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文档简介
**区医疗卫生集团***区医疗卫生集团基层卫生院新技术、新项目临床应用申请表项目名称:心电一张网申请科室:项目申请人:审核人:申请日期:**区医疗卫生集团办公室制
申请表说明新技术和新项目分类两种分类方法,分别如下:(一)、根据技术创新水平,分为两大类:新技术和新项目。1.1新技术分为三类:=1\*GB3①创新性新技术、=2\*GB3②改良性新技术、=3\*GB3③引进性新技术。1.1.1创新性新技术,是指在国际或国内首次开展的新技术或治疗方式,技术创新性强。存在不可预知因素多、风险高、涉及伦理问题、技术资料和操作经验缺乏、远期疗效尚不确定等特点,需要进行充分评估和严格控制管理。1.1.2改良性新技术,是指对现有技术进行部分改良。例如应用于新的靶器官;部分环节应用新材料、药品、设备;两种以上技术整合;改良原有手术入路或途径等。此类技术创新在于将一项成熟技术扩展应用领域或将多项成熟技术融合应用。存在技术风险较高、实施难度较大、有效性有待进一步验证等特点。1.1.3引进性新技术,是指已在其他医院广泛开展、本院尚未开展的医疗技术。其安全性、有效性确切,技术路线稳定。1.2新项目是指利用现有技术开展新的检查、检验项目;已在本院开展、本科室尚未开展的成熟技术;与医院现有技术相比无创新的改良技术。其安全性、有效性确切,技术路线成熟稳定。根据技术类型分:非限制类技术、限制类技术、禁止类技术。2.1非限制类技术审批后即可开展。2.2限制类技术审批后需要备案才能开展。2.3对于禁止类医疗技术的新技术、新项目,不准开展。二、本表一式三份,一份由科室留存,一份由本院医务科留存,一份由医疗集团留存。并需提交电子版文件。三、所有页面均可增加页数。
目录TOC\o"1-5"\h\u19038一、技术基本情况 491101、技术原理 4316342、技术在二级帮扶医院应用情况 530052二、申请科室开展该项目技术的可行性 6155011、科室技术力量、人力配备和设施 6233992、新技术新项目应用方案 7110853、风险评估及应急处理预案 823019三、卫生院讨论意见 9一、技术基本情况1、技术原理背景2016年10月25日,中共中央国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》。“健康中国”战略核心是以人民健康为中心,遵循健康优先的原则。以健康优先就是要把健康融入所有政策,以人民的健康需求为导向发展健康服务。胸痛中心全国心电一张网“心电诊断中心”将心电检测设备铺设到百姓身边的基层医疗机构,便于群众突发胸痛及时就诊,康复出院及时随访,打通胸痛救治起跑的第一公里和康复管理的最后一公里,缓解基层医疗资源不足的现状。“心电一张网”建设是胸痛中心建设中的重要抓手,可以显著优化救治流程,是我区医改心电中心建设重要组成部分,依托区人民医院设置心电中心加快胸痛中心建设,能够最大限度降低区域百姓急性心肌梗塞的发病率和死亡率,同时能够缓解当地居民因为心血管突发事件带来的医疗费用,长远缓解本地区公卫支出和医保控费压力。建设全国心电一张网需要在区医院建设“心电诊断中心”,基层医院或诊所需铺设约100个网点,并投入心电设备100台及其信息软件。一、技术原理概述心电一张网是一个基于现代信息技术、远程医疗技术和网络通讯技术构建的远程医疗服务系统。它通过集成化的心电监测设备、稳定的数据传输网络和专业的诊断平台,实现了患者心电数据的实时采集、传输、分析和诊断,为基层医疗机构和患者提供了高效、便捷的医疗服务。