健康风险评估技术规范

健康风险评估技术规范

一、行政院璟境保^署（以下简稠本署）卷使^^翠位迤行健康凰除

押估作棠畤，有一致之步骤舆方法，特言丁定本技彳后烧靶。

二、位於辨理璟境影辔押估之健康凰陂言平估作巢畤，鹰依本规

靶就管iMP皆段可能建作之危害性化擘物辨理朗赞行卷影簪靶圉内居民

健康之增量凰除吉平估。

三、本烧轮所耦危害性化擘物指本署、相^^或阈除璟境保1要

公的公告或定期修正之最新清军所列者，包含：

（一）依下列璟境保^及安全衢生法规所列之化擘物

1.毒性化擘物^治理法公告之毒性化擘物

2.固定污染源空氧污染物排放檄型及其他行棠利空氟污染物排放襟型

所列之化擘物但不包括燃排放之硫氧化物及氮氧化物。

3.放流水檄型所列之化擘物

4.有害事棠屡粢物熬定檄型中裂程有害事棠座粢物及毒性特性溶出程

序（TCLP）溶出檄型所列之化擘物

5.土壤污染管制才票型所列之化擘物

6.地下水污染管制糕型所列之化晕物

7.作棠璟境空氟中有害化擘物^容I■午渡度檄津所列之有害化擘物

及劳工安全律亍生法所帮危除物、有害物、有械溶库I、特定化擘物^等。

（二）依下列阈除璟境保^公的所烧靶之化擘物

1.斯德哥豳摩公的。

2.蒙特^定耆。

3.其他IS除璟境保^公的。

（三）依本署璟境影警吉平估塞查委具畲指定之其他有害化擘物

四、第二黑占所耦影簪靶圉之熬定，依摞空氟品^模式模擦烧靶之规定

熬定之。但不得小於十公里乘十公里之展域面稹；幺箜由放流水排放至承担

水It者，鹰以放流口以下之承担水1S流域悬甄圉。

五、^^罩位迤行健康凰除言平估前，鹰先依璟境影簪押估公明畲

作棠要黠规定之程序，召^健康凰陂言平估规割及靶嚅明畲，豺封健康凰

除官平估之规副内容奥甄嚅，典受影^圉内居民、主管^及相^

行潢通彼，或豺封居民、主管^^及相所提意见加以回鹰就明参酌

探^情形，始迤行健康凰陂言平估作棠。

六、健康凰陂押估作棠鹰包括危害性^定、期I量效鹰押估、暴露量押

估及凰陂特徵官平估等四部分。

七、健康凰除I•平估作棠之步骤、内容、方法如附圈，加鹰依下列规定

辨理：

（一）危害性^定：包括危害性化晕物^槿^、危害性化擘物^之毒

性（致癌性、包括致畸胎性及生殖能力受损之生殖毒性、生装1赞■育毒性、

致突燮性、系统毒性）、危害性化擘物^释放源、危害性化擘物释放途彳空、

危害性化擘物^释放量之^定，相定内容、方法如附件一。

（二）壹I量效鹰押估：致癌性危害性化擘物明其致癌斜率因子,

非致癌性危害性化擘物^^^明其参考督I量或•#考渡度。相|§言平估内容、

方法如附件二。

（三）暴露量押估：迤行^^活勤於管逞陷段所释放危害性化擘物^

散接，幺至由各槿介^及各槿暴露途彳更谨入影^^圉内居民II内之^暴

露期I量押估，相平估内容、方法如附件三。

（四）凰除特徵押估：依摞前三项之余吉果加以粽合言十算推估，^^活

勤影^^圉内居民暴露各槿危害性化擘物^之^致癌及^非致癌凰除，东恩

非致癌凰除以危害指檄表示不得高於一；^致癌凰除高於10-6日寺，

位鹰提出最佳可行凰陂治理策略，或幺监本署璟境影簪押估塞查委具畲熬可。

凰除估算鹰迤行不硅定性分析，加以九五%上限值悬判定基型值。相平

估内容、方法如附件四。

八、暴露量言平估所需大氧撅散模擦，鹰依摞空氟品^模式模摇

烧靶及空氟品模式考平估技斫烧靶之规定迤行，且氧象资料鹰逗撵距

^展域较近或舆^^地黑占相似之中央氯象局或民航局所履氧象觐测站

提供者，加鹰以近五年氧象资料谨行^散模擦。

九、已完成健康凰除押估幸艮告或幺箜塞查通遇之^^行卷，

罩位於塞查通遇彼五年内依法申^燮更提出璟境影^差

昊分析辍告，而愿轨行健康凰除优平估作渠者，得援用前次

塞查通遇健康凰陂言平估幸艮告所载相数，加愿叙明暴露

官平估所需相数之合理性。

十、^由地下水及土壤污染暴露所致之健康凰除言平估，愿依獴

土壤及地下水污染埸址健康凰陂押估言平析方法及撰嘉指

引之规定迤行。

十一、行卷舆化擘物作量^^者，得叙明理由^本署熬可

彼，免依本烷靶迤行健康凰^^估作渠。

WI就行悬

危害性化晕

物1?释放量

居民髓内售考有1量

穗暴露量或温度

不雄定性

非致癌性

♦分析95%上

凰陂评估

限值

戚除＞10-6畤

感提出最佳可行

风除管理策略

附81.健康凰除押估流程圈

附件一危害性^定

健康凰除押估第一步骤即是封暴露物^有所瞭解，因此需先迤行危害

性^定(hazardidentification),即嗑十封危害性化阜物^之固有毒性谨行碓

IM,她了解暴露此物皙可能厚致之健康冏题，如癌症、呼吸系统、神^系

统、心朦血管、肺部、踢胃肝瞻、胃朦皮生殖缺陷等相疾患。

危害性^定保一槿定性之凰陂言平估，要紧是斜封污染物^之固有毒性

作一硅言忍。迤行危害性^定畤必须飘查舆污染物^相^之各槿化擘、生物

资料，才能了解^物皙是否引起致癌作用或其他健康效鹰。由於化阜物^

专门少以^物存在，且常在迤入人醴彼樽化悬其他代^物，因此在

迤行危害性^定日札所需考^之污染物^除其本身外，尚需考感其衍生彼

之羟物及代^>1物。

危害性化擘物^槿^登签定

^於^^行悬在管建F皆段可能建作之化擘物^槿类机鹰依

行悬之内容加以端,内、麋整彳爰列表明各槿化擘物^之^作量，加舆健康

凰除押估技街规甄第三黑占所烧靶之清罩内容比封，以表列纳入健康凰陂押

估之危害性化擘物^槿^及iM作量。所有表列之危害性化擘物^均愿纳入

健康凰除考平估，若不纳入愿辞^^明理由。

危害性化擘物之毒性定

(-)迤行危害性^定日寺，污染物之毒理资料可由以下四方面取得:

