部分项项目的状态标识；5)参与编制维保组织设计，项目质量计划；6)负责执行和落实各项技术管理制度和措施；7)参加不合格品、不合格项目分析会，负责制定、检查“纠正和预防措施”的实施情况；8)负责各项检查和试验，正确选择取样、送检工作；9)负责项目维保全过程的测量工作；10)做好各项计量器验收、登记、统计、送检工作；负责项目技术文件资料、质量记录的管理和控制。(6)材料员1)对进场的料具，按维保平面布置图存放，并做好保管和防护工作；2)做好维保现场及库房物资产品的标识:3)如实填写物资凭证，保管好各项质量记录；4)进场的各种物资设备须按质量标准和发货单进行检验和验证；5)做好各种机具设备的维修、保养工作，满足维保的需要(7)作业员工/主管1)遵守各项技术质量管理制度和过程管理程序，进行分项技术、质量交底和组织贯彻落实，保证不合格品不进入下道工序；2)具体执行工序控制、项目维保质量过程控制、产品标识管理及检验和试验状态管理；对质量记录完整性、正确性负责。(8)操作人员严格执行技术交底、工艺标准、操作规程；认真进行工序操作，坚持工序自检，确保工序质量；精心维保，规范作业。(二)质量保证措施1.建立和健全了医疗设备质量管理组织机构为保障医疗设备质量控制工作的圆满完成，使设备质量控制工作得以落实领导制定出了相应的规章制度和管理方案成立了相应的质量控制管理小组。小组成员由维保部与医院各部门协调共同参与，由3名具有丰富维修经验的专业技术人员组成质量控制管理小组认真学习医院制定的设备质量管理制度和管理方案根据医院的具体情况制定了具体的实施措施按流程开展质控工作，确保了设备质量控制的顺利进行。2.开展了质控设备的计量工作医疗设备的数据是否准确可靠直接关系到医疗诊断和治疗的效果。如果医疗设备未经过检测鉴定，给出的数据可能不准确，就可能出现误诊漏诊。严重的很可能危及患者生命安全医疗设备只有具备良好的计量特性医疗质量才能得到基本的保证。对医院常用的高风险设备和部分生命支持设备及国家需要定期强制检测的放射设备，配合市级监测主管部门定期对上述设备的指标及输出特性进行检测校正保证了计算设备输出的精确性和可靠性3.完善了医疗设备质量控制管理档案医疗设备档案管理工作是保障质量控制的前提。只有做好质控设备的档案管理，才能保障设备质控工作的顺利进行。把医疗设备档案分为设备档案设备维修档案和周期质量控制档案。设备经过维修以后，要登记，建立设备维修档案凡是经过维修的设备都要对该设备进行性能测试，经过检查合格后才能投入使用。对于一些重要的诊疗设备:一些生命支持类设备以及国家要求每年强制检测的放射设备都要编入周期控制档案，根据国家相关的规定进行定期的质量控制检测。4.加强了对质控人员的培训医疗设备的质控管理，要求质量管控人员具有较高的业务素质，对多种设备的性能参数要有充分地了解，具备对多种设备的检测能力。必须加强对质量管理人员的专业技术培训，使他们能熟练掌握多种医疗设备的检测方法。为此做了大量的工作:(1)安排相关人员到外单位培训进修。(2)请专业人员来本单位开展讲座。(3)上级单位的专业人员来检测时质量管理人员积极配合，虚心向这些专业人士学习。通过这些措施，大大提高了本院质控管理人员的业务技术水平和质控管理能力，使质控水平有了很大提高。二、质量改进措施(一)设备质量控制工作的成绩和存在的问题通过前期医疗设备质量控制工作，发现了问题，积累了经验消除了工作中存在的安全隐患。对公司维修人员的工作进行了有效地监督管理。这样就大大降低了医疗事故的发生率。医疗设备的平均合格率提高到了90%以上。医院的综合服务能力也有了很大地提高。(二)医疗设备质控管理工作的改进措施深感医疗设备质控工作的重要性，找出了在质控工作的不足，同时制定了今后开展质量控制工作的改进措施。1.建立健全的周期质量控制体系周期质量控制体系分为前期质量控制体系，中期质量控制体系，后期质量控制体系。在前期质量控制体系的工作中，就是要做好设备配件采购的质量控制工作。这项工作是设备质量控制管理的重要环节是做好质量控制工作的基本保障。