“心电一张网”通过监测预警有效降低潜在胸痛患者的疾病发生率,利用信息化技术提高协调沟通效率、缩短患者发病到再灌注时间(S-to-B),从而有效降低死亡率。通过心电一张网的建设可以有效“打通心梗救治最后一公里”,在区域内形成15分钟一公里的心电筛查网格化覆盖,构建国家-县-乡-村4级网络体系。“心电一张网”建设是胸痛中心建设中的重要抓手,可以显著优化救治流程,改善患者预后。以宁津县人民医院为例,通过心电一张网的建设和运营,已经实现急性心肌梗死死亡率从10%降低到2%。二、具体技术原理1、数据采集技术设备集成:心电一张网采用便携式、可穿戴式或集成于医疗设备中的心电监测设备,这些设备能够实时、连续地采集患者的心电图数据。这些设备通常具有高精度、低噪音、易于操作等特点,能够确保采集到的心电数据准确可靠。信号处理:在数据采集过程中,设备内部会进行一定的信号处理,如滤波、去噪等,以提高信号的质量和准确性。2、数据传输技术网络架构:心电一张网采用有线或无线方式(如4G/5G、Wi-Fi、蓝牙等)构建数据传输网络。这些网络具有高速、稳定、安全等特点,能够确保心电数据在传输过程中不被篡改、丢失或泄露。数据加密:为了保护患者隐私和数据安全,心电数据在传输过程中会进行加密处理。只有具备相应权限的医疗机构和人员才能解密并查看这些数据。3、数据分析与诊断技术自动分析:在远程心电诊断中心,专业的心电分析软件会对接收到的数据进行自动分析。这些软件通常具有强大的算法和数据库支持,能够自动识别心电图中的异常波形和节律,并给出初步的诊断意见。人工复核:自动分析的结果会由专业的心电医生进行人工复核和确认。医生会根据患者的病史、症状等信息,对自动分析的结果进行修正和完善,以确保诊断的准确性和可靠性。4、结果反馈与指导即时反馈:诊断结果会及时、准确地反馈给基层医疗机构或患者。对于需要紧急处理的情况,医生还会通过电话、微信等方式进行远程指导,确保患者能够得到及时有效的救治。健康管理:除了即时反馈诊断结果外,心电一张网还可以与患者的健康档案、电子病历等信息系统相连接,为患者提供全面的健康管理服务。医生可以根据患者的心电数据变化,为其制定个性化的健康管理方案,包括疾病预防、健康咨询和康复指导等。三、心电一张网的价值和意义:1、提升基层医疗服务水平提高诊断能力:心电一张网通过远程心电监测和实时传输技术,使得基层医疗机构能够迅速获得上级医院或专业心电诊断中心的支持,从而提升其对心血管疾病的诊断能力。这有助于减少误诊和漏诊,提高医疗质量。缩短救治时间:对于急性心肌梗死等危急重症患者,心电一张网能够实现快速识别和及时转运。通过远程会诊和“绿色通道”转诊服务,患者可以在最短时间内得到最有效的救治,从而缩短救治时间,提高救治成功率。2、优化医疗资源配置打破地域限制:心电一张网利用现代信息技术和网络通讯技术,打破了传统医疗服务的地域限制。无论患者身处何地,只要具备网络连接和相应设备,就可以享受到高质量的心电诊断服务。提高资源利用效率:通过心电一张网,专业的心电医生可以同时为多家医疗机构提供服务,从而提高了医疗资源的利用效率。这有助于缓解大医院人满为患、基层医疗机构资源不足的问题。3、推动医疗服务数字化转型促进信息化建设:心电一张网的建设和运行需要依托现代信息技术和网络通讯技术,这推动了医疗服务的信息化建设。通过数字化、网络化的手段,医疗机构可以更加高效地管理患者信息、传输医疗数据、进行远程会诊等。提升医疗服务质量:心电一张网的实施有助于提升医疗服务的整体质量。通过实时、准确的诊断和及时的救治,患者可以得到更加科学、规范的诊疗服务,从而提高治疗效果和患者满意度。4、助力健康中国建设提高全民健康水平:心电一张网的建设和运行有助于提高全民健康水平。通过及时发现和治疗心血管疾病等慢性病,可以减少因疾病导致的残疾和死亡,提高人民群众的健康素质和生活质量。