流行病擘研究资料：完整的流行病擘研究余吉果能够在污染物剜量舆

健康影簪之^^性中提供令人信服的瞪摞，然而在一样璟境中常因污染物

^渡度太低，暴露人数太少，暴露至＞1生健康影^之潜伏期太辰，以及多

重而^^之暴露状沆等因素，致使要徙流行病擘研究攫得令人信服的^獴

不容易。

勤物^^资料：在危害性^定中最有效的资料通常来自勤物^^分析

的资料。彳定勤物^^所得的东吉果推^至人醴保毒物擘研究之基磁，其精硅

性端看^所探的生物II黑占及使用的桀索1在^瞬口寺崖生的健康效鹰是否合

乎：«。

短期I•式瞬（shorttermtest）资料：由於勤物^^需花费靡大之人力、

物力、幺箜费及畤因此既快速且就瞬费用不高之短期就瞬如Amestest,

常用来箭逗污染物^是否具有潸在之致癌性，或者引醇支持勤物^^及流

行病^^查东吉果，因而专门具有慎值。

分子余吉横的比较：^I•午多研究及^资料II示致癌能力碓^舆化擘物

^之幺吉情舆槿^有符污染物^之物化特性舆已知具致癌性（或健康影

簪特性）之物^比封，能够了解此污染物^之漕在的致癌性（或健康影簪

特性）。

以上四大项资料，在迤行危害性定上，其II重以流行病擘研究

资料最高，而分子余吉情的比较余吉果最低。但在^除轨行上，就箭逗之觐黑占,

大多以分子余吉情的比较、短期勤物流行病晕研究之力庾序来迤

行。

（二）在^定污染物之危害性畴，愿依獴下列各项因素加以考感分

析，以攫得具醴且有效之余吉果：

污染物^之物化特性典暴露型熊及途彳强^儒可能釐清污染物^舆癌

症彝生有^之各项建数，如物理状，熊、化晕特性及其在璟境中之存在特性

典暴露途彳里。

情造典活性之^^性（structureactivityrelationship）：朦18可能^明污

染物^之物化特性舆致癌性（或健康影簪特性）之^耳翁性，以便了解先前

颈测的致癌性（或健康影簪特性）之可靠性。

代^及蕖理械辅特性：鹰儒可能^明污染物^之代^相^^料，旋优

道些资料探知污染物皙是直截了当封人ft羟生作用，或者是需^^醇化、

代^才建悬作用因子。造些有享化、代翡寸、大分子之交互作用及污染物

之宿命（如僖翰、吩存、排泄）之资料均需^^殿格之言寸^舆言平估。M

理械醇特性不僮可决定足以使生物11羟生致癌性（或健康影簪特性）之有

效剜量，加且可能舆污染物^危害性定及其他危害官平估之情成要素相

毒性效鹰：在言寸毒性效鹰畴，鹰考^（1）污染物典其他化擘物

之交互作用；（2）慢性前期、慢性毒性押估及其他就瞬余吉果皆可能有助於

了解襟的器官之反鹰；（3）作用畤之壹1量及^^之分析，如此符有助於了

解毒性效鹰。

短期I■式瞬资料：11外（invitro）优式瞬余吉果可提供支持致癌性瞪摞，

可能提供漕在致病械穗的资料。短期If外就瞬及II内（invivo）符

能够引醇得知反^^始畤的活性及效鹰樊展中的活性；然而，有些研究毒

性彝生之短期就瞬，由於缺乏隰性反鹰之结果，因而辗法提供如何减低毒

性反愿结果之理1量方法，以作卷晨期勤物^^之•#考。

房期勤物^^资料：晨期的勤物料可?K估污染物^之致癌性（或

健康影簪特性）。透谩遹常之统言十分析，可利用晨期勤物^^所得资料，了

解致癌作用（或健康影簪作用）保因暴露於污染物^所引起，抑或偶然亵

生的。

流行病擘研究资料：流行病擘研究余吉果保唯独能够提供人it暴露於污

染物可能筐生效鹰之比率的资料来源。流行病擘研究结果可提供假

之鼓:立及给予不同假就;的支持，但郤专门少封真正的致病檄醇作推

不遇案例封照及族群差臭研究等流行病晕分析，封人11暴露於污染物

之押估遢是专门有用。

（三）致癌物定

污染物^之危害性^定中，封於致癌物^之^定是最蹄的。在超遇一

千离槿现存化擘物^中，真正做谩勤物有碓^数摞者不超谩雨离槿;