需更换的配件为飞利浦DR原厂配件，在采购工作中，要选择合格的有资质有信誉的供应商，选择合法、合适的采购途径并签订合同；做好设备的安装调试和验收工作。设备安装验收完成后要建立设备档案，建立合格供应商目录档，形成设备供应商数据库。在中期质量控制体系工作中，要进行预防性维修。依照风险管理理论对在用设备按不同类型进行分类。依据有关规定做好设备的质量鉴定和检测工作，经检测不合格的设备均不能投入使用。对于经过维修的设备也要进行质量检查不合格的设备不能投入仲用。对于经多次检修不合格的设备，可以列入报废清单在后期质量控制体系工作中，要开展医疗设备报废前的检修工作，明确报废条件，完美报废流程，按照设备质控文件，不合格的设备坚决给予报废处理。2.成立医疗设备调配中心对于一些急救类设备和某些生命支持类设备，因它的精度高，价格昂贵，有些科室不是经常使用但又必须具备的医院可集中在各调配中心由设备调配中心统一管理。对这类设备要严格做好质量控制工作，平时由调配中心的专业人员定期检查和维修保养，确保设备随时处于良好的工作状态。科室需要使用设备时，采取租赁的办法，使用科室向设备管理部门租用。这样可以大大提高了设备性能的安全性和可靠性，降低设备在医院诊疗工作中的使用风险同时也降低科室的使用成本，提高设备的利用率。3.加强人员在质控工作中的专业技术培训如何按照正常的操作规程使用好设备做好日常清洁保养设备，是质量控制的基础工作，是降低临床风险的重要环节。医疗设备质量控制不仅是各管理人员的责任。临床医护人员的参与也是医疗设备质量控制工作的重要环节。临床医护人员是设备技术参数的设置者和使用者所以加强护理人员的专业技术培训不断提高他们对设备质量控制重要性的认识，也是作为以后搞好设备质控工作的重要内容。第三章维保服务项目组织机构及人员配备第一节项目组织机构一、项目管理机构设置确定合作后，我公司按法律法规和规范要求标准布局设计，组建本项目专门的维保单位。对医疗设备维保项目实行统一维修、统一保养，对医疗设备安全进行严格地把控，保障医疗设备运行质量安全，保证医疗设备维保效果。我司为本项目配置专业的管理团队，设项目经理、技术负责人、质量检查员、安全员等等。组织框架第二节人员配备一、对管理人员的要求合格的管理人员必须具备相应的素质和能力，主要包括1.过硬的业务知识和水平因为公司业务具有很强的专业性，所以要求管理者也要具备一定的专业知识、具备一定的技术水平和能力，这是管理者不可缺少的条件。2.良好的道德品质担任管理职务的人拥有相当的权力，而组织对其权力的运用往往难以进行及时、有效地监督，所以权力能否正确运用在很大程度上取决于管理人员的良知。此外，管理者能否有效影响和激发下属的积极性，也在很大程度上取决于管理者个人的道德品质。3.富于创新的精神管理者的任务不仅是执行上级的命令,维持系统的运转而且要在组织系统或部门的工作中不断创新。只有不断创新，组织才能充满生机，不断发展。4.良好的决策能力管理过程中充满了决策。决策能力是管理人员应具备的一种重要能力。5.较强的沟通能力管理人员既要善于理解别人，也需要别人理解自己。组织成员之间的相互理解是组织成功的基本保证，而要实现相互理解就要借助信息沟通才能完成。沟通的效果决定了管理者与员工相互理解和相互信任的程度。作为管理者必须具有进行有效沟通的技能。6.较强的组织协调能力管理者的职责之一就是实现组织内部各部门各环节的密切配合，所以管理者应有较强的组织协调能力，能够按分工协作的要求合理调配人员，布置工作任务；同时，管理者要善于协调内部员工之间的关系，创造和谐、融洽的气氛。二、本项目管理人员配备(一)人员要求1.项目负责人(1)本科以上学历；(2)从事相关职业超过10年；(3)具有丰富的医疗设备维保处理经验:(4)熟悉维保行业的相关政策与法规，对维保服务有一定的了解和管理能力；(5)外表端庄，思路敏捷；(6)有良好的团队精神和沟通技巧(7)有良好的指挥能力、语言交流能力和文字表达能力。2.