推动医疗卫生事业发展:心电一张网是医疗卫生事业发展的重要组成部分。通过推广和应用心电一张网等远程医疗服务技术,可以促进医疗卫生事业的均衡发展,提高医疗卫生服务的可及性和公平性。三、总结心电一张网作为现代医疗技术与信息技术的深度融合产物,其技术原理的先进性、系统的完整性以及服务的全面性,共同构筑了一个高效、便捷的远程医疗服务体系。从数据采集的源头开始,到数据传输的稳定保障,再到数据分析与诊断的专业精准,直至最后的结果反馈与健康管理,每一个环节都紧密相连,共同构成了心电一张网强大的功能体系。在数据采集环节,心电一张网通过集成化的心电监测设备,实现了对患者心电图数据的实时、连续采集,确保了数据的准确性和可靠性。同时,设备内部的信号处理技术,进一步提升了数据质量,为后续的分析与诊断打下了坚实基础。数据传输环节则是心电一张网实现远程医疗服务的关键。借助有线或无线的高速、稳定、安全网络架构,心电数据能够迅速、安全地传输至远程诊断中心。数据加密技术的应用,更是为患者隐私和数据安全提供了有力保障。数据分析与诊断作为心电一张网的核心功能,通过专业的心电分析软件和心电医生的双重保障,实现了对心电图数据的快速、准确分析。自动分析功能结合强大的算法和数据库支持,能够自动识别异常波形和节律,而人工复核则确保了诊断结果的准确性和可靠性。结果反馈与指导环节则是心电一张网服务患者的最终体现。诊断结果的即时反馈,确保了患者能够迅速获得诊疗建议。同时,通过与患者健康档案、电子病历等信息系统的连接,心电一张网还能为患者提供全面的健康管理服务,助力其预防疾病、改善健康状况。综上所述,心电一张网通过其先进的技术原理、完善的功能体系以及高效的运行机制,为基层医疗机构和患者带来了实实在在的便利和福祉。它不仅提升了基层医疗服务水平,优化了医疗资源配置,还推动了医疗服务的数字化转型和健康中国建设。随着技术的不断进步和应用的持续推广,心电一张网必将在未来发挥更加重要的作用,为人类的健康事业贡献更大的力量。2、技术在二级帮扶医院应用情况(包括该项目技术在二级帮扶医院应用情况,包括:二级帮扶医院的人员及资质,在二级医院开展情况)心电一张网是心电图室、急诊科、心内科、导管室、胸痛中心、急诊中心等多科室、多中心共同组建。心电室进行远程诊断,急救中心进行转运,接入胸痛中心团队,急诊科、心内科、导管室进行后续抢救治疗。心电图室现有医务人员9人,执业医师8人,其中副高级职称3人,中级职称3人,医师(士)3人,拥有较强大的心电图诊断队伍。设备介绍:科室拥有先进的十二导同步心电图机、24小时动态心电图(已有整整20多年积累的系统操作及诊断经验)、24小时动态血压检测、新增国内外先进的动态心电图记录仪数台(可佩戴1~7天)、新增可贴式心电记录仪(可佩戴1-14天),填补了长程心电图短缺的空白、新增心电诊断中心,大大缩短了基层患者急性冠脉综合症的诊治时间,降低了死亡率,新增多导睡眠分析仪,无需留观或住院,对病人生活和睡眠影响甚小。诊疗项目:目前心电图室已开展常规心电图检查、床旁心电图、十八导同步心电图、药物负荷试验、心率变异、24小时动态心电图、长程动态心电图、动态血压检测、起搏心电图的诊断、散点图检测技术、心率震荡检测技术、睡眠呼吸暂停检测等。心电图室每年大约做6.2万份,筛选出危急值病例(急性心肌梗死、Wellens综合征、DeWinter综合征、Burgada综合征、长Q-T综合征、高血钾、低血钾、恶性室性心动过速、窦性停搏、肥厚性心机病、房室传导阻滞等病例)尽早发现危急值患者,施行有效的抢救措施大大缩短了病人诊断确诊的时间,给危急值患者争取了宝贵的黄金生命点。区人民医院心电图室始终坚持以“科学发展观”和“以病人为中心”的指导思想,努力提高医疗服务质量,真诚服务广大患者。
