医疗器械代加工协议(2024版)

医疗器械代加工协议(2024版)合同编号：__________医疗器械代加工协议（2024版）甲方（委托方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方（受托方）：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为医疗器械的委托方，乙方为医疗器械的受托方，双方为了共同发展，实现互利共赢，经充分协商，特订立本协议，以便双方共同遵守。第一条合同标的1.2产品的详细技术要求、规格、数量、质量标准等详见附件一。第二条加工期限2.1乙方应按照甲方的要求，在__________天内完成产品的加工生产。2.2乙方应按照甲方的要求，及时交付产品。第三条质量标准3.1乙方应按照甲方的要求，保证产品的质量，确保产品符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求。3.2乙方应建立健全质量管理体系，对产品的生产、检验、包装、储存、运输等环节进行严格控制。3.3乙方应在产品交付后__________天内，对产品质量问题负责处理。第四条价格和支付4.1产品的加工费为每单位__________元，总金额为__________元（大写：__________元整）。4.2甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付乙方加工费。4.3付款方式如下：（1）甲方在合同签订后__________天内支付乙方50%的预付款；（2）甲方在产品交付并验收合格后支付乙方剩余的50%尾款。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1双方应严格履行本协议的约定，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。6.2若乙方未按照约定的期限完成产品加工，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：违约金=加工费×逾期天数×__________%。6.3若乙方交付的产品质量不符合约定，甲方有权要求乙方重新加工或退还加工费，并有权要求乙方赔偿因此造成的损失。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________签订日期：__________（本页无，签字盖章后生效）一、附件列表：

1.附件一：产品详细技术要求、规格、数量、质量标准

2.附件二：医疗器械生产许可证

3.附件三：医疗器械产品注册证

4.附件四：产品质量检验报告

5.附件五：双方签订的补充协议二、违约行为及认定：

1.乙方未按照约定的期限完成产品加工，视为违约。

2.乙方交付的产品质量不符合约定，视为违约。

3.甲方未按照约定的期限支付加工费，视为违约。

4.甲方未按照约定保密对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，视为违约。三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体具有直接或者间接侵入性的产品。

2.代加工：指委托方将产品的生产、加工任务交给受托方完成，并由委托方负责销售的经营活动。

3.违约金：指一方违反合同约定，应向守约方支付的赔偿金。

4.质量管理体系：指为保证产品质量，建立的包括质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的管理体系。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：乙方未按照约定的期限完成产品加工。

解决办法：甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，并要求乙方在规定时间内完成产品加工。

2.问题：乙方交付的产品质量不符合约定。

解决办法：甲方有权要求乙方重新加工或退还加工费，并有权要求乙方赔偿因此造成的损失。

3.问题：甲方未按照约定的期限支付加工费。

解决办法：甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付乙方加工费。

4.问题：甲方未按照约定保密对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。

解决办法：甲方应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械生产企业，需要将产品加工任务交给专业的医疗器械生产企业乙方。

2.甲方为医疗器械研发企业，需要将研发的产品交给具备生产能