技术负责人(1)具有机电类初级工程师技术职称。(2)具有医疗设备消费单位10年及以上管理任务经历。(3)掌握医疗设备法律法规基本知识、熟悉医疗设备装置维保单位质量保证体系运转要求。(4)有较强的组织管理才干和协调才干。(5)有良好的指挥能力、语言交流能力和文字表达能力。3.质量保证工程师(1)大专以上学历；(2)从事相关职业超过5年；(3)具有机电类工程师技术职称；(4)具有医疗设备消费单位5年及以上管理任务经历；(5)掌握医疗设备法律法规基本知识、医疗设备装置维保单位质量保证体系运转要求；(6)有较强的组织管理才干和协调才干。4.检验责任人(1)具有大专及以上学历；(2)从事相关职业超过八年且具有高水平检验能力；(3)具有有效的医疗设备检验员证或医疗设备装置维修作业证书；(4)具有医疗设备消费单位5年及以上检验或施工经历；(5)掌握医疗设备检验规程的基本内容和检验技艺；(6)有良好的指挥能力、语言交流能力和文字表达能力。(7)有较强的责任心。(8)能够对检测结果提出意见和解释。5.项目其他管理人员(1)大专以上学历:(2)从事相关职业超过五年；(3)掌握医疗设备法律法规基本知识:(4)具有丰富的事故处理经验；(5)有良好的协调能力、语言交流能力和文字表达能力。(二)人员配备我公司将安排3名工作人员对xxx市中心医院医疗设备维保服务项目进行管理和服务，其中包括管理人员、技术服务人员和作业人员等。三、岗位职责1.维保部工作职责(1)负责医疗设备及维保配件、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。(2)负责维保的医疗设备的验收、维修、保养、培训等工作。(3)负责医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。(4)负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。(5)医疗设备的保养、维修，保证处于正常状态。(6)负责组织大型设备购置的可行性论证，并按照法规进行配置许可。2.维保部经理职责(1)在院长和公司领导的指导下主持开展设备维保部门的全面工作，建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作的顺利开展。(2)熟悉国家有关医疗器械耗材的法律法规及管理办法，组织对全院医疗设备、卫生耗材的管理工作。(3)协调科内、外各种工作关系，组织安排维保人员进行全院医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。(4)负责对医疗设备进行保养和维修。负责对医疗设备进行档案管理和计量管理。(5)负责组织业务学习和培训，提高维保人员的业务能力和综合素质。(6)检查了解各科室对医疗设备的使用管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。(7)组织维保人员对各科室的医疗器械、卫材的维保培训管理工作，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的使用效能。(8)组织有关人员对购入的国内外贵重设备、仪器验收工作。(9)组织医疗器械使用维护管理以及卫生耗材使用情况的检查。(10)负责整个维保项目方案实施，以及现场组织、协调和管理工作。具有暖通、医疗设备项目的管理与实践经验。(11)负责维保项目电气、医疗设备维保安全、材料、设备保管及医疗设备维保人员的安排。具有暖通、中央医疗设备项目理论基础和实践经验。负责整个项目医疗设备维保的技术问题。具有丰富的项目医疗设备维保经验，对项目医疗设备维保过程中出现的问题及时上报维保经理。5.安全监督员的职责负责巡视医疗设备维保现场日常工作安全的防范以及设备的安全。6.设备材料保管员的职责负责维保设备及材料的进出库管理和库存管理，保证库存设备的完整。7.质量监督员的职责负责医疗设备维保现场维保质量的检验与验收工作。