二、申请科室开展该项目技术的可行性1、科室技术力量、人力配备和设施(包括开展该项目技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项目技术有关人员的学习、培训情况等)卫生院:相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项目技术有关人员的学习、培训情况 2、新技术新项目应用方案(包括:①技术的适应症、禁忌症等。②技术操作规范。) A、心电一张网的实施方案一、总体目标心电一张网是一个以信息化手段连通各级医疗机构的系统,旨在通过远程心电监测、数据传输和实时诊断,为基层危急重症患者提供快速、便捷的医疗服务,促进优质医疗资源向基层下沉,提高基层患者的救治率。二、技术适应症与禁忌症1.常规心电图(1)适应症:胸痛、胸闷、上腹不适等可疑急性心肌梗死、急性肺栓塞者。心律不齐可疑期前收缩、心动过速、传导阻滞者。黑矇、晕厥、头晕可疑窦房结功能降低或病态窦房结综合征者。了解某些药物对心脏的影响,如洋地黄、奎尼丁及其他抗心律失常药物。了解某些电解质异常对心脏的影响,如血钾、血钙等。心肌梗死的演变与定位。心脏手术或大型手术的术前、术后检查及术中监测。心脏起搏器植入前、植入后及随访。各种心血管疾病的临床监测、随访。(2)禁忌症:无2.动态心电图(1)适应症:发生无法解释的晕厥、先兆晕厥或原因不明的头晕患者。无法解释的反复心悸患者。心肌梗死后左心室功能不全的患者。充血性心力衰竭患者。(2)禁忌症:胸部皮肤缺损。躁动型精神病患者。三、技术操作规范1.设备采购与配置由县医院负责完成心电信息采集设备及管理平台的招标采购工作,确保设备轻巧、便于携带,并能在移动信号覆盖的区域完成设备穿戴和数据采集。为各基层医疗机构(主要为村卫生室)配备终端设备(如可穿戴12导心电记录仪),对接上级医院的心电信息平台。2.试点选择与建设挑选业务能力强的村卫生室和乡镇卫生院作为远程心电检测试点单位,具体名单由各乡镇卫生院(社区卫生服务中心)推荐上报。被推荐单位需具备创新意识强、服务量较大、基础设施完善、群众认可度高等条件。3.人员培训心电中心成立专门队伍,对确定开展心电检测技术的医疗机构人员进行分批次培训,使其熟练掌握心电设备佩戴流程和标准,掌握诊断报告术语,能够迅速反应,对检查阳性患者进行相应诊疗处置。4.监测与诊断流程(1)监测过程:基层医疗机构对符合心肌梗死症状的患者第一时间佩带心电设备,并将检测信息上传至上级医院的心电信息平台。患者佩戴心电检测设备期间,系统持续采集心电数据,并实时传输至远程心电中心。(2)诊断与反馈:远程心电中心在收到数据后,限时(如10分钟内)作出诊断并回传诊断报告。若为正常心电图或低危心电图,及时反馈结果;若为可疑心电图或中高危心电图,则通过微信群等方式报心内科值班医生进行核准,并反馈确诊结果。(3)紧急救治:若确诊为需要紧急治疗的心电图,心内科值班医生通过微信群或电话指导基层医生进行现场紧急处理,并告知拨打120呼叫救护车。院前急救人员接到通知后立即前往现场实施救治转运,并通过胸痛中心群反馈患者具体情况,按胸痛中心既定方案完成救治流程。5.数据汇总与分析心电中心每月对各监测点上传的心电检测结果进行汇总分析,并反馈至各基层医疗机构,用于指导临床工作和改进服务质量。四、时间安排准备阶段(2023年12月-2024年1月):完成设备采购、人员培训、试点单位选择与建设等工作。推广阶段:根据试点推广情况逐步扩大覆盖范围,确保在预定时间节点内全面铺开和有效运行。五、保障措施组织保障:成立以县卫生健康局主要领导为组长的领导小组,定期研究工作进展,解决推进工作中的困难和问题。