其中的有一仟多槿曾引起某槿勤物致癌，依世界律亍生款在里昂之阈除

癌症研究署（InternationalAgencyforResearchonCancer;IARC）之致癌

性分幺签硅考登畲引起人癌症者(Group1,Carcinogenictohumans)1f堇

有108槿;趣可能引起人II癌症者(Group2A,Probablycarcinogenictoh

umans)有66槿;可能引起人^癌症者(Group2B,Possiblycarcinogenic

tohumans)有248槿；尚辗法爰帚H卷可引起人II癌症者(Group3,Notcl

assifiableastocarcinogenicitytohumans)即有515槿；至於已^明本也可

能不畲起人癌症者(Group4,Probablynotcarcinogenictohumans)it

有1槿(2009年7月^止)。目前封於化擘致癌物之研究及言平估乃以IARC

所出版之刊物最具槿威性。阈除癌症研究署封致癌物^之分^法即保依摞

各槿流行病擘及勤物^^之觐察结果来押估。然因物槿^之代^功能相差

甚大，某些化擘物^只封某槿勤物具致癌性，但封其他勤物或不致癌。例

如；I•午多有械溶集I或含氯化合物可在小老鼠(mice)引彝肝癌，但封大老

鼠(rat)即不具致癌性。

由於各槿勤物之生理及代^差昊，而引致封化擘物^感受性之差巽竟

如此之大，依此^推，由勤物^得知之致癌物^是否可引起人^癌症仍

是一大疑冏，故阈除癌症研究署在判断某化擘物^可否引起人^癌症口札

探取相常慎之憩度来押估。凡是^由流行病擘觐察及陶床^断有充分瞪

獴能够瞪^的致癌物^或暴露璟境者耦卷「人^致癌物(humancarcinogen

s)J；如石碑、苯等。

其次，在各槿不同勤物之多次^^中，皆可觐察到可引致癌症，但「流

行病阜瞪摞不充分」，或只有相常有限之陶床觐察者，阈除癌症研究署符道

些物^或暴露璟境色帚^^「可能封人致癌(probablycarcinogenictohu

mans)Jo被盘帚於此II者(group2A)彳堇有66槿。至於在各槿不同勤物之多

次^^中，皆可觐察到可引致癌症，但「辗流行病擘瞪摞」，或只有相富有

限之陶床^察者，阈除癌症研究署符造些物^或暴露璟境「或言午封

人^致癌(possiblecarcinogenictohumans)J；被旁於此^者(group2B)

目前有248槿。其他只有在一槿勤物或由一^室辍告之可疑致癌物^皆

色帚於「辗法分^^人^致癌物^(unclassifiableastocarcinogenicityinhu

mans)J,被■於此^者(group3)目前有515槿(2009年7月悬止)。

(四)非致癌物定

美阈璟保署封於毒性资料分檄型，保以勤物^^会畏食区吉果谨行分类机

危害描述即J包括急毒性、慢毒性(生殖毒性(包括致畸胎性及生殖能力受损)、

生畏亵育毒性、致突建性、系统毒性)，檄的器官之像害等毒理危害资料。

(五)危害性资料之收集舆解析

危害槿分悬物理性、化擘性或生物性，且常在人醴内累稹足别暴露

量畴畲造成^害、疾病甚至死亡。而健康危害要紧•#考(1)美阈阈立瞽擘u

^阈家衢生研究所聊合建立之危害性物^资料;t(HazardousSubstanc

esDataBank,曾耦HSDB)及整合性凰除资料系统(IntegratedRiskInform

ationSystem,MMIRIS)；(2)世界律亍生缸^^在里昂之阈除癌症研究署(Int

ernationalAgencyforResearchonCancer;IARC)；(3)美阈璟保署暂行毒

性因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityValues,PPRTVs)；(4)毒性物

典疾病登^署(AgencyforToxicSubstanceandDiseaseRegistry,ATSD

R);(5)美阈璟保署健康效鹰^警摘要表格(MinimalRiskLevel,MRL)；(

6)美阈加州璟保局；(7)阈除通用物^安全资料表(MaterialSafetyDataS

heets,MSDS)之参考规IL招致癌物^及非致癌物^作卷毒性危害描述之分

透谩资料；t之查前^定其致癌性舆非致癌性健康危害描述，若资料；t

辗此资料畤，需透遇收集、分析和麋整科晕资料以羟生危除辨吉果。目

前常用之资料摩舆条罔址如下：

1.行政院璟保署「化阜物^毒理资料；t」

.tw/Toxicweb/ToxicUC4/database.asp

2.行政院劳工安全衢生研究所「物^安全资料表资料廛」

3.德园默克集困台湾分公司

4.美阈璟保署整合性凰除资料系统(IntegratedRiskInformationSyst

em,IRIS)

5.IW除癌症研究署(InternationalAgencyforResearchonCancer,IA

RC)

6.美阈璟保署(EnvironmentalProtectionAgency,U.S.EPA)

7.美阈HI家^^安全律亍生研究所(NationalInstituteforOccupational

SafetyandHealth,NIOSH)

8.化擘物^摘要服矜(ChemicalAbstractsService,CAS)

9.美阈毒理擘余用路(Toxnet)

