《成人危重症临床护理技术规范 第6部分：患者身体约束（征求意见稿）》编制说明

1《成人危重症临床护理技术规范第6部分：患者身体约束》编制说明一、目的意义身体约束指“用物理或机械装置施加于患者的身体或贴近患者的身体附近，以限制患者自由活动或正常接触自己的身体”。危重症患者因病情重，治疗常涉及多种仪器设备、多种管道，多数患者有疼痛不适、烦躁、甚至意识障碍等问题，为防止非计划性管道拔出、坠床以及保证治疗等，常给患者进行约束，约束也成为危重症专科的常规护理措施。然而，已有研究证明：身体约束对患者生理、心理、社会方面及家属心理、社会层面造成负性影响，不仅会增加约束本身带来的皮肤破溃、功能下降等问题，因约束不当造成患者残疾甚至死亡也偶有报道，也会增加患者获得性衰弱和谵妄等ICU后综合征的发生，严重影响患者重返社会和远期生活质量。美国等一些国家已采取强制性法规减少约束行动。因此，对危重症患者进行科学合理的约束具有重要意义。编制组对省内三级医院ICU约束情况调查发现约束率（季度指标）悬殊非常大，2022年获取到的约束率最高值达查结果显示，在只占医院总床位数5.11%左右的ICU，身体约束患者数却占到全院身体约束患者数的73.33%。在ICU患者约束方面还存在以下问题：ICU护士过度担忧非计划拔2管发生，倾向于常规使用身体约束，大多凭主观经验对患者实施约束；有三分之一的医院没有ICU患者特有的约束相关的规范也不尽相同；护士对约束替代措施了解不全，对约束束替代措施；护士希望得到约束必要性评估等方面的指导。由此可见，科学评估、合理约束是ICU患者的身体约束率要重点解决的问题。2019年中华护理学会发布了《住院患者身体约束护理》普适性团体标准，对ICU适用性、可操作性不够，如评估内容多且没有明确“是否约束”的评估结果，给临床实践带来困惑；未考虑到约束对ICU患者带来的不良影响，未涉及尽量减少约束的预防、替代措施；对增加患者约束的因素未考见的镇静镇痛状态与约束的相关性；对约束过程中可能造成患者严重伤害的措施缺少明确规定，如身体约束应使用大小适宜、舒适、安全等约束衣，而临床曾有不适宜的约束衣造成患者一侧上肢功能障碍的先例等。因此，ICU患者需制定专有的身体约束相关规范。本地方标准旨在建立针对性强、科学、系统、全面的成人危重症患者身体约束标准，对其基本要求、约束评估、约束预防、约束替代、约束实施等内容进行规范，以保证患者安全，减少并发症的发生，充分体现人文关怀理念，改善患3者的临床结局，实现成人危重症患者相关指标监测和护理的二、任务来源根据《省市场监督管理局关于下达2022年度江苏省地要求，我中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的第292项《临床护理技术规范》地方标准。经过标准起草团队深入调查研究，以及多次标准编写专家讨论会，为进一步规范全省成人危重症患者临床护理工作中的技术规范，提升危重症护理的核心能力和专科护理的内涵质量，保证成人重症患者相关指标监测的准确性、发现异常的及时性，以及提升护理有效性，实现成人重症患者相关指标监测和护理的同质化，结合标准的科学性、规范性和实效性等属性，向省市场监督管理局申请将《临床护理技术规6部分）系列标准。本文件是该系列标准的第6部分：患者身体约束。三、编制过程院、南京市第一医院等13家单位、32位成员编制组。开始了本标准的调研、资料收集整理，起草组多次就患者身体约进行了本标准的研究制定工作。4转化研究项目《ICU成人置管患者合理身体约束最佳证据的临床应用》的基础上，分组按照循证研究的方法进行文献检索、筛选及文献质量评价。