药店质量负责人的职责

第第页药店质量负责人的职责药店质量负责人的职责1、质量监督管理小组依据《药品管理法》《GSP药品经营质量管理规范》《处方管理方法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施情形，提高药品质量管理水平；3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。4、对科室领导反馈的药品质量管理问题适时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。药店质量负责人的职责1、负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保管。2、负责特别药品销售的系统审核。3、负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保管。4、负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5、负责文件的发放和回收。6、负责药品质量查询工作，并做好记录归档保管。7、负责对养护员、保管员等进行日常的工作引导，并作好记录归档保管。8、负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保管。9、帮助质管部负责人开展其他工作。药店质量负责人的职责1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。2、认真贯彻药店质量方针，引导监督有关药店的质量管理文件的执行。3、负责药品的验收，引导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。4、负责药品质量查询及质量信息管理。5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处置及报告。6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品确实认及处置。7、负责向本地药监机关报告假劣药品。8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。9、帮助总部开展药品质量管理教育和培训。10、负责组织计量器具的校准及检定工作。11、引导并监督药学服务工作。12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。14、对药品经营中的质量问题进行最后处置。15、负责主持质量管理文件的订立、修订和审核等。16、负责定期组织《GSP》审计的.实施，并将检查结果适时向负责人做书面报告，提出改进措施。17、负责组织用户访问，有权决议和处置用户看法，退货及不合格药品。18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。19、其他应当由质量管理人员履行的职责。药店质量负责人的职责职责描述：1、物料放行；2、偏差调查；3、日常GMP执行检查，确保全部操作严格依照SOP执行；4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；6、审核、更新管理范围涉及的SOP；7、负责管理范围迎审工作。任职要求：1、GMP药厂1年以上QC试验阅历或质保部QA阅历2年以上；2、谙习cGMP的相关要求（CFDA等）；3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的阅历者更佳；4、具有较强的责任心和学习本领，良好的表达和沟通本领；乐意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。药店质量负责人的职责1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。2、在质管部经理的领导下，依据公司和本部门的质量方针目标，帮助部门领导组织实施，负责本部门的药品质量管理工作。3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态供应商、品种质量档案。4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态销售客户质量档案。5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作；负责计算机系统中各质量掌控点数据的维护以及资料更新工作，确保系统掌控点数据与动态质量档案中的资质证明料子一致。6、负责药品质量信息管理工作，收集各种药品信息和各种有关药品质量的看法、建议，并适时传递反馈。7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处置、追踪。8、帮助部门负责人做好不合格药品的相关处置工作。9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性、精准性和可追溯性。10、帮助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特别管理药品的进销存安全管理工作等，并做好相应引导记录。11、引导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。12、做好各种质量记录，每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。13、适时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件，并适时传达执行。14、参加各类学问培训和专业学习，不绝提高自身水平，持证上岗。15、参加相关质量体系文件的修订工作。16、定期参加购进药品质量评审会议，结合实际情况提出合理改进建议。17、帮助部门负责人做好相关风险管理工作，并提出改进措施。18、完成主管领导布置的其他工作。药店质量负责人的职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。2、负责药品质量管理工作。3、进行不定期巡查，适时发觉并制止质量管理方面的违章行为。4、帮助仓库做好药品质量检查和养护工作。5、负责在库药品的质量查询工作。药店质量负责人的职责1、在质量领导小组的领导下，组织和引导实施公司gsp及全面质量管理工作；2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并引导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处置及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责引导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处置过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、帮助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保管存档药店质量负责人的职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承当质量管理方面的实在工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，订立本部门的质量工作计划，并帮助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否定权；5、在公司各部门的帮助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处置、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行引导；8、负责处置药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，适时查原因，快速予以回复解决。9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种药品信息和各种有关质量的看法建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析供给分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处置的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、精准性和可追溯性；12、帮助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，适时填报质量统计报表和各类信息处置单；13、负责药品不良反应信息的处置及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。药店质量负责人的职责1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；4.负责不合格医疗器械确实认，对不合格医疗器械的处置过程实施监督；5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处置及报告；6.组织验证、校准相关设施设备；7.组织医疗器械不良事件的收集与报告；8.负责医疗器械召回的管理；9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障本领的审核；