/

危害性化擘物^排放源、排放途彳壁及排放量之^定

（一）排放源^定

位徙事健康凰除常平估日札愿提供^^流程圈奥摩房配置圈，以

利於凰陂押估，嗔利迤行。第一根獴裂造流程圈和污染防制鼓:言十，估th在正

常逞醇下，危害性化擘物之排放来源。言忍各危害性化擘物^之排

放来源及排放黠，迤行排放量言十算工作趣卷重要。一样^依獴

裂造流程，在危害性化擘物^可能^遇途彳亮先招所有^^列成排放源，

再利用相同既存裂程以检测方式，或以工程^^判断言亥^^是否卷排放来

源。即可有效决定出裂程之排放黠。若毒化物^由多槿裂程或多槿的使用

方式，即需麋整所有裂程所羟生之各槿危害性化擘物^区息排放量。在测定

排放量畴须能考^裂程中所有排放源，各槿排放源及排放途彳空麋整如下：

1.逸散性空氟污染源

^放容器、污泥虞理屡水虑理及输送管^之挥樊*曳漏。

泵浦、^件、法赢、屋缩檄、攒拌檄或管^接黑占虑波,漏。

冷郤水塔

灌装^施

建物通凰系统

2.囱或黠源排氟

反鹰槽或其他裂程容器之排氯

吩槽之排氧

座氟燃^塔

空氟污染防制^施、焚化煽等之）1囱或排氟

3.屡水污染源

裂程座水

污染操纵^儒

容器之洗源座水

暴雨（包括暴雨引起之污染源）

4.固H、污泥及液11座粢物

滤耕及遇滤介

蒸解物

污染操纵之座粢物（例如袋式集＞1器收集微粒、吸取塔生成污泥、

用遇之活性碳、屡水虑理生成之污泥）

屡粢之斶媒

容器或吩槽之残留物（不列入座水污染源者）

碎屑

副物

屡溶洌

5.意外5曳漏

在言十算排放量畴除必须考感逞作遇程中各槿危害性化擘物^幺监遇之^

借所可能崖生的排放量之外，彝生意外波漏畴所＞1生的排放量，亦须纳入

上述各项排放量押估中一伊估算，一样包括吩槽、管^破裂或泵故障及溢

流等。

（二）排放量^定

危害性化擘物^排放量之言十算得参考下列方法悬之：

1.直截了当量测法：以检测方法^地测得危害性化擘物^的滤度值及

座粢物流量值（IM立日寺^11稹值或量流率值），雨值之乘稹卷危害性化晕

物^^位映^排放量算值。

2.^量平稳法：裂程中输入之危害性化擘物量流率值减掉输出^

量流率值及危害性化擘物^於裂程中累增或减失量彼所言十算出之差值

即悬危害性化晕物^的排放流率值，再^单位^^换算得到排放量言十算值。

3.排放保数法：已知裂程之危害性化擘物^各^作元件建作量舆其排

放保数值之乘稹，即悬^裂程之排放量言十算值。

4.幺箜瞬方程式法：符危害性化擘物^之物理、化擘特性参数代入可用

以估算之敷擘方程式，以^算出其排放量言十算值。

5.其他可估算之方式。

^於危害性化擘物^排放量之言十算鹰以直截了当量测法卷最侵

先，^量平稳及排放保数法次之，幺箜瞬方程式及其他可估算之方式再次之。

四、危害性^定鹰涵盖之项目

（一）物^辨

名福

别名：

分子式：

化阜注阳虢礁：

（二）裂造及使用

要紧用途

裂造加工方法

（三）物理及化阜性

1.分子量：

2.沸黑占：

3.熔黑占：

4.密度及比重：

5.辛醇奥水之分配保数：

6.溶解度：

7.蒸氟密度:

8.蒸氟屋:

（四）人it健康危害

毒性摘要

致癌瞪摞

（五）勤物毒性研究

1.毒性摘要

2.致癌瞪摞

（六）排放来源及排放量

排放来源^定

可能暴露途彳空

排放量^定结果

附件二曾I量效鹰押估

一、膂」量效愿言平估的定羲

期I量效鹰言平估(DoseResponseAssessment)的定羲窟？”一槿物^给

予或同意的弹J量舆暴露族群中某槿健康效鹰彝生率^^之特性描述，加且

以人^暴露於此物^的函数来估^此效鹰彝生率之遇程”(NRC,1983)。此

定羲包括由数摞言平估物^多寡舆健康效所存在的定量系，以及某槿

物^量化数摞可^测其受暴露彼效鹰。而在迤行剜量效愿押估畴，鹰符暴

露强度，暴露者年龄及其他所有影^健康的影簪因子等列入考量。剜量效

鹰官平估常由高剜量外推到低洌量，由勤物外推到人但必须就:明及瞪明

用以颈测人ft效鹰之外推方法典言平估畤的不硅定性。封於洌量效鹰言平估方

式，可^由^数獴或流行病擘资料作悬基碘，判别物^是否有具有^值

效鹰；如具有^值，即推估■#考洌量RfD(reference(10$6)或参考渡度RfC

(referenceconcentration)；如不具^值，即需查前斜率因子(slopefactor),

来作卷非致癌性或致癌性凰除言十算的基磁。

二、常用名t■司及其罩位

(—)参考勤|量RfD(referencedose)[mg/kg-day],

(二)参考渡度RfC(referenceconcentration)[mg/L(水)，mg/m3(空

氟)，mg/kg(土壤)]

(三)斜率因子(slopefactor)[(mg/kg-day)-1]

(四)危害指数(Hazardindex)[辗覃位，如果危害指数小於1,^期

符不畲造成损害，因悬暴露低於畲羟生不良反鹰的^值。如果危害指数大

於1,表示可能畲超遇此^值而崖生毒性]

(五)致癌凰除(cancerrisk)[辗罩位，一样可同意是介於10-6〜10-4]

三、理]量效鹰押估的意羲原理舆影警因素

剜量效愿押估最要紧所要解答的周彪悬“危害性化挚物^在不同暴露

状,熊下，可反鹰舆效鹰亦畲增加；但有些危害性化擘物^在低洌量或趣低

曾I量情况下，也有可能卷舞反鹰或效鹰的垣象。也有可能因悬研究族群本

身感受性不同，造成在相同剜量下之健康效鹰有差昊的垣象。^多危害性

化擘物^的暴露库I量有专门大的差昊，也造成在毒性反鹰典健康效鹰殿重

程度的燮昊性，寮I量效鹰是以最低的集I量所可能羟生的殿重效鹰或是醇致

殿重效始彝生的前效鹰作卷凰除官平估依摞；其潜在假^确实是如果

造檄的库I量不畲羟生上述的殿重效鹰或是前效鹰，即其他的效鹰也^^

就不曾彝生，而道檄的假^符合凰除音平估的方法舆精神。而道^到引起

殿重效鹰或是前^效鹰的最低洌量，也确实是“畲彝生^著效鹰的理］量界

限”，亦耦卷^值。值有以下黑槿押估状况：

未觐察到不良效鹰之膂」量(No-observed-adverseeffectlevel,NOAEL)

可觐察到不良效鹰之最低膂J量(Lowest-observed-adverseeffectlevel,

LOAEL)

