《成人危重症临床护理技术规范 第1部分：目标温度管理（征求意见稿）》编制说明

《成人危重症临床护理技术规范一、目的意义应用物理方法和化学方法把体温快速降到既定目标水平，并维持在恒定温度一段时间后缓慢恢复至基础体温，并且避免体温临床上应用最为普遍的温度范围。目标温度管理的作用分别体现在脑保护和全身保护上：它通过降低脑代谢，保护血脑屏障，减轻脑水肿，抑制细胞凋亡改善对缺氧的耐受性；它还可以减轻氧化应激，抑制免疫反应，抑制兴奋性神经毒性改善细胞内外酸中毒。目标温度管理有显著的神经保护作用，且无绝对禁忌症，仅年老体弱、严重低血容量性休克、遗传性凝血功能异常和疾病终末期患者需酌情慎用。因此目前已广泛应用于体外循环术中的脑保护、心脏骤停复苏后昏迷、颅脑损伤、神经系统损伤和各种高热状态等。制定并更新各项相关指南和共识，并在临床的应用率高达20%-69%。但国内目前仅有部分专家共识，缺乏统一的标准和—2—存在以下问题：1.治疗时机未统一：低温治疗的研究报告都在强调低温时机越早越好。有研究显示颅脑损伤6h内开始目标温度管理，心脏骤停患者在8h内开始目标温度管理，但部分院外患者无法准确判断发病时间，且时间超出多久会失去救治机会无明确指示。向于将目标温度控制在32℃~34℃,指南发布后则倾向于32℃~36℃。而中国2016年心脏骤争议，可能随着不同疾病种类，不同的病情发展和并发症的发生与否而不相同。3.治疗持续时间未统一：研究显示心跳骤停的患者目标温度损伤患者目标温度管理的最佳时长为5d。4.复温的速率未统一：复温期是目标温度管理的另一个“高—3—5.复温后的体温管理时间未统一：《心跳骤停后目标体温专家共识提出》复温后仍需控制核心体温在37.5℃以下，至少持续72h。《2020年中国心脏骤停后脑保护专家共识》建议维持因此，本地方标准旨在建立规范化的目标温度管理操作流程以指导临床实践，建立全方位的阶段性监测与规范（诱导期、维持期以及复温期从而最大限度地发挥目标温度管理的作用,减少并发症的发生，保证目标温度管理的安全性、规范性、有效性，最终提高护理质量，改善患者预后，保证护理安全，具有一定的经济效益和社会效益。二、任务来源根据《省市场监督管理局关于下达2022年度江苏省地方标中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的第292项《临床护理技术规范》地方标准。经过标准起草团队深入调查研究以及多次编写组成员讨论，一致认为临床专科建设是国家卫健委“十四五”期间重点推进的内容之一，重症专业又是其中最受关注和重视的专科。目前重症医学专业常见和关键诊疗技术类别和编码比较明确，键技术患者占比）可以作为高优指标来评估临床专科能力。为—4—进一步规范全省危重症护理关键技术，提升危重症护理质量，结合标准的科学性、规范性和实效性等属性，向省市场监督管理局申请将《临床护理技术规范》地方标准调成《成人危重症临床护理技术规范》（共6部分）系列标准。本文件是该系列三、编制过程料收集整理。起草组多次就成人危重患者目标温度管理技术的了本标准的研究制定工作。2022年10月份：编制小组在标准编写过程中查阅相关文献，并进行了临床调研，调研我省目前各家医院临床实施目标温度管理的现状及存在问题。准的编写目的、进度安排、编写规范及注意事项，对编制小组进行了任务分工，编制小组讨论并草拟了标准的名称、范围和内容框架，并进行第一次分组编写。小组的循证护理证据，分别介绍各自任务分工中的编写内容和思路，并提出疑问和困惑进行讨论，之后进行第二次修改。2023年1月～2月：江苏省医疗质量控制中心管理办公室组织省护理质控中心组织专家进行指导，对标准进行初审，邀请了相关行业（领域）领导、专家参加会议。会议对标准名称、结构框架、适用范围界定、条款内容等提出建议和意见。中期汇报指导的建议和意见进行讨论后，编制小组对标准进行了第三次修改，并形成征求意见稿。2023年5月～7月上旬：编制小组将标准的征求意见初稿发送到省内各级各类医疗机构单位征求意见。7月中旬陆续收到2023年7月下旬：编制小组根据回函中的建议和意见做了采纳、部分采纳和不采纳的处理意见。