熟悉暖通、医疗设备项目的特点、技术特点，熟悉相关技术执行标准及验收标准。8.医疗设备维保员的职责负责医疗设备维保现场设备用电。具有丰富的实际工作经验，有国家承认的操作证。经常对所有设备进行维护和漏电检查。四、维保人员职责(一)维修人员职责医疗仪器设备是临床诊断、抢救、治疗、康复保健以及医学研究的必备条件。现代医疗仪器装备是集电子技术、计算机技术、超声技术、核物理技术、光学技术、新材料技术、传感器技术和机械技术等一系列高新科技的综合体现。医疗仪器设备管理水平的高低、维护保养的好坏、设备维修的及时性以及设备的完好率，将直接影响临床诊疗工作的顺利开展以及医院的经济效益。下面就医疗仪器设备维修管理的若干方法进行探讨。1.医疗仪器设备的安装、验收及启用医疗单位购买的新医疗设备运抵医院后，医院的维修工程技术人员就要参与其中，协同公司工程师进行安装，并借此了解设备的原理、结构、维护保养方法和易损零件的更换方法等。安装完成后还要对设备进行调试，了解设备的性能无水和各项参数是否符合要求，并填写验收报告。同时，设立设备使用登记本，把设备的名称、型号、类别、生产厂家、开始使用时间等记录下来，并要求设备操作人员每天记录设备使用情况。2.医疗仪器设备的使用管理在医疗仪器设备的故障中，有相当部分是由于没有严格按照仪器设备的操作规程操作或人为因素所引起:如微量注射泵机内进液腐蚀电路板；监护仪心电导联线折断、血氧饱和度探头损坏；除颤电极板破损等。所以，医疗仪器设备在投入正常使用后，维修工程技术人员要经常到使用科室和仪器操作人员进行沟通，了解仪器设备的使用情况。查看使用环境如室温、湿度、防尘、安全接地、防护等是否符合使用要求；了解设备操作人员是否严格按照设备的操作规程进行操作，及时指出并纠正操作中的不规范行为，并要求操作人员规范填写仪器使用登记本。这样，会在一定程度上减少仪器设备的故障发生，提高设备的完好率。3.加强维护保养及预防性维修做好仪器设备的维护保养及预防性维修工作是提高仪器设备的完好率和使用率，减少故障，延长使用寿命的有效手段。医院维修部门要按照各类仪器设备的特点、原理、结构及使用程序，针对易发故障的环节，制定具体的维护保养的内容、规程和措施，每年一到二次对大型仪器设备进行维护保养和预防性维修。主要包括对设备的光路系统进行除尘、除霉；对电路、光电检测部分进行除尘、除污；对机械、机械传动部分进行除锈、润滑；对管路部分实行清洁、疏通；对电磁阀进行清洁、除锈等等。另外，还要对一些易损零部件或有使用时间限制的零部件实行及时更换，以保证仪器设备的正常运转及长期稳定的性能，保证设备使用的准确性和治疗效果的良好性。4.及时维修医疗仪器设备随着使用时间的增加，会不可避免地出现各种故障。医院设备维修部门要及时组织、调配相关工程技术人员到科室进行及时维修，尽快修复故障设备，使临床诊疗工作得以继续顺利进行。(1)医院的维修部门要进行技术分工对一些普遍性的存量较多及原理结构相对简单的仪器由全体人员共同维修:而对一些原理结构复杂的大型仪器设备则安排专人长期跟踪维修，通过长期的维护保养及维修使相关工程技术人员逐渐熟悉该设备的使用情况及原理结构，积累经验便于以后快速排查故障，提高维修效率。(2)组织好零配件供应这是提高维修效率的重要手段。对一些存量较多的仪器设备如监护仪、神灯、医用洗手器微量注射泵等，要做好易损零配件的采购库存；而对一些虽然存量较少，但易损零部件在本地难以采购的也要有计划地组织采购，以备不时之需。5.建立技术档案医疗机构设备维修部门要以科室为单位，设立大型仪器设备的技术档案台账，包括维护保养记录和维修记录等。维护保养记录要求把保养的部位、方法、试机情况、缺陷报告、保养费用、维护保养责任人等进行详细记录；而维修记录则把每次维修的故障现象、故障原因、更换零部件名称、数量及准确位置、维修费用、维修责任人等记录下来。维护保养及维修档案的建立，将有助于日后维修时翻查资料，快速排除故障；同时亦可据此统计仪器设备使用期间维护保养和维修的费用，为医疗仪器设备的经济效益评估以及仪器设备使用后期的报废鉴定工作提供数字依据。