值的愿用要紧用於言平估非致癌物的健康危害凰除。但致癌性物^

雎然僮有微量的暴露，被暴露之生物仍可能畲崖生效鹰，且生物效鹰舆期I

量成正比，道檬的僚I量即没有前述之^值，必须以致癌性物^的致癌性健

康效鹰凰除言平估来暹行。

影警洌量效鹰的因素包括危害性化擘物^的物化特性、效鹰的槿癌

症生、疾病樊生率、死亡…)、^或^查的研究封象(人勤物…)等。

另外暴露途彳里也是影^因素之I,不同暴露途彳里羟生的效鹰可能有差别。

例如多璟芳香碳氧化合物(PolycyclicAromaticHydrocarbons,PAHs)的致癌

性在所有的暴露途彳空(包括食入、空氟吸入或皮庸吸取)都可能亵生；石^若

是由吸入暴露引起肺癌及^皮瘤，但在欧水管^中的食入暴露可能致癌部

分，仍有^多研究在畿^探言寸。遢有一他重要的考量是暴露璟境介^暹入

生物H内的内在野I量以及暴露渡度舆最票的器官^除剜量的系。毒理

擘上封於毒物迤入ft内接的吸取、分布、代^舆排泄作用畲直截了当或^

接在檄的器官羟生的期I量燮化，可透遇毒物勤力擘(toxicokinetics)的方式加

以探th而封於檄的器官剜量定量的fl测，以生理擘基碘的蕖物勤力擘模

式（physiologicalbasedpharmacokinetics,PBPK）即是相富重要且有用的工

具。

四、膂」量效;^平估的步骤典方法

饼I量效鹰考平估包括雨他F皆段，第一F皆段保依摞^^或^查数獴资料，

迤行集I量舆效聊性押估，而^^洌量保由^所得到的数摞。但

由於在一样民冢之暴露膂」量多腐低暴露量的情况，不能直截了当藉著勤物

^，瞬或流行病擘研究的余吉果，来言平估其致癌效鹰。因此，目前已幺箜装展出

I•午多数擘模式以便由高洌量数值，幺至外插方式粗估到低期I量暴露之凰除。

因此，第二F皆段即是利用外插法来迤行剜量效鹰的言平估。

（一）差不多僚I量效鹰者十算舆概念

酎量效愿押估的第一步骤卷瞭解除已迤行之^^数摞中的曾1量效鹰

^保，此瞭解可分悬封何槿危害性化擘物^之暴露造成何槿特定效愿之定

性言平估，以及多少危害性化晕物^暴露造成多少特定效鹰之定量押估。<

生特定效鹰的剜量可耦悬"modeofaction",意即造檬的狸1量已^引彝了

效鹰（包括危害性化擘物^舆暴露他ft的健康效鹰或是癌症的彝生）。以造檬

“modeofaction"的定量悬基磁，可畿^迤行第二步骤的非^性典^性剜

量效鹰言平估。

（二）非^性僚I量效愿押估

非^性膂J量效愿押估通常用在危害性化擘物^封於健康效鹰具有^值

的情况下。在非^性剜量效愿押估中，前述的未觐察到不良效鹰之饼I量（N

OAEL）指的是^^在统言十上或是生物意羲上，暴露^的健康效鹰均舆封照

^明^不同的最高僚1量。但在^^上NOAEL的觐察有一定的辘度，因此

以在暴露tl可觐察到不良效鹰之最低剜量（LOAEL）替代NOAEL。在非

^性期I量效鹰言平估中迤行参考膂J量（referencedose,1<£0）或参考渡.度（referen

ceconcentration,RfC）的推估中，另外要考^不碓定因子（uncertaintyfactor

s,UFs）的存在。所耦UFs指的是在^除推估中利用不同槿^生物（例如勤物

资料推估人^资料)迤行所可能存在的差昇性。RfD或RfC能够下列公式言十

算：

RfD(mg/kg/day)orRfC(mg/m3/day)=NOAEL(orLOAEL)/UFs

A

健

康

M效

LOAEL/

.值।NOAEL.

剜量

g1非^性洌量效^系圈

(三)^性理I量效愿押估

危害性化擘物^暴露典健康效^^没有^值的情况是以^性强1量效鹰

迤行押估，癌症凰除的押估即腐於造檬的状况。在^性饼I量效鹰辞估中，

理^上在没有暴露的情况下，是不畲有例如癌症彝生的效鹰崖生。在^^

的^^数獴中，可利用已知的洌量觐察亵生癌症的情况，而舆原黠(意即汉

有饼I量亦没有效鹰的情沆)所觐察得到的直其斜率耦卷斜率因子(slopef

actororcancerpotency)o而癌症的魅■生凰除官平估要紧确实是以暴露的弓余度

舆斜率因子来迤行推估，能够下公式表示：

CancerRisk=ExposureDosexSlopefactor

^身致癌凰除常平估可耨多槿污染物之暴露情沆舆多槿不同途彳空暴露管

道的情沆迤行合性的推估，以求得某地II生物醴的粽合性^身癌症凰陂

值。

W2性膂」量效^

五、洌量效鹰因子之收集舆解析

由於洌量效鹰因子常见於毒理瓷料摩中，因此封於危害性化擘物^的

剜量效鹰因子，可查前常用之毒理资料廛，以下提供七他常用之毒理资料

廛依序供使用者查前：

（一）美@1璟保署粽合凰除资言/系统（IntegratedRiskInformationSyst

em,IRIS）

（二）美阈能源署闽1^:言平估M■料治理系统（TheRiskAssessmentInfor

mationSystem,MRAIS）

（三）世界衢生^^蔺明阈除化擘押估文件奥璟境衢生型期（WHOCo

nciseInternationalChemicalAssessmentDocuments,WHOCICAD；WHO

EnvironmentalHealthCriteria,WHOEHC)

(四)美IS璟保署暂彳丁毒性因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityV

alues,PPRTVs)

(五)毒性物舆疾病登^署(AgencyforToxicSubstanceandDiseas

eRegistry,ATSDR)最小凰陂渡度(MinimalRiskLevel,MRL)

(六)美IW璟保署健康效鹰fR警摘要表格(HealthEffectAssessmentS

ummaryTable,HEAST)

(七)美阈加州璟保局所建立之毒性因子

所有危害性化擘物^瓢^^於致癌性或非致癌性物均须依上

述力序依序查前其致癌斜率典参考剜量或渡度。若七他资料廛皆瓢^危害

性化擘物^之致癌斜率奥参考勤1量或渡度，方可利用其他文献资料迤行膂」

量效鹰I■平估如基木票寮I量分析(Benchmarkdoseanalysis)而掩得移^黑占寿J量

(PointofDeparture,POD)(依It'#瞬数摞所建立之期J量效鹰曲区泉，效鹰

樊生率介於1%-10%之膂」量即耦之卷移黑占剜量)，利用其他文献资料畴鹰

明其合理性。若辗其他文献资料畴，得^^明彼予以排除之。危害性化

擘物^之致癌斜率舆参考剜量或滤度资料格式如表1：

表1危害性化擘物之致癌斜率奥参考膂J量或渡度资料格式

辗可冕效愿移^黑占得1量

危害性化致癌性斜率因子(SF)或参考剜量或浸度不硅定保

才票的器官之最低帝1量(Pointof

季物^分^里位凰除■度(UR)(RfD,RfC)数(UF)

(NOAEL)departure)