资金保障:设立专项资金,纳入医院预算,确保项目实施所需经费。宣传与教育:通过媒体、网络、宣传板等多种方式,广泛宣传建设心电一张网的重要性和必要性,提高人民群众的知晓率和参与度。通过实施心电一张网项目,可以构建高效、便捷、智能的远程医疗服务体系,有效促进医疗资源向基层下沉,提高基层患者的救治率,降低心血管疾病死亡率。B、技术操作规范心电一张网中的心电图操作技术操作规范,是确保心电图检查准确、高效进行的关键。以下是心电图操作技术操作规范:一、环境要求1、室内温度:室内应保持温暖,温度不低于18℃,以避免因寒冷而引起的肌电干扰。2、电源与地线:使用交流电源的心电图机必须接可靠的专用地线,接地电阻应低于0.5Ω。心电图机的位置应使其电源线尽可能远离诊察床和导联电缆,以减少电磁干扰。3、诊床要求:诊床的宽度不应窄于80cm,以免肢体紧张而引起肌电干扰。如果诊床的一侧靠墙,必须确定墙内无电线穿过。二、准备工作2、患者准备:在每次作常规心电图之前,受检者应经充分休息,解开上衣,暴露胸部皮肤及四肢腕踝关节。对于初次接受心电图检查者,必须事先作好解释工作,消除紧张心理。3、设备检查:开机前首先要检查心电图机的电源、线路有无漏电及短路现象,检查地线是否接通,检查心电图机面板上各控制钮是否在正常位置。同时检查心电图机阻尼、走纸速度、电压等参数是否在正常范围。三、皮肤处理和电极安置1、皮肤准备:在相应的部位用酒精棉球擦拭皮肤,以减少干扰。如果放置电极部位的皮肤有污垢或毛发过多,则应预先清洁皮肤或剃毛。2、电极安置:肢体导联:红色电极置于右手,黄色电极置于左手,黑色电极置于右足,绿色电极(如有)置于左足。胸壁导联:V1在胸骨第四肋间隙,紧靠肋骨右缘处;V2在胸骨第四肋间隙,紧靠肋骨左缘处;V3在V2与V4连线的中点;V4在锁骨中线与第五肋间隙相交处;V5在V4电极板同一水平,与腋前线相交处;V6在V5电极板同一水平,与腋中线相交处。必要时可加作V7、V8、V9等其他胸壁导联。女性乳房下垂者应托起乳房,将电极安放在乳房下缘胸壁上。四、描记心电图1、性能检查:心电图机的性能必须符合标准,单通道记录纸的可记录范围不窄于40mm。2、操作规范:按照心电图机使用说明进行操作,常规心电图应包括肢体的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL和胸前导联的V1-V6共12个导联。为了减少心电图波形失真,应尽量不使用交流电滤波或“肌滤波”。3、记录要求:用手动方式记录心电图时,要先打标准电压,每次切换导联后,必须等到基线稳定后再启动。每个导联记录的长度不应少于3个完整的心动周期。4、自动判读:远程心电图报告自动传送、5分钟左右远程读图返回设备。五、完成检查后注意事项及心电图机的维护1、及时报告:及时准确报告检查结果,遇疑难问题应与临床医生联系,共同研究解决。2、设备清洁:每天做完心电图后必须洗净电极,下班前整理室内卫生,关闭门窗、电源。3、设备维护:导联电缆的芯线或屏蔽层容易损坏,使用时切忌用力牵拉或扭转,收藏时应盘成直径较大的圆盘或悬挂放置。交直流两用的心电图机,应按说明书的要求定期充电。心电图主机应避免高温、日晒、受潮、尘土或撞击,盖好防尘罩。六、特殊情况的处理1、异常波形:如果发现某个胸壁导联有无法解释的异常T或U波时,应检查相应的胸壁电极是否松动脱落。若该电极固定良好而部位恰好在心尖搏动最强处,则可重新处理该处皮肤或更换质量较好的电极。2、Q波异常:如果发现Ⅲ和/或aVF导联的Q波较深,则应在深吸气后屏住气时立即重复描记这些导联的心电图。若此时Q波明显变浅或消失,则可考虑横膈抬高所致;反之若Q波仍较深而宽,则不能除外下壁心肌梗塞。