6.维修队伍的建设随着科学技术的快速发展，各种高、尖、新技术已越来越多地装备到各类医疗仪器设备当中，使医疗仪器设备的维修工作也变得愈加复杂和困难。这就要求医学工程维修技术人员要与时俱进，不断学习新知识、新技能。通过送出去、请进来等多种形式的在职技术培训，不断提高专业知识理论水平和综合素质，努力提高自己的维修技术水平，为临床的诊断治疗作出有力的医学工程技术保障。综上所述与医疗仪器设备的不断更新，使设备的维护保养、维修、管理的要求也越来越高。医疗机构设备维修部门要与时俱进，不断探索，采取更有效和更高效的设备维修管理模式，才能适应医疗卫生事业的快速发展。(二)维修工程师职责1.做好医疗设备维修工作，使其减少故障，增加使用寿命，保证医疗质量，提高经济效益。2.参与安装验收、日常维护保养、维修、报废报损等设备管理流程。3.动态掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。4.参与全院设备应急调配机制，并组织实施，提高设备使用效益。5.负责全院医疗仪器设备维修保养工作，使设备常年处于良好状态，满足医院工作需要。6.严格执行国家计量法，计量器具维修后及时检定。7.检查各部门对万元以上设备使用及记录情况，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能。8.负责全院医用气体供应、负压吸引终端的维护、维修工作9.经常深入临床了解科室需要，及时解决医疗设备维修工作中存在的问题。10.完成设备维保部门长交办的其他工作。五、医疗设备维保作业人员管理1.作为专业医疗设备维保，必须要求维保施工人员完全遵守与客户约定的各项条款按标准维保施工作业；作业过程中必须严格执行各项安全操作规范及质量标准，保质保量地完成任务。2.作业人员在与客户交流时需要客气、周到、友善，不顶撞客户，礼貌交流。3.作业现场应遵守客户或相关管理的规定，文明维保施工，不得影响他人办公或生活。4.作业维保施工人员应积极配合客户对维保施工质量的监督，接受客户的指导与检查。对不合格项目及时整改，不能有不良情绪，必须始终坚持客户是上帝的工作态度。5.维保施工作业过程中必须注意保护客户的一切医疗设备，安全文明维保施工。(三)耗材保管员职责1.在科长领导下，负责对全院的耗材保管工作。2.负责每月耗材购进计划汇总；3.负责耗材在库管理、库存量监控和库房盘点:4.负责耗材的验收，发放工作；5.负责应急物资的管理；6.严格把控送货单，出库单，发票的一致性，办理耗材出库手续；7.统计各科耗材领用支出；8.严格按照出库单核对实物，保证出库单与实物一致:9.及时将医用耗材发放到出库单上的指定科室:10.与出库科室现场核对所送医用耗材并签字确认；11.收集日常科室对医用耗材的反馈信息，并告知科长汇总:12.每月对科室耗材进行抽查；13.及时完成科长交办的临时工作；第三节人员管理及培训一、人员管理公司在长期的实践中，探索形成了一套适合本公司发展需要的科学的人力资源管理体系，通过体系的有效动作，吸引，录用人才，培养、留住人才，淘汰不合格人员。用“人性化”的管理，激励员工的上进心，关心员工的生活、学习和工作，培养员工对公司的感情。增强企业凝聚力，使团队战斗力得到不断地提升。(一)充分了解企业的员工每个人对自己都是如此简单，而对他人却是如此复杂。管理者如果能充分理解自己的员工，工作开展起来会顺利得多。俗话说“士为知己者死”。一个能够充分了解自己员工的管理者，无论在工作效率，还是人际关系上都将会是位一流的管理者。知人善任。能使每个员工在其工作岗位上发挥最大的潜能。给自己的员工足以考验其能力的挑战性工作，并且在其面临此种困境时，给予恰当的引导。管理者与员工彼此间要稳定相互了解，在心灵上相互沟通与默契，这一点对企业的管理者来说尤为重要。