附件三暴露量言平估

一、暴露量官平估的定羲

所言胃暴露量i■平估（exposureassessment）是指量测或估言十人^暴露在某

一存在於璟境中危害性化擘物^之期频率及强度之遇程，或者是指估

言十某一危害性化擘物皙迤入璟境中而可能增加之假^（hypothetical）暴露

量。一样而言，在完整之暴露量押估中鹰描述暴露之大小、期频率及

途彳整，暴露人群之大小、特性、以及在量测或估^谩程中所有的不

硅定性（uncertainties）o暴露量言平估保腐於凰除寺平估谩程中之第三步骤，亦

常用於碓言&某些逋常而可^期之操纵逗撵封暴露之影或用於fR测有效

之操纵技街封暴露之影警。

二、暴露量言平估的工作项目

（一）暴露族群之界定：迤行危害性化擘物^暴露量押估日札首要工

作悬暴露人群之界定。因此，在暴露族群之界定上，鹰依摞^^行卷所排

放危害性化擘物^之影警靶圉加以界定，故鹰先依獴^散模擦幺吉果逗定影

符影簪靶圉内之民冢纳卷暴露族群。此外，在暴露族群之界定，

需特别注意较具敏锐性且易羟生不良健康影警之人群，如慎孕之嫦女、年

龄较大或较小之民冢，或者是健康状魅不良之民筮，因卷其所能忍耐暴露

渡度较低之故。

（二）大^^散模式及多介皙停翰模式逗择舆模摇：在大^散模式

逗撵及模擦上，鹰依獴璟保署已公告之「空氟品^模式模擦烧靶」及「空

氟品^模式押估技雨烧靶」迤行模式逗撵及乾、漏沈降模擦；在土壤及地

下水^散模式逗择及模擦上，鹰依摞璟保署已公告之「土壤及地下水污染

璟址健康凰除言平估押析方法及撰嘉指引」迤行模式逗撵及模至於多介

^傅翰模式之逗撵舆模擦招於以下章^^明。

（三）璟境介（空氟、欺水、食物、土壤、底泥等）中危害性化擘

物^之渡度推估：利用大^^散模式及多介^傅翰模式模^彳翁璟境介

中危害性化擘物^之渡度鹰列出影簪靶凰内之最高、最低及平均渡度，

引用暹行暴露洌量推估。

（四）暴露情境之逗撵：就璟境影警言平估之IL黑占而言，健康凰除押估

封於情境款定愿超保守。由於健康凰除辞估要紧言平估^^行悬是否封影^

靶圉内之居民健康造成凰除，因此在言平估畴鹰以可能彝生之^^情形建情

暴露情境。在^定除暴露情境」a,鹰清晰展兑明其相之暴露途彳亮

予以清晰定羲，以完整建横暴露来源、暴露途彳空及暴露族群之情境架情。

在暴露途彳垩分析上，愿依獴危害性化擘物^之物理化擘璟境特性、多介^

傅翰模擦幺吉果及相资料加以粽合判断。封於判定不存在之暴露途彳雪M

提出科明之。

（五）急毒性之暴露言平估：僮考感吸入暴露，以排放^^内之平均小

畴排放量迤行五年之逐畤模擦，加以最大小畤渡度言十算急毒性危害指襟（A

cuteHazardQuotient,AHQ,参考“HumanHealthRiskAssessmentProt

ocolforHazardousWasteCombustionFacilitiesv,U.S.EPA,OFFICEOF

SOLIDWASTE,2005）或探用化擘暴露指襟（ChemicalExposureIndex,

CEI,参考"DOW'sChemicalExposureIndexGuide”，AIChE,1994）O

（六）暴露参数之逗撵：在暴露剜量言十算谩程中，引用合理且符合璟

境现况•#数是趣卷重要之工作，亦封健康凰陂言平估结果具^^性的影辔。

因此，在言十算日寺愿符言十算遇程中所有使用的■#数辞细列表，^^明引用之

数值及其来源，其内容愿包括参数名耦、定羲、罩位、■#数尺寸分^（t

地参数或全阈性参数）、■#数值、参数靶圉、分布型熊、参数虑理^明、t

料来源和要紧愿用公式等。本技雨烧靶建^^以引用行政院律亍生署阈民健

康局公布之「台湾一样民冢暴露参数麋编」或璟保署公布之「土壤及地下

水污染埸址健康凰除押估言平析方法及撰嘉指引」•#敷资料。

（七）暴露期I量之推估：要紧根獴空氟^散模式、多介^^翰模式

等璟境停翰模式模擦幺吉果，估言十暴露族群^由吸入、食入及皮庸吸取等途

彳亚暴露之洌量。因此估算畴需考感暴露^^的房短、频率舆人11之II重，

一样使用襟型剜量罩位，即每天每公斤14重撮取多少毫克之危害性化擘物

军位，必须封每一暴露途彳町中的各槿危害性化擘物^列表言十算，各槿

暴露途彳圣之暴露剜量^算辞述如彼。

三、多介^^翰模式之逗撵奥模擦

璟境品^控、检测舆治理，大都以军一介如空氟、地面水等主ft,

在1970年代末期，多介量平稳模式^始被初步的鹰用，加随著化擘物

^的管制、法规制定、人^暴露舆暴露凰除押估，多介皙傅翰模式成悬言平

估的^^及瞭解污染物^^的璟境生命遇程有力的工具。

一些大公司如Procter&Gamble>Monsanto和3M等^始使用多介^

傅翰模式^^一些新崖生的化阜物在璟境中流布情形，由於模式其良好

功能性典曾罩性，逐渐受到言午多阈家舆困if注意，加拿大舆欧洲幺箜湃共同

市埸^始推蒿使用多介^傅翰模式言平估一些新化擘物^封人^及璟境的安

全性。荷赢政府研究罩位^始押估其所使用罩一介^璟境治理方剑■是否需

因多介模式而^整。以下招斜封目前常兄之多介皙停翰模式迤行介

绦

(一)Fugacity多介^傅就1■模式

Fugacity多介^停翰模式，能^^化阜物^^入璟境中分布的廉泛圈

像。逸能(Fugacity)似一槿能量,而逸能模式(FugacityModel)要紧利用化

擘物^之逸能^保作悬介的分布情形^^，同畴此逸能模式需使用於

较大璟境中，因悬在较大^中化晕物^才能趣於平稳，方可作卷相^流

布之fK测。^模式符璟境展分成黑他部F弘圈3),包括：大氟(Air)、水f1(W

ater)、土壤(Soil)、底泥(Sediment)、水中生物(Biota)等，利用蔺罩•的^彳系(平

稳、跨相^傅翰等)追雕化擘物^的移勤，造些模式可考感所有可能影簪化

擘物^流布和最^^宿要紧遇程，包括^散、反鹰、沉降、挥彝、衰减等

等。

量是此模式系统最差不多的资料，Fugacity模式尚需要以下雨槿差不

多资料：一样的璟境状沆如温度、流率和累稹率；化擘物的特性及其差

不多资料，化晕物^的差不多特性符曾影簪分配和反鹰超势。

Fugacity多介^傅翰模式的鹰用

Fugacity多介^模式提供一槿曾便，郤能覆测化擘物入璟境中分布

的庚泛圈像。^模式招璟境I®分卷黑他部F号及次部FE（空氟、水、土壤、

底泥、生物…等），利用曾罩的^^（平稳、跨相^^翰等）追雕化擘物^

移勤，造些模式可考鹰:所有可能影簪化擘物^流布和最^^宿要紧遇程，

包括^散、反鹰、沈降、挥彝、衰减等等。

Fugacity多介^停翰模式之模擦

FugacityModel根摞不同介^分悬空氯模式、地下水模式、土壤模式、

底泥模式，旋豺封不同的假^舆限制探用遹常的模式来言十算出各污染物

的排放量，押估特定^^黑占源的暴露渡度统言十分布。

利用FugacityModel模式模擦物^在璟境中（空氟、水ft舆土壤）分布情

形，需要物^之完整物理化擘特性，包括分子量、水溶解度、logKow、溶

黑占、半衰期（空氯、水II、土壤）等，因此孰行者需自资料廛收集危害性化擘

物^之物化特性。

跨介TT模式

输入:

空氯

流入琪境的化

+氟月蓼相

水土壤

生物相+水相+

.Q-TtrfXItMrttl

Iffl3Fugacity部FE展IB

(二)MEPAS多介^^翰模式

1.模式的遹用性：

危害性化晕物槿类耻有械、辗械性化擘物^皆可模擦。

污染源槿类羡既存或新^污染源皆可模

傅翰途彳垩：空氯、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物鲤。

暴露途彳更：吸入、食入、皮庸接斶，且包含食物鲤。

危害押估：致癌性、非致癌性。

受醴族群：人艘、生熊。

作棠平台：Win95以上作棠系统。

模式取得需要瞒翼：http://mepas.pnl.gov/earth/mepasbuy.htmlo

舞法直截了当迤行敏锐度分析。

3.模式内容:

