医学工程与设备测试检测制度

医学工程与设备测试检测制度第一章总则第一条目的和依据为保障医院内医学设备的正常运行，保障患者的安全和医疗质量，订立本制度。本制度的订立依据为《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法规及规定。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医学设备的测试检测工作，包含设备的验收测试、日常检修保养、定期性能测试以及故障排出等。第二章验收测试第三条设备验收测试要求全部在本医院购置的新医学设备，在使用前必需进行验收测试；验收测试由医学工程部门负责组织实施，需要相关专业人员参加；验收测试应依据设备的性能和使用要求，进行各项功能测试、安全性评估、操作流畅性测试等；各项测试结果应进行记录和评估，评估结果应满足国家相关标准和规定。第四条设备验收测试流程设备验收测试的流程如下：建立验收测试小组，明确测试人员及相关责任；依据设备的性能和使用要求，编制认真的测试方案；商定测试时间和地方，准备必需的测试设备和工具；对设备进行功能性测试、安全性评估、操作流畅性测试等；记录测试结果，并进行评估；依据评估结果，做出验收测试决策。第五条验收测试记录和评估对每台设备的验收测试过程和结果，应认真记录在册；验收测试记录应包含以下内容：设备基本信息（包含设备名称、型号、厂家等）；测试人员及时间信息；验收测试的具体内容和流程；测试结果和评估结论；验收测试决策和后续处理措施。第三章日常检修保养第六条设备日常检修保养要求全部医学设备应定期进行日常检修保养，以保证设备的正常运行和使用寿命；日常检修保养工作由医学工程部门负责组织实施，需要相关专业人员参加；日常检修保养应包含设备的外观清洁、电器线路检查、传感器检测等；必需时还应进行润滑和更换耗材等工作。第七条设备日常检修保养流程设备日常检修保养的流程如下：订立日常检修保养计划，明确检修保养人员和责任；准备必需的检修工具和耗材；对设备的外观、电器线路、传感器等进行检查和测试；清洁设备外观，清除灰尘和污渍；检查传感器的灵敏度和准确性，必需时进行调整和校准；更换设备的耗材，如滤网、滤芯等；依据检修保养情况，订立后续处理和跟进措施。第八条设备日常检修保养记录和评估对每次设备的日常检修保养过程和结果，应认真记录在册；检修保养记录应包含以下内容：设备基本信息（包含设备名称、型号、厂家等）；检修保养人员及时间信息；日常检修保养的具体内容和流程；检修保养结果和评估结论；后续处理和跟进措施。第四章定期性能测试第九条设备定期性能测试要求全部医学设备应依照国家相关标准和规定，定期进行性能测试，以保证设备的准确性和精度；定期性能测试工作由医学工程部门负责组织实施，需要相关专业人员参加；定期性能测试的内容应包含设备的准确性、灵敏度、稳定性等指标的测试。第十条设备定期性能测试流程设备定期性能测试的流程如下：订立定期性能测试计划，明确测试人员和责任；准备必需的测试工具和设备；依据设备的性能要求和测试标准，编制认真的测试方案；进行设备的准确性、灵敏度、稳定性等测试；记录测试结果，并评估测试结论；依据评估结果，订立后续处理和跟进措施。第十一条设备定期性能测试记录和评估对每次设备的定期性能测试过程和结果，应认真记录在册；定期性能测试记录应包含以下内容：设备基本信息（包含设备名称、型号、厂家等）；测试人员及时间信息；定期性能测试的具体内容和流程；测试结果和评估结论；后续处理和跟进措施。第五章故障排出第十二条设备故障排出要求对于显现故障的医学设备，应及时进行排出工作，以保证设备的正常运行；故障排出工作由医学工程部门负责组织实施，需要经验丰富的专业人员参加；故障排出应基于设备的技术要求和故障现象，采取科学的方法和措施。第十三条设备故障排出流程设备故障排出的流程如下：接收和登记故障报告，明确故障设备基本信息；依据故障现象和报告，进行初步排查和推断；假如无法处理，需联系设备制造商或供应商进行技术支持；采取相应的修复措施，修理故障设备；测试修复后的设备，确认故障是否排出；记录故障排出过程和结果，并进行评估。第十四条设备故障排出记录和评估对每次设备故障排出过程和结果，应认真记录在册；故障排出记录应包含以下内容：设备基本信息（包含设备名称、型号、厂家等）；故障报告登记人员及时间信息；故障排出的具体内容和流程；故障排出结果和评估结论；后续处理和跟进措施。第六章惩罚和嘉奖第十五条违反规定的惩罚对于未按规定进行设备的验收测试、日常检修保养、定期性能测试或故障排出的，依据医院相关制度进行处理，包含但不限于通报批