(二)聆听员工的心声企业的管理者都有强烈的自作主张，这种倾向有助于果断、迅速地解决问题，但另一方面也会使管理人员一意孤行，听不进他人意见，导致决策失误。在企业的管理中，倾听员工的心声，也就是团结员工，调动积极性的重要途径。一个员工的思想出了问题，会失去工作热情。作为管理者，应耐心地去听取员工的心声，找出问题的症结，解决员工的问题或耐心开导。对待犯错误的人员，也应当采取倾听的办法，不应一味责难它们。(三)德才兼备，量材使用“尺有所短，寸有所长”，每个人在能力、性格、态度、知识、修养等方面各有长处与短处。用人的关键就是适用性。为此，在培训服务人员员工管理中，先要了解每个人的特点，也就十个员工十个样，有的工作起来利落迅速：有的谨慎小心；有的擅长处理人际关系；有的却喜欢独自埋头在统计资料里默默工作。因此不仅要注重人事考核表上的评分，更重要的就是在实践中观察，结合每个员工的长处给予适当的工作。在她们工作过程中观察其处事态度、速度与准确性，从而真正测出其下属的潜能。(四)淡化权力，强化权威对员工的管理最终要落实到员工对管理者，或下属对上司的服从。这种领导服从关系可以来自权力或权威两个方面。管理者地位高，权力大，谁不服从就会受到制裁。管理者的德行、气质、智慧、知识与经验等人格魅力，使员工自愿服从其领导，这种服从来自一个企业的管理者要成功地管理自己的员工，特别就是管理比自己更优秀的员工，人格魅力形成的权威比行政权力更重要。(五)多表彰员工成就感能够激励员工热情工作，满足个人内在需要。要公开奖励标准，使员工了解每一个人获得奖励的原因。以公开的方式给予表扬、奖励。表扬与奖励如果不公开，不但会失去它本身的效果，而且会引起一些员工的无端猜测，影响工作。奖励的时效也很重要，要多奖励刚刚发生的事情，而不是已经被遗忘的事情，否则会大大减弱奖励的影响力。(六)适宜的工作环境适宜的工作环境，不但可以提高工作效率，还能调节员工心理。舒适的工作环境，可以加快速度、节省体力、缓解疲劳；根据员工心理需要设计工作环境，可以创造愉悦、轻松、积极、活力的工作氛围。(七)提高员工士气影响员工士气的因素至少包括三个层面:公司层面、管理者层面、员工个人层面。要提高员工士气应该从这三个方面着手:1.公司层面公司层面的影响因素很多，薪酬与福利体系、奖惩体系、绩效管理体系、员工晋升体系、培训与发展体系、劳动保护与安全、工作环境等，这些因素都会影响到员工的士气，因此公司必须结合企业的实际情况,采取相应的措施进行变革，适应公司发展要求。比如:薪酬与福利体系必须认真进行周密的薪酬外部调查，综合考虑同行业的薪酬水平，也要考虑当地的薪酬水平，保证薪酬的外部公平；另一个方面要进行岗位评价，保证薪酬的内部公平，不同岗位之间根据岗位的贡献价值，设定不同的薪酬水平，避免大锅饭同时又要适当拉开距离。2.管理者层面除了公司层面进行改进之外，更重要的就是作为公司的中层、基层管理者要掌握提高员工士气的一些技能。建议中基层主管在提高员工士气时加强以下几个方面工作:(1)深入了解员工的需求了解员工的需求可以通过平时的沟通、会议、员工的抱怨、调查问卷等形式。只有深入了解下属的需求，我们才能有效地激励她们，充分调动她们的工作积极性。(2)创造良好的工作氛围良好的工作环境，宽松，与谐自由的气氛；办公/现场整洁温馨；团队成员相互帮助，精诚合作；人际关系简单明了；敢于尝试，不会受到指责；微小的进步与成绩都获得上司与同事的认可与赏识。因此创造一个良好的工作氛围就是我们中基层主管日常管理工作的一项重要工作之一。(3)认可与赞美人的天性就是喜欢得到别人的认可与赞美，员工的微小进步，我们应该及时给予真诚的认可与赞美。在批评员工时也要适当注意技巧，不能伤害到员工的自尊，一般状况下批评尽可能在私下进行。(4)促进员工成长在工作中不断得到成长，就是绝大部分员工的期望，作为主管，帮助员工不断成长就是我们的一项重要工作职责。2.员工个人层面企业的发展需要员工的支持。管理者应懂得，员工决不仅就是一种工具，其主动性、积极性与创造性将对企业生存发展产生巨大的作用。