2024版医疗器械质量保证协议书样本

2024版医疗器械质量保证协议书样本合同编号：__________医疗器械质量保证协议书1.名称：____________________2.地址：____________________3.法定代表人：________________4.联系人：__________________5.联系电话：________________1.名称：____________________2.地址：____________________3.法定代表人：________________4.联系人：__________________5.联系电话：________________鉴于：1.甲方为医疗器械的采购方，乙方为医疗器械的供应方；2.甲方希望乙方提供符合质量标准的医疗器械；3.乙方同意按照甲方的要求提供医疗器械并保证其质量；双方为明确双方的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：第一条医疗器械的质量保证1.1乙方应保证其所提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求。1.2乙方应保证其所提供的医疗器械在正常使用条件下，能够满足甲方的使用需求。1.3乙方应提供医疗器械的合格证明、产品说明书、操作手册等有关资料，并保证其真实、完整、准确。第二条医疗器械的交付和验收2.1乙方应按照甲方的要求，按时、按量交付医疗器械。2.2甲方应按照本协议约定的验收标准对乙方所交付的医疗器械进行验收。2.3甲方对乙方所交付的医疗器械验收合格的，应支付乙方相应的货款。第三条医疗器械的售后服务3.1乙方应对甲方使用的医疗器械提供必要的售后服务，包括但不限于技术支持、维修、更换等。3.2乙方应在接到甲方售后服务请求后的24小时内给予答复，并在7个工作日内解决问题。3.3乙方应对甲方使用的医疗器械进行定期检查和维护，确保其正常运行。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2本协议的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议解除或终止之日起失效。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致本协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。5.2乙方提供的医疗器械不符合质量标准的，甲方有权要求乙方承担更换、维修、赔偿等责任。5.3甲方未按照约定支付货款的，乙方有权要求甲方支付货款及逾期付款违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.2本协议项下的争议解决适用中华人民共和国法律。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：________________乙方（盖章）：________________甲方代表（签名）：_____________乙方代表（签名）：_____________签订日期：________________一、附件列表：1.医疗器械合格证明2.医疗器械产品说明书3.医疗器械操作手册4.医疗器械维护和检查记录5.医疗器械质量保证证书6.医疗器械交付和验收记录7.医疗器械售后服务记录二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗器械不符合质量标准，认定标准为国家法律法规、行业标准和甲方的要求。2.乙方未按时、按量交付医疗器械。3.乙方未提供必要的售后服务，包括但不限于技术支持、维修、更换等。4.乙方未对甲方使用的医疗器械进行定期检查和维护。5.任何一方未依法保密本协议的内容和签订过程。6.甲方未按照约定支付货款。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.质量保证：指乙方保证其所提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的承诺。3.交付：指乙方按照甲方的要求，将医疗器械运输到甲方指定的地点并交付给甲方。4.验收：指甲方按照本协议约定的验收标准对乙方所交付的医疗器械进行检验、测试等活动，以确认医疗器械是否符合质量标准。5.售后服务：指乙方对甲方使用的医疗器械提供必要的维修、更换、技术支持等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械质量问题：如乙方提供的医疗器械不符合质量标准，甲方有权要求乙方承担更换、维修、赔偿等责任。2.医疗器械交付问题：如乙方未按时、按量交付医疗器械，甲方有权要求乙方按时、按量交付，并要求乙方支付逾期交付违约金。3.售后服务质量问题：如乙方未提供必要的售后服务，甲方有权要求乙方提供售后服务，并要求乙方承担相应的费用。4.医疗器械维护和检查问题：如乙方未对甲方使用的医疗器械进行定期检查和维护，甲方有权要求乙方进行检查和维护，并要求乙方承担相应的费用。5.保密义务问题：如任何一方未依法保密本协议的内容和签订过程，违约方应承担相应的违约责任。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，乙方为医疗器械生产或销售企业。2.甲方为医疗器