YYT 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南_第1页
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)releasedfromPVC国家食品药品监督管理总局发布IⅡ多种分析方法可用于测定DEHP的溶出量,典型的方法包括气相色谱法(GC)、液相色谱法123柱温:150℃保持0.5min,然后以并且样品扣除背景的质谱图中DEHP的全部特征离子均出现(示例见图DEHP的特征离子的丰度比一致,相对丰度>丰度时间/min丰度2三80丰度50当g留注:本法仅适用于以乙醇水混合液作为浸提溶剂制得的样品液。当产品组件中含其他非PVC材料时,可能会对测

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