而要取得员工的支持，就必须对员工进行激励，调动员工积极性就是管理激励的主要功能。建立有效的激励机制，就是提高员工积极性，主动性的重要途径。一个有效的激励机制需要进行设计，实施。激励机制设计重点包括4个方面的内容:一就是奖励制度的设计；二就是职位系列的设计；三是员工培训开发方案的设计:四就是其他激励方法的设计，包括员工参与、沟通等。设计好一套激励机制后需要实施，以检验激励机制的有效性。一套有效的激励机制，包括各种激励方法与措施，归纳起来有这几个方面:(1)薪酬物质需要始终是人类的第一需要，就是人们从事一切社会活动的基本动因。所以，物质激励仍旧是激励的主要形式。就目前而言，能否提供优厚的薪水(即货币报酬)仍然是影响员工积极性的直接因素。然而，优厚的薪水不一定都能使企业员工得到满足。通常，企业的薪酬体系不能做到内部公平、公正，并与外部市场薪酬水平相吻合，员工便容易产生不满情绪。员工的这些不公平感不能及时解决，将会直接影响员工工作积极性，出现消极怠工，甚至人才流失的现象，从而影响到企业产品与服务的质量。有效解决内部不公平、自我不公平与外部不公平的问题，才能提高员工满意度，激发员工积极性。怎样才能解决这些问题呢？通常在薪酬决策时应综合考虑岗位相对价值、薪资水平、个人绩效三要素，以它们作为制定工资制度的基础。通过以上三要素的有效结合，可以使员工预先知道做得好与差对自己的薪酬收入具体的影响，有利于充分调动员工积极性，并使员工的努力方向符合公司的发展方向，推动公司战略目标的实现，使公司经营目标与个人目标联系起来，实现企业与个人共同发展。激励员工努力工作，吸引人才，提高企业的核心竞争力,同时就是金手铐，起留人的作用。有没有长期的利益激励，对人才的牵引作用就是有很大影响的。能够获得资金来源。员工持股目的实际上就是全体员工承担风险，把企业做大，因为从这方面讲，员工持股有积极的影响。(2)制度企业的运行需要各种制度，同样，对员工进行激励也要制定出合理的制度，才能有效调动员工的积极性与主动性。奖惩制度:表彰与奖励是员工努力或积极性最重要的基础。高绩效与奖励之间有着密切的关系，奖励可以促使成员取得高绩效，取得高绩效后又有值得奖励的东西，两者就是相辅相成，互为促进的关系。奖惩制度不光要奖，而且要惩，惩罚也就是一种激励，就是一种负激励。负激励措施主要有如淘汰激励、罚款、降职或开除等。竞争机制:竞争就是调动员工积极性的又一大法宝。真正在企业中实现能者上，弱者下的局面。末位淘汰制就是竞争机制的一个具体形式，现阶段我国的企业管理水平来说，末位淘汰制有其可行性，建立严格的员工竞争机制，实行末位淘汰制，能给员工以压力，能在员工之间产生竞争气氛，有利于调动员工积极性，使公司更富有朝气与活力，更好地促进企业成长。岗位制度:即建立适当的岗位，使工作职位具挑战性。“工作职位挑战性”就是要让每一个员工都能感受到所在的职位确实具有轻微的压力。怎样才能让工作职位具有挑战性呢?有2个问题要特别注意:一就是要认真搞好职位设置，二就是要适才适位。(3)激励1)目标激励就是确定适当的目标，诱发人的动机与行为，达到调动人的积极性的目的。目标作为一种诱引，具有引发、导向与激励的作用。一个人只有不断启发对高目标的追求，也才能启发其奋发向上的内在动力。每个人实际上除了金钱目标外，还有如权力目标或成就目标等。管理者要将每个人内心深处的这种或隐或现的目标挖掘出来，并协助她们制定详细的实施步骤，在随后的工作中引导与帮助她们，使她们自觉、努力实现其目标。2)情感激励人本主义心理学家马斯洛，在其《动机与人格》一书提出了人的5种层次的不同需要，这5个方面的内容就是:基本生活需求--安全感--归属感--地位与尊重--自我实现。企业要努力满足员工的各项需求，如提供稳定可靠的就业，满足员工的生活需求与安全感。归属感就是指员工在企业中能有家的感觉，在这一层次上感情、人文因素要大于经济因素。人员之间的密切交往与合作、和谐的上下级关系、共同的利益等都有助于增强员工的归属感，而员工的归属感就是企业凝聚力的基本条件。地位与尊重就是指人的社会性