《药品管理法》考试试题

《药品管理法》考试试题一、单选题（50分，每小题5分）1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》(正确答案)C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查（）A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员(正确答案)3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（）A、药品注册证书(正确答案)B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号4、药品必须符合（）A、国家药品标准(正确答案)B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准5、海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。A、进口准许证B、进口放行证C、出口准许证D、进口药品通关单(正确答案)6、国家对药品实行（）分类管理度。具体办法由国务院药品督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药(正确答案)D、药品和非药品7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）A、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门(正确答案)C、省药品监督局D、国务院有关部门9、新版《中华人民共和国药品管理法》从（）开始实施A2019.12.01(正确答案)B2020.01.01C2019.10.01D2019.08.2810、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会(正确答案)C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门二、多选题（50分，每小题5分。少选得1分，多选、错选均不得分）1、从事药品经营活动应当具备以下条件（）A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(正确答案)B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(正确答案)C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(正确答案)D、有保证药品质量的规章制度(正确答案)2、《药品管理法》中药品包括（）A、中药材、中药饮片、中成药(正确答案)B、化学原料药及其制剂(正确答案)C、抗生素、生化药品、放射性药品(正确答案)D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品(正确答案)E、医疗器材、保健品、农药、兽药等3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业(正确答案)B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期(正确答案)D、药品的注意事项(正确答案)E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应(正确答案)4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、麻醉药品和精神药品(正确答案)B、医疗用毒性药品(正确答案)C、外用药品(正确答案)D、处方药和非处方药E、放射性药品(正确答案)5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）A、质量(正确答案)B、疗效(正确答案)C、反应(正确答案)D、市场行情E、经济效益6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）A、给予警告(正确答案)B、责令限期改正(正确答案)C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处罚款(正确答案)E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格(正确答案)7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）A、《中华人民共和国药典》(正确答案)B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准(正确答案)E、企业药品标准8、制定《药品管理法》的目的是（）A、加强药品监督管理(正确答案)B、保证药品质量(正确答案)C、增进药品疗效D、保护和促进公众健康(正确答案)E、保障公众用药安全和合法权益(正确答案)9、关于药品广告下列说法正确的是（）A、药品广告的内容必须真实(正确答案)B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准(正确答案)C、广告内容不得含有虚假的内容(正确答案)D、药品广告必须取得批准(正确答案)E、由工商部门