通过遵循上述心电图操作技术操作规范,可以确保心电一张网中的心电图检查质量,为临床诊断和治疗提供准确、可靠的依据。3、风险评估及应急处理预案(包括:风险评估及应急预案等。)在我院实施“心电一张网”项目时,风险评估及应急预案的制定是确保项目顺利进行和患者安全的重要环节。以下是详细分析:一、“心电一张网”风险评估我院在引入“心电一张网”项目时,需要全面评估可能面临的风险,主要包括以下几个方面:1、技术风险:设备兼容性:不同品牌和型号的心电设备之间可能存在兼容性问题,影响数据传输和诊断准确性。网络稳定性:远程心电数据传输依赖于稳定的网络环境,网络故障可能导致数据传输中断或延迟。数据安全:患者的心电数据属于敏感信息,需确保数据传输和存储过程中的安全性和隐私保护。2、心电图识别风险:依据《远程心电图诊断危险分级中国专家共识》,将心电图诊断结果细分为“危急”、“预警”和“普通”三个层级。这一分级制度不仅有助于医护人员快速识别患者的心电图异常程度,还能为后续的救治措施提供科学依据。危急层级:心电图显示严重异常,可能导致患者生命受到威胁,需立即启动紧急救治流程。预警层级:心电图显示异常,虽未立即威胁生命,但存在病情恶化的风险,需及时关注并采取干预措施。普通层级:心电图表现正常或轻微异常,一般不会造成危急状况,但仍需建议患者保持关注,如有不适及时就医。3、操作风险:医护人员操作不当:如电极放置位置不准确、操作不规范等,可能影响心电图质量。误诊或漏诊:远程心电图诊断可能存在误诊或漏诊的风险,尤其是当基层医院医护人员对心电图判读能力不足时。4、管理风险:项目管理不善:如项目规划不合理、资源配置不足等,可能导致项目进展缓慢或无法达到预期效果。沟通协调不畅:基层医院与上级医院之间的沟通协调不畅,可能影响患者救治效率。5、外部风险:自然灾害:如地震、洪水等自然灾害可能影响医院设施和网络设备,进而影响“心电一张网”的正常运行。社会动荡:社会动荡或恐怖袭击等极端事件可能对医院安全造成威胁,进而影响医疗服务的提供。二、“心电一张网”应急预案为了应对上述风险,我医院应制定详细的应急预案,以确保在突发事件发生时能够迅速响应并有效应对。以下是应急预案内容:1、技术应急预案:建立设备兼容性测试机制,确保所有接入“心电一张网”的设备均能正常工作。配备备用网络设备和电源设备,以应对网络故障或停电等突发情况。加强数据安全管理,采用加密技术保护患者数据在传输和存储过程中的安全性。2、操作应急预案:对医护人员进行定期培训,提高其对心电图的判读能力和操作规范。建立远程心电图会诊机制,当基层医院无法准确判断心电图时,可及时与上级医院专家进行会诊。3、管理应急预案:制定详细的项目管理计划,明确项目目标、任务分配和时间节点。建立沟通协调机制,确保基层医院与上级医院之间的信息畅通无阻。定期对项目进展进行评估和调整,确保项目能够按照计划顺利进行。4、外部风险应急预案:制定自然灾害和社会动荡等外部风险的应对方案,包括疏散路线、紧急避难所等。加强医院安全保卫工作,确保医院设施和网络设备在突发事件中不受损害。5、综合应急预案:设立应急指挥小组,负责在突发事件发生时进行统一指挥和协调。建立信息报告和通报制度,确保相关信息能够及时、准确地传递给相关人员和部门。定期开展应急演练和培训活动,提高医护人员和管理人员的应急响应能力和协作能力。心电图异常预案远程心电图报告自动传送、5分钟左右远程读图、异常图第一时间会收到区人民医院医师预警、可以在区人民医院胸痛中心群内发送,会收到响应、电话药物指导、派出120、绿色通道介入手术等。紧急救治流程:一旦接收到危急报告,立即启动紧
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