模式全名：MultimediaEnvironmentalPollutantAssessmentSystem□

研赞■罩■位：太平洋西北阈家研究室(PacificNorthwestNationalLabor

atory)。

版本/年代：Version4.1.1/2002年5月。

模式曾介：探用较高F皆数擘模式，整合污染物之停翰舆暴露途彳豆以

推估璟境渡度及璟境暴露醇致之慢性健康衡擎。

模式目的：

作卷比较不同污染物、不同污染源、不同停输途彳空、不同暴露途彳叫、

不同埸址典不同便育言十重之『机人ft健康凰除值或凰除降低程度的箭逗工

具。

模擦污染物在每他璟境介^中之畤舆空^的分布情形，暹一步瞭解

污染物在璟境介^国号之界面的瞬口寺傅输。

愿用於CERCLA、CAA舆CWA等埸址之「彳复育行勤侵先系统」(Re

medialActionPrioritySystem,RAPS)的凤陂分析工具。

4.模式来源：

来源：可由/earth/mepasbuy.html幺罔站，瞒得此软U。

输入参数：•#考模式使用手册中输入参数^明。

(三)MMSOILS多介^^翰模式

1.模式的逋用性：

危害性化擘物槿类必有檄、辗械性化擘物^皆可模擦，含有240槿

化擘污染物的资料廛。

污染源槿地下储槽(undergroundstoragetanks)、地表圉塘(surf

aceimpoundments)、露天粢置堆(wastepile)和掩埋埸(landfill),直截

了当释放迤入地下水、地表水典大氟等璟境介^皆可模擦。

傅翰途彳垩：空氧、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物鲤。

暴露途彳强吸入、食入、皮接斶。

危害押估：致癌性、非致癌性。

受醴族群：人艘。

作棠平台：MS-DOSo

辗法模^放射性污染物。

舞法迤行生熊凰陂言平估。

要紧逋合於有害埸址污染土舆地下水之污染源。

舞法直截了当暹行敏锐度分析。

3.模式内容：

模式全名：TheMultimediaContaminantFate,Transport,andExposur

eModel0

研彝翠■位：美IW璟保署研究赞■展部(USEPA,OfficeofResearchand

Development)o

版本/年代:Version4.0/1997年6月。

模式曾介：要紧用以估算各槿有害屡粢埸址所释放之化擘污染物

幺箜由多介璟境僖翰彼，造成周遭居民之污染暴露量舆健康凰除值，以作

卷比较各有害屡粢埸址之相封危害性的箭逗工具。

模式目的：

作卷比较不同污染物、不同污染源、不同停输途彳空、不同暴露途彳空、

不同埸址典不同便育言十重之『机人ft健康凰除值或凰除降低程度的箭逗工

具。

愿用於RCRA璟址之相封比较(relativecomparison)的箭逗工具。

特利用於模擦有毒污染物优地下^槽、地表圉塘、露天粢置堆和掩埋

埸的释放。

4.模式来源：

输入参数：考下载软醴中模式使用手册中输入•#数^明。

(四)MULTIMED多介^^翰模式

1.模式的逋用性：

(1)危害性化擘物槿类耻有械、辗械性化擘物^皆可模擦。

(2)污染源槿II：污染土壤(Contaminatedsoil)、掩埋埸(Landfill)、

地表凰塘(Surfaceimpoundment)地表水舆空氟等璟境介^皆可模擦。

(3)停翰途彳整：空氧、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物今建。

(4)暴露途彳强吸入、食入、皮接角机

(5)危害言平估：致癌性、非致癌性。

(6)受ft族群：人ft及生熊。

(1)作棠平台:MS-DOSo

(2)要紧逋合於有害埸址污染土壤舆地下水之污染源。

(3)辗法直截了当迤行敏锐度分析。

3.模式内容：

(1)模式全名：TheMultimediaExposureAssessmentModel0

(2)研赞•罩•位：美阈璟保署的研究彝展部(USEPA,OfficeofResear

chandDevelopment)o

(3)版本/年代:Version1.01/1992年11月。

(4)模式简介：用於模擦来自各槿污染源的污染物，傅输至空氟、水、

鲍和或非鲍和土壤及傅翰到人ft及其他物槿的情境以迤行危害押估，以及

封工程及治理操纵的画擎分析。

4.模式来源：

(2)输入数：考下载软醴中模式使用手册中输入参数^明。

(五)3MRA多介^停翰模式

1.模式的逋用性：

危害性化晕物槿类耻有檄污染物舆瓢械污染物，包括戴奥辛^化合

物舆水

污染源槿类机地表圉塘(Surfaceimpoundment),Aeratetank、掩埋埸

(Landfill)>露天粢置堆(Wastepile),Landapplicationunit皆可模擦。

停翰途彳空：空氟、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物

暴露途彳空：吸入、食入、皮庸接斶。

危害吉平估：致癌性、非致癌性。

受If族群：人醴及生熊。

作棠平台：Win98/NT/2000/XPo

要紧遹合於有害埸址污染土壤舆地下水之污染源。

辗法直截了当暹行敏锐度分析。

3.模式内容：