根据采纳和部分采纳的处理意见，编写小组对标准进行完善并形成送审稿。2023年8月下旬：江苏省医疗质量控制中心管理办公室组织省护理质控中心组织专家进行指导，再次邀请了相关行业（领域）领导、专家参加会议。会议对标准逐条内容、编写规范、专业知识以及标准语句等提出建议和意见。馈后，编制小组对标准进行了第五次修改，并形成终稿。2024年6月：根据初审意见继续修改形成终审核稿提交。四、主要内容1.标准主要内容及适用范围本文件规定了成人危重症患者目标温度管理临床护理的基本要求、温度管理、操作要点、并发症预防与处理。本文件适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展目标温度管理工作。2.主要技术内容确定标准主要技术内容如下：本文件规定了成人危重症患者目标温度管理临床护理的基本要求、温度管理、操作要点、并发症预防与处理。本文件适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展目标温度管理工作。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。—7—和定义的起草和表述要求，给出了术语的英文对应词。标准条款4.1～4.5对成人重症患者实施目标温度管理时必须满足的基本要求进行了规定。——规范性引用文件——术语和定义——基本要求——技术要点——并发症预防及处理——附录A（资料性）各期目标温度管理方法——附录B（资料性）寒战评估量表本标准由江苏省医疗管理服务指导中心及江苏省各三级甲等医疗机构重症医学科业务骨干共同商讨决定，同时结合各位专家的意见与建议，制定了适合我省无创腹内压监测的总体框本标准结合我省各级医疗机构目标温度管理中存在的问题，规范了诱导期、维持期、复温期的温度管理及技术实施规范等内容。本标准的内容较详细全面、科学合理，本文件适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展目标温度管理工作。五、技术指标确定的依据1.依据有关国家及省市法律法规、政策文件、国家标准、行业标准、地方标准。标准的结构和编写规则》要求进行编写。3.本标准制定中引用了以下行业标准、国家标准：4.本标准制定中引用了以下的国外指南和专家共识，以及国内专家共识和参考文献：[1]中国医师协会神经外科分会神经重症专家委员会,北京医学会神经外科分会神经外科危重症学组,中国神经外科重症管—9—理协作组.神经重症目标温度管理中国专家共识（2022版）[J].[2]中国医师协会急诊医师分会，中国医药教育协会急诊医学专业委员会，成人急危重症脑损伤患者目标温度管理临床实践专家共识组成人急危重症脑损伤患者目标温度管理临床实践[3]张玉曼，宋春霞，郑晓丽等.心搏骤停患者目标体温管理（涵盖标准：7.3）[7]中国研究型医院学会神经再生与修复专业委员会心脏重症脑保护学组，中国研究型医院学会神经再生与修复专业委员会神经重症护理与康复学组.亚低温脑保护中国专家共识[J].中6.本标准制定中经过了22位本领域内资深专家的函询。7.本标准为首次制定。六、重大分歧意见的处理过程和依据七、与相关法律法规和国家标准的关系目前国内外尚没有相关的国际标准、国家标准或行业标准。国内没有相关指南，仅有专家共识；国内专家共识和国外指南多针对某一特定疾病提供TTM的推荐意见，缺乏综合全面的指导标准；且专家共识和国外指南均由医疗组织从TTM的临床应用、治疗流程进行医疗行为的规范，缺乏对护理行为的规范和指导。本标准与现行的法律、法规无冲突和违背。八、推广实施建议1.本标准规定了成人危重症患者目标温度管理临床护理的基本要求、温度管理、操作要点、并发症预防与处理。2.本标准适用于各级各类医疗机构为成人危重症患者开展目标温度管理工作。临床中应结合病人实际情况参照执行，不可盲目照搬，并保护患者的隐私权及知情同意权。3.本标准制定参考引用了国家相关法律、法规、规范文件要求，与国家法规、标准规范、行业标准一致性没有任何的冲突。本标准可作为现有相关标准体系的完善和提高。4.本标准是推荐性地方标准。九、起草单位和起草人员信