2022年12月：从经过文献质量评价后决定纳入的文献中提炼相关内容，确定标准的框架。省护理质控中心组织专家进行指导，对标准名称、结构框架、适用范围界定、条款内容等提出建议和意见。编制组根据建议和意见完善标准草案。广泛吸纳意见。遴选了江苏省内5家医院，兼顾医院级别，家遴选包括高校教师、研究中心人员、各级医院从事ICU护理工作5年以上临床护理人员共纳入30人。收回专家函询剔除重复意见67条。在验证应用时，我们要求了验证应用医院对约束评估工具应用后形成推荐意见，其结果2家医院束决策论》、1家医院推荐了《ICU患者身体约束决策量表（成人版）》、1家医院推荐了《ICU患者身体约束评估量表》和《治疗干预计划（TIP）》2种。编制组汇总、分析、讨论反馈的意见，形成是否采纳的结论，经编制组讨论，采纳99条意见，未采纳意见均有具体的理由。根据采纳的意见修改完善标准，编写编制说明初稿。遴选护理权威专家、地标编制方面专家共3人，再次征询意总、分析、讨论反馈的意见，采纳48条意见，修改完善形成起草稿。省护理质控中心组织专家进行指导，再次邀请了相关行业（领域）领导、专家参加会议。会议对标准逐条内容、编写规范、专业知识以及标准语句等提出建议和意见。形成《患者身体约束》征求意见稿。市、无锡市、徐州市、常州市、苏州市、南通市、连云港市、淮安市、盐城市、扬州市、镇江市、泰州市、宿迁市）的23营的三级甲等综合性医院、三级甲等专科医院、三级乙等综合性医院、二级医院，涉及本省各级各类医院。均为高级职称，有高校护理专业教师、研究中心副主任、医院有ICU工作背景的管理者、ICU的护士长和护士，以及精通标准编制s6的资深专家，很好地代表了《患者身体约束》的使用层面、管理层面等，其中具有危重症患者护理经验者占91.3%。在选择标准征求意见单位时，主编单位未规避与自己存在竞争关系但有可能会使用标准的单位（目前不知晓是否存在竞争意见，5位专家未提出意见。编制组汇总、分析、讨论反馈条。未采纳、部分采纳的意见均有具体的理由，对反馈意见中部分采纳和未采纳意见的结果及理由向意见提出者进行反馈情况，基本达成一致。体约束》，形成送审稿及编制说明。申请标准审查，将送审稿、编制说明和征求意见汇总表等材料提交送初审。四、主要内容1.标准主要内容及适用范围本文件规定了患者身体约束的基本要求、约束评估、约束预防、约束替代、约束实施。本文件适用于各级各类医院为成人危重症患者实施身体约束的注册护士，其他医务人员可参照执行。2.主要技术内容确定本文件规定了患者身体约束的基本要求、约束评估、约7束预防、约束替代、约束实施。本文件适用于各级各类医院为成人危重症患者实施身体约束的注册护士，其他医务人员可参照执行。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。术语和定义的起草和表述要求，给出了术语的英文对应词。标准条款5.1～5.4对成人危重症患者实施身体约束时必须满足的基本要求进行了规定。——规范性引用文件——术语和定义——基本要求8——约束评估——约束预防——约束替代——约束实施——附录A（资料性）患者身体约束评估工具——附录B（资料性）患者身体约束的相关因素——附录C（资料性）危重症患者镇痛镇静评估工具——附录D（资料性）患者谵妄的危险因素——附录E（资料性）身体约束方式及工具选择——附录F（资料性）踝泵运动的方法本标准由省危重症护理专业的骨干和专家、护理管理专家、危重症医学专家、临床药师、高校教师及标准制订方面的专家多次讨论会、共同商讨决定，同时结合函询专家的意见与建议，制定了适合我省患者身体约束的总体框架。