模式全名：Multimedia,Multipathway,MultireceptorRiskAssessmento

研彝军位：美IS璟保署的研究彝展部和固if屡粢物部(USEPA,Office

ofResearchandDevelopment,OfficeofSolidWaste)o

版本/年代：Version1.0/2003年6月。

模式麓介：用来估算已受治理之工棠座粢物，其可能^由多介^^输、

多途彳整暴露而释放出污染物而造成各他不同暴露族群(包括人^及生

，熊暴露族群)的凰除，悬一全阈性尺度，提供^给治理者作决策。

模式目的：

判定化擘物^在已受治理的屡粢物流渡度，可能造成人^健康及封

璟境危害的凰除。

建立、测考式、提供一倜多介多途彳里、多族群暴露及凰除官平估的

模式，加言平估不硅定性来支持治理基碘的鹰用，来支持Hazardous

WasteIdentificationRule(HWIR),未来可用做做决策的工具。

4.模式来源：

输入■#数：可参考以下^址中模式使用手册中输入•#数^明。

(六)TRIM多介^停输模式

1.模式的遹用性：

危害性化擘物槿类耻有毒空氟污染物(HAP)包括微粒状物(part

iculatematter)>臭氧(ozone)、一氧化碳(carbonmonoxide)>氧化氮(n

itrogenoxides).二氧化硫(sulfurdioxide)和嚓告(lead),以及部份於大都

市的挥彝性有毒空氧污染物。

污染源槿空氧污染源皆可模擦。

停翰途彳强空氟、水、土壤、食物、室内空氟。

暴露途彳强吸入、食入。

危害押估：致癌性、非致癌性。

受ft族群：人ft及生熊。

作渠平台：Win98/NT/2000/XPo

要紧遹合於空氟污染源舆有毒氧ft排放之凰除押估。

辗法直截了当迤行敏锐度分析。

3.模式内容：

(1)模式全名：TotalRiskIntegratedMethodologyo

(2)研彝罩位：美阈璟保署的空氟品和才票型部(USEPA,Offic

eofAirQualityPlanningandStandards)o

(3)版本/年代：2005年9月。

(4)模式曾介：要紧作悬估算有毒氟舆法规规定的氟ft渡度檄型,

是否曾封人ft舆生,熊造成街擎的考平估模式。

(5)模式目的：

用来模擦空氧污染物在不同介^和生物If中停翰和渡度建化。

估算不同的生物在每他璟境介^中之畤^舆空^的暴露情况。

提供人II暴露在不同^和空^中的模tl,可模擦其人口数燮化。

提供模^中的易建性及不碓定性分析和追蹦。

4.模式来源：

四、暴露膂」量推估

暴露辞估中最重要工作悬暴露饼I量推估，以下依摞吸入、食入及皮懵

吸取三槿暴露途彳空分别推算慢性低渡度暴露畤之^生平均每日暴露剜量(L

ife-timeAverageDailyDose,LADD)；至於急性高渡度暴露，即以平均每

日暴露来I量(AverageDailyDose,ADD),而幺冬生平均每日暴露膂」量及平

均每日暴露洌量愿以估算吸取洌量悬主。

(一)慢性低渡度暴露之吸入途彳空之暴露期I量

暴露族群^由吸入途彳町暴露危害性化擘物^之^生平均每日暴露

寮I量，可依下列公式言十算之：

JAT)T)—C’”'XIRinhaMtio"义AFi“haiatio，iED

inhalationxiy1

LADDinhalation：吸入途彳叫之幺冬生平均每日暴露膂J量(mg/kg/day)

Ctw：周界大氟中危害性化晕物^之畴量平均^度(mg/m3)

IRinhalation：每日呼吸量，罩位：Nm3/day

AFinhalation：吸入途彳叫之危害性化擘物^吸取分率(％)

BW：人If平均11重(kg)

ED：人it平均暴露日寺

AT：暴露彝生的平均日寺僧号

(二)急性高渡度暴露之吸入途彳壁之暴露期I量

暴露族群^由吸入途彳里暴露危害性化晕物^之平均每日暴露野I量可依

下列公式者十算之：

XX

_^tw^inhalationinhalationx

ADDinhakum”

BWA7

ADDinhalation：吸入途彳里之平均每日暴露膂J量(mg/kg/day)

Ctw：周界大氟中危害性化擘物^之日寺量平均渡度(mg/m3)

IRinhalation：每日呼吸量，罩位:Nm3/day

AFinhalation：吸入途彳叫之危害性化擘物^吸取分率(％)

BW：人If平均11重(kg)

ED：人it平均暴露日寺

AT：暴露彝生的平均日寺

(三)食入途彳空之暴露洌量

暴露族群^由食入途彳垩暴露危害性化晕物^之生平均每日暴

露野I量(Life-timeAverageDailyDose,LADD)可依下列公式言十算之：

CxIRingest,ionxAFingestionxLFCED

LADD=x

ingestionRW~AT

CxIR由5t10nxAFxLFCED

LADDjng65ti0nBWXAT

LADDingestion：食入途彳町之幺冬生平均每日暴露期I量(mg/kg/day)

C：食物或欧水中危害性化擘物之渡度(mg/L,mg/kg)

IRingestion：食物或欧水之每日播入量，里•位：L/day,kg/day

AFingestion：食入途彳町之危