本标准结合我省成人危重症患者身体约束现状，结合中华护理学会的住院患者身体约束的团标及更新的循证证据，提出了患者的约束评估、约束预防、约束替代、约束实施。本标准在普适性《住院患者身体约束护理》基础上，做了进一步的细化、明确、补充、更新和完善，涉及团标未提及的多项关键技术内容，内容较详细全面、科学，适用于各级各类医院由注册护士实施的成人危重症患者身体约束。五、技术指标确定的依据1.依据有关国家及省法律法规、行业标准、成人危重症9患者身体约束的指南、专家共识和循证实践等循证证据。标准的结构和编写规则》要求进行编写。3.本标准规定了江苏省成人危重症患者身体约束的评估时机、方法和结果运用，约束的预防和约束替代策略，规范了约束实施的准备、实施约束、动态观察、约束解除和约束记录的方法。4.约束评估的确立依据主要参考T/CNAS04—2019住院患者身体约的循证证据：约束决策轮及等级在重症监护室危重症意识障碍患者中的应用、中文版干扰治疗计划在ICU身体约束中的应用研究、ICU住院患者身体约束量表的设计与应用、ICU成人患者规范化身体约束证据总结、ICU成人置管病人合理身体约束的最佳证据总结等，结合征求意见专家及验证应用单位的反馈意见，采用名义群体法专家讨论会的讨论结果。给出了3种约束必要性的评估工具及患者意识、疼痛、镇静、谵妄相应的评估工具，评估时机及评估结果的使用。5.约束预防的确立依据参考ICU成人置管病人合理身体约束的最佳证据总结、ICU患者使用身体约束影响因素的系统评价和Meta分析、ICU病人身体约束的影响因素分析及量化指标的构建等文献中的证据，结合多次专家讨论会及专家反馈意见形成。6.约束替代的确立依据参考ICU患者身体约束替代措施的证据总结、基于系统管理理论的成人ICU患者最小化身体约束方案的构建、中国成人ICU镇痛和镇静治疗2018指南解读等文献中的证据，结合名义群体法专家讨论会及专家反馈意见。细化了约束替代措施。7.约束实施的确立依据的循证证据：ICU成人患者规范化身体约束证据总结、ICU成人置管病人合理身体约束的最佳证据总结、JCI标准在住院患者使用约束具安全管理中的应用、改良新型约束保护手套的研制和应用等，结合名义群体法专家讨论会的讨论结果、专家及验证应用单位的反馈意见，完善并细化约束实施的具体规范。8.本标准为首次制定。六、重大分歧意见的处理过程和依据七、与相关法律法规和国家标准的关系束护理。象是所有住院患者，对ICU成人置管身体约束使用的针对性内容主要包括护士的责任、实施身体约束的原则、实施身体约束的管理等内容，2017版虽然进行了部分内容的更新，仍缺乏ICU成人患者的特征性条款。因此，需要根据我省成人危重症患者的特点，制定切合我省实际的标准。本标准基于循证护理及临床现状和需求调查，针对成人危重症患者的特点，规范了身体约束基本要求、约束评估、约束预防、约束替代、约束实施、约束解除等内容，提供了成人患者身体约束专用评估工具、评估时机，针对增加ICU成人危重症患者身体约束的风险因素制定了对应的预防策略。为了减少身体约束优先选用约束替代措施，在约束实施部分根据成人危重症患者特点给出更详细、更新的措施等，因此，本标准制定的成人危重症《患者身体约束》，其针对性、实操性更强，既能规范护士行为，减少患者身体约束，也能降低危重症患者约束的并发症，促进患者康复和回归社会。本标准与现行的法律、法规无冲突和违背。八、推广实施建议本标准规定了成人危重症患者身体基本要求、约束评估、约束预防、约束替代、约束实施，提供了成人危重症患者身体约束专用的约束评估工具、评估时机，针对成人危重症患者身体约束的风险因素制定了相应的预防策略。本标准适用于各级各类医院由注册护士实施的成人危重症患者身体约束。本标准制定参考引用了国家相关法律